糖尿病性视网膜病变

艾娃·朗格，林恩·肯尼迪，阿比盖尔·达夫

FDA批准Lucentis用于所有类型的糖尿病视网膜病变，IBM宣布了一项帮助医生更好地诊断视网膜病变的新技术

生物科技巨头基因泰克最近宣布宣布FDA批准Lucentis用于糖尿病性视网膜病变这是一种长期的糖尿病并发症，眼睛后部的血管(视网膜)会因为高血糖而受损。该批准使Lucentis成为第一种也是唯一一种被批准治疗所有形式(!)的药物糖尿病性视网膜病变．这一消息标志着糖尿病并发症治疗方案的显著进展。

以前它只被批准用于糖尿病视网膜病变患者的治疗糖尿病性黄斑水肿(DME) -眼睛负责敏锐和详细视力的部分渗漏和肿胀，这部分被称为黄斑(见过去)谩骂报道在这里)．

同样令人兴奋的是，IBM Research宣布几天后，它非常智能的沃森技术正朝着这个方向发展学习如何更好地诊断糖尿病视网膜病变．在一项令人印象深刻的研究中，沃森非常准确地将眼睛图像划分为视网膜病变的五个阶段(无视网膜病变、轻度、中度、重度和增殖性)，准确率高达86%。相比之下，虽然医生能够对视网膜病变是否存在做出“是”或“否”的判断，但他们往往很难做出更具体的阶段分类。

Lucentis的批准和帮助医疗保健提供者检测和分类糖尿病视网膜病变(如沃森)的工具的开发对糖尿病患者来说是一个可喜的消息。目前，美国糖尿病视网膜病变患者近800万人，是糖尿病最可怕的并发症之一。

先进的治疗方法和工具有助于保持视力，并使医疗保健提供者能够更好地照顾他们的患者，这可能成为提高糖尿病患者生活质量的重要驱动因素。虽然IBM的沃森技术仍处于研究阶段，但它似乎是一个很有前景的未来选择，可以帮助医疗保健提供者诊断和治疗糖尿病视网膜病变。

正如英国纽卡斯尔大学(Newcastle University)受人尊敬的糖尿病医学教授菲利普·霍姆(Philip Home)博士对FDA最近的批准所总结的那样，“lucentis型疗法的使用以前仅限于影响视力中心区域的疾病(即黄斑疾病)，而现在，它将用于1型糖尿病中更常见的视网膜病变:视网膜上新血管的生长。如果不加以控制，最终就会流血并留下疤痕，导致失明。”

除了FDA批准的好消息外，Home博士还指出，关于该药未来用于治疗糖尿病视网膜病变的一些关键问题仍未得到解答。例如，基因泰克在声明中引用了美国国家卫生研究院一项为期两年、有305人参与的研究作为FDA批准的基础，该研究结果表明，无论是否也存在DME, Lucentis都能有效改善增发性糖尿病视网膜病变患者的糖尿病视网膜病变(参见该研究的更多细节)在这里)．然而，该研究并未研究非增生性糖尿病视网膜病变(如背景或增生性前视网膜病变)，因此尚不清楚是什么促使FDA批准Lucentis用于“所有形式的糖尿病视网膜病变”，以及医疗保健提供者将如何回应这一扩大批准。

为了更深入地了解糖尿病视网膜病变，读的过去谩骂报道在这里．

如需获取有关支付Lucentis成本的财务资源信息，看看Lucentis患者支持项目．一个付费的卡片对于那些有保险以及报销支持的人，可以在可用资源中找到。

杰基·杨(Jackie Young)、亚历山大·沃尔夫(Alexander Wolf)和妮可·考夫曼(Nicole kaufman)著

Twitter的简介:Ivan Suñer医生为我们详细介绍了糖尿病视网膜病变以及如何预防这种“无声”并发症

的谩骂小组最近采访了主要眼科医生和视网膜外科医生Ivan Suñer糖尿病视网膜病变(DR)是一种常见的糖尿病并发症。40%到45%之间患有糖尿病的美国人都有一定程度的糖尿病性视网膜病变，这种疾病在发展到严重失明之前通常没有任何症状。在我们与Suñer博士的交谈中，他分享了关于DR筛查的宝贵建议，关于人们如何预防DR的建议，以及DR治疗的未来展望。除了采访Suñer博士，我们还采访了63岁时被诊断出患有DR的迈克·埃利斯先生。他与我们分享了他经验中的关键要点。

什么是糖尿病视网膜病变?

糖尿病视网膜病是糖尿病的一种并发症，当眼睛的视网膜血管受损或肿胀，或开始不规则生长时就会发生。有博士四个阶段:轻度、中度、重度和增殖性视网膜病变。起初，糖尿病视网膜病变可能没有任何症状。如果不及时治疗，DR会导致严重的视力下降甚至失明。

正如Suñer博士解释的那样，DR还典型地揭示了可能发生在身体其他部位的其他糖尿病相关并发症的存在。例如,一个研究由美国糖尿病协会研究表明，与没有DR的2型糖尿病患者相比，DR患者患冠心病的可能性是前者的两倍，患致命冠心病的可能性是后者的三倍。

什么导致了糖尿病视网膜病变，哪些人有风险?

任何1型或2型糖尿病患者都有发展DR的风险，这是由长期的高平均血糖引起的，通常是多年。持续的高血糖会导致视网膜上细小血管的损伤和堵塞。当血液供应被切断时，眼睛会产生新的血管，但这些新血管不能正常生长，很容易渗漏，导致视力下降。此外，糖尿病患者的寿命越长，患DR的可能性就越大。

如何预防糖尿病视网膜病变?

Suñer博士强调了监测和控制血糖、血压和胆固醇对预防DR的重要性。特别是，美国糖尿病协会(ADA)表明，A1c与发展DR的风险有直接关系，A1c <6.5与DR的风险降低有关锻炼也能降低DR和长期并发症的风险。他还指出了这一局限性研究吸烟会增加患DR的风险。

Suñer博士分享的最紧迫的信息是，所有阶段的DR患者通常没有症状，直到他们面临极高的视力丧失风险。因此，他强烈强调的重要性定期DR筛检及全面眼科检查．

我们与诊断为DR的迈克·埃利斯先生的谈话也给了我们同样的教训。当他开始失明时，他已经很多年没有去看医生了，直到他开始做他喜欢做的事情(包括飞蝇钓鱼和修理汽车)遇到困难时，他才去看医生。在同一次预约中，他的医生诊断他患有2型糖尿病和DR。他没有理由相信自己患有糖尿病——虽然大多数2型糖尿病患者都超重，但他一直都很健康和活跃。因此，这是他最想分享的第一条建议谩骂读者是定期看医生并接受DR检查。

何时何地接受DR筛查?

早期发现糖尿病视网膜病变对预防视力下降至关重要。患者应通过眼科医生或验光师的扩大视力检查进行筛选。由初级医生做的检查，没有眼睛扩张，并不能代替眼科医生或验光师做的全面检查。

建议10岁以上的1型糖尿病患者在糖尿病发病5年内接受初次扩张性检查。对于2型糖尿病患者，建议任何新诊断的患者在确诊后立即接受扩大视力检查21%的2型患者在被诊断出患有某种程度的DR，埃利斯先生也是。推荐的DR筛查频率取决于视网膜病变的阶段，从非常轻微的视网膜病变一年一次到严重的DR每4到6周一次。

埃利斯在63岁时被诊断患有DR和糖尿病，所幸的是，这给他的弟弟妹妹们敲响了“警钟”。在他被诊断出患有DR之后，他鼓励所有人去做糖尿病筛查。结果发现他们都有血糖前驱糖尿病的范围内。这些信息使他们有机会主动改变生活方式，预防2型糖尿病及其并发症的发生。

糖尿病视网膜病变如何治疗?

治疗选择在很大程度上取决于DR的严重程度。轻度或中度DR可能不需要立即治疗，保持对血糖的控制通常可以减缓病情的发展。

对于晚期DR患者，治疗方案包括:

1. 药物治疗
   vegf抑制剂,如Lucentis和Eylea对于那些病情发展较早、还不需要手术的患者来说，这是一种有用的药物。这些药物抑制一种蛋白质，这种蛋白质会对眼睛血管造成损害，由卫生保健提供者每月进行眼部注射。Suñer博士表示，多达40%的DR患者在使用这些药物后看到了显著改善。

2. 焦激光治疗
   对于药物治疗后没有好转的患者，焦激光治疗允许医生通过激光程序收缩异常血管。据美国国家眼科研究所称，聚焦激光治疗可以将视力下降的风险降低50%。

3. 玻璃体切除术
   如果眼睛的血管有大量出血，外科手术称为玻璃体切除术在手术过程中，从眼睛和疤痕组织中取出含有渗漏血液的玻璃体凝胶。激光治疗也有助于防止异常血管和出血的复发。

2015年11月,一项nih资助的临床试验研究发现，与激光治疗相比，Lucentis治疗增殖性糖尿病视网膜病变效果显著。经过两年的治疗，接受Lucentis注射的一组视力改善了大约半条，而激光组没有改善。此外，接受Lucentis治疗的患者的侧视几乎没有变化，而接受激光治疗的患者的侧视严重受损。

当埃利斯被诊断出患有DR时，他开始接受vegf抑制剂Lucentis的注射作为治疗。幸运的是，令人惊讶的是，这些注射帮助他在一年内恢复了视力。他重新有能力做他喜欢的所有活动，包括钓鱼和在当地教堂辅导孩子。据他的医生说，如果他当时没有发现这些症状，而且没有接受这种治疗，他可能已经完全失去了视力。尽管他说每个月接受眼球注射肯定不舒服，但这是维持视力的一个小代价。

手术干预，如聚焦激光治疗和玻璃体切除术，往往减缓或停止糖尿病视网膜病变的进展，但它们不是治愈。因此，定期眼科检查是必要的，以继续监测DR。

DR治疗的未来是什么样子的?

Suñer博士让我们了解了正在进行的DR治疗的新研究。这些包括:

1. 新药
   新药，如非诺贝特一种传统上用于降低胆固醇的药物，目前正在进行临床试验。

2. 植入设备
   研究人员正在研究能够在较长时间内释放药物(如Lucentis)的植入设备。与常规和频繁的注射不同，他们的目标是让患者更少地需要重新填充设备(即，可能每6或8个月)。

3. 联合疗法
   其他研究人员正在研究在早期治疗计划中结合多种疗法治疗DR的有效性(即，在治疗开始时给予药物治疗和激光治疗相结合，而不是先进行药物治疗，然后再进行手术)。虽然这项研究还处于早期阶段，Suñer博士已经看到了很有希望的结果，这种联合疗法可以带来更好的结果和更少的治疗方法。

我们从Suñer博士和Ellis先生的谈话中得到的主要结论是，糖尿病和糖尿病视网膜病变筛查是一个人可以采取的最重要的行动，以防止这种并发症导致严重的视力丧失和失明。通过充足的锻炼和控制饮食来控制血糖，可以预防并在早期逆转DR，但只有经常去看医生并检查眼睛，才能知道是否有患DR的风险。

特别感谢Mallika Tamboli、Katherine Weltzien和Lillian Ackley对本文的研究和贡献。

首页图片freeimages.com(比安卡Marton)

从图片美国视网膜专家协会

推特摘要:@US_FDA批准Eylea治疗糖尿病视网膜病变(不含DME)——估计40岁以上糖尿病患者中有33%患有视网膜病变

Eylea现在已经成为第二个fda批准的药物治疗糖尿病性视网膜病变糖尿病黄斑水肿(DME)患者。2014年，Eylea被批准用于特殊治疗糖尿病性黄斑水肿这是一种糖尿病视网膜病变的并发症，会影响眼睛的中央部分，而这部分特别负责良好的视力，如阅读和驾驶。这一新的批准表明Eylea现在被批准用于治疗潜在的糖尿病视网膜病变，基于新的临床数据显示，Eylea可显著改善DME患者的糖尿病视网膜病变。这些病症会导致视力下降，如果不及时治疗，随着时间的推移最终会失明，所以增加治疗选择的数量无疑是患者的一大胜利(当然，只要患者能够获得治疗)。此外，由于糖尿病视网膜病变和DME在早期往往很少或没有症状，糖尿病视网膜病变和DME在早期往往没有症状ADA推荐每年对10岁以上的糖尿病患者进行眼部检查。

Eylea的工作原理是抑制一种会损害眼睛血管的蛋白质;在前五个月，由卫生保健提供者每月向眼睛注射一次，之后每两个月注射一次。目前，糖尿病视网膜病变的标准治疗方法是激光治疗。虽然Eylea注射比激光治疗需要更频繁的治疗，但对一些人来说，Eylea注射的临床益处可能超过了时间成本。

Eylea的两项3期临床试验将862例DME患者随机分为服用Eylea或接受激光治疗两组。研究发现，使用Eylea (2 mg剂量，5个月后每4周或每8周服用一次)治疗糖尿病性视网膜病变的患者中，28% - 38%的患者有显著改善，而使用标准激光治疗的患者中，这一比例仅为7% - 16%。在临床试验中最常见的副作用来自Eylea的症状包括充血的眼睛、眼睛疼痛和在视野内移动的斑点(“飞蚊”)或闪光。

到目前为止,Lucentis是FDA批准的唯一一种治疗糖尿病视网膜病变的药物吗FDA的批准2月)。一项临床试验将Eylea与Lucentis(以及一种名为Avastin的药物，该药物未获FDA批准用于DME或DME患者的糖尿病视网膜病变)进行比较，发现这三种药物都能改善大多数患者的视力。根据患者最初视力损害的程度是轻微还是更严重，Eylea在一组患者中确实显示出明显优于Lucentis和Avastin的视觉效果。

据估计，Eylea和Lucentis的批准正值关键时刻33%的人40岁以上的糖尿病患者会有某种形式的视网膜病变。目前的预测表明到2050年，美国患有糖尿病视网膜病变的人数将翻一番，达到1500万。糖尿病视网膜病变患者中，只有一个子集还开发DME， DME的风险取决于视网膜病变的严重程度(轻度/中度糖尿病视网膜病变患者与重度/重度糖尿病视网膜病变患者相比，患DME的比例更小)。

有关Eylea的经济援助信息，请参阅此Eylea4U病人支持计划指南。- - - - - -AJW /呃

FDA批准Lucentis治疗糖尿病视网膜病变——首个治疗视网膜病变的眼科药物(影响美国40-44%的糖尿病患者在一定程度上)

美国食品药品监督管理局批准Lucentis作为治疗糖尿病视网膜病变的药物糖尿病性黄斑水肿2月6日，它成为首个获准治疗糖尿病视网膜病变的眼科药物。糖尿病视网膜病变是一种长期的并发症，它是由高血糖破坏视网膜(眼睛后部对光有反应的部分，对良好视力是必要的)血管引起的。请看到这个梅奥诊所的页面查阅更多有关糖尿病视网膜病变的资料。Lucentis的工作原理是阻止导致视网膜血管异常变化的蛋白质的负面影响。该药物由医疗保健提供者每月注射一次(治疗次数取决于个人情况)。的数据上升/骑临床试验表明，与未接受治疗的患者相比，使用Lucentis的糖尿病视网膜病变患者在两年后的视力有显著改善。有关Lucentis的更多信息，包括它的保险和共同支付信息,请访问lucentis.com．

Lucentis已经被批准用于糖尿病黄斑水肿的治疗，在我们看来，最近批准用于糖尿病视网膜病变是患者的重要一步。美国国家卫生研究院的最新数据显示40%-45%的糖尿病患者有一定程度的糖尿病视网膜病变，这对我们来说绝对是令人震惊的(我们不知道有这么高，但这也可能说明了糖尿病的耻辱和并发症)。为了解决这一迫切需求，FDA批准了Lucentis的“优先审查”，以加快其糖尿病视网膜病变的审批流程，并帮助其更快地到达患者手中——非常感谢FDA!-AJW / KC