Biodel,纬度和Xeris寻求改善血糖素
在ADA会议上。Biodel,Latitude和Xeris在他们的Glucagon计划上有明显的公告。首先,Biodel展示了新的原型胰高血糖素救援递送装置。作为背景,目前的胰高血糖素形式需要在注射之前将粉末与水混合(“重建”)。该过程相当笨拙,涉及几个步骤,是未经训练的人的重要路障,特别是在紧急情况下。Biodel的原型有三个步骤:1)拆下盖子并扭曲(这一步混合胰高血糖素并解锁前针盖);2)拆下针护罩;3)推动柱塞给予剂量。很高兴看到针自动缩回,它将进入成人和儿童剂量。虽然Biodel的设备比Glucagon Kit更简单,但它仍然不能像Epipen一样简单。尽管如此,该公司正在寻求糖尿病群落的反馈,以进一步改善其原型,我们认为它正在朝着正确的方向发展。Biodel计划在2015年提交FDA批准的设备。
Xeris和Latitude也有ADA的新闻,因为这两家公司都宣布与JDRF合作开发稳定的液体胰高葡萄糖配方。像胰岛素一样,这些产品将以液体形式进行 - 它们不需要混合粉末和水。这将使一种非常简单的表皮样装置能够快速治疗严重的低血糖,而不会有当前胰葡萄糖套件的负担。它们的配方在室温下令人振奋的12个月稳定性,只有8%的药物损失(稳定胰高血糖素的巨大挑战)。该公司计划将其整合到G-Pen中,这是一个两步的自动注射器,如Epipen,它将提供200ul注入。鼓励,Xeris已经获得了NIDDK补助金,以便在1型糖尿病的人中进行新的胰高血糖素制剂的临床研究。Xeris也在开发一种迷你剂量笔的过程中,可用于治疗轻度至中度低血糖(例如,50mg / dL)。在这方面,赫尔斯利慈善信托也赋予公司授予临床试验。它将被莫迪马德博士指导,他们首先发表了现在广泛接受的迷你剂量算法。虽然许多患者可能更愿意吃而不是服用迷你剂量的血糖素,但我们认为有些可能是迷你剂量精度的粉丝以及胰高血糖素相对于许多食物的快速行动概况。
稳定的液体胰高血糖素将是双激型的重要组成部分人工胰腺,例如由DRS开发的那些。爱德华达万岛和史蒂文罗素和肯尼斯沃德博士的小组。鉴于胜利的结果,Damiano博士在他的研究中显示了使用胰岛素和胰高血糖素(几乎没有低血糖和约130-140 mg / DL的平均血糖,基于他的五天,门诊灯塔山研究的初步结果),我们认为这一战略持有很多承诺。mn / AB