关节炎药物能拯救1型糖尿病患者的胰岛素生产吗?
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目前,一项注册试验正在研究一种新的关节炎药物和2型糖尿病药物Victoza,旨在保持新诊断的1型糖尿病患者的胰岛素分泌
临床试验标识符:NCT02443155
试验名称:新诊断的1型糖尿病成人受试者的临床原则证明试验研究nnc014 -0006和利拉鲁肽对β细胞功能保存的影响
糖尿病类型:类型1
试验测试的是什么:这项研究将测试名为NNC0114-0006的新药(一种最初用于治疗类风湿性关节炎的药物)与Victoza(利拉鲁肽,一种常用于治疗2型糖尿病的药物)联合使用的疗效。其目的是保护新诊断的1型糖尿病患者体内的胰岛素分泌。
试验测量的是什么:研究人员将测量c肽,这是胰岛素产生的指标。血液中的c肽水平越高,身体产生的胰岛素就越多。其他测量指标包括糖化血红蛋白、每日胰岛素剂量和低血糖(低血糖)。
为什么这很重要:在1型糖尿病中,身体自身的免疫系统会攻击产生胰岛素的细胞。其中一些细胞在诊断时仍在发挥功能,保存它们可能对糖尿病患者的生活产生有意义的影响。初步数据显示,两种药物(一种叫做NNC0114-0006和利拉鲁肽)的结合可能会保留细胞功能,允许胰腺继续自然分泌胰岛素。他们希望,如果成功的话,这种联合疗法可以减缓(甚至防止)1型糖尿病的发展,并减少对胰岛素的依赖。
试验长度:17个月
试验地点:107个地点在世界各地,包括洛杉矶,休斯顿,迈阿密,伦敦(英国)等。访问这个网站然后单击“位置”选项卡查看完整列表。
你有资格吗?
在筛查前不超过20周诊断为1型糖尿病
BMI(身体质量指数)高于或等于18.5 kg/m2 -计算在这里
成熟女性年龄在18 - 45
使用胰岛素
排除标准包括:
每天每公斤体重使用超过1单位的胰岛素或使用胰岛素泵
有反复发作的慢性感染(如肺炎)或易患慢性感染(如支气管扩张症和慢性骨髓炎)的病史
在筛查前12个月内有严重真菌感染史,除非治疗和解决
在过去四周内接种疫苗
在筛查前90天内服用任何其他可能影响免疫系统的药物或草药产品
有胰腺炎病史
有关该试验纳入和排除标准的完整列表,请访问其网站在这里.
从哪里获取更多信息:联系clinicaltrials@novonordisk.com或参观本节了解更多。