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雅培宣布自愿召回FreeStyle和FreeStyle Flash血糖仪

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雅培自由式血糖仪2月19日,雅培宣布召回FreeStyle和FreeStyle Flash血糖仪,当与FreeStyle或FreeStyle Lite血糖试纸一起使用时,可能会产生错误的低血糖结果(例如,当实际血糖水平为100 mg/dl时,血糖仪的读数可能为70 mg/dl)。自2010年以来,这两款仪表均未投入生产,召回这两款产品只会影响雅培约1%的美国客户群。此次召回还将影响OmniPod Personal Diabetes Manager掌上电脑内置的自由式流量计。

自愿召回不适用于任何其他FreeStyle品牌的血糖监测系统-FreeStyle Lite、FreeStyle Freedom Lite和FreeStyle InsuLinx系统仍可与FreeStyle测试条一起使用。雅培已要求所有受影响产品的用户致电其客户服务热线1-888-345-5364,要求更换仪表,该仪表将在夜间发货。使用OmniPod内置自由式仪表的用户,在收到雅培提供的免费更换条后,应仅使用仪表,并致电1-877-584-5159与客户服务热线联系。

血糖监测设备出现故障的后果非常严重,务必确保雅培能够迅速发现问题并将其告知患者。然而,并非所有的公司都有必要的质量控制流程,这只是强调了创建一个正式的上市后监控计划的重要性,该计划可以在仪表和板条上市后对其进行监控。有关此计划的更多信息,请阅读辱骂s最新更新糖尿病技术协会监测计划. –NL

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