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关注糖尿病前期和二甲双胍的前景

发表:11/19/13
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Twitter总结:批准二甲双胍治疗糖尿病前期可能会帮助7900万有患糖尿病风险的美国人。

本杰明·富兰克林曾经说过:“一分预防胜过十分治疗。”对于2型糖尿病来说,这可能是最正确的,因为在美国估计有7900万人——至少四分之一的人口——患有前驱糖尿病。如果我们希望改善所有美国人的生活质量和降低医疗成本,就必须确保这7900万人中尽可能多的人不会发展成2型糖尿病。在这个工具可用性降低的时代,我们希望确保比以往任何时候都更少的患者被诊断为糖尿病,没有足够的医疗服务提供者,获得血糖条的途径有限。

对预防的最好理解来自于糖尿病预防计划该研究发现,适度减肥和锻炼可以将患糖尿病的风险降低58%,而早期使用二甲双胍可能会将患糖尿病的风险降低38%。虽然在临床试验的受控环境之外期望同样的结果可能是不现实的,但这些数据仍然提供了重要的理由,让我们乐观地认为2型糖尿病确实可以推迟和预防。生活方式的改变对糖尿病前期患者很重要,健康一直是围绕DPP发现建立的项目的主要焦点,包括像YMCA这样的组织和更新的、有前途的在线项目Omada健康

也就是说,DPP还发现了另一种方法,可以大大降低前驱糖尿病患者的风险:二甲双胍。自20世纪70年代问世以来,这种药物已经彻底改变了2型糖尿病的治疗,并且它仍然是新诊断糖尿病患者的首选首选。二甲双胍被认为是一种负担得起且有效的药物——也许最重要的是,它具有普通的地位,因此很便宜。在许多保险计划中,病人完全没有自费。

虽然目前有些人服用二甲双胍来治疗前驱糖尿病,但他们只占少数,因为这在技术上是“非适应症”,这意味着即使它很便宜,也不是处方。为什么?许多医疗服务提供者在开标签外药物时都很犹豫,以免惹上法律麻烦。不幸的是,没有处方,人们无法获得二甲双胍。

我们如何改变这一点?唯一的方法是向FDA提交二甲双胍,以获得糖尿病前期的适应症。Bristol Meyers Squibb是原二甲双胍专利的持有人,但我们认为它不一定计划向FDA提交DPP试验结果以获得批准。5美元一瓶的价格,即使有利润,也赚不了多少。我们估计这将花费大约2- 3百万美元的FDA提交费用,更不用说可能需要数不完的时间来整理文件。自然地,二甲双胍仍然是通用的,即使在有前驱糖尿病指征后;即使BMS几乎没有机会赚回那数百万美元,它也会因为知道二甲双胍帮助许多患者预防了糖尿病并改善了他们的生活质量而感到满意。

如果说有什么问题超越了底线,那一定就是这个问题。7900万美国人——未来几十年可能会远远超过这个数字——可能会显著降低患2型糖尿病及其并发症的风险。2012年,每年的糖尿病治疗费用达到了惊人的2450亿美元,以及对糖尿病患者的护理占了很大比例超过五分之一的医疗费用在美国。作为一个社会,我们有责任确保糖尿病前期患者能够获得二甲双胍。

最好的,

凯利·克洛斯和谩骂团队

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