糖尿病技术

由Jeemin Kwon

diaTribe基金会首次与糖尿病数字健康和技术方面的领先专家进行“小时后的沉思”讨论

在美国糖尿病协会的77^th在圣地亚哥举行的科学会议上，谩骂基金会主持了我们首次“月光下的沉思:下班后”——一场关于数字健康的午夜讨论。“午夜规则”生效了，也就是说，“没有公司谈话要点!”——该活动提供了该领域聪明、创新的领导者们坦率的观点。

凯利·克洛斯和“大脚生物医学”首席执行官杰弗里·布鲁尔拉开了晚会的序幕，并介绍了主持人亚当·布朗(diaTribe的高级编辑和专栏作家)和大卫·李·斯特拉斯伯格(李·斯特拉斯伯格研究所的创意总监和首席执行官)。专家小组包括:

• Lane Desborough -联合创始人和总工程师，大脚怪的生物医学

• Kevin McRaith——首席执行官WellDoc

• Mike Payne -商业和政策主管，Virta健康

• Edward Raskin -公共利益发展与企业战略副总裁β仿生学

尽管小组讨论涵盖了包括可扩展性、成本和如何利用机器学习在内的各种主题，但糖尿病技术的患者体验几乎是所有讨论的焦点。

一个多次出现的有趣讨论是糖尿病设备中的“参与”与“自动化”。McRaith先生(WellDoc)和Payne先生(Virta)进一步强调了吸引用户的价值，让他们更清楚自己的决定。例如，麦克雷斯指出，WellDoc的用户每周大约使用BlueStar(2型糖尿病管理应用程序)24次，而据佩恩说，Virta模式是为了帮助用户通过更好地理解某些决策来改变自己的行为。同时，两位胰岛素自动输送代表强调了最小化负担的重要性。在Bigfoot，德斯伯勒先生的目标是研发一种技术，让糖尿病“淡出人们的生活”，让用户继续生活。同样，拉斯金分享了贝塔仿生学公司正在积极尝试构建一个仿生胰腺，这样用户就可以“把它放在口袋里，而不用考虑血糖管理。”事实上，正如大卫和亚当从佩戴diy系统的个人经验所指出的那样，混合闭环系统通常在没有病人不断修补的情况下工作得最好。

所有的小组成员都强调有必要基于价值的保健(例如，根据结果付费)和提供长期指标，而不是简单的短期胜利。展望未来，该小组一致认为，数据是最重要的——对于产品开发，对于说服保险公司为设备付费，对于改进产品。

的至理名言

• “当胰岛素逐渐淡出人们的视野，让你继续生活时，自动胰岛素输送就会成功。——莱恩·德斯伯勒(《大脚生物医学》)

• “我认为参与可能是数字健康的错误度量标准——更多的参与往往意味着更多的负担。——亚当·布朗(The谩骂基金会)

• “我们希望解决”为什么“落后的决定......我们需要一起获得临床心理学和内分泌。”- Mike Payne（Viorta Health）

• “人们忽视了这些设备关闭并锁定在一种胰岛素或CGM的事实——我们需要了解为什么会发生这种情况，市场力量在起作用，以及如何停止这种情况，因为这对患者没有好处。”——埃德·拉斯金(贝塔仿生学)

• “在我的自动化胰岛素输送领域，最被高估的趋势是，‘算法比其他算法更好是什么’，专注于错误的问题——算法都管用，真正的挑战是如何将它们纳入一个更广泛的系统，与讨厌的人类。”——莱恩·德斯伯勒(《大脚生物医学》)

• “如果我们进行讨论，保险公司需要有数据表明我们将增加成本节约。我觉得我们才刚刚开始数字化健康，虽然这个领域还在发展，但保险公司已经有些疲惫了，因为有太多的数字化健康公司进入。我认为现在的问题都是关于结果的。——凯文·麦克雷思(WellDoc)

• “在数字健康方面没有Yelp，我想知道，随着新系统进入市场，市场将如何弄清楚消费者想要什么。——大卫·李·斯特拉斯伯格(李·斯特拉斯伯格研究所)

• “人们在治疗糖尿病方面的选择是每分钟都在发生的，而不仅仅是当你去看医生的时候。我们要做的第一件事就是每天24小时为你安排一名教练和医生。——Mike Payne (Virta Health)

• “我认为基于价值的护理是胰高血糖素成为现实的原因——这就是你如何证明增加的成本是值得的。——埃德·拉斯金(贝塔仿生学)

• “自动胰岛素交付的规模挑战是复杂性的，难度正在配置系统，使其在您目前的位置是个性化，在您决定运行马拉松或有孩子时，您将在明天的位置。这是一直是一个移动的目标。“- Lane Desberough（Bigfoot Biomedical）

• “关键是要记住的是，糖尿病技术正在惠及一小部分可以从中受益的人。CGM在这里，这是令人惊讶的，但估计有七分之一的1型在美国使用它。据估计，在美国，每三个1型就有一个穿高跟鞋。我认为我们还有很长的路要走，这意味着我们需要大量的选择。我们需要人们用各种新颖的解决方案挑战极限。——亚当·布朗(The谩骂基金会)

• “我认为这是一个学习曲线……我在DIY系统上循环所犯的所有错误，只是因为我不让系统做它自己的事情。我总是惹麻烦，只是没告诉我妻子。——大卫·李·斯特拉斯伯格(李·斯特拉斯伯格研究所)

通过艾玛·瑞恩

Kelly Close和Adam Brown主导专家小组讨论在Diatribe Foundation的第二届年度糖尿病数字健康聚集在2017年

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

Abbott, Dexcom, Insulet, Medtronic和Tandem的设备更新

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在最近的美国糖尿病协会(ADA)， 77^th在科学会议上，最新和最好的糖尿病设备和应用程序都在展示-旨在使生万博app全站端1.27活更容易和更少的负担。智能手机集成，更好的胰岛素输送自动化，以及超级计算机的个性化见解，只是即将到来的进步中的一小部分。继续阅读最新的各种糖尿病万博app全站端1.27技术(按字母顺序列出)，然后点击下面的链接直接跳转到一个特定的更新。

• 雅培的自由泳自由泳

• Dexcom的Android，Clarity移动应用程序和AGP报告，新接收器

• Insulet的新Omnipod Dash PDM和Horizon系统

• J＆J的OneTouch通过需求交付系统

• 美敦力的MiniMed 670G混合闭环

• 美敦力公司/ IBM华生的糖。智商的应用

• 串联t:苗条X2与Dexcom G5集成，预测低葡萄糖悬挂系统，和T：锁定

• 胰岛素剂量调整(滴定)软件新闻:Bigfoot/Timesulin, Voluntis和Ascensia, Glytec和AgaMatrix，汞齐Rx和Hygieia

雅培自由式-新数据，但没有美国FDA更新

ADA分享了雅培公司的FreeStyle Libre(实时)14天血糖传感器的新数据，这增加了人们对该低成本血糖传感器的信心，该传感器不需要任何手指校准(查看我们以前的测试驱动器）.在美国，FreeStyle Libre在近一年前提交后仍在接受FDA审查;雅培没有就批准预期发布最新消息。该设备最近在加拿大和墨西哥获得批准，目前在35个以上国家可用。目前它的全球用户超过30万。

自由式Libre对儿童和青少年表现出显着的好处．在这项试验(被恰当地命名为“自拍研究”)中，76名儿童FreeStyle Libre用户(年龄在4-17岁)每天在该范围内的平均时间增加了一个小时，同时A1c平均下降了0.4%。

在一项针对欧洲55000多名自由自由式成人用户的真实世界研究中在美国，更频繁的身体传感器“扫描”(以检查实时血糖值)与更低的A1cs、更短的低血糖时间(低于70 mg/dl)、更多的时间范围(70-180 mg/dl)和更短的高血糖时间(超过180 mg/dl)相关。没有了用手指的麻烦，有些人每天通过扫描传感器来检查血糖高达50次!与其他研究一致的是，FreeStyle Libre用户每周只使用几根手指来确认传感器读数，但除此之外，他们还使用FreeStyle Libre来给胰岛素和糖尿病决策。

我们也看到了数据自由泳自由职业从Ada的印度研究。在多个研究点，使用FreeStyle Libre Pro导致A1c平均下降1.0%，而对照组下降0.7%。“专业”版本是医疗保健提供商使用的盲视、非实时系统。传感器被放置在办公室里一个糖尿病患者的手臂上，两周后，一个供应商拥有的读取设备将下载全部14天的连续血糖数据(佩戴时不需要手指，也不需要随身携带设备)。这个专业版目前可在美国-看看这篇谩骂文章为更多的细节。

Dexcom的Android，Clarity移动应用程序和AGP报告，新接收器

适用于Android的已长期待已久的Dexcom G5应用程序正式的谷歌播放存储(80条评论，3/5星)。这意味着Dexcom G5CGM使用热门Android设备的用户——包括三星(Galaxy, Note)、摩托罗拉(Nexus)和LG (G4, G5)的“几款”，以及Android Wear手表——现在可以单独使用Android设备，而不需要接收器。这比苹果版本晚了将近两年，这对Dexcom用户来说是一个很好的便利性胜利。一些早期的评论报告了不同的Android手机挑战;如果这适用于您，请联系TechSupport@dexcom.com．

Dexcom还更新了Clarity数据管理应用程序，包括一份新的动态血糖数据(AGP)报告移动一个页为苹果设备,更新网络体验．AGP报告是个大新闻，因为它正迅速成为通用的一页CGM数据查看报告(雅培的FreeStyle Libre也使用它)。国际糖尿病中心(International Diabetes Center)编制了AGP报告，报告的顶部是葡萄糖的统计数据，后面是按一天中不同时间绘制的葡萄糖“分布图”。许多用户和提供商喜欢这个配置文件，因为它清楚地显示了一天中给定时间的高低模式(宽条)。

一个新的，坚固的G5触摸屏接收机也首次出现在ADA上。这显然是考虑到耐用性而设计的，因为它比目前的iPod nano接收器更大。这一设计决策在一定程度上是为了满足医疗保险对接收器使用年限为3年的要求，同时也解决了目前G5接收器有时出现的可靠性问题。(想要时髦的G5用户也可以只使用智能手机应用，而不使用接收器。不幸的是，医疗保险的使用者被要求只使用接受者。)根据Dexcom的最新更新，新的接收器预计将于2017年推出。

除了ADA，苹果还宣布，即将推出的苹果手表将能够接收Dexcom的G5发射器的数据直接,不需要附近的iPhone。这是一个非常令人兴奋的便利性胜利，让G5用户可以在手腕上查看数据，而不用被束缚在iPhone上(例如，在锻炼时，睡觉时等)。Apple Watch的更新(watchOS 4)预计将于今年秋季发布，但Dexcom尚未宣布何时更新应用。

Insulet

Insulet第一次亲自展示了新的和改进的Omnipod Dash个人糖尿病经理(PDM)．这款手持设备实际上是搭载了Omnipod软件的Android智能手机，但没有移动电话功能或其他应用程序。与Omnipod目前的PDM相比，它看起来不太像医疗设备。除了美观之外，这款设备还在功能上进行了重大改进，包括与吊舱的蓝牙通信、突出显示车载胰岛素、最后一次注射量和主屏幕上的最后一次血糖。目前，Omnipod的用户会注意到，在新的PDM上没有集成血糖仪——Insulet已经利用了新设备的蓝牙连接，使Dash能够从Ascensia的Contour Next One meter无线接收读数。Dash将于今年晚些时候提交给美国FDA，可能在2017年底或2018年初推出。

Insulet也提供了一窥Omnipod Horizon自动血糖控制系统用户界面．Horizon混合闭环系统将把Omnipod与Dexcom CGM和算法连接起来内置于豆荚将允许用户保持在闭环中，即使当PDM超出范围。该系统目前已经在82人身上进行了测试，其中包括6岁的儿童，表现非常好。Insulet希望在2019年推出Horizon。

J＆J的OneTouch通过需求交付系统

超级光滑的OneTouch Via单丸胰岛素输送贴片设备首次在展厅展出，吸引了相当多的人。该设备更新的制造工艺已经获得了FDA的批准，这意味着它有望在今年某个时候上市(强生最近没有就上市时间发表评论)。这款非常轻薄的随身贴片设备可以储存200单位胰岛素，可以持续3天，按两个按钮就可以释放出2单位胰岛素。OneTouch Via不提供基础胰岛素，这意味着注射胰岛素的患者仍然需要每天注射一次基础胰岛素。

美敦力公司最小的670克

MiniMed 670G混合闭环系统现已向消费者开放。随着美国食品和药物管理局的批准9月下旬，发音开始将系统释放到一小组参与者（750人）中“客户培训阶段”3月。在现实世界中使用该系统大约两个月后，结果令人鼓舞:74%的时间在范围内(70-180 mg/dl)，只有2%的时间低于70 mg/dl，超过180 mg/dl的时间为23%。平均血糖为151 mg/dl，使用者处于“自动模式”(混合闭环;而不是“手动模式”)，大约92%的时间。所有这些数据与最初支持该设备批准的3个月关键试验中的数据非常相似(结果显示在ADA 2016）.Medtronic已经开始将最小的670克发射到超过20,000人，注册的“优先访问程序”（目前使用最小的630G）。该集团将通过秋季获得670克的出货量，之后发射将向其他人开放。

美敦力公司/ IBM华生的糖。智商的应用

2015年4月,Medtronic宣布与IBM和Watson SuperComputer合作就是那个赢得了危险)来利用美敦力在糖尿病方面的专业知识和IBM沃森的分析和计算能力。糖。智商, the first app product of this collaboration, analyzes past data to uncover blood glucose patterns and share insights (e.g., “Having Tuna salad? Be aware that you tend to go low when you eat this meal.” or “Planning your day? I see you tend to go low on Saturday between 12 PM and 3 PM.”). As part of a recent “limited learning launch,” 97 people have now used the app for an average of two weeks each, and with encouraging results: Data from 81 of these users shows a solid 37-minute per day improvement in time-in-range, an 11% reduction in sustained hypoglycemia (lasting more than 120 minutes), and an 8% drop in sustained hyperglycemia (lasting more than 120 minutes). Notably, within three days of the app delivering a pattern “insight,” 65% of users have experienced fewer lows and 55% experienced fewer highs. We’re excited for this app to become available for more users (no specific timing is available). A future possible version will add a低血糖的预测功能在低血糖即将发生的几小时前警告使用者。

Tandem的t:slim X2与Dexcom G5集成，预测性低血糖暂停，和t:锁

在一次特别研讨会上，diaTribe团队了解到Tandem公司的预测性低葡萄糖悬吊(PLGS)系统的初步结果是积极的，预计将于2018年初推出。在一项研究中,这个设备组合预测算法的CGM和串联的Dexcom公司将t:苗条X2胰岛素胰岛素泵——简单的算法通过暂停交货如果血糖预计将低于80 mg / dl在30分钟内,或如果CGM值目前低于70 mg / dl。一旦CGM值开始上升，系统就恢复胰岛素输送。在最初的夜间住院研究中，该系统的工作效果100%如预期，胰岛素暂停和恢复如预期。没有一个血糖值低于60mg /dl，这是一个很好的迹象，表明该算法正在预防低血糖。值得注意的是，与市场上的其他胰岛素悬吊产品不同，该系统在胰岛素输送关闭或开启时不会产生破坏性警报，除非用户选择激活它们。天腾公司的PLGS系统将在今年夏天晚些时候进行更大规模的试验，有90名用户参与，可能在2018年初推出。

说到Dexcom的G5 CGM, FDA预计将在今年夏天批准Tandem公司集成了Dexcom G5的t:slim X2胰岛素泵。一旦这种情况发生，用户就可以使用Tandem Device Updater免费更新他们的软件(在泵屏幕上看到G5数据)。天腾公司希望在2018年初，PLGS软件也可以下载到带有G5的t:slim X2泵上，这意味着用户不必支付一大笔升级费用来获得一个全新的泵。

Tandem公司的新型输液器连接器t:lock也在ADA展出(见右图)。t:lock旨在提高用户体验，减少胰岛素浪费，将启动时间缩短30秒。由于旧的Luer Lock和新的t: Lock连接器看起来非常相似，用户应该对t: Lock感到非常熟悉。然而，这意味着一旦t: Lock启动，Luer Lock输液器将不再与Tandem工作。目前使用串联泵的用户在重新订购供应时将被更换。

胰岛素剂量调整(滴定)软件合作

在ADA公布了许多胰岛素剂量调整（“滴定”）软件伙伴关系。这些产品将采用葡萄糖数据和算法，并帮助注入用户弄清楚胰岛素的程度。

• Bigfoot Biomedical收购Timesulin:Bigfoot已经在研究用泵和CGM来关闭回路，获得Timesulin后，它得到了一个正在开发的非常酷的产品——一个蓝牙胰岛素笔帽，可以被动地捕捉剂量。通过这些数据，“大脚”旨在为注射用户“关闭回路”，根据之前的血糖趋势和从盖子中获取的胰岛素剂量，提供智能的剂量指导。该产品可能在2019年推出。

• Voluntis Ascensia:启用蓝牙的Quensia Meter - Contour下一个，轮廓加一个 - 将自动将血糖读数发送给志愿者的Insulia应用程序，这将为基础胰岛素调整提供建议。Insulia是针对2型糖尿病的人设计的处方应用程序。最新时间表表明这一“整合”可以在2017年底推出。

• Glytec AgaMatrix:AgaMatrix的Jazz Wireless 2 Bluetooth BGM将自动将血糖数据发送到Glytec的血糖管理系统，该系统调节基础和大剂量(用餐时间)胰岛素。对于这种配对，剂量调整建议将被发送给医疗保健提供商，后者随后将批准更改并将其转发给用户。目前正在进行集成产品的试点研究。

• 汞齐配方及卫生:从2018年开始，Amalgam的Isage RX胰岛素剂量调整应用程序将作为Hygieia的D-Nav胰岛素指导服务的一部分提供。医疗保健提供商可以将人们推荐给D-NAV服务，该服务提供胰岛素给护理团队提供胰岛素的支持，培训和教育，提供亲自和远程服务。在推荐之后，卫生承担管理胰岛素治疗的负担。Hygieia目前拥有自己的D-NAV设备，它与胰岛素剂量调节软件嵌入葡萄糖传感器。它的服务已在英国商业上市四年，并随着时间的推移显示A1C（超过2％）的令人印象深刻。

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

包括胰岛素剂量顾问软件;此外，诺和诺德将于今年晚些时候在欧洲推出一款新的联网Echo胰岛素笔

胰岛素的制造商诺和诺德与糖尿病软件专家gloko合作为糖尿病患者开发新的数字工具。经过三年多的讨论，双方将于2017年推出第一款产品。

该合作伙伴关系的主要目标是开发胰岛素剂量顾问软件，以帮助糖尿病患者和医疗保健专业人员更有效、更安全地使用胰岛素——例如，根据最近的血糖水平给出具体的胰岛素摄入量建议。目前还不清楚这款潜力巨大的软件是否会在今年或更晚些时候推出。

Novo Nordisk还分享了它已经开发出自己的连接胰岛素笔，今年将在欧洲飞行。该产品将基于现有的回声笔，被动地跟踪胰岛素剂量并将给药数据发送到智能手机应用程序。这长期以来一直是注射的主要需求：收集胰岛素剂量的客观数据（无手动测井！），并希望最近显示近期剂量（载体上的胰岛素），以防止胰岛素“堆叠”（在快速连续中服用太多剂量）。鉴于Glooko与应用程序的专业知识，它可以很好地帮助Novo Nordisk与配对的智能手机应用程序从笔中接收给药信息。（在相关说明中，启用蓝牙的智能笔开发人员同伴医疗计划今年在美国推出自己的连接笔和应用程序）。

除了与Glooko的新合作外，诺和诺德还与IBM的超级智能计算机沃森(Watson)建立了现有的合作关系冒险!在2011年。未来，这三家公司将携手合作，结合诺和诺德的胰岛素治疗和教育专业知识，gloko的软件、应用程序和数据专业知识，以及IBM沃森的智能计算能力，创造个性化的数字工具，甚至是“虚拟糖尿病教练”。”(美敦力公司也与IBM Watson合作并将推出自己的新型糖尿病数据应用，糖。智商，今年晚些时候。)

这个消息是一个重要的和积极的迹象表明,胰岛素公司意识到连接设备的价值,使用同伴软件,以及他们如何能大大提高决策(胰岛素仍每年导致成千上万的住院治疗,其中一些可以避免更明智的推荐剂量)。

其他连接胰岛素笔、胰岛素帽和胰岛素针也在开发中，包括Common Sensing公司的GoCap(目前正在研发)在乔斯林的一项研究中)， Timesulin剂量捕获(监管文件预计今年)、BD的“Smart Sense”笔针(预计将于2018年推出)，以及赛诺菲和Verily的新合作伙伴Onduo (Verily是谷歌生命科学公司的前身)可能推出的其他产品。