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Dexcom CGM直接打电话–第5代提交给FDA,可能在今年获得批准

在2月份的财务更新中,Dexcom宣布向FDA提交了备受期待的Gen 5移动系统。假设一切顺利,我们将对年底前的批准持谨慎乐观态度。该系统将包括一个新的蓝牙发射器,一个iPhone应用程序(Android应用程序正在开发中),以及一个可选的共享接收器。最值得注意的是,第5代手机将通过蓝牙直接将CGM数据导入手机应用程序,消除了对接收器的要求。基于我们看到的截图今年1月,该应用程序的设计和显示已经从G4白金接收器显著改进。第5代将使用与刚刚发布的相同的G4铂金传感器软件505(“G4AP算法”)。值得注意的是,该公司与苹果合作开发手表应用程序对于现有的Share系统,以及第5代,第一个版本预计在4月左右发布。

Dexcom的G4 Platinum Share接收方,于1月获得FDA批准,预计将于本月初启动,并将在今后对所有患者进行治疗。新的接收器将内置蓝牙,并可以与分享Dexcom公司将应用程序在任何附近的iPhone或iPod touch -不需要对接支架。在保修期内的用户将能够以199美元的价格升级到新的Share接收器,而那些今年购买了接收器或拥有Share支架的用户将能够获得免费升级。在第5代和新的发射器可用后,患者将需要一个简单的远程软件更新,使共享接收器兼容。

关于泵的整合情况,Animas开始在美国出货Vibe (您可以在这里阅读我们的集成测试驱动), Tandem正准备在今年下半年推出“t:slim G4”。两个泵都不兼容新的G4AP算法或G5发射器。从长远来看,许多人都在关注人工胰腺开发领域,以及Dexcom将如何与公司和学术合作伙伴进行合作UVA,仿生胰腺,梦想集团.虽然Dexcom的管理层没有给出任何具体的更新,但该公司致力于使其CGM可用于闭环系统。

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Dexcom
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创Dexcom公司将5
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在欧洲与美敦力的新型640G MiniMed系统近距离接触

Twitter摘要:来自@MDT_Diabetes关于640G预测# 1型糖尿病胰岛素暂停#ATTD2015的主要更新

美敦力糖尿病在今年的展会上分享了其MiniMed 640G系统和Enhanced Enlite CGM(“Enlite 2”)的几个令人兴奋的更新巴黎ATTD会议.MiniMed 640G采用了“SmartGuard”技术,如果在30分钟内预测发生低血糖(基于CGM读数),将暂停胰岛素输送。一旦血糖水平开始恢复,系统自动恢复胰岛素输送。MiniMed 640G是令人兴奋的一步超越最小的530克/Veo,只有在低血糖时才能暂停胰岛素输送达到了,它会自动挂起两个小时(除非手动打开)。

最小的640G是今年1月在澳大利亚推出,现在也可以在英国丹麦.FDA预计将在今年晚些时候提交该系统(关键试验)正在进行),这意味着640G可能会在2016年的某个时候在美国发射,尽管我们认为,要实现这一雄心勃勃的时间表,许多事情还需要顺利进行。

在ATTD,我们有机会亲自处理新系统并听取新的临床试验数据。底线是,预防低血糖绝对是640G的强项,尽管泵的设计改进也是一个巨大的胜利。我们认为,对于低血糖意识不佳、有严重低血糖史或害怕夜间低血糖的人来说,这是一个特别有价值的选择。

谩骂玩640G -我们最大的外卖

我们在美敦力的一次研讨会上有机会亲自试用640G系统。我们对该系统设计的主要收获是:

  • 640G的彩色、调光屏幕大大改善了用户体验。它的屏幕质量不如iphone,但与美敦力之前的灰色屏幕相比,它是一个显著的改进。屏幕也比以前的泵大得多。在夜间使用应该更容易,因为在黑暗中阅读不需要“背光”按钮。

  • SmartGuard预测挂起技术高度可定制。患者现在可以根据一天中的时间创建不同的设置–例如,在夜间更谨慎的预测暂停设置(例如,当预测值小于80 mg/dl时暂停),并且功能在白天关闭。

  • 640G有更多的闹钟选项,让你睡得更安稳。警报可以设置为在低电平之前响起,在低电平上响起,或者在系统恢复基础传输时发出警报,并且可以在任何给定的时间段(例如,在晚上)关闭所有这三个警报。关闭所有警报并让泵在后台工作的能力是自动化胰岛素输送的一个令人兴奋的前景——减轻了患者不断确认和回应警报的负担。尽管有些人相信最小的530克令人烦恼的病人与大量的警报和消息,这是伟大的640G将允许更多的定制。

  • 该泵可单手使用,不像之前的美敦力泵必须水平手持,并使用两个拇指(例如,它现在就像手持智能手机,而不是视频游戏控制器)。

  • 主屏幕:在主屏幕上看到胰岛素与CGM数据并排显示,真是太棒了。我们喜欢Animas Vibe的功能测试驱动)和串联t:苗条的(参见我们的测试驱动),很高兴看到它现在纳入640G。主屏幕上还有许多状态图标,如电池、储液器、警报等,彩色屏幕允许对这些图标进行有用的颜色编码。例如,蓄水池的图标被点亮,绿色、橙色或红色表示还剩多少胰岛素。

  • 我们了解到的其他新功能:病人可以停止给药过程中给药(也像串联t:苗条);用户现在可以创建预设的弹丸(例如,“晚餐- 2.5单位”)和复制基本模式。

新的临床试验数据显示640G的显著益处低血糖症

美敦力还分享了一项100名患者为期两周的临床试验的结果,在该试验中,参与者被随机分配到使用640G或不使用SmartGuard胰岛素悬吊技术的患者。值得注意的是,SmartGuard每周降低了41%的低血糖事件(血糖低于65 mg/dl),降低了41%的低血糖时间。试验确实发现,开启SmartGuard时,高血糖(超过140毫克/分升)的时间要长一些,但超过180毫克/分升时,这种差异就消失了。这也许是意料之中的——因为SmartGuard在胰岛素下降时停止流动,轻度高血糖可能会有轻微升高。更大规模的研究正在进行,以更充分地证明该技术对低血糖和糖化血红蛋白的影响。

美敦力胰岛素自动输送管道的下一步是什么?

美国试用MiniMed 640G和新的Enlite 3传感器正在进行.正如我们在以前的谩骂报道美敦力预计将在今年晚些时候向FDA提交该系统。该公司有望在2016年4月上市,前提是与FDA合作顺利。

在ATTD,我们也听到了关于MiniMed 670G与Enlite 3的新细节,美敦力称之为“混合闭环”系统。在这个系统中,患者只需要在吃饭时注射,而670G会在后台处理剩下的事情。基于CGM读数,该泵的软件将改变胰岛素输送到目标血糖120mg /dl。670G算法将完全集成在泵本身,所以患者只需要佩戴Enlite传感器和MiniMed 670G泵,不需要携带单独的CGM接收器。最近在糖尿病营进行的一项临床试验在夜间显示了良好的效果——服用minimed670g的患者有80%的时间在70 - 180mg /dl之间,血糖值低于50mg /dl的时间减少了83%。美敦力正在进一步调整算法,因为它在白天的表现不太好。

在一月的JPM会议上美敦力宣布计划于2017年在美国推出670G,并于2018年在国际市场推出。很高兴看到自动化胰岛素输送的进展,我们希望该公司能够继续前进,满足雄心勃勃的时间表。- - - - - -AB / AJW

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美敦力公司
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一个全新的泵平台,降低40%以上的低血糖,以及更多
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亚当•布朗

美敦力2016年在美国推出预测性低血糖悬吊,2017年将推出混合型闭环?

Twitter摘要:美敦力提供了美国管道的更新:断言MiniMed 640G w/预估hypo暂停2016年4月;混合闭环,2017年4月

美敦力糖尿病分享了其即将到来的糖尿病设备管道的新时间表摩根大通医疗保健会议1月12日。值得注意的是,管理层希望启动最小的640 g / Enlite 3CGM(预测性低血糖管理)将于2016年4月在美国上市,并将于2017年4月推出混合闭环系统(离全自动“人工胰腺”又近了一步)——MiniMed 670G !这个时间线比我们预期的要早,考虑到MiniMed 640G/Enlite 3仍在它的关键的审判在美国。在美国之外,配备Enlite 2传感器的MiniMed 640G已经在澳大利亚推出,预计今年将在更多国家推出(可能是欧洲)。与此同时,MiniMed 670G预计将于2018年4月在国际市场推出——值得注意的是,管理层希望在该车型国际市场推出之前先在美国推出。当然,要实现这些时间表,还有很多事情要做,这当然表明了该公司的雄心。

MiniMed 640G与增强Enlite 3传感器使用一种算法来预测低血糖之前它发生了(基于CGM读数)。如果预测低血糖,MiniMed 640G将暂停胰岛素输送,以理想地防止其发生。一旦血糖水平开始恢复,系统就会自动恢复胰岛素输送。MiniMed 640G是当前可用(更简单)的下一个步骤最小的530 g / Enlite CGM,只有当CGM读数达到预设的低血糖阈值时,才会暂停胰岛素输送。显然,Enlite 3传感器的准确性将是新系统工作状况的一个关键因素——提醒大家,Enlite的准确性是Adam在其报告中的主要批评之一试驾原Enlite.在PILGRIM测试MiniMed 640G算法的研究中,80%的时间预防了即将发生的低血糖,胰岛素的平均悬浮量为92 mg/dl。除了新的算法和更好的传感器,MiniMed 640G还将防水,拥有彩色屏幕,并具有重新设计的、更简单的用户界面。有关MiniMed 640G的更多信息,请参阅美敦力公司的澳大利亚网站

关于最小670G“混合闭环”的细节很少公布但如果一切顺利,这将是从最低640克的重要一步。除了预测低血糖暂停外,我们预计670克还可以在血糖高的时候增加胰岛素的释放量——这可能是一个真正的游戏规则改变者。特别是,这可能在夜间患者睡觉时具有最大的好处并且不能纠正非常高的血糖。该系统将不会完全自动化,这意味着患者在进餐期间仍需要给药(因此称为“混合闭环”)。尽管如此,这将是非常重要的一步自动化胰岛素交付-我们为美敦力糖尿病的努力鼓掌,并为他们如此迅速的行动感到兴奋!我们希望这也能让大型医疗设备公司在糖尿病方面投入更多资金。- - - - - -AB / AJW / KC

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美敦力公司
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亚当•布朗

新的Dexcom股份接收方获得批准,并对Dexcom即将到来的管道进行预览

Twitter摘要:Dexcom G4 Platinum Share Receiver approved + new iPhone interface, sensor inserter, and触摸屏Receiver at #JPM15!

Dexcom宣布FDA批准的新产品G4铂分享CGM接收器。新设备将与之前的接收器相同,除了它将内置蓝牙,以实现与附近的iPhone/iPod touch上的Dexcom Share应用程序的无线通信。在此之前,分享Dexcom公司将系统需要一个对接支架将CGM数据传输到附近的iPhone/iPod touch上,然后可以将数据发送给多达5个追随者。这个新批准的接收器完全消除了对接支架的需要,并使共享系统更便携——这对希望更方便地远程访问患者CGM数据的护理人员来说是一个很大的改进。正如我们在Dexcom共享测试驱动,患者也可以“跟随自己”——这意味着任何拥有G4 Platinum Share接收器的患者都可以在自己的iPhone/iPod touch上看到自己的CGM数据,不需要对接站。Dexcom还计划在近期发布更多CGM查看应用,包括Android和智能手表兼容版本。

Dexcom将在2015年3月初开始运送新的蓝牙接收器,所有患者都将收到这一设备。Dexcom将为那些已经购买了299美元的Share对接支架的用户以及在今年前三个月购买接收器的用户提供免费升级。Dexcom分享和追随者应用程序将会在App store中保持免费。拥有保修期内Dexcom接收器的客户将能够以低成本现金价格(未披露)升级到共享接收器。

值得注意的是,新的接收器也将与即将到来的Gen Dexcom公司将5兼容蓝牙发射机和iPhone手机应用程序。作为一个提醒,创5系统将允许CGM数据直接对身体发射机的iPhone应用程序——完全消除需要一个接收器与iPhone的人!G4 Platinum Share接收器将作为Dexcom移动应用的备份显示器,并作为那些没有iPhone的人的主要显示器(直到Android版本的第5代发布)。Dexcom的Gen 5系统预计将在3月份提交FDA,这意味着FDA可能会在今年晚些时候或2016年某个时候批准(很难预测FDA会花多长时间来审查它)。

Dexcom还在本月早些时候举行的摩根大通医疗保健会议(一场金融会议,数千名生命科学工作者齐聚旧金山)上宣布了几项针对未来CGM产品的管道更新。

  • 我们首次看到了第5代iPhone应用程序的样子(见上图)。屏幕截图显示当前的CGM值(例如269 mg/dl)显著地显示在葡萄糖水平趋势图的上方,向上的箭头环绕着它,表示葡萄糖水平上升(向下的箭头相应表示葡萄糖水平下降)。屏幕上还突出地使用黄色表示高血糖,这是一个很好的时间区域视觉指示(我们假设红色表示低血糖)。Gen 5系统将保留Dexcom Share的远程监控功能,这意味着用户仍然可以有关注者(朋友、家人等)接收他们的血糖数据警报和通知。

  • 带有触摸屏设计的新型CGM接收器也在研发中。它的用户界面将与第5代移动系统相似。我们不清楚这可能何时推出,但它看起来像一个伟大的更新,从现有的G4白金接收器。

  • Dexcom还设计了一种新的简化传感器插入系统。优点有两个:(一)它可以用一只手使用;(ii)更一致的插入-有望提高传感器的准确性和可靠性。该传感器插入系统的开发和潜在发布还没有时间表。

-AB / AJW

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手机上的CGM数据,一个触摸屏接收器,一个新的插入器!
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亚当•布朗

2015年我最大的希望

脱落的对谩骂基金会来说,2014年是精彩的一年我想花点时间看看前方的路。我们面临很多挑战。的最新数据表明64%的患者达到了血糖目标,更令人沮丧的是,21%的确诊患者达到了A1c、血压和胆固醇的ABC目标。我们需要更少的人患有严重的并发症。我们需要更多的补偿和获得最创新的、拯救生命的治疗。我们需要全世界认识到糖尿病和肥胖症我们这个时代的健康危机,不能再被忽视了。

2015年的新设备

我非常期待FDA对两种Tandem设备的批准:t:flex,一个480单位版本的t:细长泵对于那些需要大量胰岛素的人来说t:超薄泵与Dexcom G4白金集成.今年还将推出J&J Animas Vibe胰岛素泵与Dexcom G4白金CGM集成,以及可能推出的Insulet OmniPodLifeScan Verio计集成。除此之外,cgm集成泵对患者来说是一个重大的胜利,因为它们减少了携带多个设备的负担,并允许更好的实时决策。当然,革命性的Freestyle将继续在欧洲推出,我们绝对不能等待美国的研究进展。

在自动胰岛素输送中,美敦力计划发射MiniMed 640G在今年4月的欧洲人工胰腺的第二步,这个装置可以在低血糖时暂停胰岛素输送预测.一项关键的美国试验已经在进行中,有可能在年底前提交给FDA。除了美敦力,2015年还将有更大规模、更长期的研究测试人工胰腺系统的安全性和有效性。亚当和我目前都在进行一项长达数月的人工胰腺试验(以前这些试验都是在受控环境中进行的),结果简直棒极了。UVA的二叠纪系统仿生胰腺都将在今年进行重大的关键试验,现在的关键问题不是它们是否有效,而是它们将如何进入市场。

改善患者体验的新药

2014年见证了一种超快速吸入胰岛素Afrezza的批准这使得患者无需注射胰岛素——我们不记得有什么比这更让我们兴奋的了。胰岛素是一种极具挑战性的药物,我们知道医生也很难教病人服用它,尤其是考虑到我们与病人相处的时间有限。我希望它即将在未来几个月推出将使许多人受益于一个更谨慎的交付的胰岛素和门槛降低它的使用,因为它很简单(尽管这不是标签上我们也相信的故事我们听一些你的试验结果在减少低血糖和体重获得)。

令人兴奋的是,今年也看到了Trulicity的发布,第一次每周一次,准备使用GLP-1激动剂,以及欧洲对变革性Xultophy的认可该公司将Victoza(一种GLP-1激动剂)和Tresiba(一种长效胰岛素)组合成一种药物——正是备受尊敬的北卡罗来纳大学的约翰·巴斯博士称这是一种神奇的药物。虽然Afrezza, Trulicity和Xultophy——以及Abbott Freestyle Libre——都是非常不同的,但它们有一个共同点:大大改善了患者体验。我希望今年能看到这些药物(和这个设备)的广泛应用,以及继续简化治疗的新进入者。

病人在公众中的作用越来越大

去年是糖尿病患者倡导的一个里程碑,当我们11月3日FDA就糖尿病未被满足的需求进行了前所未有的讨论包括数千名通过互联网就诊的患者。主要新闻机构,包括纽约时报《华盛顿邮报》,也通过重要的故事捕捉到了糖尿病的挑战和突破。2015年,随着倡导和教育的呼声越来越高,我们的集体影响力越来越大。

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凯利近距离
2015年我最大的希望
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Animas Vibe将Dexcom CGM带到泵屏幕上

亚当·布朗

twitter的简介:Animas Vibe将Dexcom CGM引入泵屏,无需携带接收器。另外,还有一个选择新泵的指南。

与氛围胰岛素泵将于本月开始在美国发货FDA于11月25日批准.泵可以直接与机器对话G4 Dexcom公司将铂发送器,将CGM数据直接带到Vibe的屏幕上,从而消除了单独使用Dexcom CGM接收器的需要(不过,如果需要,仍然可以使用一个接收器;见下文)。这一进步代表了更好的便利性——结合CGM和胰岛素数据的查看,可以更好地实时决策,以及更全面的下载。Vibe是市场上第一个整合Dexcom CGM的泵,自2011年首次在欧洲上市以来,它收到了良好的评价。除了整合了Dexcom和对用户界面做了一些改变外,Animas Vibe在外观、感觉和设计上与它的前身——the一触即发自2008年以来(可用)。

本文讨论了我在过去几周试用Vibe的经验,评估了升级/成本细节,并评估了在6种不同泵(Animas Vibe、Asante Snap、Insulet OmniPod、Medtronic MiniMed 530G、Roche Accu-Chek Spirit Combo和Tandem t:slim)之间进行选择时需要考虑的一些关键因素。

关于Animas Vibe的Dexcom CGM数据

最大的胜利

  • CGM值+胰岛素-板载屏幕提供当前血糖/胰岛素状态的出色实时快照;一个按钮按进入。

  • 少了一个随身携带的设备(但如果需要,一个单独的G4白金接收器可以与Animas Vibe一起使用)。

  • 非常简单的设置,以获得泵上的G4白金数据。

需要改进的地方

  • 与Dexcom接收器相比,CGM趋势图屏幕更难阅读,分辨率更低。

  • 与Dexcom接收器相比,菜单的直观性稍差,需要更多的按钮按下,并且具有更多的警告消息。

  • 警报没有Dexcom接收器上的那么响。

  • Vibe无法升级到更准确G4AP算法该片将于11月3日上映。

Animas Vibe将Dexcom G4白金接收器的软件直接带入泵中。总的来说,这意味着用户体验与Dexcom的G4 Platinum接收器(于2012年10月发布)类似,但不需要随身携带单独的设备。Vibe上获取Dexcom数据的简单设置给我留下了深刻的印象,这只需要输入发射器的序列号(与Dexcom接收器的过程相同)。在那里,Vibe的工作原理与Dexcom接收器相同,包括两个小时的预热、校准输入和CGM趋势屏幕(1小时、3小时、6小时、12小时、24小时)。

到目前为止,Animas Vibe上最有用的屏幕显示在右边——它只是显示CGM值、趋势箭头和胰岛素板。我发现这是一个非常有用的快照,我的糖尿病在一个时间点,并难以置信地有价值,以避免低血糖。CGM最好的部分之一是在单个血糖点上增加了一个趋势箭头,这增加了上下文信息,以改进决策。Vibe将胰岛素车载信息与CGM趋势相结合,为CGM数据增加了更多有用的内容。重要的是,只需轻轻按下Vibe顶部的按钮(OneTouch Ping上的“锁定”按钮),就可以进入这个屏幕,可以快速地从口袋里取出来查看正在发生的事情。

仍然有一些场景,我发现独立的Dexcom G4白金接收器是有价值的(例如,骑我的自行车,我的泵被藏起来),我很高兴看到它仍然可以与cgm集成的Vibe一起使用。缺点是,你必须独立校准Animas Vibe泵和Dexcom接收器,并与之交互,因为它们作为独立的设备(即,每个设备都包含CGM的软件“大脑”,它解释来自发射器的原始信号)。不过,对于那些想要Vibe的便利性和独立接收器的灵活性的人来说,这些麻烦是值得的。

尽管Animas在利用现有的OneTouch Ping平台方面做得很好,但泵也有其局限性。与G4白金接收器相比,趋势图屏幕更难阅读,加载时间更长——对于那些不是那么耐心的人,或者只是对他们的糖尿病感到厌倦的人(糖尿病倦怠,等等),这是一个麻烦!在许多情况下,Vibe的界面也需要比Dexcom接收器更多的按键。如果屏幕处于休眠状态,您可以按下一个按钮(锁定按钮)进入CGM屏幕,就像Dexcom接收器一样。但如果你在泵的主屏幕上,需要按五个按钮才能看到趋势图。这似乎太多了,不能称之为简单——我们知道简单是糖尿病的神奇词汇。正如我所预料的,Vibe上的警报和震动也没有G4 Platinum上的那么响亮或热烈——这也是不幸的,因为我们希望它更可定制,而不是更少。

同样,Animas Vibe不能升级到最近发布的版本。”G4AP算法,通过在线软件更新提高了Dexcom G4 Platinum CGM的准确性。这是可以理解的,因为它不是以这种方式提交给FDA的,但这是一个遗憾,因为如果我们能让我们的CGM更准确-这是一个真正有价值的想法,概念和现实。此外,Vibe将不兼容Dexcom的Gen 5移动系统,使CGM数据直接从发射器发送到智能手机。FDA预计将在3月份提交第5代,这意味着批准可能会在2015年底或2016年初。一旦Gen 5推出,Dexcom将生产两个发射机,一个用于那些喜欢在泵上使用CGM数据的患者(Animas Vibe或尚待批准的Tandem:slim G4),另一个用于那些喜欢智能手机兼容性灵活性的患者。在这一点上,Vibe将变得有点过时,尽管我们希望它也在忙着为这个变化做准备。

OneTouch Ping的菜单改进

除了增加了CGM数据,Vibe几乎与它的前身OneTouch Ping一样,包括泵的外观和感觉、大小和菜单结构。然而,Animas在泵的导航方面做了一些微小的改进,包括:

  • 在某些菜单中添加新的向前/向后箭头–以前,Ping需要再次在菜单中循环。

  • Vibe的bolus计算器屏幕现在默认为计算胰岛素量,只需按一个按钮,消除了手动滚动到它的需要-这是一个很大的优势。

  • 高级设置菜单现在有bolus计算器设置作为第一个屏幕,而不是埋在菜单中-这是一个非常棒的修复。

看到这些变化真是太棒了,我相信Vibe在OneTouch Ping的菜单设计上还有很多改进的潜力。除了Roche泵,我发现Animas从互动角度来看是最难使用的,特别是执行任务所需的按键数量。当然,保持泵在很大程度上保持不变,可以使FDA提交和制造更容易,我希望未来的Animas泵能重新检查Vibe的用户体验。

升级和成本明细

对于当前的Animas OneTouch Ping用户,将有一个$99的“ezAccess升级程序”来获得Vibe系统-更多细节如下贴在这里.要符合资格,您必须有一个OneTouch Ping胰岛素泵,仍在保修期内,并在2014年12月1日之前购买。对于新用户,Animas Vibe胰岛素泵的零售价为7150美元,尽管它将像其他泵一样被保险覆盖阿尼玛斯可以告诉你你将根据你的计划支付多少。虽然目前只批准用于成人,但Animas计划很快向FDA提交一份补充申请,以获得儿科的批准。我们希望他们在做了我们和其他优秀的博主建议的一些改进后能做到这一点。在这里查看其他有价值的评论克利胡瓜鱼曼尼埃尔南德斯糖尿病矿山的迈克·霍斯金斯,《甜蜜生活》的梅丽莎·李

附录:选择胰岛素泵时需要考虑的主要因素

很高兴看到Animas Vibe进入美国市场,因为它为患者提供了另一个有价值的选择。然而,该产品的推出也带来了一个难题:选择什么泵?没有完美的泵,因为所有的设备都有优点和缺点取决于你的喜好。下表总结了我在美国使用每种泵的经验;链接会把你带到谩骂测试驱动。

关键特性

键缩回

最理想的……

即将到来的产品需要注意

与氛围

与Dexcom集成,无需携带单独的接收器

彩色屏幕

防水

界面需要大量按键

Dexcom用户在泵上不希望携带单独的接收器

儿科批准(2015 +)

Asante提前

非常快的输液器的变化,预充胰岛素筒

前期成本低

免费试用计划

目前只与Humalog兼容

Bolus计算器不进行反向校正或孤立显示IOB

新泵

那些想少花时间更换输液器的人

MySnap(泵定制;2015)

Novolog-compatible Snap (2015 +)

儿科批准(2015 +)

下一代Snap(智能手机,Dexcom第5代集成;2016+)

Insulet OmniPod

无管,谨慎,相对无痛的插入

非常简单的设置和pod更改

防水

无线控制器(PDM)集成仪表

前期成本低

PDM仅适用于雅培自由式泳衣;LifeScan Verio即将推出

新手,非常年轻,非常活跃的人

那些不想要油管的人

那些想要更多谨慎的人

PDM集成LifeScan Verio测试条(即将推出)

更新了带有蓝牙功能的触摸屏PDM(2016+发布)

与Dexcom的Gen 5移动系统集成(2016+)

美敦力530G/Enlite CGM

当CGM达到低阈值时暂停胰岛素输送

与拜耳Contour Next Link仪表的卓越集成

Enlite传感器的精度低于Dexcom G4 Platinum

低血糖者,神志不清/夜间多次低血糖

最小的640G/Enlite 3传感器(预测低葡萄糖悬浮;很快将在欧洲推出,可能在2016年之后在美国推出)

罗氏Accu-Chek精神组合

泵与仪表通信,仪表兼作泵控制器

泵滤网小

重要的按钮

设置更改需要很长时间

使用罗氏计的人

泵兼容Novolog预填充墨盒(2015年在欧洲推出;我们时间未知)

串联t:苗条

触摸屏,类似iphone,非常直观的界面

可充电电池

高度可定制的“个人档案”胰岛素输送

输液装置的改变需要很长时间

许多确认屏幕和警告信息

那些想要一个看起来不像医疗设备的泵的人

新泵

与Dexcom G4 Platinum的集成(FDA预计在2015或2016年批准)

更大的480单元版本(2015年)

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测试驱动
Animas Vibe将Dexcom CGM带到泵屏幕上
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亚当•布朗

关于Dexcom的Gen 5 CGM与苹果iPhone应用程序和手表的整合!

更新(1/14/15):在摩根大通医疗会议上,Dexcom透露了iPhone第5代CGM用户界面的最新设计(请参见右图)。据我们了解,在消费电子展上展示的设计只是一个初步的模型;这一新的设计是第5代用户界面在最终产品中的实际外观。

原文:

1月7日消费电子的节目在拉斯维加斯,Dexcom展示了我们所见过的第一个模型(见图),它的Gen 5 CGM直接与苹果iPhone应用程序集成苹果的手表!iPhone上的第5代应用程序界面看起来和分享的Dexcom公司将(Dexcom目前可用的远程监控应用程序)。鉴于智能手表的流行,它在苹果智能手表上的显示功能可能会受到患者的欢迎Nightscout观察显示.第5代CGM也将发布数据苹果的HealthKit应用希望其他许多健康应用最终也能使用它的数据。据我们所知,Gen 5的蓝牙发射器将与原来的G4铂金发射器大小相同。

FDA预计会在今年早些时候提交一份报告,我们的目标是下周在旧金山见到Dexcom的领导时了解更多这方面的情况摩根大通年度医疗保健会议

合作伙伴:Dexcom公司将

总共有9个组织与Dexcom合作,将其CGM数据集成到他们的产品中。其中包括刚刚在消费电子展上宣布的两家公司:Databetes培训的山峰.Databetes使餐记忆这是一款可在苹果和安卓设备上使用的膳食追踪应用。这款应用程序需要给一顿饭拍张照片,然后手动输入餐前/餐后的葡萄糖值和餐中碳水化合物的数量,从而可以直观地记录一顿饭对血糖的影响。Training Peaks是一个运动训练和跟踪平台,可以在锻炼过程中收集数据,如心率、速度、力量等。

其他合作整合Dexcom CGM数据的组织包括:

  • 一些与(Vibe胰岛素泵集成G4 Platinum本月上市)

  • 串联(t:集成G4铂的超薄胰岛素泵目前已提交FDA,未来计划集成Gen 5)

  • Insulet(与第5代集成的下一代PDM)

  • 阿桑特人(Snap胰岛素泵与第5代整合)

  • Diasend(互联网平台上传CGM等设备数据)

  • (互联网平台上传CGM等设备数据)

  • 潮间带水坑(互联网平台上传CGM等设备数据)

您对这个产品有什么问题想问或评论吗?请随时写信给我们在这里,我们推@diaTribeNews,或在我们的Facebook页面.-AB / AJW

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亚当•布朗

科技巨头微软与JDRF合作,支持基于云的糖尿病解决方案

推特小结:1月22日,@微软和@JDRF主持人在@NightScoutProj和更多网站上“走#t1d钢丝绳-在云端”

1月22日,微软和JDRF将联合举办“走T1D钢索:云中的T1D”活动,致力于为糖尿病管理提供云连接解决方案,同时还将举办Nightscout安装研讨会。患者将获得建立Nightscout的帮助,其他人将能够获得使用该系统的折扣。两个小时的会议将在加州欧文的微软办公室举行,并从布兰登先生,潮汐普尔的仲裁者“夜星”的本·韦斯特先生- - - - - -你可以在这里注册

“云”是一个术语,指的是将数据存储在远程计算机上,而不是只存储在一个特定的设备上。例如,将CGM数据发送到云可以让智能手机、智能手表和平板电脑等多种设备访问数据。对于那些喜欢在手机上谨慎查看数据的方便的患者,或者希望随时了解所爱之人血糖水平的父母和伴侣来说,这确实是一个梦想。NightScout是一个未经批准的系统,由一群基层患者创建,使用云将Dexcom G4 Platinum接收器的数据发送到Android手机或平板电脑上。要了解更多关于云中的CGM,请阅读这是凯里·斯帕林和"夜巡"的个人经历和我们的Dexcom Share的试驾(与NightScout的对比)

看到微软支持像NightScout这样的草根运动是很有趣的,它在上周发布的一个名为开源和云:改变1型糖尿病患者的生活”。微软还计划向多达1500个家庭提供6个月的“Azure入场券”,以抵消NightScout的成本(Azure是一项web服务,允许患者和护理人员使用NightScout;使用该服务的费用通常是每月10美元)。看到另一家科技巨头与糖尿病打交道,这是一个重大的积极消息,因为微软的这则新闻今年紧随其后谷歌与诺华合作开发葡萄糖感应隐形眼镜还有一种推测苹果可能也对血糖监测感兴趣.远程监控对患有1型糖尿病的儿童和成人以及使用胰岛素的2型糖尿病患者都有帮助。希望微软和JDRF的合作是未来更多工作的信号。请继续收看。- - - - - -

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FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏幕上显示Dexcom G4白金CGM

Twitter摘要:FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏上显示Dexcom G4 Platinum CGM;发货将于2015年1月开始

在首次向FDA提交近20个月后,强生阿尼玛斯刚刚宣布FDA批准其Vibe胰岛素泵与Dexcom的G4 Platinum CGM集成,用于18岁及以上的糖尿病患者。这种“集成”意味着Animas Vibe系统将在泵屏幕上显示Dexcom CGM数据,这意味着Vibe用户将不需要携带单独的G4 Platinum接收器——就便捷性而言,这是患者的一大胜利。阿尼玛斯现在接受Vibe的订单请求在其网站上预计将于2015年1月开始发货。

对于当前的Animas OneTouch Ping用户,将有一个$99的“ezAccess升级程序”来获得Vibe系统-更多细节如下张贴在这里。要符合资格,您必须有一个OneTouch Ping胰岛素泵,仍在保修期内,并在2014年12月1日之前购买。就其本身而言,Animas Vibe胰岛素泵的零售价为7150美元,尽管它将像其他泵一样被保险覆盖——Animas可以告诉你你将根据你的计划支付多少。虽然目前只批准用于成人,但Animas计划很快向FDA提交一份补充申请,以获得儿科的批准——我们将继续关注!

美国版Animas Vibe的用户界面将与国际版(2011年获得欧洲版批准)相同,只是语言和单位有所变化(美国版将显示mg/dl,而不是欧洲版的mmol/l)。Vibe设计的关键是彩色屏幕显示CGM数据和防水耐久性。不幸的是,Animas Vibe不能升级到最近发布的版本。”G4AP算法,通过在线软件更新,显著提高了Dexcom G4白金CGM的准确性。

Vibe是第一个泵提供与Dexcom CGM的集成。以前,希望在泵屏幕上看到CGM数据的用户只能选择美敦力泵(如MiniMed 530G、MiniMed Revel)。其他几个与cgm集成的泵也即将面世,包括天腾:超薄集成了Dexcom G4白金CGM(预计在2015年年中/ 2016年初发布)Insulet OmniPodAsante吸附泵整合了Dexcom的Gen 5应用(预计将于2016年或更晚)。CGM和泵的集成不仅方便了患者,而且是迈向治疗的重要一步人工胰腺-我们还没到那一步,但这些发展肯定会让我们朝着正确的方向前进!目前,在美国,患者可以在多个cgm集成泵之间进行选择,这是令人兴奋的。- - - - - -AB / AJW

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亚当•布朗

关于1型糖尿病的辩论——糖尿病技术的未来是什么?什么是“治疗?”我们对大卫·潘齐勒和达纳·鲍尔的采访

作者:亚当·布朗、汉娜·戴明、南希·刘和凯莉·克洛斯

twitter的简介:糖尿病最大的争论——技术、争论和“治疗”。在我们的HCT采访中了解更多来自这对有影响力的二人组的信息。

简短的总结:我们对赫尔姆斯利慈善信托基金(HCT)1型糖尿病(T1D)项目的两位先驱(每年为1型糖尿病研究、治疗和服务提供5000万美元)进行了广泛采访:HCT受托人大卫·潘齐勒(David Panzirer)和患者倡导者(现为T1D首席执行官)达娜·鲍尔。在我们采访的第三部分,David和Dana分享了关于1型糖尿病最大争论之一的见解——糖尿病技术的未来是什么,“治疗”是什么,等等。继续阅读,请继续关注我们五部分系列的最后两部分:

第1部分。赫尔姆斯利慈善信托基金如何成为糖尿病最重要的参与者之一,以及1型糖尿病的资金需求和挑战

第2部分。1型糖尿病领域的未来——未来的挑战和希望是什么?

第3部分。糖尿病的争论:技术、争论和“治疗”

第4部分。T1D交流:David和Dana推动1型糖尿病创新研究的故事。

第5部分。糖尿病倡导者可以从艾滋病运动的成功中学到什么?

糖尿病技术

凯利:赫尔姆斯利慈善信托基金(HCT)的T1D项目主要关注技术。那是怎么开始的?

大卫:我们很早就明白,治愈方法还没有到来,我们需要为今天的人们提供更好的护理。我们也很清楚,技术是实现这一目标的途径。

丹娜:大卫激发了我对技术的兴趣,他帮助我理解了设备的重要性。每当我来纽约工作时,我都会住在他的家里,这让我真正理解了有一个患有1型糖尿病的孩子意味着什么。

这些设备应该更智能,如果是这样,它们实际上可以减轻家庭和1型糖尿病患者的负担。这就是未来。

对我来说,最令人惊讶的是孩子患有1型糖尿病对家庭的影响,而不是对他女儿的影响。这些设备应该更智能,如果是的话,它们实际上可以减轻家庭和1型糖尿病患者的一些负担。这是未来。

亚当:HCT如何帮助更多的患者使用糖尿病技术?最大的障碍是什么?

大卫我们需要像你们这样的整个社区和组织的帮助。我们需要一场大规模的运动来证明这些新设备确实可以减轻负担,让1型糖尿病更容易控制。使用这些设备的人越多,企业创新的动力就越大。

丹娜:血糖控制具有挑战性,这是一个全天候的问题。我认为我们还需要提高临床医生的意识,特别是初级保健提供者,他们看到的是成人1型糖尿病。如果医生得不到教育和支持,我们就不会取得进展。

辩论在糖尿病

凯莉:人工胰腺会在美国得到批准吗?

大卫:我认为完全自动化的人工胰腺是不可能实现的。话虽如此,我确实相信我们能够显著改进目前正在进行的工作。我不认为你能完全排除1型糖尿病患者。我认为问题更多的是公司而不是FDA。我们需要这些公司挺身而出,投入资源实现胰岛素自动化。

丹娜:准备好了,我想会被批准的。我现在担心的是费用是多少,支付者会支付设备吗,病人的经济负担会有多高?我认为我们的医疗保健系统面临着财务压力,而支付款人也分享了他们正在寻找不需要额外成本的更好的解决方案——他们说,“没有新钱”。这将是艰难的,因为我们准备提出新的解决方案,社区需要共同努力,以做好相应的准备。患者必须意识到,在不久的将来,当挑战出现时,他们将发挥重要作用。

亚当:你认为胰高血糖素/胰岛素和纯胰岛素人工胰腺怎么样?

大卫:我相信双激素疗法,因为我见过很多Ed Damiano医生的工作和结果,它更接近于模仿身体的自然功能。我听人说过,胰岛素本身就像开车时没有刹车踏板。[编者按:为了了解更多关于Damiano博士在仿生胰腺双激素方法上的工作,请阅读我们在Beacon Hill研究中的试驾和我们的夏令营学习曲线.]

丹娜:我喜欢这种组合,但现在还早,而且我们还没有得到批准的稳定胰高血糖素。在未来五年,这将继续是一个有趣的辩论。

凯莉:葡萄糖反应型胰岛素会发生吗?

大卫:我认为,如果你告诉1型糖尿病患者,你可以每天注射一次,使血糖正常,消除低血糖,他们肯定会同意的。这就是葡萄糖反应型胰岛素的前景。

我认为,如果你告诉1型糖尿病患者,你可以每天注射一次,使血糖正常,消除低血糖,他们肯定会同意的。这就是葡萄糖反应型胰岛素的前景。

它还处于非常早期的阶段,在对人进行治疗之前还有很长一段时间。我不能肯定这种事是否会发生;给我一个水晶球,我会让你知道。如果我们知道要采取哪些步骤来实现这一目标,那么它早该实现了;这并不容易。

丹娜:天啊,我希望如此!我同意David的观点,这对糖尿病患者来说将是一个惊人的突破。

亚当:预防还是治疗1型糖尿病?

大卫我不是“治愈”人。虽然我们现在正在做并将继续做基于治疗的研究,但我们已经开始把重点放在预防上。作为1型糖尿病孩子的父母,我希望我是错的。即使有治愈方法,现在也还没出现。我们的主要重点是为1型糖尿病患者提供更好的治疗工具,这样当出现治疗方法时,他们就会足够健康,能够接受治疗。

丹娜如果在接下来的十年里有正确的工作,我们就可以看到未来几十年潜在的治疗方法,这取决于你对治疗方法的定义。最终预防1型糖尿病可能会更容易,但预防是一件艰难的事情,因为如今人们都患有这种疾病。1型糖尿病既耗时又负担——患者需要马上解决!我认为我们有了新的工具和资源来更好地描述有风险的患者,了解疾病如何发展,为什么有些人会发病,以及是什么保护那些没有患1型糖尿病的人。我的猜测是,在我们能够更有效地向前推进之前,还有许多工作要做。

展望未来

凯莉:达娜,在你思考未来十年的1型糖尿病领域时,你希望看到什么?

丹娜我认为这将是我们非常好的十年。我每天醒来都为我们社区合作的意愿而兴奋——从政府,行业和基金社区,到家庭和个人。胰岛素自动输送需要技术。身处科技发展的最佳时代,我们有多幸运?

胰岛素自动输送需要技术。身处科技发展的最佳时代,我们有多幸运?

在我看来,毫无疑问,我们将成功治疗1型糖尿病。所有的碎片都在一起。我认为在未来的十年里,1型糖尿病患者的负担和担忧将会减少。我认为我们正处于风口浪尖——我们装备了所有的工具,就像我们已经破土动工一样。我们有了房子的地基,现在我们要弄清楚我们想要什么样的房子,一楼有什么。我迷上了。我十多年来播下的种子终于开始发芽了。我认为这将是一个了不起的十年。

凯莉:大卫,你脑子里有终点线吗?你觉得它像什么?

大卫对我来说,最终的目标是努力逆转或预防1型糖尿病,使后代完全不必担心这种疾病。认识到这是一个很长的路要走,我将满足于为1型糖尿病患者提供工具,显著减轻管理这种疾病的负担。我的直接愿望是尝试在夜间自动化基础利率,这样人们就可以在没有恐惧和兴奋的情况下睡觉,以避免严重的低利率。我想把夜晚从极度的焦虑转为完美的血糖控制。我由衷地相信,这是一个可以实现的目标,将对人们的结果产生绝对戏剧性的影响。

凯莉:你希望HCT的遗产是什么?

大卫当前位置我希望留下的遗产是,我们全心全意地减轻了管理这种疾病的负担。我想成为解决方案的一部分,使这种疾病易于治疗,并在我们等待难以捉摸的治疗的同时保持人们的健康。

丹娜:我希望HCT的遗产能够成为一个激情与战略执行相结合的地方。在不久的将来,我希望糖尿病患者手中有一款已经被HCT触摸过并与社区共同创造的产品。

[披露:谩骂的部分支持来自赫尔姆斯利慈善信托基金的慷慨赠款。]

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作者:亚当·布朗克利·克洛斯
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