《ADA 2019:第三天亮点》
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作者:Jeemin Kwon, Divya Gopisetty, Emma Ryan, Karena Yan, Martin Kurian和Brian Levine
首个药物试验显示了1型糖尿病的延迟诊断，Trulicity对2型糖尿病的心脏和肾脏的益处，对时间范围的高度关注，Tandem的Control-IQ系统和Omnipod的Horizon系统的积极结果，等等
美国糖尿病协会(ADA)的第三天th科学会议在多个方面都充满了非常积极的消息。除了在延迟1型糖尿病高危人群诊断方面的“突破”之外，一系列的结果标志着自动胰岛素输送系统的不断扩展。此外，围绕GLP-1激动剂Trulicity和低碳水化合物饮食模式的重要研究结果也使这一天变得更有意义。阅读下面的第三天的重点!
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Teplizumab:第一种被证明可以延迟1型诊断的药物
这是糖尿病界的重大新闻，与安慰剂相比，Teplizumab将1型诊断延迟了2年(“无”治疗)。平均而言，teplizumab组的诊断时间为4年，而安慰剂组为2年。在试验结束时，接受替普利单抗治疗的一组没有患1型糖尿病的患者达到了令人印象深刻的53%，而安慰剂组的这一比例为28%。虽然不能治愈，但在没有糖尿病日常管理负担的情况下生活两年是一个有意义的结果。
Teplizumab是一种抗cd3治疗药物，此前已证明可以通过抑制人体免疫系统来减少β细胞功能的丧失。这项研究招募了76名1型糖尿病患者的亲属，包括成人和儿童;这些参与者没有1型血，但由于他们的血糖水平升高，并且有两种或两种以上的1型自身抗体(免疫系统攻击细胞的指标)，因此他们患上这种疾病的风险很高。在试验开始时，人们服用了14天的teplizumab(静脉滴注)。
1986年，加州大学旧金山分校的杰弗里·蓝石博士首次开发了这种化合物。在经历了长期的阳性和阴性结果之后，teplizumab被Provention生物持续发展。
每周一次GLP-1 Trulicity对2型糖尿病患者的心脏和肾脏有益
倒带试验检测了心脏的影响Trulicity，每周注射一次GLP-1受体激动剂2型糖尿病患者。研究显示，与安慰剂(一种“无任何作用”的药片)相比，非致命性中风、非致命性心脏病发作和心脏相关死亡的综合风险降低了12%。这一益处在已有心脏病和只有心脏病危险因素的研究参与者中是相同的。因此，REWIND提供了第一个证据，证明GLP-1激动剂可以预防未诊断出心脏病的人中风和心脏病发作。
更仔细地研究truicity对心脏的益处，非致命性中风的减少似乎是Trulicity的主要影响，与安慰剂相比，Trulicity的风险降低了24%。其他两个因素，非致命性心脏病发作和心脏相关死亡，并不显著，这意味着这些事件的减少可能是由于偶然。
当试验开始时，参与者的糖化血红蛋白水平低于其他研究(中位数为7.2%)，同时患有心脏病的人数也较低(31%)。这使得研究结果更有意义，因为更广泛、更健康的人群看到了预防的好处。值得注意的是，REWIND也是最长的GLP-1激动剂心脏结局试验，持续时间超过5年。由于这些原因，研究发起者表示，与其他研究相比，该研究的结果更接近于反映“真实世界”Victoza，Ozempic，Adlyxin / Lyxumia,Bydureon．
试验还显示Trulicity对肾脏有潜在的积极影响。与安慰剂相比，肾脏结局(新大量白蛋白尿、肾脏滤过率降低30%和进展为肾脏替代)的联合风险降低了15%。这是由23%的相对风险降低的新macroalbuminuria(尿液中含有大量蛋白质，说明肾脏工作不正常);其他两个成分不显著。新兴的证据提示另一类药物，SLGT-2抑制剂(Invokana、Farxiga、Jardiance和Steglatro)可能对肾脏有更强的益处。
以前的研究已经证明了降低a1c和减肥效果Trulicity。
天腾公司的Control-IQ自动胰岛素输送系统与使用CGM泵相比，在范围内提高了时间，降低了A1C
Tandem的Control-IQ在ADA上显示了非常积极的结果，会议结束时，多位观众表达了他们对使用这种自动胰岛素输送系统的兴奋之感。作为提醒，Control-IQ是一个自动胰岛素输送系统，结合了Dexcom G6 CGM, Tandem的t:slim X2泵和算法。
14-71岁的参与者:
范围内时间(TIR)增加了2.6小时(范围内时间的70%比59%)，最大的好处是减少高血糖时间(高于180 mg/dl)
控制智商帮助参与者将糖化血红蛋白从7.4%的基线水平降低
对照组的平均血糖水平比对照组低14 mg/dl (156 mg/dl vs. 170 mg/dl)
两组患者每天低于70 mg/dl的时间均低于2%
闭环时间(类似于670G的自动模式)是92%
重要的是，TIR的好处来得早——在使用的第一个月!——并且在六个月的研究期间保持不变。
在接受技术的问卷调查中，Control-IQ也获得了近乎完美的分数。人们认为易用性为4.7/5，实用性为4.6/5，信任度为4.5/5，继续使用的欲望为4.8/5。这些积极的评级说明了系统的便利性:没有模式，没有手指由于Dexcom G6 CGM和有限的警报。令人印象深刻的是，100%的参与者都留在了研究中。
Tandem证实，Control-IQ将向FDA提交申请14年以上，预计将于“今年”在美国上市，并将获得FDA批准。其次是一项针对更小的儿童(6岁以上)的研究。
时间范围内的国际共识概述了基于cgm的目标
在2019年糖尿病先进技术与治疗(ATTD)上，我们得到了一个预览国际共识报告行动目标。这份精雕细琢的报告现已在网上发表糖尿病护理．关键的结论是，1型和2型糖尿病患者应该以消费为目标:
至少70%的TIR (70- 180mg /dl)
低于25%的时间高于180毫克/分升
低于70mg /dl的时间小于5%
重要的是，小组作者补充说，即使一个人没有达到70%的范围，每增加5%的TIR是显著的!毕竟，作为诽谤的高级编辑亚当•布朗许多著名的研究人员和临床医生指出，每增加5%，就相当于每天大约一个小时或更多的时间在这个范围内。
希望是建议的目标能够增加CGM的使用——直到现在，对于什么是适当的时间范围目标还没有达成任何协议。我们特别高兴的是，这个工作组是面向患者的——diaTribe主编Kelly Close是作者小组的一部分，还有其他著名的糖尿病研究人员，包括JDRF首席执行官Aaron Kowalski博士和华盛顿大学的Irl Hirsch博士。
Omnipod Horizon 2-6岁儿童自动胰岛素输送系统改善时间范围
Bruce Buckingham博士(斯坦福大学)展示了来自Insulet公司的Omnipod Horizon自动胰岛素输送系统在2-6岁1型糖尿病儿童中的为期三天的研究的有力数据。总的来说，Horizon的使用效果显著每天四个多小时在70-180毫克/分升范围内，73% vs. 55%。这一令人印象深刻的改善主要是因为儿童在180毫克/分升以上的时间更少。平均血糖水平从标准治疗的172毫克/分升降至地平线系统的148毫克/分升。尽管进行了大量的锻炼(激光射击、农场访问、在蹦床上跳跃等)和用餐，但该系统仍表现良好，这使得在自动化系统中的表现更具挑战性。
当它发射时，Horizon将由Omnipod无管泵、Dexcom G6 CGM和一个算法组成。在这项研究中，使用了Dexcom早期的模型。Horizon的关键研究(收集数据并提交给FDA等监管机构)将于2019年底开始。
CGM帮助患有1型糖尿病的老年人降低低血糖和改善时间范围
WISDM研究调查了60岁以上1型糖尿病患者使用CGM的影响。参与者使用Dexcom G5 CGM或标准血糖仪(BGM)。与BGM组相比，CGM组低血糖的时间更少(低于70 mg/dl)，在6个月结束时，每天低血糖2小时以上(70-180 mg/dl)。CGM组的A1C降低也更大。重要的是，使用CGM的患者报告严重低血糖事件(定义为需要他人帮助)明显减少。无论使用泵还是多次每日注射(MDI)，这些好处都是可见的。
虽然对糖尿病技术在老年人中的有效性存在疑问，但WISDM的研究表明，CGM对老年人和年轻人可能同样重要。随着cgm在未来几年变得更容易使用和负担得起，它们应该被越来越多的不同年龄和背景的人所采用。
超快速Lispro (URLi)与Humalog在1型和2型糖尿病中的作用
URLi(发音为“early”)是礼来公司开发的一种超快速作用的餐时胰岛素。这是一种改良版的Humalog，使其具有更快的起始和偏移剖面。
在1型糖尿病(PRONTO-T1D研究)中，与Humalog相比，URLi:
餐后1小时血糖降低28毫克/分升，2小时血糖降低31毫克/分升
A1C无差异(7.21% vs. 7.29%)
重度低血糖无显著差异，但四小时后低血糖事件减少
值得注意的是，也对餐后URLi进行了研究，即在餐时服用胰岛素后代替以前的一顿饭。对于餐后URLi，血糖水平的益处失去了，但报告者指出，如果必要，URLi可以在餐后使用。
在2型糖尿病(PRONTO-T2D研究)中，与Humalog相比，URLi:
餐后1小时血糖降低12毫克/分升，2小时血糖降低17毫克/分升
糖化血红蛋白没有差异(6.92% vs. 6.86%)
是否在餐后1-2小时和2-4小时低血糖发生率略高
糖尿病患者吃低碳水化合物的好处
的新的ADA营养指南概述低碳水化合物饮食作为治疗糖尿病的可行方法。(在谩骂的营养原则在美国，我们鼓励读者将每餐的碳水化合物摄入量控制在30克以内。)在本次会议上，专家分享了糖尿病患者低碳水化合物饮食的潜在好处，包括:万博足球网址
降低糖化血红蛋白和血糖水平
更低的药物使用(因此成本)
减肥
降低血压
减少炎症
减少对食物的渴望和饥饿感
专家们还谈到了低碳水化合物饮食方式的常见问题:胆固醇、坚持低碳水化合物饮食的能力以及味道的吸引力。在上述两项试验中，低碳水化合物饮食的糖尿病患者的低密度脂蛋白胆固醇(“坏”的一种)增加了。然而，所有其他心血管危险因素，包括甘油三酯，都显著改善。为了测试人们保持低碳水化合物饮食的能力，研究人员研究了低脂和低碳水化合物饮食计划，没有发现差异。最后，劳拉·萨斯洛博士强调，低碳水化合物饮食可以是美味的!看看我们读得最多的文章之一低成本、低碳水化合物食谱．
由于低碳水化合物饮食增加了餐时胰岛素抵抗，胰岛素与碳水化合物的比例可能不足以boling。如果你正在尝试低碳水化合物或非常低碳水化合物的饮食，主持人建议讨论胰岛素蛋白质而不是你的医疗保健提供者
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