雅培闪存血糖监测系统的准确性试验，现在在美国注册!

临床试验标识符:NCT02283411

这项为期14天的研究正在测试“雅培基于传感器的血糖监测系统”的安全性和准确性，我们已经知道它的名字雅培自由泳自由泳在欧洲(该公司去年10月在那里上市;看我们的测试驱动在这个问题)。值得一提的是，雅培公司的FreeStyle Libre系统在他们的上臂上安装了一个为期14天的传感器和一个独立的触屏阅读设备。当读数器靠近传感器时，传感器会传送瞬时血糖读数、趋势和8小时的历史。FreeStyle Libre系统不需要用手指校准，因此用户可以根据它的读数给胰岛素(除非血糖水平处于低血糖范围内，正在迅速变化，或者症状与系统读数不匹配)。试验的两个主要结果将是该系统的准确性和安全性，这取决于研究参与者所经历的不良和严重不良反应。我们相信，这是一项准确性研究，可以支持FDA批准这种变革性技术，所以这确实是一件非常重要的事情。

这项试验的目标是招募164名1型或2型糖尿病患者。参与研究的志愿者必须年龄在18岁以上，正在接受强化或非强化胰岛素治疗，并愿意在研究期间每天至少使用8根手指(以比较传感器与参考数据的准确性)。排除标准包括对医用胶粘剂或异丙醇过敏、怀孕、有低血糖史、神志不清、正在接受透析、以及在过去六个月内有糖尿病相关并发症需要他人帮助的人(即严重低血糖)等。目前有六个网站在五个州积极招募参与者:CA, GA, ID, TX, WA。能参加庭审，我们会很兴奋的。具体来说，更多信息，联系Shridhara Karinka，电话:510-749-6393或shridhara.alva@abbott.com．-AJW