糖尿病技术和药物的最大新闻：ADA2021的亮点
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作者：伊丽莎·斯科勒、马修·加扎、朱莉娅·肯尼、阿文德·索米、安德鲁·布里斯金
美国糖尿病协会的第81届科学会议汇集了糖尿病领域的杰出人士，进行了令人兴奋的新闻和讨论。查看最大的糖尿病会议的亮点，包括自动胰岛素输送，连续血糖监测，非常有前景的药物开发，等等。
我们正在扩大今年的虚拟ADA科学会议，扩大对会议的报道——这是一个多么重要的事件啊！今年的会议涵盖了如此多的重要主题，并展示了许多重要的研究成果，这些成果强调了从糖尿病技术的使用如何带来重大的时间范围改善到大量新药物的使用，这些新药物可以显著地减肥和降低糖化血红蛋白。
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糖尿病技术在时间范围和A1C方面带来了重大改进
糖尿病技术领域正在迅速扩展和改进，最新一代的连续血糖监测仪（CGM）和自动胰岛素输送（AID）系统在时间范围和糖化血红蛋白（A1C）方面取得了重大进步万博app全站端1.27。在今年的会议上，研究人员提供了数据，显示了诸如Dexcom G6、Omnipod 5、Control IQ和CamAPS AID系统等技术如何帮助人们在射程内花费更多时间。
在2型糖尿病患者中，Dexcom G6将A1C从10.1%降至7.1%
Thomas Grace博士(Blanchard Valley糖尿病中心)宣读了一项为期6个月的研究结果，该研究评估了使用Dexcom G6对2型糖尿病患者仅使用基础胰岛素、其他降糖药物或饮食和锻炼的影响。这项研究包括38个参与者平均糖化血红蛋白10.1%(和所有参与者值高于7.5%),时间范围的57%,BMI 36 kg / m2, 55岁的平均年龄,糖尿病患者已经生活了14年平均,通常每天少于三个手指针刺测试完成。参与者接受了来自诊所工作人员的CGM培训，并参加了3至6个月的诊所访问，以审查数据并根据需要调整药物。
六个月后，数据显示:
时间范围（70-180 mg/dL）：每天增加3.6小时，达到72%。
高血糖时间（180 mg/dl以上）：每天减少3.6小时，从43%降至28%。人们每天在严重高血糖症（250毫克/分升以上）中的时间也减少了两个小时。
A1C降低：A1C降至7.1%（基线检查时为10.1%）。这是在使用一种、两种或更多药物的人群中发现的。
CamAPS在儿科试验中提高了时间范围
来自剑桥大学的Julia Fuchs博士分享了CamAPS FX系统在患有1型糖尿病的青少年和儿童(6至18岁)的临床试验数据。CamAPS FX是CamDiab的混合闭环系统，它结合了一个Android手机应用程序，Dexcom G6 CGM，和SOOIL Dana Diabecare RS泵或Dana-i泵。它根据患者一天中的需要和行为，每8到12分钟调整一次胰岛素输送，目标是血糖水平为105毫克/分升。在试验开始时，46名参与者接受标准胰岛素泵治疗，大多数人目前或过去曾使用CGM -参与者被随机分配使用CamAPS FX系统或继续标准胰岛素泵治疗6个月。
虽然未提供基线值，但数据报告为基线变化。六个月后，使用CamAPS FX系统的人员：
范围内的时间(提尔)：平均每天在范围内多花费3.6小时，达到68%。
A1C：A1C降低1.1%，从基线检查时的7.9%降至6.8%。
范围以上时间(血糖水平超过180毫克/分升):每天减少4.4小时，至24%。
发生严重低血糖的频率较低，没有糖尿病酮症酸中毒（DKA）的病例。
这些结果与我们从其他儿科AID试验中看到的结果基本一致，尽管CamAPS FX目前仅在欧洲获得批准。
新的分析比较了自由泳和Dexcom G5和G6 CGM
Eden Miller博士提供的数据显示，1型和2型糖尿病患者在开始使用连续血糖监测后，A1C的降低几乎相同(CGM)，不考虑设备品牌。这项回顾性研究调查了348名1型糖尿病患者和330名2型糖尿病患者的电子健康记录，他们在开始使用雅培的Freestyle Libre或Dexcom的G5或G6 CGM（G5 CGM是一种不再广泛使用的较旧模型）时，均服用了速效胰岛素，且基线A1C高于7%。
注：下面的Dexcom数据未被拆分以显示较旧的G5和较先进的G6传感器之间的差异。
1型糖尿病患者:
Dexcom |
自由泳自由泳 |
|
总人数 |
116 |
232 |
基线A1C |
8.5% |
8.6% |
六个月后A1C的变化 |
-0.35% |
-0.37% |
A1C患者人数超过8% |
70 |
140 |
A1C高于8%的人群的基线A1C |
9.2% |
9.3% |
六个月后A1C的变化 |
-0.6% |
-0.7% |
2型糖尿病患者:
Dexcom |
自由泳自由泳 |
|
总人数 |
110 |
220 |
基线A1C |
9.0% |
9.1% |
六个月后A1C的变化 |
-0.73% |
-0.79% |
A1C患者人数超过8% |
71 |
142 |
A1C高于8%的人群的基线A1C |
9.0% |
9.1% |
六个月后A1C的变化 |
-0.8% |
-0.8% |
华盛顿大学的Irl Hirsch博士做了一个类似的分析，比较了每种品牌CGM的急性糖尿病事件(紧急高血糖或低血糖)的发生率。查看3564名1型糖尿病患者和3930名2型糖尿病患者的电子健康记录数据显示，使用FreeStyle Libre或Dexcom CGMs 6个月后，急性事件(高糖和低糖紧急情况)的发生率几乎相同:1型患者中有6%使用Freestyle Libre, 1型患者中有5%使用Dexcom, 2型患者中有4%使用任何一种设备。
这两项研究的数据表明，两种主要品牌的CGM都对1型或2型糖尿病患者有益，尤其是对A1C水平较高的患者有帮助。
GRADE研究显示GLP-1药物治疗上升到最高水平
今年ADA会议上最有趣的早期数据收集之一是名为GRADE研究的研究结果。这是第一个也是唯一一个直接比较糖尿病治疗（在本例中为胰岛素、DPP-4抑制剂、磺脲类药物和GLP-1受体激动剂）的不同参与者群体的研究。GLP-1药物（利拉鲁肽，也称为Victoza或Saxenda）在该组中名列前茅，其A1C、体重减轻和心脏保护效果令人印象深刻。
2型糖尿病的治疗——GRADE研究的早期结果
我们如何帮助更多的2型糖尿病患者有效地达到他们的A1C目标?这就是血糖降低方法在糖尿病比较有效性(GRADE)研究中所评估的。近三十年来，已有八种新的2型糖尿病治疗方法获得批准，但还没有足够的研究来比较它们的相对疗效，以及它们如何在单药治疗后作为下一种药物发挥作用。GRADE正在研究四种疗法基础胰岛素(甘精金也被称为Lantus)DPP-4抑制剂（西他列汀也称为Janivia），磺酰脲类或SFU（格列美脲），以及GLP-1（利拉鲁肽也被称为维克托萨）-用于二甲双胍在5000多名2型糖尿病患者中。
除了糖化血红蛋白，研究人员还在研究各种指标，包括糖尿病并发症和副作用。重要的是，这项研究招募了不同的人群(20%的参与者是黑人，4%的亚洲人，3%的美国原住民/阿拉斯加原住民，18%的西班牙裔/拉丁裔)。基线时，参与者的平均糖化血红蛋白为7.5%，BMI为34，血压为128/77 mmHg, eGFR为95 mL/min/ 173 m2他每天服用1944毫克的二甲双胍。初步结果表明:
糖化血红蛋白。GLP-1激动剂利拉鲁肽(Victoza)和甘甘胰岛素(Lantus)最有效地将受试者的A1C水平保持在7%以下。其次是SFU、格列美脲和DPP-4抑制剂西格列汀(Januvia)。
并发症。
四个治疗组的微血管并发症发生率没有差异，尽管一些参与者在研究期间确实出现了微血管并发症。
与其他疗法相比，GLP-1药物导致较低的心脏病发病率。根据五年平均随访的初步数据，利拉鲁肽组、甘精胰岛素组、格列美脲组和西他列汀组患心血管疾病的比例分别为5.8%、7.6%、8.0%和8.6%。
低血糖症。低血糖在所有四个治疗组中都不常见。磺酰脲组低血糖发生率略高(2.3%，无统计学意义)。
减肥。DPP-4抑制剂和GLP-1治疗组的受试者比其他受试者体重减轻明显更多。甘精胰岛素组的受试者体重并未增加，但服用SFU的受试者体重确实增加。
研究人员希望，通过调查不同人群中这些不同疗法的有效性，糖尿病药物可以更好地针对每个2型糖尿病患者进行个性化治疗。了解这些疗法在降低A1C、预防微血管和大血管并发症以及改善生活质量方面的比较，可以帮助糖尿病患者及其医疗保健专业人员做出更明智的治疗决定。此外，除了二甲双胍外，本试验还将在适当的时候进行新的治疗。GRADE于2013年开始招聘，并于2021年完成数据收集——我们渴望看到GRADE研究的更多结果，尤其是CGM子研究的结果。
新的糖尿病药物显示显著的体重减轻和糖化血红蛋白降低
节目的明星之一,在今年的ADA科学会议是一大堆的药物,因semaglutide(你可能知道品牌Ozempic, Rybelsus,或其新的名字Wegovy只是批准为减肥药物),导致真正的戏剧性的减肥和糖化血红蛋白降低。阅读更多关于semaglutide和新药物tirzepatide, cotadutide和efpeglenatide的信息。
Semalutide STEP试验显示了令人印象深刻的减肥效果
STEP试验测试了Semalutide在肥胖或超重人群中的应用，分享了令人兴奋的结果。这些试验的结果导致了FDA对Wegovy的批准就在几周前。Wegovy是一种2.4毫克剂量的每周一次的GLP-1激动剂Semalutide，被批准用于超重或肥胖人群的减肥。同样的药物用于治疗2型糖尿病，称为Ozempic（与Wegovy中的2.4 mg剂量相比，每周注射0.5或1.0 mg）或瑞贝尔苏（口服药丸）。
莱斯特大学的Melanie Davies教授解释说，现在批准的更高剂量的半谷胱甘肽用于减肥管理有助于减少食欲和渴望，以及能量摄入，增加饱腹感，并最终导致更多的减肥（比其他GLP-1药物）和降低心脏病的风险。
西北大学的罗伯特·库什纳博士讨论了四个主要步骤试验的结果。这四项试验共有4700名参与者。在超过68周的时间里，研究人员评估了参与者的体重下降百分比。在整个试验过程中，主要的副作用是恶心（这是预期的），药物被确定为安全的。
试验 |
基线特征 |
后果 |
第一步 |
这项试验是针对肥胖或超重人群的基本试验 平均体重指数为37.9。 给予2.4 mg剂量的Semalutide |
服用Semalutide的受试者平均体重减轻14.9%（安慰剂组为2.4%）。在服用赛马鲁肽的患者中，86.4%的患者体重至少减轻了5%，而安慰剂组达到这一目标的患者为31.5%。 |
步骤2 |
这项试验是在2型糖尿病患者中进行的。 平均BMI为35.7，平均A1C为8.1%。 试验了两种剂量的Semalutide（1.0 mg和2.4 mg）。 |
在服用塞马鲁肽（2.4 mg）的组中，参与者的平均体重减轻9.6%，而塞马鲁肽（1.0 mg）组为7.0%，安慰剂组为3.4%。服用Semalutide（2.4 mg）的患者A1C降低1.6个百分点，而服用Semalutide（1.0 mg）的患者A1C降低1.5个百分点，服用安慰剂的患者A1C降低0.4个百分点。 体重减轻与A1C相关：体重减轻越多，A1C下降越多。 |
步骤3 |
这项试验包括对肥胖或超重人群进行为期八周的低热量饮食和强化行为治疗。 平均体重指数为38.0。 给予2.4 mg剂量的Semalutide |
在服用Semalutide的组中，参与者的平均体重减轻了16.0%（而安慰剂组为5.7%）。尽管生活方式咨询帮助参与者更快地减肥，但到第68周时，总体减肥效果与第1步试验中的结果相似。 |
步骤4 |
肥胖或体重超标的参与者在前20周服用塞马鲁肽，然后随机分配继续治疗或改用安慰剂。 平均体重指数为38.3。 给予2.4 mg剂量的Semalutide |
在第20周，每个人的平均体重减轻了10.6%。在第68周继续服用Semalutide的组最终体重减轻了17.7%，而改用安慰剂的组体重增加了，最终体重减轻了5.4%。 |
利物浦大学的约翰·威尔丁教授谈到了这些试验的健康结果，特别是对糖尿病前期患者。他强调，semaglutide(低剂量为1.0 mg，被称为Ozempic，用于治疗糖尿病)可以帮助人们降低身体的总脂肪百分比，从而改善血压、胆固醇和甘油三酯、炎症、A1C水平和腰围。在第二步中，semaglutide帮助29%的糖尿病患者减少了试验后服用的口服降糖药物的数量。在第一步中，服用semaglutide的个体中，糖尿病前期患者的数量减少了(从45%降至16%)，血糖水平“正常”的人数增加了(55%降至84%)。这些结果表明，semaglutide可能有助于预防糖尿病。
最后，马萨诸塞州总医院的Lee Kaplan博士讨论了semaglutide在治疗肥胖和超重方面的意义。该药为医疗保健专业人员提供了帮助糖尿病、肥胖或超重患者的另一种选择，并可与其他药物联合使用，以帮助管理合并症。卡普兰博士最后对semaglutide的重要性给出了一个强有力的信息，他说:“我们需要认识到，肥胖本身就是一种疾病，也是许多疾病的风险因素。”公平获得肥胖治疗(如semaglutide)的机会需要扩大，医疗服务提供者需要为控制这一严重问题承担更多责任。”
高剂量的Semalutide可使2型糖尿病患者的A1C降低和体重减轻
高剂量的Semalutide对糖尿病患者更有帮助吗？Juan Frias博士介绍了SUSTAIN FORTE试验的结果，该试验比较了两种不同剂量的Semalutide（aGLP-1激动剂近1000名2型糖尿病患者服用药物。参与者被给予1.0毫克或2.0毫克剂量。目前只有1.0毫克的剂量适用于糖尿病患者；然而，2.4毫克剂量的Semalutide是无效的最近批准美国食品和药物管理局（FDA）针对肥胖或超重人群的减肥规定。
Semalutide 1.0 mg组共有481名参与者，平均糖尿病持续时间约为10年，基线A1C为8.8%，BMI为34.4。Semalutide 2.0 mg组有480名参与者，平均糖尿病持续时间约9年，基线A1C为8.9%，BMI为34.8。40周后：
服用2.0毫克剂量的受试者的A1C降低了2.2个百分点（基线时为8.9%）。Semalutide 1.0 mg组A1C降低1.9个百分点。
Semalutide 2.0 mg组约有一半（52%）参与者的A1C达到6.5%或更低，而Semalutide 1.0 mg组为39%。
在体重减轻方面，59%的受试者在服用2.0 mg塞马鲁肽后体重减轻至少5%，而服用1.0 mg塞马鲁肽的受试者体重减轻至少51%，服用2.0 mg塞马鲁肽的受试者体重减轻至少10%（而服用1.0 mg塞马鲁肽的受试者体重减轻至少23%）。
高剂量的Semalutide目前正在接受FDA的审查。医疗专业人员开另一种有助于控制糖尿病和体重的给药方案将是有益的——特别是考虑到高剂量的结果。
联合用药泰瑞帕特显著降低体重和A1C
期待已久的第3阶段超越试验的全部结果在ADA2021上分享。今年早些时候，令人兴奋的早期结果从几项关于替利帕肽的试验中发现，这种新药可以使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白显著降低，体重显著减轻，低血糖减少。Tirzepatide是每周注射一次的药物。这种新的降糖疗法被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”，目前正在开发中，以帮助人们管理2型糖尿病。阅读我们的重点在全部结果从超越试验在这里．
新的GLP-1/胰高血糖素联合用药显示出令人印象深刻的时间范围和减肥效果
一种正在研发的新药显示出帮助2型糖尿病和慢性肾病患者的潜力。虽然它还处于开发的早期阶段，但我们的目标是向您介绍所有正在开发中的有趣新药。阿斯利康的科塔杜肽（一种GLP-1/胰高血糖素受体双激动剂）的一系列试验的新数据显示，在治疗2型糖尿病的时间范围和体重减轻方面，其早期效果令人印象深刻。这项随机对照研究包括41名2型糖尿病患者（基线A1C水平在6.5%到10.5%之间）、3期慢性肾病患者（CKD，eGFR在0-59 mL/min/1.73 m之间）2)，体重指数在25到45之间，服用胰岛素或口服降糖药物。一半的受试者服用安慰剂，另一半服用科塔度肽32天。这项简短的小型试验的结果显示：
与安慰剂组3.7%的血糖水平升高相比，在餐后4小时内，科塔杜肽导致血糖水平降低27%（从基线水平）。
范围内的时间(提尔)比基线增加了近15个百分点，也就是每天增加了3.5小时。安慰剂组的TIR实际上下降了21个百分点，这可能是由一些因素在短期试验中造成的。
服用谷胱甘肽的人体重平均下降了3.7%，而服用安慰剂的人体重平均下降了0.2%。
使用科塔度肽后，接受基线剂量超过20 U的患者每日胰岛素总量减少。该子集的14名参与者显示剂量减少了35.2%。
早期证据表明，科塔杜肽也可能有助于肾脏。在18名微量或大量蛋白尿患者中，他们的UACR与安慰剂组相比，（衡量肾脏损害的指标）减少了51%。
其安全性与其他类似GLP-1受体激动剂药物; 主要不良反应为胃肠道反应。
Rajna Golubic博士介绍了对28名患有2型糖尿病、肥胖或超重的患者进行的单独探索性试验的结果。参与者的A1C低于8%，BMI在28-40之间。服用科塔杜肽的患者体重明显减轻（4%的体重减轻，而安慰剂组为1.5%）。Golubic博士认为，这种体重减轻可能是由于能量摄入减少所致（服用科塔杜肽的受试者比安慰剂组吃得少）。
科塔度肽目前正在一项针对塞马鲁肽的小型临床试验中进行研究，以比较每种药物对慢性肾脏疾病的影响，另一项试验也在评估科塔度肽对肝病患者（特别是NASH，非酒精性脂肪性肝炎）的影响。这些早期试验将有助于最终进行大规模试验。鉴于肾脏疾病的严重性和治疗NASH药物的缺乏，一种新的药物可以帮助患有这些疾病的人带来很多希望。我们将让读者随时了解这些试验的最新结果。
GLP-1药物依哌肽可以帮助2型和心脏病或肾病患者
AMPLITUDE-O试验考察了依格列奈肽（一种新的药物）的疗效GLP-1激动剂药物在开发中）预防2型糖尿病患者心脏事件高危人群的主要不良心血管结局（MACE），如心脏病发作。来自世界各地的4000多名参与者被随机分配接受依格列奈肽（4mg或6mg剂量）或安慰剂治疗，并随访约两年。在基线检查时，参与者的平均年龄为64.5岁，糖尿病持续时间为15.4年，A1C为8.9%。此外，90%的人有心血管疾病病史，63%的人服用胰岛素，15%的人服用SGLT-2抑制剂。
与安慰剂相比，使用依哌肽治疗后，糖化血红蛋白平均降低了1.2个百分点，体重降低了5.7磅(2.6公斤)，BMI降低了0.92，血压降低了0.92。该药物被发现是安全的，但会导致心率适度增加，这与大多数其他GLP-1药物一致。最常见的副作用是胃肠道。
依格列奈肽导致了积极的心脏健康结果：MACE主要结果（首次非致命性心脏病发作、中风或心血管疾病死亡）的相对风险显著降低27%。在治疗的前三个月内，该药物的益处是显而易见的，并且是剂量依赖性的，即6毫克剂量比4毫克剂量降低风险更大。
依哌格列奈肽也有益于肾脏，导致一些肾脏不良结果（如新的大蛋白尿、eGFR降低和肾脏替代治疗）的相对风险降低32%。
这些积极的结果可能会使依格列奈肽最终成为另一种2型糖尿病药物，它也可以保护心脏和肾脏，并且更加肯定GLP-1确实可以保护我们的心脏——这对糖尿病患者来说是一个胜利。
专家指出安全锻炼的重要性
锻炼对于保持每个人的健康都非常重要，但对于糖尿病患者来说，以安全有益的方式进行锻炼可能是一个挑战。在今年的ADA会议上，专家们重申了一些保持血糖水平在一定范围内的运动技巧。
以平衡为目标：1型糖尿病与运动管理
运动、营养和1型糖尿病专家讨论了在体力活动期间血糖管理的最新策略和建议。来自英国国家卫生服务局的内分泌学家伊恩·加伦博士分享万博app全站端1.27了不同类型的运动对血糖的影响：
有氧运动会导致血糖下降，而剧烈的无氧运动会导致血糖水平升高。
体重和阻力训练可能会导致血糖的初始升高，但随着时间的推移，重复训练可能会导致血糖降低。
改变锻炼的时间和顺序可以帮助在长时间的体育活动中稳定血糖水平。
运动前、运动中和运动后仔细摄入碳水化合物，以及使用短效进餐胰岛素，对于避免运动后低血糖至关重要。
重要的是要记住，不同人的血糖水平对运动的反应不同。一定要确保你有紧急情况下需要的所有东西，并和你的医疗团队谈谈，制定一个锻炼计划。
你应该运动多少？根据美国糖尿病协会（American Diabetes Association），患有1型糖尿病的成年人应该参加至少150分钟（或两个半小时）每周进行中度至剧烈运动，连续两天不活动。然而只有大约30%1型糖尿病患者达到这一目标以下是一些糖尿病患者在锻炼时改善血糖管理的策略:
运动前测量血糖水平。
当血糖水平在125-180 mg/dL的目标范围内时开始运动。为了将你的血糖水平调整到这个健康范围的上限，你可以根据你的目标摄入10到20克的葡萄糖。
连续血糖监测器(CGM)可以帮助人们了解运动时血糖的变化。
设定一个目标，在整个体育活动期间，血糖在目标范围内的时间要超过70%。
要了解有关糖尿病运动的更多信息，请单击在这里和阅读”想保持活力还是多做运动？葡萄糖管理策略.”
