(人工胰腺,闭环)
自动胰岛素输送的发展有很多名字——人工胰腺、混合闭环、仿生胰腺——但所有这些都有一个共同的目标:使用连续血糖监测器(CGM)和通过泵自动调整胰岛素输送的智能算法。这些产品的目的是减少或消除低血糖,改善时间范围内,降低高血糖——尤其是在夜间。
请参阅下面自动化胰岛素输送领域的概述,重点关注已经有可用产品的公司。我们把表格分成了两部分:
预测低糖悬浮系统:使用连续血糖监测器(CGM)的数据来预测血糖水平何时会下降,停止胰岛素输送以避免低血糖。
混合式闭环:使用连续血糖监测器(CGM)的数据,以增加或减少基础胰岛素输送,帮助保持血糖水平稳定。一些系统还可以提供自动修正药丸。
自己动手(DIY)的自动胰岛素输送系统,比如OpenAPS和循环不包括在这里。我们承认,我们的名单可能不完整,因为可能还有其他初创企业或学术团体正在努力构建闭环技术;这个列表排除了没有进入市场的商业途径的团体。
最后,我们提供了一些有用的链接,链接到我们关于援助系统和具体产品进展的文章。
更新:2020年8月18日
表改编自这篇论文梅塞尔等人
目前商业可用的产品-预测性低葡萄糖悬浮剂
产品名称(可选国家) |
美敦力640G/Enlite增强型(英国,丹麦,澳大利亚) |
Tandem/Dexcom Basal-IQ(美国,加拿大) |
如何计算胰岛素输送? |
当血糖预测高于你的低阈值20毫克/分升时暂停胰岛素 2小时后恢复胰岛素(或手动恢复时) |
当预测血糖在30分钟内低于80 mg/dL或已经≤70 mg/dL时,暂停胰岛素 当血糖开始升高时恢复胰岛素 |
你能调整什么? |
用户可以修改所有泵的设置和暂停阈值 |
用户可以修改所有泵的设置 用户无法修改挂起阈值 |
如果CGM数据丢失怎么办? |
系统回到传统的泵治疗 |
系统回到传统的泵治疗 |
了解这个系统最重要的是什么? |
N/A |
系统可能频繁启动和停止胰岛素输送-这将导致频繁警报 |
使用什么传感器?如何共享数据? |
传感器:守护者传感器3 当血糖稳定时(饭前、睡前等),每天需要进行2-4次指标性校正。 最长7天的传感器寿命 糖尿病管理决策需要进行血糖检查 |
传感器:G6 Dexcom公司将 Factory-calibrated传感器 为期10天的传感器的生活 传感器值可用于糖尿病管理决策(如果有值和箭头) 使用Follow应用程序远程跟踪血糖水平 |
目前商业可用的产品-混合闭环
产品名称(可提供国家) |
CamAPS FX(英国) |
美敦力670G(美国、澳大利亚、比利时、丹麦、芬兰、意大利、荷兰、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、瑞士和英国/爱尔兰) |
串联/ Control-IQ Dexcom公司将(美国) |
如何计算胰岛素输送? |
用户输入体重和每日胰岛素总量 默认血糖指标为5.8 mmol/L (105 mg/dL) |
使用过去2-6天的每日胰岛素总量来确定算法值 混合闭环设定点:120 mg/dL 没有自动校正剂量;基于算法的人工校正剂量 |
用户输入体重和每日胰岛素总量来确定算法值 混合闭环目标范围:112.5-160 mg/dL 自动校正剂量(每小时1次-计算剂量的60%至110 mg/dL) 使用者可手动注射 |
你能调整什么? |
用户可修改基础血糖率和混合闭环血糖指标 用户无法修改紧急低阈值(3.1 mmol/L) |
使用者可修改I:C比率、有效胰岛素时间和临时目标150 mg/dL 用户不能修改基础率,胰岛素敏感性因子,混合闭环设定点 |
用户可以修改I:C比率,基础比率,胰岛素敏感性因素,混合闭环目标范围的运动和睡眠模式 用户不能修改活性胰岛素时间或校正目标(110 mg/dL) |
如果出了问题怎么办? |
在“故障安全”模式或“尝试”模式下30分钟恢复开环 |
如果高血糖持续,达到最大/最小交付阈值,CGM数据丢失,或传感器不工作,则恢复开环 |
如果CGM数据长时间丢失,则恢复到开环 |
了解这个系统最重要的是什么? |
使用“Block”功能可以控制应用程序的功能(适合儿童) |
如果显示“需要BG”,请按照传感器提示操作 不能在混合闭环模式下使用临时基础速率或组合药剂 |
可以使用泵参数调整胰岛素剂量吗 你不应该过度用药,这会导致低血糖 不能在混合闭环模式下使用临时基础费率 |
使用什么传感器?如何共享数据? |
传感器:G6 Dexcom公司将 Factory-calibrated传感器 为期10天的传感器的生活 传感器值可用于糖尿病管理决策(如果有值和箭头) 使用CamAPS FX应用程序远程跟踪血糖水平 |
传感器:MiniMed Guardian 3 当血糖稳定时(饭前、睡前等),每天需要进行2-4次指标性校正。 最长7天的传感器寿命 糖尿病管理决策需要进行血糖检查 |
传感器:G6 Dexcom公司将 Factory-calibrated传感器 为期10天的传感器的生活 传感器值可用于糖尿病管理决策(如果有值和箭头) 使用Follow应用程序远程跟踪血糖水平 |
有用的链接
胰岛素自动输送的未来和延迟因素是什么?- Medtronic、Tandem和Insulet的更新和延迟
自动胰岛素输送:六个普遍的观察和理解-关于自动胰岛素输送系统的六个普遍事实,以及关于这项革命性技术你应该记住的事情
即将到来的技术:2020年将出现自动胰岛素输送系统- 2020年将成为胰岛素自动输送的重要一年。来自DiabetesMine创新峰会首次闭环展示的最新消息
美敦力公司
MiniMed 780G在欧洲获得ce认证美敦力最新的自动胰岛素输送系统MiniMed 780G已经获得ce标志,这意味着该系统将于今年秋季在部分欧洲国家上市
新型闭环系统关键试验寻找1型参与者-这项研究目前招募了350名参与者,将检查MiniMed 780G高级混合闭环系统在1型糖尿病患者(7年以上)中的安全性。
FDA批准美敦力的MiniMed 670G混合闭环系统2017年春天来到美国:它是什么,它不是什么,以及如何获得它
试验结果:低血糖降低44%,糖化血红蛋白改善0.5%-首次商业化自动化胰岛素输送装置研究的重点。另外,美敦力最新的软件更新!
FDA批准美敦力最小化670G混合闭环7-13岁儿童- MiniMed 670G成为首个正式批准用于1型儿童使用的混合闭环系统;系统现在可用。欧洲批准也收到了7年以上!
美敦力最小化了670G 2-6年数据和下一代产品我们什么时候能看到带蓝牙和远程监控的670G ?此外,即将推出的MiniMed 780G自动药丸,一个7天的输液器,以及更好的美敦力CGM
在欧洲与美敦力的新型640G MiniMed系统近距离接触- - - - - -来自美敦力关于ATTD2015年1型糖尿病640G预测胰岛素暂停的主要更新
串联控制智商和基础智商
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控制智商的第一印象-更多的时间在范围和更低的压力!在这个试验观察中,Kerri Sparling分享了她的经验串联的控制智商
天腾的控制智商在美国通过了- Control-IQ急救系统,具有自动修正丸和无手指CGM (Dexcom G6);14岁及以上禁止观看;2020年1月发射
FDA批准Tandem公司的Basal-IQ预测低血糖暂停系统全新的基于CGM的Dexcom g6兼容的base - iq系统可以预防/减少低血糖;预计将于8月在美国推出,包括为现有用户提供免费软件更新
未来是什么?需要关注的援助系统
Insulet
Omnipod地平线系统集成Freestyle Libre 2, G6和G7 CGMs- Insulet与雅培和Dexcom合作开发Omnipod Horizon系统
Omnipod Horizon混合闭环关键研究寻找参与者- Insulet公司的Omnipod Horizon混合闭环系统的安全性和有效性的临床试验现已全部完成。数据将支持FDA的批准,预计将在2020年下半年
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贝塔仿生学和大脚怪是怎么回事?令人兴奋的下一代自动胰岛素输送- Beta Bionics的iLet和Bigfoot的Loop and Inject系统的新产品细节,图片,并研究时间更新
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How I Loop系列-阅读三个不同的人使用Loop的经验,DIY (DIY)自动胰岛素输送系统!
Tidepool将向FDA提交Loop,这是一款用于自动胰岛素输送的DIY iPhone应用程序-为什么这对闭环和泵领域来说是一件大事,什么时候可能可用,以及Tidepool是如何与FDA和公司合作实现这一目标的
Omnipod第一个胰岛素泵合作伙伴tide - pool Loop-无管Omnipod将直接与Tidepool Loop应用程序通信。Insulet自己的Horizon混合闭环预计在2020年下半年推出
Diabeloop
Diabeloop将在欧洲推出自动胰岛素输送系统- Diabeloop胰岛素自动输送系统包括Kaleido胰岛素泵、Android控制器和Dexcom G6 CGM;这是欧洲批准的第二种用于1型糖尿病成人的混合型闭环疗法
请注意,本页并非所有可用资源或可用产品的全面列表。所有的链接是按时间顺序组织在他们各自的部分。