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Bigfoot & Abbott将实现无需手指棒的胰岛素自动输送

出版日期:2017年7月14日
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作者:林恩·肯尼迪、布莱恩·莱文和亚当·布朗

Bigfoot生物医学和雅培合作伙伴将“下一代”FreeStyle Libre血糖监测传感器(无需手指)与Bigfoot的自动胰岛素输送系统一起用于泵和注射器;美国重大审判推迟至2018年

糖尿病技术公司雅培和大脚生物医药刚刚联合成立宣布一个新的伙伴关系,为泵和注射的人自动化胰岛素输送。

大脚怪的系统现在将使用下一代FreeStyle Libre葡萄糖监测传感器。与目前37个国家(非美国)批准的“下一代”实时血糖传感器一样,“下一代”实时血糖传感器将不需要血糖仪的手指校准,从而减轻当前连续血糖监测带来的负担(CGM)设备。此外,“下一代”FreeStyle将增加将血糖数据连续传输到Bigfoot的泵和/或应用程序(可能通过蓝牙)的能力,这意味着它将像传统的CGM一样工作。

Bigfoot公司基于泵的自动化系统和“下一代”Libre传感器的大型美国试验预计将在2018年进行,比原定于今年晚些时候开始试验的计划推迟了大约一年。两家公司将需要时间将“下一代”FreeStyle整合到Bigfoot的平台上,我们猜测2019年绝对是Bigfoot系统推出的最早时间框架。

如图所示,Bigfoot的方法是使用一个没有屏幕的泵,一个嵌入式闭环算法来控制胰岛素输送(仍然需要餐时注射),以及一个非常友好的应用程序来与系统交互(在这里阅读更多).“下一代”自由式自由将仍然是完全可弃的,并保留与当前的自由式自由传感器相同的苗条的身体外观(见我们当前版本的测试驱动在这里).目前还不清楚下一代的Libre传感器是否仍能使用14天——我们是假设的,但这只是我们的猜测。

对于那些需要多次每日注射(MDI)的人,该合作伙伴还将“下一代”Libre传感器与大脚的“自动滴定系统”配对,根据此前的血糖趋势和从蓝牙胰岛素笔帽“捕获”的胰岛素信息,为用户提供智能剂量建议获得Timesulin,这些“智能”笔帽之一,将于6月上市。该产品的上市时间仍需与FDA讨论;然而,它将利用从基于泵的系统中获得的大量经验,为那些注射者“关闭循环”(例如,根据模式告诉用户需要注射多少基础胰岛素和单次胰岛素).看到Bigfoot和Abbott为这两种给药方法开发系统是非常令人兴奋的——胰岛素的使用对于许多人来说仍然是次优的,而且这里有一个很大的机会来提高安全性,为糖尿病患者及其医疗保健提供者创造更少的工作。

作为这项交易的一部分,大脚已经承诺在美国只使用雅培的自由式自由泳传感器(“独家”交易)。这意味着之前的研发合作伙伴Dexcom的CGM将不会用于美国未来的大脚怪系统。到目前为止,关于大脚怪在世界其他地方的计划还没有任何消息。

值得注意的是,雅培公司FreeStyle Libre“flash”系统的“消费者”版本尚未获得美国FDA的批准,尽管该产品已在其他37个国家获得批准,包括最近的加拿大和墨西哥。阿博特最近没有就自由式汽车何时能在美国获得批准发表评论。“flash”版本的FreeStyle也不需要手指。然而,与“下一代”版本不同的是,它可以保持连续通信或报警。相反,用户必须使用“阅读器”对传感器进行“扫描”,以获得实时血糖值和趋势箭头(在这里阅读更多)相关的“专业”版本的FreeStyle Libre是一种由医疗保健提供者应用的14天回顾性传感器经核准的去年秋天在美国(在这里阅读更多).

大脚怪的系统,现在包括“下一代”Libre传感器与连续通信,将单独提交给美国FDA。目前尚不清楚雅培是否还会推出下一代版本的FreeStyle Libre作为独立CGM,类似于Dexcom G5。

假设Bigfoot获得批准,它可能会拥有第一个由实时葡萄糖传感器驱动的自动胰岛素输送系统,该传感器不需要手指,也可能拥有第一个利用智能手机应用程序实现主要用户体验的系统(例如,在应用程序中输入膳食和药丸,而不是在泵上输入)。这两个优势使得大脚怪的系统比其他正在开发中的系统更具雄心——请参阅我们2016年的闭环进度更新在这里更多。

定价是什么样子的?Bigfoot计划将其系统的所有部分(泵或智能笔帽、FreeStyle liberty传感器、持续供应、智能手机应用)捆绑成一个月度服务,通过单一处方和单一副本提供——除了胰岛素!保险公司将按月收取固定费用,这与目前使用四年、预付几千美元的胰岛素泵相比是一个很大的变化。增加成本的可预见性,减少多处方和副本的麻烦,将是非常值得赞赏的。“大脚”还计划进行无线软件升级,这意味着它的系统将能够像智能手机应用程序一样升级。

我们向那些为糖尿病患者带来变革性技术的公司致敬。许多已经使用胰岛素的人都有可能从更知情的剂量中获益,而那些不使用胰岛素的人则更有信心使用更好的工具来尝试胰岛素。

有关本文中提到的产品的更多信息,请查看这些过去的诽谤文章:

[图片来源:大脚怪/雅培]

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