CGM

更新（1/12/15）：美敦力糖尿病公司在摩根大通医疗保健会议上介绍了他们即将推出的糖尿病设备的最新情况。MiniMed 640G预计将于2016年4月在美国上市，混合闭环系统(MiniMed 670G)预计将于2017年4月上市!

MiniMed 640G使用CGM读数来实际预测低血糖发生前，从而暂停胰岛素输送以避免它。在欧洲，MiniMed 640G将于今年4月发射，MiniMed 670G预计将于2018年4月发射。很高兴看到自动化胰岛素输送进入商业产品!非常感谢JDRF对这一日益注重行动的领域继续产生巨大影响。

原文:

美敦力在6月初的分析师会议上提供了一些即将推出的CGM和胰岛素交付产品的最新消息。尽管这些会议都是为投资者准备的，其中通常有很多有价值的学习!最接近的项是最小的640克我们了解到，该系统实际上已经在欧盟获得批准（！）；该设备使用CGM读数在低血糖发生之前实际预测低血糖，从而暂停胰岛素输送以避免低血糖。一旦传感器血糖水平恢复，该设备将恢复胰岛素输送。该设备是从最低530G/Enlite CGM向前迈进的下一步(在这里阅读我们的试驾)，一旦血糖水平达到低血糖的阈值，就会暂停胰岛素的输送。Minimized 640G系统预计将于2015年4月在欧洲推出，该设备在美国的试用也将很快开始。你可以在上面的照片中看到一个最小640G的潜峰，它是防水的，将有一个彩色屏幕，并具有完全重新设计，更简单的用户界面。该系统预计将在欧洲推出第二代Enlite CGM传感器，而美国版本将测试第三代版本，以提高准确性和舒适性。

分析师日还宣布,二分音符670克,正在开发的一个“混合闭环系统,”——没有提供任何细节,但该系统将自动化更多的胰岛素交付超出了最小的640 g(例如,自动控制背景基础胰岛素交付一天24小时,患者丸自己吃饭)。一个MiniMed Flex“混合”泵也在工作中;这种泵的占地面积更小，让患者可以灵活地将泵戴在身体的“上”或“下”(例如，连接在腹部或口袋里)。

最后，发电机宣布最初的欧洲发射最小的二重奏，佩戴三天的磨损组合胰岛素输液和CGM传感器套装。该组合装置在单个粘合剂贴片下定位CGM传感器和胰岛素导管，称为“蛇咬”。最小的二人案将在未来几个月内首先在英国和其他欧洲国家推出。在准确性上，三天磨损装置的墨迹为15.5％与配对血糖仪表读卡器，而扩大的标记精度与YSI读数相比为13.6％。DUO对于非常年轻的患者可能是他们身体上具有更少空间的年轻患者的好选择，用于单独的CGM和胰岛素输送位点。还没有一个时间表可以将最小的二重奏带给美国，我们不确定报销如何工作〜总的来说，我们不会预计这款产品的巨大摄取，但我们印象深刻。

附言——在美国糖尿病协会本身，虽然不是在本次会议上，美敦力糖尿病公司和赛诺菲公司宣布了一项引人注目的合作关系。这应该是一个双赢的局面——美敦力将帮助赛诺菲在注射器和笔外进行胰岛素输送，以及专业CGM，而赛诺菲将帮助美敦力从产品介绍的角度进行更简单的思考。我们将继续观看发射…——AJW / AB

作者：亚当·布朗、汉娜·戴明、刘南希和凯利·克洛斯

推特摘要：在t1d工作最有前途和最具挑战性的部分是什么?请在我们的HCT访谈中了解更多。

小结：我们采访了赫尔姆斯利慈善信托(Helmsley Charitable Trust) 1型糖尿病(T1D)项目(该项目每年为1型糖尿病的研究、治疗和服务提供5000万美元)的两位先驱:HCT受托人大卫•潘齐尔(David Panzirer)和患者倡导者达纳•鲍尔(Dana Ball)。在我们采访的第二部分，David和Dana分享了令人难以置信的见解，他们认为在1型糖尿病领域最大的挑战和前景是什么。他们认为最重要的进步是什么?他们会如何定义治愈方法?哪种2型药物可以用于1型?请继续阅读更多内容，并继续关注我们的五部分系列文章:

第1部分。赫尔姆斯利慈善信托基金如何成为糖尿病最重要的参与者之一，以及1型糖尿病的资金需求和挑战

第2部分。1型糖尿病领域的未来——未来的挑战和希望是什么?

第三部分。糖尿病争议：技术、争论和“治疗”

第4部分。T1D交流:David和Dana推动1型糖尿病创新研究的故事。

第五部分。糖尿病倡导者可以从艾滋病毒/艾滋病运动的成功中学到什么？

1型糖尿病研究进展

凯利•克洛斯:你认为在未来5年内，1型糖尿病最重要的进展是什么?未来10年?

大卫·潘齐勒我认为，未来五年最重要的进展将是CGM，它将足够精确，开始自动化胰岛素输送。我一直说，如果我们能在一夜之间自动化基础发病率并让人们处于控制之中，这将对1型糖尿病患者产生巨大的影响。我希望在未来的十年里，我们能更接近胰岛素输送的自动化，但我不相信你会有这样一种设备，你把它放在人们身上，然后说，‘去过你没有糖尿病的生活吧。’”我确实认为我们可以在现有的基础上取得巨大的进步，但我认为1型糖尿病太复杂了，不可能完全自动化。

DANA球：在未来五年内，将会出现精确到令人难以置信的、易于佩戴的、连接在一起的传感器。我相信糖尿病患者个性化护理的未来在于传感器的使用和采用。我希望看到自动化胰岛素输送的进展，并通过技术减轻患者的负担——低血糖暂停和治疗范围系统;检测和提高对治疗1型糖尿病的2型药物的认识;以及设备数据的标准化。我希望我们也能看到患者明白，他们是缺失的那一块，他们需要采取行动，无论是参与研究、献血，还是成为我们1型糖尿病大军的一员。

亚当·布朗：你们每个人如何定义1型糖尿病的治疗方法？如果胰岛素输送可以大部分自动化，每三天使用一次泵是否算是治疗方法？

大卫:我定义一种治疗方法，就好像你从未得过这种病一样。

达娜：我认为自动胰岛素输送系统属于cure家族。我认为它可以减轻负担。曾经濒临死亡的艾滋病患者现在可以在睡前服用三片药片。他们从理智上理解疾病并没有消失，但他们与以前不同。我并没有将治疗定义为无需管理即可永久逆转1型糖尿病，无论是药物治疗还是器械治疗。我认为“治愈”是指减轻个人管理1型糖尿病和控制血糖的负担。糖尿病是时间，是压力，是金钱，是担忧，是血糖无法控制的损害。

汉娜:1型糖尿病领域缺少的最大的东西是什么？

大卫:我认为研究1型糖尿病的小组是非常分离的;他们并不总是一起工作，我认为一个很大的原因是筹款的竞争。我们已经开始并将继续帮助建立桥梁，并与所有对改善糖尿病患者生活有兴趣的实体合作。

达娜:我同意——太多的利益竞争，大多数人都想独立经营。

凯莉:支持者们都应该多考虑一下。换个话题，我们能谈谈全球1型糖尿病需求未得到满足的主要领域吗?

大卫事实上，在世界上的一些地方，1型糖尿病就像是死刑判决，这是可怕的。我们需要让人们接触到生存所需的工具。一种不受热或冷影响的稳定胰岛素是非常棒的。

达娜：同意–我们确实需要更好的全球护理和胰岛素治疗。我认为，其他未满足需求的主要领域包括翻译研究的资金和专业知识；为第二阶段研究提供资金；数据和护理标准；研究的新终点（如时间范围）；生活质量；以及改善美国和世界各地1型糖尿病治疗的报销和财务负担。

亚当：大局，你们每个人都认为是最大的挑战或威胁在未来五年或十年内1型糖尿病面临的领域？

大卫:就行业而言，我们需要尝试增加使用技术来管理1型糖尿病的人数——公司需要看到这一数字的增长，1型糖尿病技术产品是可以赚钱的。如果工业界无法在该领域找到盈利的途径，创新将继续非常缓慢。

达娜:量身定制的疗法将创造出细分的患者群体来销售治疗方法。我们将如何激励金融投资和行业参与?我们如何为成功做好准备，如何积累证据来应对压力很大的偿还环境?患者会出现并接受不断变化的护理和治疗方案吗?谁来照顾1型糖尿病患者?

治疗1型糖尿病的2型药物

凯莉：这很好地解决了我们的下一个问题。请多跟我们谈谈你是如何看待治疗1型糖尿病的2型糖尿病药物的？

达纳：我觉得有很多希望。这将不是一个只有胰岛素的世界。就向前发展而言，我认为诀窍在于从这些研究中学习到什么，然后与拥有药物的公司建立合作关系。我们可以进行一些非常巧妙的临床试验来找出谁会对这些药物产生反应以及原因。

在我13年的职业生涯中，我从未说过“1型或2型”。我一直认为，“这不可能是正确的。”1型领域的许多人都说，“嗯，这种药物并不重要。这是针对2型超重人群的。它永远不会帮助1型。我们为什么要投资于此？”我一直说，“我们不知道。”血糖变异性！是葡萄糖，这两者之间有联系——我认为我们在很多方面都做了伤害。现在世界在黑白思考，1型和2型，我们在这里。13年后，我很高兴我一句话也没说，因为现在我敲所有公司的门说，“我们想设计一项研究，因为你的药物可能有助于1型糖尿病患者。”

凯莉:当你考虑治疗1型糖尿病的2型药物时，哪种药物最吸引你?

达娜:二甲双胍是唾手可得的药物，因为它非常安全，而且对儿童也很安全。如果我们要改变1型糖尿病仅仅是一个胰岛素系统的看法，二甲双胍是非常重要的。世界也发生了变化，1型糖尿病不再是一种瘦人病;有很多BMI增加的人会从二甲双胍中受益。[编者按:在JDRF 280万美元的资助下，T1D交易所正在研究其用途二甲双胍治疗超重青少年1型糖尿病]．

目前，我们专注于DPP-4抑制剂，GLP-1激动剂，SGLT-1和SGLT-2抑制剂。这需要时间，我们需要找到适合这些不同类型药物的患者。我们得把谈话升级。

医疗创新的变化

凯莉:当你展望1型糖尿病的未来时，你认为需要大量的医疗保健服务创新吗?或者，这是这个日益增长的主题的一个例外?

达娜当前位置我对1型糖尿病不太担心，因为1型糖尿病成年人平均每年看医生两次，每次20分钟。因此，医生一年中有40分钟参与患者的护理。1型主要是由患者或家庭每天、每小时引发的疾病。我认为我们需要改进技术来减轻负担。

大卫:1型糖尿病是我所知道的唯一一种疾病，患者和他们的护理人员正在决定一种药物的剂量，如果你真的弄错了，可能会杀死你——他们在365天每天24小时都在做这些决定。1型糖尿病是一种永不停歇的折磨。最终，如果患者和他们的护理人员要保持良好的血糖控制，他们将成为控制疾病的领导者。我们努力将能够减轻控制这种疾病负担的技术推向市场。

凯莉:那也是关于影响报销的决策者。现在在医疗保健提供者的时间上更多的投资可以在以后获得巨大的回报。

大卫:我认为自动胰岛素输送有可能彻底改变1型糖尿病患者的护理。我们从T1D Exchange的数据中得知，绝大多数人无法达到他们的糖化血红蛋白目标。在大多数情况下，这并不是因为缺乏尝试。患有1型糖尿病的人必须成为胰腺的兼职者，而这一工作在没有糖尿病的人身上是由身体精心完成的。

[编者按:披露:谩骂的部分支持来自赫尔姆斯利慈善信托基金的慷慨赠款。]

永远不要错过由在这里注册，以获得免费更新的未来谩骂文章。

安妮·彼得斯博士的一段强有力的视频敦促糖尿病患者提倡使用连续血糖监测仪（CGM）对于患有1型糖尿病的老年人。患有1型糖尿病可能是每天都在努力控制高血糖和低血糖，使用CGM可以让患者的生活更轻松。但是，医疗保险不包括1型糖尿病患者的CGM，这意味着当有人年满65岁时，这一重要设备将被拿走。请通过观看视频了解更多关于这个重要问题的信息．

想知道你能做什么?请支持HR 3710，即由国会女议员卡罗尔-谢伊·波特(Carol-Shea Porter)引入国会的医疗保险CGM覆盖法案。你可以在这里迅速投票支持该法案-只需要几分钟，如果您有时间填写一般信息，您的国会议员将被通知您的支持!-问

“你买入的糖化血红蛋白可能相当不错，有一系列高点和低点。每天都影响着病人。糖尿病患者每天都在和魔鬼跳舞，这非常非常令人沮丧。它传达的信息是，病人正在衰竭。但这并不是说病人正在失败。而是病人的治疗选择失败了。”

- 2014年4月1日，FDA咨询委员会在马里兰州Hyattsville召开的会议上，患者代表Rebecca Killion女士对MannKind公司的Afrezza(吸入超快速作用胰岛素)在1型糖尿病中的价值进行了思考。

“糖尿病患者每天都在走钢丝，要在短期低血糖风险和长期高血糖后果之间取得平衡。我们能做的任何帮助患者更自信地走完这条绷紧的绳子的事情都是巨大的。”

-《诽谤》杂志总编辑亚当·布朗在FDA咨询委员会上就阿弗雷扎对糖尿病患者生活的影响发表演讲。

”2007-2011年，胰岛素每年与约97,000次急诊和29,000次住院有关。从这个角度来看，甲基苯丙胺导致了93000次急诊。胰岛素跳动打破坏是需要真正的文字解决方案的证据。”

-邓洛普(班纳特安全地带)强调了服用胰岛素非常真实的危险。

“当我的病人带着CGM回家时，他们学到的东西是我在三个月的教育中无法告诉他们的，因为他们自己可以看到数据。”

是。AMCR研究所的蒂莫西·s·贝利在10^th2014年4月4日至5日在加利福尼亚州洛杉矶举行的年度临床糖尿病技术会议（CDTM 2014）。

“我们确实需要解决羞耻问题和这种文化污名，这种文化污名促进了你必须为疾病感到羞耻的想法……我们必须摆脱道德谴责和诸如‘好糖、坏糖、好病人和坏病人’之类的说法。”

是。2014年CDTM，乔斯林糖尿病中心的Marilyn Ritzholz说。

还在寻找更多的名言吗?请阅读我们给《纽约时报》的公开信，引用了行业领袖、患者倡导者和糖尿病专家关于糖尿病创新的重要性。

永远不要错过由在这里注册，以获得免费更新的未来谩骂文章。

“如果理解CGM的局限性，它将是提高生活质量和主动管理糖尿病的最佳工具。”

-约翰·皮卡普医生(伦敦盖伊医院)的患者对CGM的经验调查，于2014年2月5日至8日在奥地利维也纳ATTD上发表。

“我们需要你们都和我们在一起。我们才刚刚开始受到关注。成功的最大障碍是没有耐心。”

-2014年3月11日至17日，在华盛顿特区的PHA峰会上，第一夫人米歇尔·奥巴马（Michelle Obama）就建立更健康的美国（PHA）伙伴关系的目标发表了演讲。

“现在是成为健康领域革新者的最佳时机。”

aneesh Chopra (The Advisory Board Company的高级顾问)在PHA峰会上谈到了手机应用领域。

“我个人不使用磺酰脲类药物——我不在乎它们是否便宜。安慰剂也很便宜，而且不会增加死亡率。”

-Darren McGuire博士（达拉斯UT西南部）于2014年3月29日至31日在华盛顿特区的美国心脏病学会科学会议上研究磺酰脲类药物。

亚当·布朗

推特摘要：美敦力最小530G为1^圣人工胰腺，理想的夜间垂体安全;Enlite CGM提高，但精度< Dexcom G4

2009年，JDRF的Aaron Kowalski博士在《糖尿病科学与技术杂志》上发表了一篇具有里程碑意义的论文，为人工胰腺进入市场制定了路线图。他出发了六步需要关闭循环，从低糖悬浮开始，最终发展到使用胰岛素和其他激素的全自动人工胰腺。这一路线图的第一步是在2009年推出的美敦力Veo系统，该系统在全球50多个国家实施低血糖暂停。美国版的MiniMed 530G系统与Enlite于2013年10月在美国推出。虽然MiniMed 530G并不是大多数人认为的“人工胰腺”，但它确实是这是一个重要的问题第一步胰岛素自动输送之路-那是因为这是第一个做出决定的设备，任何决定，关于在没有用户参与的情况下提供胰岛素。

Medtronic MiniMed 530G系统将MiniMed胰岛素泵与Enlite CGM配对。用户在泵的设置菜单中选择一个特定的“阈值”葡萄糖值(在美国在60到90毫克/分升之间)，当CGM达到该阈值时，泵将自动暂停胰岛素输送长达两个小时。在两个小时的时间内，患者可以随时恢复胰岛素输送。这篇文章回顾了我使用MiniMed 530G/Enlite CGM系统三周的经验德克斯康G4白金CGM，以作比较)。我的想法可以分为五个部分:

1. 阈值暂停-它工作吗?

2. Enlite CGM vs. Medtronic soft - sensor和Dexcom G4 Platinum

3. 谁应该考虑加入Enlite的MiniMed 530G ?

4. 上MiniMed 530G

5. 结语

阈值暂停-它工作吗?

毫无疑问，MiniMed 530G的“阈值暂停”功能(也称为“低血糖暂停”)的最大值出现在夜间。该产品的基本原理如下:想象你正在睡觉，而不是醒来的低警报从您的CGM。如果没有阈值暂停功能，泵只会继续输送基础胰岛素(尽管CGM读数很低)——在这种情况下，危险是几个小时内保持低水平，不会醒来纠正低水平，并增加严重低血糖发作的风险(在儿童中，75%的低血糖发作发生在夜间)。开启阈值暂停后，最小530G胰岛素将暂停胰岛素输送两小时，以减少低血糖的总时间。

一天晚上，凌晨4点前，Enlite CGM值下降到我的阈值以下(设置为60毫克/分升)。泵的工作原理和宣传的一模一样，暂停胰岛素输送两个小时。虽然门槛的警报器非常响，但我并没有在那个特别的晚上醒来。在CGM检测中，我的血糖随着时间缓慢上升，大约4小时后达到143毫克/分升的峰值。这与美敦力在研究中发现的结果相一致——平均而言，在两小时暂停后的四小时内，血糖每小时增加约20毫克/分升(即+80毫克/分升)。

有一点我想说的非常清楚，暂停胰岛素输送不是纠正低血糖的最好方法，这是一个事实最小530G用户手册欣然承认。胰岛素悬液不佳的原因是皮下注射胰岛素的吸收速度慢，胰岛素输送的变化至少在30分钟内不会对血糖产生任何影响，而峰值变化通常在60-90分钟内不会出现。当情绪低落时，你最好吃一些快速作用的碳水化合物。我发现一片葡萄糖片(4克碳水化合物)在15分钟内使我的血糖升高20毫克/分升(请参阅有关此主题的专门文章).

MiniMed 530G的阈值暂停功能实际上是为了当你没有在CGM低警报中醒来的时候——在这些情况下，系统可以减少花在低血糖的时间。的确，这正是三个月期的情况立志在家审判发现。在247名患者中，使用具有阈值暂停特征的MiniMed泵的患者夜间血糖值<70 mg/dl降低了40%，<50 mg/dl降低了57%(与使用相同泵和CGM但没有阈值暂停的对照组相比)。重要的是,有零与...相比，阈值暂停组中严重低血糖事件四在对照组中。使用阈值暂停可使夜间低血糖事件的严重程度和时间(曲线下面积)总体减少38%。很高兴看到所有这些降糖药的好处都没有导致糖化血红蛋白的增加。

Enlite CGM

这是对美敦力上一代Sof传感器的改进吗？

戴过上一代美敦力软传感器CGM后，我对Enlite传感器的许多改进感到惊喜:

• 较长的时间：Enlite传感器的使用期限为6天，而soft仅为3天。

• 改进，更舒适，更少痛苦的插入:比SOF传感器更小，较小的传感器本身比SOF传感器短69％，在第一次插入时立即显着。GONATE也有一个完全重新设计的插入者比SOF传感器装置更好，最重要的是，它现在使用更简单的90度插入（类似于许多泵组），这比SOF加载和部署更直观-Sensor’s angled “harpoon.” The new inserter isn’t completely intuitive (e.g., you must press the insertion button twice, once to deploy the device and once to release it), though it’s leaps ahead of the previous generation.

• 更强的附着力和胶带:我永远不会忘记我第一次穿上老Sof-Sensor——它摔下来后不到一个小时后去健身房。美敦力公司肯定考虑到客户的反馈,因为它重新设计Enlite——新磁带设计增加了overtape特性来防止发射机在忙活着,以及Tegaderm来将传感器和发射器固定在皮肤上。我可以连续使用6天的Enlite，而且我是一个非常活跃的人。

Enlite与Dexcom G4 Platinum相比如何?

作为一名CGM用户，对我来说最重要的特征是准确性——传感器的血糖值和趋势信息是否准确地反映了我的血糖状况?CGM的精度是用平均绝对相对差或MARD来衡量的。MARD越低越好;MARD为12%意味着，如果你的血糖一直是100mg /dl，重复测量的CGM的平均误差将是12mg /dl。Enlite CGM标签的MARD为13.6%(每天3-4次校准)和14.7%(每天两次校准)。相比之下，Dexcom G4 Platinum的MARD略好一些，为13.2%(每天两次校准)。学术研究人员以面对面的方式对这两个传感器进行了试验，结果总结如下*。两项研究都发现，Enlite的精度略低于Dexcom G4 Platinum，尽管Enlite比上一代美敦力软传感器(MARD: 19.7%)有了很大的改进。

CGM传感器精度(MARD)
	德克斯康G4白金	美敦力公司Enlite
标签的准确性	13.2%	13.6%-14.7%
2013年ADA的Ed Damiano博士和Steven Russell博士	10.8%	17.9%
Jort Kropff博士在ATTD 2014	13.6%	16.6%

*注意，研究之间的比较是困难的，因为方法差异很大。制造商标签上的研究来自大规模关键试验，这些试验已经进行并提交给了FDA。这些研究比下面列出的两个较小的研究更全面，数据点也更多。准确度结果可能因研究规模小以及传感器的录音、初始化和校准方式而显著不同。

我还同时佩戴了这两个传感器，以获得超出精确度的设备特征感。我认为Dexcom G4 Platinum和Medtronic Enlite在其他产品变量上的竞争情况如下表所示。我认为Dexcom在五个方面(可靠性、警报、传输范围、接收器屏幕、机身舒适度/耐用性)具有优势，美敦力在三个方面(校准过程、集成、下载/报告)具有优势，并认为这两个系统在两个方面(电池和植入过程)具有优势。您可以在这里阅读我们的Dexcom G4 Platinum试驾．

	赢家	根本原因
可靠性	Dexcom	在我对CGM和仪表值进行的136次比较中，Enlite没有显示10%的时间读数（例如，“传感器丢失”）。Dexcom仅在一个实例中丢失了一个值。
警报	Dexcom	我观察到的不准确的Enlite导致了许多错误的警报，这是非常令人沮丧的。尽管MiniMed 530G的阈值暂停警报非常响，但大多数Dexcom的警报都更响。与G4 Platinum相比，MiniMed 530G有更多的警报选项(例如预测警报)，不过我发现警报疲劳很快就会出现。
CGM传输范围	Dexcom	: Dexcom公司将20 +英尺 美敦力:高达6英尺
接收机的屏幕	Dexcom	Dexcom明亮的彩色屏幕比最小灰度530G屏幕更易于阅读和解释。
校准过程	美敦力	最小的530G系统配有优秀的拜耳轮廓下一个链接仪表。仪表非常简单，使用并在几秒钟内向泵发送仪表值。结果立即出现在校准菜单中，这意味着校准只需要击中一个按钮和几秒钟。相比之下，在G4铂接收器上校准需要五个按钮和时间来手动滚动并输入正确的值。
集成	美敦力	Enlite CGM将数据直接发送到最小的530G泵，这减少了我需要携带的设备数量。单独的Dexcom G4接收器具有许多积极的功能，但也容易丢失，价格昂贵（约800美元），以及另一件随身携带的东西。如上所述，我也喜欢MiniMed 530G与拜耳流量计的集成。我会给Dexcom G4提供一个优势的集成区域，用于锻炼——当我骑自行车并想检查CGM时，拔出无线接收器比拔出美敦力泵更容易（通常藏在我的自行车短裤里）。
电池	领带	这两种系统都有可充电(Dexcom接收器和美敦力发射器)和一次性(Dexcom发射器和美敦力泵)的电池元件。这次没有明显的赢家。
下载/ 报告	美敦力	美敦力的CareLink基于网络，将泵和CGM数据集成到一个统一的报告中。医疗保健提供商版本的CareLink还具有令人印象深刻的模式识别功能（只有在您的提供商处方的情况下，患者才可以“脱离标签”）。Dexcom的Studio软件还具有模式识别功能，可供患者使用，但该软件基于Windows且不可在线使用。
插入过程	领带	Dexcom的插入器与每个传感器捆绑在一起，消除了丢失它的担忧。然而，Dexcom G4插入确实需要两只手，有时放置是一个挑战。我还听到一些有针头恐惧症的患者批评Dexcom应用器/针头的大外观。美敦力的新插入器设计良好，可以单手完成，尽管它是一个独立的设备，可能会丢失或放错地方。与Dexcom相比，Enlite和发射机连接的胶带工作更具挑战性。我觉得这两种设备的插入疼痛是相似的。
关于车身舒适性/耐久性	Dexcom	Dexcom的粘合剂设计得更好，可以在整个传感器磨损期间将传感器固定在车身上。Medtronic使用Enlite大大改进了粘合剂，但它有点特别，并且受到与同一翻盖式发射机向后兼容性的限制。即使有了新的overtape，我也注意到Medtronic发射机仍然会有点低沉；这使得它在身体上更引人注目，而我通常忘记我穿的是G4白金。然而，这两种产品都完成了任务。

谁应该考虑加入Enlite的MiniMed 530G ?

每个糖尿病患者都是独一无二的，这意味着对一个患者有效的设备可能对另一个患者无效。对我来说，MiniMed 530G就是给患者更多的选择和机会来个性化他们自己的治疗。我强烈建议患有严重夜间低血糖或特别担心风险的人使用这种泵。虽然它还没有被批准用于16岁以下的患者，但对于那些不能治疗甚至不能表达自己的低血糖的非常年轻的患者来说，MiniMed 530G也可能是一个很好的选择。尽管美敦力不能向外推销，但医疗保健提供商在技术上可以为MiniMed 530G开出儿科“标签外”处方。美敦力目前正在进行一项研究，以获得儿科的正式批准。

如果你不属于这些群体，MiniMed 530G可能仍然是一个不错的选择，尽管它取决于你的优先级。例如，如果你是一个泵，想要/使用CGM，但不感兴趣携带一个单独的接收器，你唯一的短期选择是MiniMed 530G与Enlite。(集成了Dexcom G4的Animas Vibe泵目前正在接受FDA的审查，不过可能最早要到今年晚些时候才会推出。Tandem还在致力于将Dexcom CGM集成到t:slim中，但尚未提交FDA。)在选择泵的时候，还有很多其他因素需要考虑，包括管式/无管式、防水、屏幕/用户界面等等。更多信息，请参阅Gary Scheiner的文章，“胰岛素泵选择六。”

上MiniMed 530G

要查询Enlite的最低530G，接触性美敦力糖尿病．请注意，最小的530G被批准并作为系统出售，这意味着您可以立即获得范例胰岛素泵，扩大CGM和拜耳轮廓。Medtronic有为当前客户发布的升级计划详细信息．据我们所知，目前不想升级的美敦力泵/CGM用户仍然可以获得新的Enlite传感器，但医疗保健提供商需要提供Enlite标签外处方。

封闭的思想

我认为可以说最小的530g不是“人为胰腺”很重要，但它这是一个重要的问题第一步在通往成功的路上．这个系统绝不是完美的，尽管我肯定会称它为一个里程碑式的产品，尤其是对FDA来说。我期待在未来的几个月和几年里能有更多的自动化胰岛素输送设备。7月30日，美敦力计划在国际市场推出下一代MiniMed 640G预测低血糖管理泵(目前美国还没有时间表)。对于患者来说，这是一个令人兴奋的产品，因为在预防低血糖方面，该系统已经显示出比530G更强的功效(例如，在PILGRIM临床研究中，MiniMed 640G预防低血糖的时间令人印象深刻的80%)。与此同时，更雄心勃勃的闭环试验正在世界各地继续进行，比如维吉尼亚大学及仿生胰腺试验(笔架山和夏令营）我们在以前的问题中写了一些。世界各地的几个研究群体（剑桥，梦，UVA）甚至甚至将患者的家庭转移到患者的家中，只要三个月就可以了！我们肯定会带给您所有最新的更新。万博app全站端1.27

作者:Nancy Liu, Adam Brown

推特摘要：糖尿病迄今为止最好的JPM14之一——令人兴奋的新数据、管道更新等等！

2014年的开始真是太棒了!1月13日至16日，创新医疗保健技术公司的投资者和代表蜂拥至我们的家乡旧金山，参加第32届摩根大通医疗保健大会。这是摩根大通迄今为止表现最好的一年之一，有大量关于新糖尿病药物和设备以及管道更新的数据。下面，我们总结了大会上我们对患者的五大启示。

1. Intarcia对ITCA-650(一种独特的可植入GLP-1装置)的3期初步数据印象深刻。ITCA-650是一种可植入的微型泵，用于输送GLP-1激动剂艾塞那肽（目前以Byetta或Bydureon出售）。这个装置大约有火柴杆那么大(在这里看一张照片)，并可持续使用长达一年——使患者和他们的提供者的生活更容易。Intarcia首席执行官库尔特·格雷夫斯(Kurt Graves)介绍了摩根大通一个60人小型试验的结果。在试验中，在分析时达到第26周的25名患者的A1c水平从10.9%的高基线水平惊人地下降了3.2%。令人惊讶的是，22%的患者A1c降低了至少4.0%。随着完整数据的发布，diaTribe将密切关注这一大有前途的新设备的结果。

2. 美敦力宣布，Minimed 640G预测低血糖悬浮管理泵预计将于2014年10月31日在欧洲推出。这是美敦力公司第三次推迟发射，尽管他们目前的发射时间还是很快。Minimed 640G是实现胰岛素自动输送的下一步，它基于Minimed 530G的阈值暂停特性(请阅读本期的试驾) -当达到低血糖时，MiniMed 640G将暂停胰岛素输送，而不是暂停胰岛素输送，当预测低血糖时。请阅读我们的新节目查阅有关Minimed 640G和的更多信息我们的思考就像一个胰腺物品在通往闭环系统的路上。

3. Halozyme宣布即将公布一项新的400名患者的Hylenex试验数据，Hylenex是一种可注射药物加速胰岛素的作用．该试验正在测试Hylenex的预给药情况，这意味着患者将在插入胰岛素泵输液器之前注射Hylenex。此外，在超快速作用胰岛素方面，MannKind预计将于4月1日成立FDA关于Afrezza的咨询委员会，届时专家组将投票决定他们是否建议批准promisin超快速作用可吸入胰岛素(请点击这里阅读我们关于Afrezza的最新消息).

4. Bydureon（每周一次艾塞那肽）双腔笔目前正在接受监管审查，预计美国将在2014年年中做出决定。欧洲方面预计将在今年年底做出决定。双腔笔将消除手动混合(“重组”)药物的需要，使患者服用药物变得更加容易。

5. 2014年，Dexcom预计将推出与G4白金CGM集成的Animas Vibe，以及分享Dexcom公司将远程监控程序。A Tandem t:超薄集成G4集成泵预计2014 - 2015年，智能手机集成预计2015年。在Dexcom的演讲中，首席执行官Terry Gregg先生强调了Dexcom在患者使用cgm方面令人印象深刻的增长，这可能达到接受和使用的临界点。对于该公司来说，这无疑是一个激动人心的时刻，因为G4铂金被授予了新兴技术的日常健康奖，并在本月获得了儿科批准。

2月4日，Dexcom宣布FDA批准了用于美国2-17岁儿童的G4 Platinum CGM。Dexcom的G4 Platinum在2012年10月获得批准，但仅适用于18岁以上的患者了解更多关于G4白金在我们的测试驱动的CGM这里．这是一个好消息，听到更多的选择儿童和青少年对CGM感兴趣，因为技术是如此有益的避免低血糖和改善时间范围。最近批准的MiniMed 530G与EnliteCGM仅适用于16岁及以上的人群，尽管7-15岁的患者可以使用带有Sof传感器的Medtronic Paradigm Revel系统。

儿科版的G4白金版将配备与成人CGM相同的传感器，唯一的区别是包括两个额外的警告屏幕，以增加安全性。一些较年轻的患者可能已经在使用G4 Platinum“非适应症”药物，但很难获得许可——医生有时会犹豫是否开出非适应症药物，而报销则更具挑战性。

去年7月，Dexcom还向FDA申请批准了Dexcom共享远程监控系统；预计该机构将在2014年上半年做出回应。如果一切顺利，这次发射有望在今年某个时候进行。作为提醒，Share将使用一个摇篮将G4白金CGM数据和警报发送到最多五个选定收件人智能手机上的应用程序。要了解更多有关其工作原理的信息，请在这里阅读我们的新now next．这种设备应该能让父母和护理人员安心，尤其是当孩子在学校和亲人独自旅行时。Dexcom的第一个胰岛素泵集成- Animas Vibe -目前也在FDA的审查中。如果没有遇到重大的监管障碍，今年有望在美国推出。- - - - - -问/ AB

现在我们已经进入2014年，我想把注意力转移到我对这一年的一些期望上。我希望在许多领域看到进展，包括进一步的药物和设备开发，提高FDA决策的透明度，以及提高公众对糖尿病和肥胖症的认识和理解。这些是我们一直在努力实现的目标，但我想深入探讨三个具体趋势，可能会影响2014年及以后的糖尿病治疗。

MiniMed（现在是Medtronic的一部分）获得FDA批准将美国第一台连续血糖监测仪推向市场已经15年了。许多人没有使用CGM，因为它听起来（而且）比它的价值更麻烦。数据不够可靠（特别是有许多假警报），监护仪不够坚固，无法经受日常生活的严酷考验，使用该技术的成本和麻烦超过了它的好处。无论公平与否，这些第一代产品都强烈地影响了提供者和患者对CGM的看法，甚至到今天为止。然而，共识似乎正在改变。CGM在过去几年中有了巨大的改善在这几年中，根据我们从一些主要制造商那里听到的消息，CGM的销售呈强劲上升趋势德克斯康G4白金在消费电子展上赢得了每日健康奖，击败了许多令人印象深刻的产品，涉及健康管理和事故预防的所有领域-你可以在万博app全站端1.27现在新下．也许最重要的是，这个奖项是根据两位专家评委的意见决定的和这表明公众对CGM的看法可能正在改变。万博app全站端1.27来自Dexcom (G4 Platinum)和美敦力(Enlite)的最新cgm这是本期试驾)代表着可靠性和可用性的飞跃，我希望2014年是消费者、医疗服务提供商和付款人真正开始认识到CGM巨大价值的一年。

固定剂量组合也是真正乐观的源泉。如讨论的那样现在新下近日，阿斯利康的Xigduo(二甲双胍和SGLT-2抑制剂dapagliflozin的组合)在欧洲获得批准，成为首个获批使用的此类药物。固定剂量的组合可以给患者带来多种药物类别的好处，而且所有的好处都是在单一药丸的方便。我们希望Xigduo在欧洲的批准能够提高其在美国获得批准的机会，并推动其他几个目前正在研发的固定剂量联合药物的进一步开发，其中包括SGLT-2和DPP-4抑制剂的联合药物。

移动健康仍然是糖尿病管理的一个有前途的领域，尽管考虑到近年来消费技术的发展，坦率地说，我们应该远远超出“有前途”阶段。我希望看到移动医疗产品在2014年对糖尿病护理产生更切实的影响。现有的许多信息增加了糖尿病管理的额外负担，特别是当需要手动记录和数据输入时。然而，我很高兴地看到WellDoc获得了大量资金为了进一步开发蓝星，其FDA批准了移动糖尿病管理系统。同样有趣的是Glooko最近宣布的合作关系与Joslin糖尿病中心合作，创建一个在线系统，远程监控、指导和指导患者就诊。WellDoc、Glooko和推出LifeScan的OneTouch VerioSync（血糖仪表的无线传输到时尚的智能手机应用程序）希望看到更多技术，使日常糖尿病管理更容易。产品需要无意义地轻松，提供可操作的数据，并激励我们所有人做得更好。今年似乎和任何人一样好的时间来完成这项工作。

这只是我希望看到的三个主要创新。让我们在2014年做出一些重大的改变，因为没有比现在更好的时间来改变未来。

非常好,，

凯利l .关闭

在2013年欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上，雅培推出了一种新的糖尿病技术类别，称为快速血糖监测。雅培公司的研究型Flash血糖监测系统被设计为传统血糖监测的替代方案;它不需要传统的手指，而是连续收集葡萄糖数据，从而生成一种先进的软件报告，称为动态葡萄糖档案(学习更多在这里).

Flash葡萄糖监测系统将使用佩戴在皮肤上的葡萄糖传感器（如当前的CGM）长达14天，并使用无线触摸屏阅读器设备。佩戴在装有传感器的身体上的贴片大小为银元，厚度约为手指宽度。用户在传感器贴片上扫描触摸屏阅读器，以获得实时传感器葡萄糖值、葡萄糖趋势箭头和显示过去八小时的趋势图。该系统将在工厂进行校准，这意味着用户无需输入任何用于校准的指尖值——如果一切顺利，这将是一个游戏规则改变者，也是一项工程和制造壮举！

新系统与传统CGM的一个区别(例如，德克斯康G4白金，美敦力公司Sof-Sensor / Enlite，雅培自由泳导航器)雅培的设备不会有警报，因为数据不会连续发送到读卡器设备；用户必须在补丁上对阅读器进行物理扫描，以获得实时血糖数据。该系统的设计是对传统血糖监测的改进，同时克服了CGM的一些局限性（如成本、校准需要）。一个重要的注意事项是，它将可供PC和Mac用户下载，允许创建动态血糖谱报告．

我们期待Flash血糖监测系统能在2014年下半年在欧洲上市。虽然目前还没有美国的时间表，但我们希望阿博特将把产品带到美国。要了解更多，你可以访问雅培公司的网站在这里看他们的在2013年EASD大会上，他介绍了动态血糖谱和新型传感器技术．

值得注意的是，系统将使人们能够多次检查他们的葡萄糖，而不会局限地检查传统血糖监测的局限性（例如，疼痛，可见性，不完整的数据以及每条条带支付的费用）。给出了对糖尿病患者可用的带状数量的额度增加的局限性是重要的。闪光系统对儿童和老年人来说可能是特别有价值的，他们可能会比其他人感到比其他人更痛苦，孕妇（理想情况下）每天至少测试10次，以及医院患者。有预先抛售的人也将受益于更频繁的检查，以监测预先推动的进展，并了解他们的葡萄糖水平增加的内容。该产品的相关软件使数据收集能够为动态血糖概况，这应该使患者更容易使用连续血糖数据优化糖尿病管理 - 示例报告看起来非常精心设计，简单，并充满可操作的数据。最大的未答复问题将与成本和定价相关 - 我们期待在明年的这一领域学习更多。- - - - - -AB / KC