雅培公司的FreeStyle Libre Pro Professional CGM系统获得FDA批准

林恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)和亚当·布朗(Adam Brown)著

在未来几周内可在美国医生办公室获得;实时版本提交给FDA!

美国食品和药物管理局（FDA）于9月28日批准了Abbott的Freestyle Libre Pro，经过一年多的审查。专业的连续葡萄糖监测（CGM)系统将于2016年秋季晚些时候提供给美国医疗保健提供商。盲法(非实时)系统将使医疗服务提供者上放置一个小型传感器有糖尿病的人的手臂,两周后,使用阅读器设备下载所有14天的连续的血糖数据(不需要手指针刺穿期间,没有设备携带)。这些数据将帮助患者和他们的医疗保健提供者个性化治疗，并找出改善血糖控制的方法。

Abbott还宣布了它的实际消息的令人兴奋的消息“消费者”版的FreeStyle已提交给FDA这种产品在欧洲畅销已近两年了倾居“试驾”这里）而且许多患有糖尿病的人一直焦急地等待较低的成本，没有Fingerstick校准传感器来到美国。万博app全站端1.27最新消息提出希望美国批准可能会在2017年初提出

这两款FreeStyle Libre产品将以更便宜的价格为医疗保健提供者和糖尿病患者提供更全面、更有用的血糖数据。此外，这两种设备都配有出厂校准功能，这意味着它们不需要用手指，因此比许多已经在使用的设备更省事。继续阅读关于自由式自由的两个版本的细节!

自由泳Libre Pro是什么？

自由式Libre Pro是一个盲（非实时）系统，使医疗保健提供商能够在糖尿病患者的手臂上放置一个小圆形传感器，并且在两周的磨损后，在办公室中使用读者设备下载14天的葡萄糖数据。其批准为医疗保健提供者和糖尿病人提供了更实惠和更容易使用的专业CGM系统。在家中佩戴传感器时，用户无需输入任何FingerStick数据或携带接收器 - Libre Pro自动收集所有血糖数据。一旦传感器在办公室下载，医疗保健提供商就会获得视觉报告（称为“动态血糖型材”），其显示葡萄糖水平，延时，高血糖的趋势和模式，以及来自的葡萄糖变异性两周的传感器磨损。

人们如何获得Libre Pro？它会花费什么？

对于患有糖尿病的人：为了访问医疗保健提供商并开始使用Pro，应该只有共同支付费用;传感器和读取器装置分开盖住。感兴趣的人可以在未来几周与他们的医疗服务提供者交谈，了解更多关于使用这个新系统的信息。要开始使用，医疗保健提供商将传感器放置在手臂上，滑动读取设备以启动它，然后在佩戴两周后再次滑动以下载传感器数据。你可以告诉你的医疗服务提供者这个网站如果你想让他们更多地了解这个系统。

对于医疗保健提供者: FreeStyle Libre Pro可用于监测任何糖尿病患者14天内的血糖水平。每个办公室只需要购买一个65美元的阅读设备就可以使用该系统，它可以轻松地与一次性的、可单独佩戴的14天传感器(60美元，每人使用一个)一起使用。这是雅培新批准的技术的一个关键优势:数百人可以同时受益于Pro使用一个阅读器。FreeStyle Libre Pro将通过私人保险和医疗保险使用现有的CGM专业CPT代码(95250用于传感器放置，95251用于数据解释)进行报销。医疗保健提供者可以在以下网站了解更多信息:www.freestylelibrepro.us．

FreeStyle freee Pro与实时“消费者”版本有何不同?

Freestyle Libre Pro是一名盲目的专业CGM，否则佩戴者无法实时查看数据 - 在两周的磨损后，稍后在医疗保健提供商办公室下载。相反，自由式Libre的实时“消费者”版本包括一个类似的一次性传感器，在臂上和个别读取器装置上佩戴。用户在一天内仅通过传感器（包括穿过服装）刷新读卡器设备，以获得实时血糖数据（价值，趋势箭头和八小时的历史）。就像Pro版本一样，实时版本不需要FingerStick校准。经过60分钟的热身时间，自由式Libre的实时版本共享血糖数据。

除了数据显示(失明与实时)和读者设备所有权(provider-owned比patient-owned),最大的不同专业和“消费者”之间的自由是采样频率:职业需要葡萄糖阅读每15分钟,可以储存葡萄糖传感器数据为两周;“消费者”版本每分钟测量一次血糖数据，但数据必须至少每8小时用阅读器扫描一次，以获取所有可用信息。读倾居该公司对FreeStyle Libre“消费者”版的详细试驾这里．

相对于其他糖尿病治疗标准和其他已经在使用的专业CGM设备，FreeStyle Libre Pro提供了什么优势?

医疗保健从业者通常使用A1C级别或粉丝数据（用血糖仪测量）来指导糖尿病人的护理。这两种方法都有它们的缺点，这可能包括但不限于不充分的数据（特别是在膳食后的低血糖和葡萄糖水平和过夜），更高的麻烦（在佛罗里达州的情况下），没有关于葡萄糖变异性的信息（点击这里了解更多内容在为什么A1C单独是不够的）。对于动态，主要是自我管理的条件，如糖尿病，24小时葡萄糖数据对于帮助人们进行知情的治疗决策可能是极大的价值。自由式Libre Pro和其他CGM设备可以提供比Fingersticks或A1C更多细微差别，以个性化护理，避免危险的结果（例如，检测危险的夜间低血糖）。

FreeStyle Libre Pro是Dexcom和美敦力公司(Medtronic)的另外两款专业CGM设备之一，它们已经获准在美国使用。Pro在很多方面都很出色:供应商更容易设置、启动和使用;不需要手指针刺;与其他专业cms相比，成本更低，可扩展性更强;采集血糖数据的时间为两周(是Dexcom和Medtronic设备的两倍多)。

(图片来源:Abbott)