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临床试验

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关节炎药物能拯救1型糖尿病患者的胰岛素生产吗?

通过道尔顿价格

目前,一项注册试验正在研究一种新的关节炎药物和2型糖尿病药物Victoza,旨在保持新诊断的1型糖尿病患者的胰岛素分泌

临床试验标识符:NCT02443155

试验名称:新诊断的1型糖尿病成人受试者的临床原则证明试验研究nnc014 -0006和利拉鲁肽对β细胞功能保存的影响

糖尿病类型:类型1

试验测试的是什么:这项研究将测试名为NNC0114-0006的新药(一种最初用于治疗类风湿性关节炎的药物)与Victoza(利拉鲁肽,一种常用于治疗2型糖尿病的药物)联合使用的疗效。其目的是保护新诊断的1型糖尿病患者体内的胰岛素分泌。

试验测量的是什么:研究人员将测量c肽,这是胰岛素产生的指标。血液中的c肽水平越高,身体产生的胰岛素就越多。其他测量指标包括糖化血红蛋白、每日胰岛素剂量和低血糖(低血糖)。

为什么这很重要:在1型糖尿病中,身体自身的免疫系统会攻击产生胰岛素的细胞。其中一些细胞在诊断时仍在发挥功能,保存它们可能对糖尿病患者的生活产生有意义的影响。初步数据显示,两种药物(一种叫做NNC0114-0006和利拉鲁肽)的结合可能会保留细胞功能,允许胰腺继续自然分泌胰岛素。他们希望,如果成功的话,这种联合疗法可以减缓(甚至防止)1型糖尿病的发展,并减少对胰岛素的依赖。

试验长度:17个月

试验地点:107个地点在世界各地,包括洛杉矶,休斯顿,迈阿密,伦敦(英国)等。访问这个网站然后单击“位置”选项卡查看完整列表。

你有资格吗?

  • 在筛查前不超过20周诊断为1型糖尿病

  • BMI(身体质量指数)高于或等于18.5 kg/m2 -计算在这里

  • 成熟女性年龄在18 - 45

  • 使用胰岛素

排除标准包括:

  • 每天每公斤体重使用超过1单位的胰岛素或使用胰岛素泵

  • 有反复发作的慢性感染(如肺炎)或易患慢性感染(如支气管扩张症和慢性骨髓炎)的病史

  • 在筛查前12个月内有严重真菌感染史,除非治疗和解决

  • 在过去四周内接种疫苗

  • 在筛查前90天内服用任何其他可能影响免疫系统的药物或草药产品

  • 有胰腺炎病史

有关该试验纳入和排除标准的完整列表,请访问其网站在这里

从哪里获取更多信息:联系clinicaltrials@novonordisk.com或参观本节了解更多。

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欢迎来到试验观察,我们关注糖尿病领域正在进行的最新和最伟大的试验。在这里,您可以了解目前正在研究万博app全站端1.27的新疗法和设备,并了解更多有关参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗,在临床试验中心接受治疗,并且通常可以获得时间补偿。您可以在“中心观察”志愿者页面或者是ClinicalTrials.Gov信息页。

临床试验标识符:NCT02282397

试验名称:糖尿病患者每日多次注射和连续血糖监测(DIaMonD)

糖尿病类型:1型糖尿病2型糖尿病

它正在测试什么:试验正在检查是否加入连续血糖监测(CGM)对每日多次注射(MDI)的患者有助于改善血糖控制。该试验分为两个阶段:在第一阶段,MDI患者将被随机分为常规护理(仅使用手指)或使用CGM。在第2阶段,所有用户都将转到CGM,并进一步随机添加胰岛素OmniPod泵或者继续服用MDI。

试验测量的是什么:该试验将测量参与者在6个月和1年的A1c变化,以及生活质量和成本效益的变化。

为什么这是新的/重要的:以前的研究主要集中在向使用泵的人添加CGM。这项大型研究将为注射人群(大多数1型和2型糖尿病患者)的CGM价值带来新的数据。两阶段设计还将展示增量惠安胰岛素泵仅在CGM上添加。最后,为期12个月的试验将衡量医疗成本,提供关键数据,说明这些技术给系统带来的真正成本(例如,减少住院次数能否抵消设备成本?)。

试验长度:一年。

试验地点:该试验目前有17个地点正在招募,分别位于加利福尼亚州、佛罗里达州、乔治亚州、ID州、密歇根州、明尼苏达州、密苏里州和德克萨斯州。

你有资格吗?资格在这项研究中,参与者必须在25岁以上,有1型或2型糖尿病,糖化血红蛋白> 7.5%,使用多个每天注射和定期进行血糖监测,并愿意穿CGM和潜在使用胰岛素泵(仅为1型糖尿病患者)在研究过程中。排除标准包括筛查前6个月最近住院或急诊室就诊,有中度或严重肾脏疾病,或有其他影响A1c测量或参与研究的能力的情况。

从哪里获取更多信息:如欲了解更多有关此试验的详情及如何参与,请参阅clinicaltrials.gov页面-AJW / AB

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