基础Tresiba胰岛素被批准用于青少年和一岁的孩子

通过艾娃龙格

FDA对诺和诺德基础胰岛素的决定是基于Tresiba相对于其他基础胰岛素的积极安全性和有效性数据

诺和诺德最近宣布FDA批准扩大儿童适应症Tresiba这意味着基础胰岛素现在可以用于治疗1型和2型糖尿病患者，即使是1岁的人。的数据为标签更新的基础开始年轻1试验该研究表明，Tresiba用于1型糖尿病儿童是安全有效的(相对于诺和诺德的Levemir)。先前的研究也表明，与赛诺菲的Lantus相比，Tresiba能降低严重的夜间低血糖的风险，也不会增加心脏病的风险。

欧洲儿童和青少年已经可以获得Tresiba，因为欧洲药品管理局此前在2014年批准了这一适应症。

Tresiba是2016年1月在美国面向成年人推出之后,非常漫长和延迟审批流程。Tresiba是预先填充的FlexTouch笔，有两种浓度:U100(意思是一毫升胰岛素含有100单位胰岛素)和U200(意思是一毫升胰岛素含有200单位胰岛素)，允许每次注射的最大剂量分别为80单位和160单位。它为使用胰岛素的糖尿病患者提供了几个功能，包括:

• 更平坦的血糖曲线和更少的低血糖:在某些试验中，Tresiba似乎比Lantus引起的低血糖更少。这些试验没有起到作用连续血糖监测(CGM)该工具可以提供更全面的葡萄糖水平图像，有望在未来的胰岛素研究中得到更多应用。

• 剂量的灵活性:Tresiba可以在一天中的任何时间服用——例如，周一早上8点，周二晚上12点，周三早上7点。胰岛素的持续时间长达42小时(至少)，每次服用的间隔至少为8小时。这种灵活性是一个主要的优点，因为所有其他基础胰岛素(Levemir, Lantus, Toujeo)必须根据官方指示每天在同一时间服用。

• 使用高剂量胰岛素的人减少注射:用户可以用U200笔一次注射多达160单位的Tresiba，这意味着即使是有明显胰岛素抵抗的人也可以单次注射一天的胰岛素。