自动胰岛素输送系统更新
是的作者:亚当·布朗，艾娃·朗格，妮可·考夫曼
谁在“闭环”，他们移动的速度有多快?
下面我们列出了一些致力于将胰岛素自动输送产品推向市场的组织，包括他们的关键研究计划和向FDA提交的计划。这些组织按照从最短时间到最长时间的顺序进行关键性研究，尽管这些顺序可能会发生变化。目前尚不清楚FDA对这些设备的审批过程需要多长时间，但我们认为大约12个月是个不错的估计。一些组织还没有公布关键的研究计划，因此被列入了更低的名单。
公司/学术团体 |
产品 |
最新的时间 |
-最小的670G泵，内置混合闭环算法(需要膳食丸) - Enlite 3 CGM |
2016年6月底前提交FDA;希望在2017年4月在美国推出 |
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串联 |
-串联t:内置预测低葡萄糖悬浮算法的超薄泵;CGM Dexcom公司将 串联t:超薄泵，内置低血糖-高血糖最小化算法;CGM Dexcom公司将 |
- 2016年关键试验，2017年可能启动 - 2017年的关键研究，可能在2018年底启动 |
国际糖尿病闭环(IDCL)财团(TypeZero、UVA和其他9个学术机构) Cellnovo和其他未披露的泵公司 |
-可以在泵或智能手机应用程序上运行的DiAs混合闭环算法的商业版本。 - CGM Dexcom公司将。 -试验将使用多个泵;目前，Cellnovo已经签约。 |
国际糖尿病闭环试验将于2016年晚些时候开始。 可能在2017年提交FDA。 该系统最近在Wintergreen和Breckenridge的两个滑雪研究中进行了测试 |
-仿生胰腺iLet装置:内置算法的双腔泵;混合或全闭环;insulin-only或胰岛素+胰高糖素;自定义灌注组 -可能作为胰岛素专用产品推出，胰高血糖素可选择稍后添加 |
关键的试验将于2017年年中开始 FDA可能在2017年底或2018年初提交。 |
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-前Asante泵体(一次性)，可重复使用的蓝牙控制器(没有屏幕或按钮)内置算法 - - - - - - CGM Dexcom公司将 -智能手机应用程序作为完整的用户界面。 |
2017年上半年关键研究，2017年底FDA提交。 2018年底发射。 |
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一些与 |
- Animas泵内置低血糖-高血糖最小化算法 - - - - - - CGM Dexcom公司将 |
目前正在规划重点研究;没有时间共享 |
Insulet |
- OmniPod与混合闭环算法和内置蓝牙 -智能手机应用程序和/或备份PDM手持与pod通信 - - - - - - CGM Dexcom公司将 |
2017年底的关键研究 |
Cellnovo |
没有透露设计细节，但算法可能驻留在无线手持控制佩戴的贴片泵。 - IDCL联盟伙伴(见上文) - Diabeloop财团合伙人 |
- IDCL研究开始于2016年 - Diabeloop试验预计将于2015年底开始，欧洲的批准项目将持续到2018年 |
罗氏公司 |
正在内部研究一种新的CGM，未来有可能应用于人工胰腺装置 |
“在我们的议程” CGM预计将于2016年在欧洲上市 |
剑桥 |
未来的长期研究将使用美敦力的MiniMed 640G/Enlite 3 + Android手机运行剑桥的MPC。 |
未知的商业化计划。三个即将进行的研究，长度从3个月到24个月不等。 |
