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较高剂量的半蛋白质可以改善葡萄糖管理吗?

发布时间:8/30/21
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经过arvind sommi

该国际临床试验估计估计1,224名参与者,已被诊断为2型糖尿病,年龄18岁或以上。该研究正在研究更高剂量的口腔半蛋白质(目前作为Rybelsus出售)将导致A1C水平降低。

临床试验标识符:NCT04707469.

试用名称:比较2型糖尿病患者每日一次服用三种剂量的西格鲁肽片的研究

糖尿病的类型:患有2型糖尿病的成年人

这个试验是什么?

先驱加试验正在比较三种不同剂量的口腔半蛋白质进行测试,如果更高剂量可以更好地改善1,224名患有2型糖尿病的糖尿病的血糖水平的管理,患有此前尝试的其他口腔葡萄糖降低药物。

参与者将被随机分为三组 - 14毫克,25毫克和50毫克。每个参与者都会开始每天服用每天3毫克的口服剂量,并且它们每四周逐渐增加每日剂量,直到它们达到14毫克,25毫克或50毫克(取决于它们所处的群体)。一旦他们达到最终剂量的量,它们会在审判结束之前继续进行那剂(68周)。

该试验主要衡量参与者在一年内的A1C水平的变化。研究人员还将研究其他度量,例如体重的变化,禁食血糖水平,腰围变化以及并发症。似乎本试验将在范围内或连续葡萄糖监测器(CGM)值中的时间。

为什么这项试验新的或重要?

Semaglutide是A.GLP-1受体激动剂这可以改善患有2型糖尿病的成人中的葡萄糖管理,它有三种形式提供。它可以作为每日葡萄糖降低口服药丸(称为rybelsus.)作为每周葡萄糖的注射(称为ozempic.)。此外,它可以专门用于每周注射的重量管理(称为Wegovy)。

目前,口服西格鲁肽的最高批准剂量为14mg。研究从81英石ADA科学会议表明,对于半蛋白质的注射版,较高剂量导致A1C减少和减肥的更大改善(该较高剂量目前正在通过FDA审查)。如果被认为是安全的,这项临床试验可以为FDA批准批准更高剂量的口腔半蛋白质,并且可以导致A1C的更大减少。拥有这些毒品的口头版本的这些选择将为医疗保健专业人员提供更多选择患有糖尿病的人。

试用长度:68周

试用位置:世界各地的177个地点,包括美国,澳大利亚,印度,欧洲等。

你感兴趣吗?

如果您:您可能有资格参加此研究:

●18岁或以上

  • 在筛选前至少六个月诊断为2型糖尿病。
  • A1C的A1C在8.0%和10.5%之间
  • BMI等于或高于25 kg / m2
  • 在筛选前90天服用以下任何治疗方案:
    • 二甲双胍
    • 磺脲类(su)
    • SGLT-2抑制剂
    • DPP-4抑制剂
  • 不是胰岛素

您可以看到完整的资格和排除标准列表在这里

想要查询更多的信息:有关更多信息,请联系Novo Nordisk Changet团队+ 1-866-867-7178。您也可以通过电子邮件发送电子邮件clinicaltrials@novonordisk.com

关于作者

Arvind Sommi在佛罗里达大学毕业后加入了2021年的刁头队伍,达到了生物学学位。Sommi是别人学习的编辑。arvind sommi ...... 阅读完整的生物»

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