血糖仪准确吗?18米的新数据

Jeemin Kwon和Adam Brown著

糖尿病技术协会(Diabetes Technology Society)的血糖仪监测项目(Blood Glucose Meter Surveillance Program)的结果显示，18米中只有6米通过了检测。你的入选了吗?

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糖尿病技术学会（DTS）最近公布了期待已久的研究结果血糖监测系统(BGMS)监测程序. 这项严格的研究测试了美国18种常用血糖仪（BGM）的准确性。这些FDA认证的仪表是通过零售店购买的，并在三个研究地点对1000多人（包括840名糖尿病患者）进行严格测试。结果令人不安：只有六个18个设备中有1个达到了DTS通过的仪表精度标准–在超过95%的试验中，在实验室值的15%或15 mg/dl范围内。

通过的设备有:

• 下一个轮廓来自Ascensia(原拜耳)- 100%

• Accu-Chek Aviva Plus来自罗氏–98%

• 沃尔玛ReliOn确认(微)来自Arkray - 97%

• 从Agamatrix升级的CVS–97%

• 自由泳来自雅培-96%

• Accu-Chek SmartView来自罗氏- 95%

发生故障的设备包括：

• 来自Arkray的沃尔玛ReliOn Prime–92%

• OneTouch Verio来自LifeScan–92%

• 神童汽车代码从Prodigy - 90%

• OneTouch Ultra 2来自LifeScan - 90%

• 雅培沃尔玛ReliOn Ultima–89%

• 轮廓经典来自拜耳–89%

• 拥抱来自Omnis Health - 88%

• 真正的结果来自HDI/Nipro (Trividia) - 88%

• 真正的跟踪来自HDI/Nipro（Trividia）——81%

• 来自BioSense Medical的Solus V2–76%

• 太阳海岸糖尿病供应倡导redicode + - 76%

• Gmate聪明来自Philosys–71%

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虽然所有这些仪表在某一点上都获得了FDA的批准，但这项研究表明，并非所有仪表在精度方面都是等效的。FDA在审查新仪器时会查看公司报告的试验；这项研究采取了独立的研究，直接通过零售商购买电表，并在受人尊敬的研究中心对其进行严格测试。值得注意的是，该研究的准确度标准甚至高于FDA标准。

结果可能会让那些医疗保险的人特别沮丧。根据来自美国政府的市场份额数据，2016年，大约68%的BGMs医疗保险邮件订单用于未通过DTS标准的电表。目前尚不清楚FDA（甚至Medicare）将如何应对诸如Advocate Redi Code+和GmateSmart等精度特别低的仪表的报告，这些仪表以前曾因不准确而受到批评。

另一方面，令人鼓舞的是，沃尔玛的ReliOn Confirm（Micro）和CVS的Advanced这两个商店品牌“价值”测量仪在这项研究中显示了极高的准确性。

本研究由雅培公司资助，但独立开发和运行。（事实上，雅培有一米通过和一米失败）。目前尚不清楚DTS是否会获得资金持续开展这项研究，以确保市场上的电表准确可靠。该研究的合著者Joan Parkes博士表示，她希望制造商能够支持DTS进行更多此类研究。