美国临床内分泌学家协会和美国糖尿病协会回应一项研究，该研究发现基于glp -1的治疗增加胰腺炎的风险

一项研究美国医学协会杂志（《美国医学会杂志》)发现，2型糖尿病患者在过去两年内服用GLP-1激动剂Bydureon(艾塞那肽一周一次)或Byetta(艾塞那肽每日两次)或DPP-4抑制剂Januvia(西格列汀)的胰腺炎住院率高于从未使用这些药物的患者。为了回应这项研究，美国临床内分泌学家协会(AACE)和美国糖尿病协会(ADA)发表了一份联合声明，称该研究“没有为改变糖尿病患者的治疗提供基础”，我们需要等待“前瞻性随机对照临床试验(RCT)，评价治疗的黄金标准”的结果。前瞻性随机对照试验旨在调查因果关系——它们预先设计用于测量“干预”(在本例中为GLP-1激动剂或DPP-4抑制剂)对“结果”(如胰腺炎)的影响;相比之下，像《美国医学会杂志》的研究这样的观察性研究着眼于数据库，分析在“现实生活”和对照试验设置之外收集的患者数据。后一种方法使确定GLP-1激动剂对胰腺炎的作用更加困难，因为这种关系更有可能被其他危险因素(称为混杂因素)所混淆。AACE和ADA很少对临床研究发表评论，他们的联合声明表明，他们担心研究结果可能会被误解，导致患者停止用药。

在《美国医学会杂志》在一项研究中，研究人员分析了来自七个蓝十字蓝盾协会计划的行政保险索赔数据。他们将1260名患有胰腺炎的2型糖尿病患者与1260名未服用该药的患者(对照组)进行了比较。根据年龄、性别和糖尿病严重程度对每一组进行匹配。他们的统计模型比较了这些组，并考虑了可能的混杂因素，包括先前服用二甲双胍、高甘油三酯、饮酒、吸烟、肥胖和胰腺癌等。

由于该研究是基于行政索赔数据，因此有局限性。例如，研究人员不知道病人的信息编码是否正确:关于病人吸烟、酗酒或是否肥胖的信息并不总是被报告。Philip Home博士(DM, PhD, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK)指出了数据的一个问题:“不幸的是，作者记录了在治疗组和对照组之间的特征和发现的显著差异。这代表了这项研究的根本缺陷，意味着任何比较都是无效的，不应该进行比较。”这项研究的目的是识别安全风险，在了解研究结果的同时，了解其局限性也很重要。

GLP-1激动剂过去的研究(Bydureon，Byetta,Victoza)及DPP-4抑制剂(Januvia，Onglyza，Tradjenta，Nesina)，以及它们与胰腺炎的关联，给出了它们安全性的相互矛盾的结果《美国医学会杂志》再加上研究。然而，大多数临床研究并不表明药物和胰腺炎之间有联系。当我们与Daniel Drucker博士(Samuel Lunefield Research Institute, Ontario, Canada)交谈时，他说目前还没有一种生物机制来解释这些药物是如何导致胰腺炎的。在做出自己的决定之前，他正在等待随机对照试验，并将侧重于行政数据库的研究描述为“软弱且具有误导性”。目前，AACE和ADA正在等待65,000多名参与者正在进行的随机对照试验的结果，以获得更多关于药物是否增加胰腺炎风险的信息。美国食品和药物管理局也在调查这个问题，并已经开始了自己的调查安全审查．与此同时，AACE、ADA和FDA建议那些担心这些药物的人与他们的医疗服务提供者讨论这个话题，不要自己改变药物。有关GLP-1激动剂和DPP-4抑制剂的背景信息，请参见学习曲线从谩骂# 8)。mn / NR