除了心脏病发作和中风,Jardiance还能预防心力衰竭吗?
邝志敏
两项新的研究将调查SGLT-2抑制剂Jardiance是否影响糖尿病患者和非糖尿病患者的心力衰竭。Jardiance已经被批准降低A1C并降低心脏相关死亡的风险
临床试验标识符:NCT03057977和NCT03057951
试用名称:
电磁脉冲阿格利弗洛津奥特康ETR慢性肾功能衰竭患者的ialo异烟肼R失败减少射血分数(减少)
和
电磁脉冲阿格利弗洛津奥特康ETR慢性肾功能衰竭患者的ialo异烟肼R失败保存射血分数(保留)
糖尿病类型:任何人,包括没有糖尿病的人
试验正在测试的内容:这些研究将比较Jardiance,一种SGLT-2抑制剂,以安慰剂(一种“无”药片)治疗糖尿病患者的心力衰竭。Jardiance可以降低A1C并有助于减肥,它已经成功了批准用于2型糖尿病患者. 值得注意的是,在一项重要的临床研究之后,Jardiance成为第一个被开发的糖尿病药物获准降低心脏相关死亡风险,包括心脏病发作和中风等事件。这项新的试验专门研究慢性心力衰竭。
研究人员正在招募患有或不患有糖尿病和糖尿病前期的个人,他们患有两种慢性心力衰竭中的一种:
皇帝保护研究寻找“射血分数保留的心力衰竭”患者——换句话说,心脏仍然有一些(仍然低于健康心脏)保持的泵血能力。
这项研究旨在寻找心力衰竭患者,这种类型的心力衰竭患者的心脏泵血能力显著降低:“射血分数降低的心力衰竭”
这些试验所衡量的是:皇帝保留的研究和皇帝减少的研究都将记录一个人因心力衰竭或心脏相关死亡首次住院的时间。对于试验开始时没有糖尿病的参与者,研究人员还将测量2型糖尿病发病的时间。这些研究还将通过问卷调查来评估生活质量。
为什么这是新的/重要的?:心力衰竭不同于心脏病发作或心脏骤停。它发生在心脏不能向身体循环足够的血液时,要么是因为它不能在每次跳动时泵出足够的血液,要么是因为它不能在两次跳动之间充分补充新的血液。与心脏病发作和中风等其他心脏病一样,2型糖尿病患者比非糖尿病患者更容易发生心力衰竭。据估计,糖尿病患者患心力衰竭的风险增加了一倍多。
这两项研究是第一次观察Jardiance对两种心力衰竭的影响。尽管Jardiance已经被认为可以降低心脏相关死亡的风险,但有关其对心力衰竭的影响的信息将为医疗保健提供者提供进一步的支持,以决定开什么药。它还可以减少糖尿病和心脏病患者每天服用的药片数量。
试用期:这两项试验可能包括对参与者长达3年的随访
试验地点:“皇帝保护者”将在400多个参与地点招收4000多名参与者;点击在这里查看完整的列表。“皇帝减少”计划将招收来自不同国家的约3000名参与者位置也
你有资格吗?
该研究的资格标准包括:
至少18岁
诊断为射血分数大于40%的心力衰竭
研究开始前90天内无心脏病发作、中风、心脏大手术
目前不能服用或以前曾服用SGLT-2抑制剂(Jardiance、Farxiga、Invokana等)
不能进行透析
该研究的资格标准包括:
至少18岁
诊断为射血分数低于40%的心力衰竭
研究开始前90天内无心脏病发作、中风、心脏大手术
目前不能服用或以前曾服用SGLT-2抑制剂(Jardiance、Farxiga、Invokana等)
不能进行透析
从何处获取更多信息:对于这两项研究,请联系勃林格·英格尔海姆呼叫中心,电话1-800-243-0127,或临床分诊。rdg@boehringer-英格尔海姆网站