Jeemin Kwon, Ann Carracher, Payal Marathe著

在美国，2型糖尿病患者现在可以每周注射一次。万博app全站端1.27最新的GLP-1显示出强大的a1c降低和体重减轻，Ozempic也将在2018年下半年进入欧洲

糖尿病世界中的许多人都在为诺和诺德每周一次的GLP-1注射药物Ozempic而忙碌，Ozempic现在在美国药店有售FDA的批准两个月前对2型糖尿病患者的治疗。Ozempic最近也获得了欧洲2型糖尿病患者的批准，预计将于2018年下半年推出。

在临床试验中，Ozempic导致的A1c降低和体重减轻比Bydureon和Trulicity．在最近对Trulicity直接比较试验,Ozempic用户平均糖化血红蛋白下降1.8%相比下降1.4% Trulicity用户(都开始以8.2%的糖化血红蛋白)和减掉10 - 14磅Ozempic减肥(5 - 7%),而5 - 7磅了Trulicity减肥(2 - 3%)。

此外，Ozempic的标签上还有一项为期两年的心脏安全结果试验数据。心脏安全试验将Ozempic与安慰剂在已有心脏病患者中的作用进行了比较，发现非致命性心脏病发作、非致命性中风或心脏相关死亡的风险降低了5-42%。为了加强Ozempic对心脏有益的证据，诺和诺德计划在2018年晚些时候开始一项重大的心脏健康研究。

Ozempic采用FlexTouch笔，类似于诺和诺德每日一次注射GLP-1的Victoza笔。在美国，Ozempic的价格将高于Victoza，但定价与另一种每周一次的GLP-1产品Trulicity相似。虽然诺和诺德仍在与保险公司协商赔付率，但拥有私人保险的人每月只需支付25美元Ozempic存款卡（最大节省额：每张处方150美元）。

提醒一下，Ozempic是2型糖尿病药物中最新的一种万博app全站端1.27GLP-1受体激动剂其中包括每周一次的Bydureon和Trulicity，每天一次的Victoza和Lyxumia，以及每天两次的Byetta。到目前为止，所有这些药物都需要注射。诺和诺德公司正在研发Ozempic的药片版本，但距离在药店上市还需要四五年的时间。

GLP-1类药物在美国越来越受患者的欢迎，这可能是因为这些药物能减轻体重，并为糖尿病治疗带来稳定性。诽谤咨询委员会成员Steve Edelman博士此前曾说过：“我们有新的经批准的固定组合、可提供艾塞那肽一年的植入式微型泵、每周一次的药物以及各种新的选择。如果我必须选择一种效果最大的药物，我将不得不选择GLP-1。”

阿米莉亚·德莫丝卡、安·卡拉彻、帕亚尔·马拉特和阿比盖尔·达夫著

诺和诺德(Novo Nordisk)的GLP-1注射剂(每周一次)可用于治疗2型糖尿病，因其显著降低A1c水平和体重减轻

FDA顾问委员会以16-0投票赞成批准诺和诺德公司的semaglutide，这是一种每周一次的注射剂GLP-1受体激动剂2型糖尿病。专家委员会认为，该药的益处(包括显著降低糖化血红蛋白和减轻体重)超过了风险。

具体来说,持续5次试验显示服用semaglutide后，糖化血红蛋白平均下降1.4%至1.8%，体重平均减轻8至14磅。

早期的Semalutide试验同样显示A1c和体重改善，以及诺和诺德公司的SUSTAIN 7试验的初步结果暗示semaglutide可能比Trulicity(dulaglutide)对体重减轻和糖化血红蛋白的影响。Trulicity是一种已获批准的GLP-1激动剂，每周使用一次。

在表决前，咨询委员会彻底讨论了人们对恐怖主义风险增加的关切视网膜病变（对眼睛视网膜的损害，可导致视力丧失）在SUPPAIN 6试验中观察到服用Semalutide的受试者，其中服用Semalutide的受试者中有3%出现视网膜病变，而服用安慰剂（“无”）的受试者中有1.8%出现视网膜病变。专家组同意不应忽视视网膜病变风险，但不认为仅此风险就应阻止该药物获得批准。

一些专家说，视网膜病变风险的增加可能是由于试验参与者的高起始A1c水平，甚至是预先存在的视网膜病变所致。也有可能是由于塞马鲁肽的A1c迅速降低所致——事实上，在试验的前15周A1c急剧下降的患者更容易发生视网膜病变。最终，委员会建议在Semalutide的标签上添加视网膜病风险警告，但一致认为该药物总体上是安全的。（许多已批准的胰岛素标签上也有类似的警告。）未来的试验可能会澄清视网膜病变风险，并评估Semalutide是否有助于保护心脏。

13名健康专业人士、糖尿病患者和倡导人士在小组公开听证会上分享了他们的意见，其中包括来自无关，艾达和谩骂基金会。发言者强调了使用semaglutide等药物的必要性，这些药物有助于在不增加低血糖风险的情况下控制血糖，并有助于控制体重。他们还注意到semaglutide每周注射一次的便利性。已经批准每周一次的GLP-1激动剂包括Trulicity和Bydureon．

FDA有望在2017年底做出最终决定。2型糖尿病患者可能很快就会从semaglutide的降糖和减肥效果中获益，而不会增加低血糖的风险。

艾玛·瑞安和帕亚尔·马拉特

2017年EASD上的研究展示了新老药物，它们可以改善血糖管理、减肥、心脏健康甚至血压

在最近的欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上发表的新研究显示了有希望的结果，包括降低A1c、改善心脏健康、减肥和减少低血糖（低血糖）。点击阅读更多有关新疗法的最显著更新：

• Semaglutide-每周一次GLP-1注射治疗2型糖尿病(在4名diaTribe基金会志愿者参加的咨询委员会会议后，FDA审查)

• Bydureon-治疗2型糖尿病的GLP-1注射，每周一次(现在可使用，新批准，更简便的服用方法)

• 1型糖尿病的附加药丸SGLT“类”Farxiga(现在可用)和sotagliflozin(正在开发中)

• Tresiba- 1型和2型每日一次的基础胰岛素(现已提供)

• 磺酰脲类药物与吡格列酮2型糖尿病药片(现在有售)

• Glimepiride与ertugliflozin–2型糖尿病药片（分别在现在和开发中提供）

EASD会议还讨论了比糖尿病药物治疗更多的问题。你可以读一篇关于研究的报道改善妊娠期间使用CGM的结果以及诽谤基金会关于"糖尿病中可解决的问题．”

Semaglutide-每周一次注射治疗2型糖尿病(正在FDA审核中)

研究人员介绍了Semalutide的最新减肥数据。Semalutide是一种每周服用一次的GLP-1激动剂，目前正在接受FDA审查维持6试验显示2型糖尿病患者服用低剂量的semaglutide减重更多- - - - - -平均8磅(体重的4%)- - - - - -相比之下，安慰剂组的体重减轻了约1磅。服用高剂量semaglutide的人平均减重11磅(体重的5%)，而服用安慰剂的人平均减重1.5磅。此外，令人印象深刻的是，五分之一服用高剂量semaglutide的人体重减轻了10%或更多，而服用安慰剂的人体重减轻了约15%。值得注意的是，这种减肥效果持续了两年。

根据此前的研究结果，semaglutide可降低A1c，诺和诺德已向FDA和EMA提交该药申请批准。预计将在今年年底做出决定。

Bydureon-治疗2型糖尿病的GLP-1注射，每周一次(现在可使用，新批准，更简便的服用方法)

EXSCEL试验的结果显示，Bydureon，一种每周注射一次的药物GLP-1受体激动剂对于2型糖尿病患者来说，对心脏的风险并不比安慰剂（一种“无”药片）高。事实上，Bydureon差点错过了显示心脏益处的门槛。今年早些时候公布的一项研究显示，服用拜杜伦的人比服用安慰剂的人多20%达到A1c目标，低于7%。

这两组结果都有助于证明，整个小组或“类”GLP-1激动剂降低糖化血红蛋白和体重，中性(Bydureon)到阳性(Victoza)对心脏的影响。另外，一个简单易用的自动注入器叫做Bydureon BCise(与“precise”押韵)，具有更容易混合和注射和预附针头的特点，已获FDA批准-敬请关注全面报道。

1型糖尿病的附加药丸SGLT“类”Farxiga(现在可用)和sotagliflozin(正在开发中)

两种以药片形式出现的非胰岛素药物的试验结果为1型糖尿病患者管理血糖提供了令人兴奋的新选择。inTandem3研究了sotagliflozin，一种每日一次的SGLT-1/2双抑制剂，尚未获得FDA批准。描述1研究的Farxiga，一种每日一次的SGLT-2抑制剂，被批准用于治疗2型糖尿病，但不是1型糖尿病。这两项研究都报告了A1c的减少和体重的减轻——这对于推动批准1型糖尿病的附加疗法非常重要。看见我们以前的报道了解更多关于这组有前途的新附加治疗1型糖尿病的细节。

Tresiba- 1型和2型每日一次的基础胰岛素(现已提供)

来自于献身试验的新分析揭示了严重低血糖的重要性以前的结果与基础胰岛素Lantus相比，基础胰岛素Tresiba降低了40%的严重低血糖风险。

对DEVOTE 2和DEVOTE 3结果的分析表明，每日血糖变化与死亡之间存在显著联系，表明Tresiba通过减少这些波动(血糖变化)而使患者受益。这一证据进一步表明，在糖尿病治疗工具箱中，能够降低低血糖风险(从而降低住院和死亡的可能性)的药物至关重要。

磺酰脲类与吡格列酮的比较2型糖尿病药丸（现已上市）

托斯卡。一项IT研究检测了每日一次的匹格列酮的心脏安全性(TZD),与磺酰脲类药物2型糖尿病患者服用二甲双胍。当二甲双胍还不够时，这两种药物都是通用的、低成本的附加治疗选择，但磺酰脲类药物引起了人们越来越多的关注安全. 这项大型心脏健康结果试验比较了吡格列酮和三种磺脲类药物（格列美脲、格列本脲和格列齐特）。

• 吡格列酮和磺酰脲类药物在心脏安全性方面没有差异，但吡格列酮确实能持久降低A1c并降低低血糖（低血糖）。

• 吡格列酮使用者的严重低血糖降低了90%——2%的磺脲类药物使用者发生了严重低血糖(血糖低于60mg /dl并需要辅助)，而吡格列酮患者中有不到0.2%的人发生了严重低血糖。

• 与磺酰脲组(32%)相比，吡格列酮组(10%)的中度低血糖(血糖低于60 mg/dl，但不需要辅助)也不到一半。

另外两类降低a1c的药物，SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂(贾迪亚斯，Invokana，Victoza)已经证明对糖尿病患者的心脏有益。根据这项试验，TZD和磺酰脲类药物都没有显示出类似的益处，但磺酰脲类药物在低血糖治疗中显然是输家。另一方面，贾迪亚斯，Invokana,Victoza还不是通用的，这意味着它们往往更贵。

格列美脲与埃图格列flozin的比较- 2型糖尿病药片(埃图格洛津研发中)

Vertis SU的研究比较了格列美脲(一种磺酰脲)和一种更先进的降低a1b的药物ertugliflozinSGLT-2抑制剂在开发中)。该试验观察了这两种药物在已经服用二甲双胍的人群中降低a1c、减肥和血压的效果。经过一年的治疗，研究人员发现了以下结果:

• 服用格列美脲的患者与服用高剂量埃图格列flozin的患者之间A1c降低无显著差异(A1c分别降低0.6%和0.7%)。

• 服用埃图格里洛津的人平均瘦了7到8磅，而服用格列美脲的人则平均瘦了7到8磅获得了平均2磅。

• 格列美脲组低血糖发生率(19%)明显高于埃图格列flozin组(3% - 5%)。

• 厄图格列嗪组的血压平均下降2至4毫米汞柱，而格列美脲组的血压平均上升1毫米汞柱。

假设这个SGLT-2 -取代了磺酰脲，它有安全问题-可为2型糖尿病患者提供许多好处:对A1c有类似的效果(高剂量埃图格列津)，减肥，血压和低血糖的好处。

海伦·高、帕亚尔·马拉斯和林恩·肯尼迪

持续给予GLP-1激动剂3-6个月;FDA预计将在2017年底做出决定

Intarcia是一家专注于慢性疾病预防和管理的生物制药公司，最近向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请，申请其可植入的2型糖尿病治疗药物ITCA 650。该新方案可连续释放艾塞那肽(aGLP-1受体激动剂)，由医疗保健提供者在一个快速过程(大约几分钟)将一个火柴棍大小的微型泵插入皮肤下。许多人都希望有一个低争议，没有针头GLP-1受体激动剂诺和诺德(Novo Nordisk)的Victoza (liraglutide)、礼来(Lilly)的Trulicity (dulaglutide)、阿斯利康(Astra Zeneca)的Bydureon (exenatide每周一次)、阿斯利康(Astra Zeneca)的Byetta (exenatide每日两次)、葛兰素史克(GSK)的Tanzeum (albiglutide)以及赛诺菲(Sanofi)的Adlyxin/Lyxumia (lixisenatide)。

FDA预计将于2017年底对ITCA 650做出决定。然而，鉴于ITCA 650糖尿病药物给药机制背后的首创创新，FDA可能决定在做出决定前征求咨询委员会的意见。

FDA的提交如下今年早些时候公布的结果来自一项超过4000名2型糖尿病患者的试验，该试验表明ITCA 650符合FDA的心脏安全预批准要求。先前对itca650的研究也显示了它对A1c和体重减轻的有利影响对默克公司的Januvia（西他列汀）；它还显示了与安慰剂相比的安全性和有效性。

Intarcia首席执行官Kurt Graves介绍了一项即将进行的临床试验，将ITCA 650与二甲双胍后使用的其他治疗2型糖尿病的方法进行比较。该试验计划于2017年初开始，将受试者随机分为三组:ITCA 650治疗组、SGLT-2抑制剂治疗组或a磺酰脲（所有组均服用二甲双胍）。这些头对头治疗比较产生的数据可以更清楚地说明糖尿病患者及其医疗保健提供者做出的各种糖尿病治疗决定的优缺点，即植入治疗的有效性和便利性是否值得插入和移除设备的过程的麻烦？Intarcia当然希望将ITCA 650定位为继二甲双胍之后的2型糖尿病强有力的二线治疗选择。假设收集了患者报告的结果（其重要性与日俱增）这是今年夏天FDA公共研讨会上的一个亮点)，而磺酰脲组的效果可能尤其差，因为这种治疗与体重增加和低血糖等不良副作用有关。

虽然目前FDA的申请只影响美国监管，但国际监管机构的申请预计将在2017年下半年。

(图片来源:Intarcia］

莎拉·威尔金斯(Sarah Wilkins)和琳恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)著

SCALE研究结果显示体重减轻，2型糖尿病发病延迟，生活质量改善

在今天的糖尿病药物市场上，许多药物都报告了有益的副作用，如体重减轻和降低心脏病发作或中风的发生率。的量表肥胖和糖尿病前期三年延长试验这是一项针对诺和诺德公司的研究GLP-1受体激动剂Saxenda强调了这种积极的副作用。最近完成的一项研究表明，在3年多的时间里，每日一次的药物比单纯饮食和运动(安慰剂组)延迟2型糖尿病发作的时间长2.5倍以上后期试验2254名参与者。另外，服用Saxenda的参与者在160周的治疗后平均减掉了6.1%的体重——相当于一个200磅的参与者减去了大约12磅的体重。

服用Saxenda的人报告的生活质量改善与健康结果的改善同样重要和令人兴奋。根据伦敦大学Ronnette Kolotkin博士最近的一项研究生活质量咨询在北卡罗来纳州达勒姆，萨克森达的一组参与者在体重对生活质量的影响(IWQoL-Lite)，与安慰剂组相比。

IWQoL-Lite评估对参与者在五个方面的得分进行了平均:身体功能、自尊、性生活、公共压力和工作。通过将Saxenda与健康饮食和充分锻炼相结合，与安慰剂组相比，药物组的总体生活改善具有临床意义。

SCALE试验结果发表于56周就像那些刚过了160周的人一样，他们的体重也减轻了，生活质量也提高了。然而，由于药物组和安慰剂组都减轻了体重，更多的工作仍需确定到底有多少，如果有的话安慰剂效应结果的影响。

有关正在进行的临床试验的信息，请访问clinicaltrials.gov和试飞员．

(图片来源:SaxendaPro.com］

LEADER研究结果于2016年ada公布——与安慰剂相比，Victoza降低了22%的心血管死亡风险，肾脏疾病降低了22%，严重低血糖降低了31%。这个开创性的试验有了更多的结果。

来自新奥尔良的突发新闻，我们在现场美国糖尿病协会科学会议．在这个迄今为止整个会议中最令人期待的会议中，LEADER临床试验的结果刚刚在一个挤满了数千名与会者的大厅里宣布。LEADER试验比较了每日注射一次Victoza的使用情况GLP-1受体激动剂，对9340名心脏病高危2型糖尿病患者进行长期安慰剂治疗。

主要结果是什么?与安慰剂相比，维克托沙导致：

• 降低22%的心血管死亡风险

• 降低22%的肾病风险

• 降低31%严重低血糖的风险

• 非致命性心脏病发作的风险降低12%——这一结果在统计学上并不显著，这意味着这一结果可能是偶然的

• 非致命性中风的风险降低了11%——这个结果也没有统计学意义

发言者强调，该结果只适用于纳入LEADER的特定患者群体——那些长期患有2型糖尿病和心脏病高风险的患者。此外，这种“心脏保护”主要见于有明确心脏病史的患者。那些只显示出心脏病风险因素(高血压、高胆固醇等)的人没有看到显著的好处(尽管这可能只是因为在试验中相对较少的患者有心脏病高风险，但没有确定的心脏病)。

要旨:这对糖尿病患者来说是一个多么重要的新闻快报啊!GLP-1 Victoza可降低心脏病、肾病、低血糖、严重低血糖和其他心脏病高危2型糖尿病患者的死亡风险。Victoza现在是第二种可以改善糖尿病患者心脏健康的糖尿病药物，莉莉/ BI Jardiance后(一种作为药片服用的SGLT-2抑制剂药物)。我们期待听到Victoza的心脏保护(换句话说，心脏安全)和肾脏保护(肾脏安全)将如何改变糖尿病指南和标准，并期待未来关于2型糖尿病患者联合治疗的新闻。这项研究的完整结果也可以在刚刚发表的新英格兰医学杂志．

非常感谢全世界所有的研究人员、科学家和更广泛的医疗团队，他们参与了这个重要的大规模试验，也感谢近1万名糖尿病患者，他们参与了试验并为这个显著的结果做出了贡献。更多背景信息，请参阅下面的领导人问答，发表在我们的原始报道去年3月的领袖审判。

领导问答

试验是如何设计的?

该试验纳入了9,340名心血管疾病高风险(既有心血管疾病或多种危险因素)的2型患者，试验持续5年或直到发生超过633起心血管事件(心脏病发作、中风或死亡)。参与者在整个试验中随机服用Victoza或安慰剂。

是什么导致了心脏的改善？

据诺和诺德的首席医疗官马德斯·汤姆森（Mads Thomsen）说，这一结果的部分原因是血糖控制的改善，部分原因是其他因素，包括体重、血压、血脂和炎症的改善。

这对GLP-1激动剂类意味着什么？

根据降低风险的程度，有希望改善GLP-1激动剂的标签，以反映其心脏保护(“心脏健康”)的好处。这将鼓励更多的保险公司覆盖它们，更多的医生推荐它们，更多的糖尿病患者使用它们。

什么是GLP-1激动剂？（Byetta，Bydureon，Lyxumia，Tanzeum，Trulicity，Victoza）

GLP-1是小肠分泌的一种激素，刺激胰岛素分泌，阻止胰高血糖素分泌，从而降低血糖。它还能让你更少的饥饿感和更快的饱腹感。GLP-1激动剂最常用于仅使用二甲双胍和/或其他口服药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者。它们可以单独服用，也可以与二甲双胍和/或其他糖尿病药物一起服用。它们对胰岛素也很有效。它们比DPP-4抑制剂更有效，但也会增加副作用，特别是恶心。更多关于GLP-1激动剂的信息请点击此处。-ER / AJW / JC / NK

火柴棍大小的装置每6-12个月植入皮下。超过4000人的新数据表明，它对心脏健康是安全的。它能在2017年底发射吗?

Intarcia最近发布了一项关于ITCA 650(一种治疗2型糖尿病的小型GLP-1微型泵设备)的心脏安全性研究的可靠结果，表明它符合FDA的心脏安全性预批准要求。该装置持续释放艾塞那肽(一种众所周知的GLP-1受体激动剂)通过一个火柴棒大小的小型泵，每年只需在一个快速程序中（几分钟内）植入皮肤下一到两次。“FREEDOM-CVO”试验研究了4000多名2型糖尿病患者，随机分配服用ITCA 650或安慰剂（以及其他糖尿病药物），测量ITCA 650对心脏安全的影响（包括死亡、心脏病发作、中风和胸痛）。

结果呢?ITCA 650达到了其主要和次要终点，并被发现与安慰剂“不差”——这意味着至少它不会恶化心脏健康。这些结果意味着ITCA 650符合FDA对新糖尿病药物的预批准心脏安全要求，允许Intarcia在2016年下半年提交ITCA 650进行审查。如果一切顺利，ITCA 650最早将于2017年底为患者提供服务。

我们采访了Intarcia首席执行官库尔特·格雷夫斯，了解更多结果。格雷夫斯先生强调，试验的规模和设计只是为了显示非劣等性，而不是“优越性”——这将表明ITCA 650提高了心脏健康。其他GLP-1激动剂在试验中显示出优势。但是，为了评估和显示潜在的优势，我们注意到该试验可能需要更大的规模和更长的治疗时间(平均而言，参与者在该试验中只有1.2年，超过40%的治疗时间小于9个月)。对于Intarcia来说，这个规模更大的试验将花费更大的成本，并将推迟其向FDA提交的申请。

如果获得批准，Intarcia可能会进行更大规模、更长时间的试验，以确定ITCA 650是否确实改善心脏健康（“优越性”）。此外，还计划针对药片和注射剂进行额外的“头对头”试验，这将直接将ITCA 650与其他主要糖尿病药物进行比较。Intarcia已经证明ITCA 650优于DPP-4抑制剂Januvia：A1c增加0.7%，体重减轻约6磅。

植入的ITCA 650微型泵装置为GLP-1激动剂的输送带来了一种新的、较低麻烦的方式，与目前的选择（Victoza、Trulicity、Bydureon、Byetta、Tanzeum）相比，后者只能每天或每周注射一次。使用ITCA 650，不包括植入和拔除，患者将获得更少的麻烦和日常负担。虽然这类设备在其他治疗领域如节育中很常见，但迄今为止尚未用于糖尿病。GLP-1激动剂是2型糖尿病患者的几种选择之一，最佳治疗方法肯定会因人而异。看我们的糖尿病药物资源页在这里，概述了各种药物类别的优缺点。

有关Intarcia的ITCA 650疗法及其令人印象深刻的先前临床试验结果的更多背景信息，请参阅我们的过去这里报道．-ER/AJW

其他注射GLP-1激动剂药物的意义是什么?

诺和诺德最近宣布了其临床试验(称为领袖)每日注射一次GLP-1激动剂Victoza．该药可改善高危患者的心脏(或“心血管”)安全。Victoza不仅降低了试验参与者的心血管死亡，还降低了非致命性心脏病发作(“心肌梗死”)和非致命性中风的风险。试验的全部结果将在今年夏天的ADA会议上公布。

Victoza是继礼来/BI之后，第二种可以改善糖尿病患者心脏功能的糖尿病药物贾迪亚斯(一种作为药片服用的SGLT-2抑制剂药物)。这一结果对Victoza来说是一个重大的惊喜，因为该研究只是为了证明Victoza是安全的，而不是增加心脏病。在这个阶段，我们还不知道它降低了多少风险——这个夏天我们会很兴奋地发现。

继续阅读我们关于GLP-1激动剂的问答，LEADER试验，以及这些结果对糖尿病患者的意义。

领导问答

试验是如何设计的?

该试验纳入了9,340名心血管疾病高风险(既有心血管疾病或多种危险因素)的2型患者，试验持续5年或直到发生超过633起心血管事件(心脏病发作、中风或死亡)。参与者在整个试验中随机服用Victoza或安慰剂。

是什么导致了心脏的改善？

据诺和诺德的首席医疗官马德斯·汤姆森（Mads Thomsen）说，这一结果的部分原因是血糖控制的改善，部分原因是其他因素，包括体重、血压、血脂和炎症的改善。

Victoza和Jardiance在减少心脏病方面有何不同?

我们要等到今年夏天才能看到Victoza的完整数据，才能知道它降低风险的程度——它是否减少了5%的心脏病发作?10% ?25% ?50% ?在严重阳性患者中，Victoza降低了心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风;相比之下，Jardiance仅减少了38%的心血管死亡。Jardiance并没有降低心脏病发作或中风的风险。

这对GLP-1激动剂类意味着什么？

根据降低风险的程度，有希望改善GLP-1激动剂的标签，以反映其心脏保护(“心脏健康”)的好处。这将鼓励更多的保险公司覆盖它们，更多的医生推荐它们，更多的糖尿病患者使用它们。

另外两项GLP-1激动剂试验，诺和诺德可注射semaglutide和Intarcia可植入ITCA 650，预计将在今年公布结果。这些和其他未来试验的结果可能对整个GLP-1药物类别产生巨大影响。在6月份的ADA会议上将会有一个完整的研讨会来讨论LEADER的结果，诺和诺德将在2016年底向监管机构提交数据，以便纳入标签。

什么是GLP-1激动剂？（Byetta，Bydureon，Lyxumia，Tanzeum，Trulicity，Victoza）

GLP-1是小肠分泌的一种激素，刺激胰岛素分泌，阻止胰高血糖素分泌，从而降低血糖。它还能让你更少的饥饿感和更快的饱腹感。GLP-1激动剂最常用于仅使用二甲双胍和/或其他口服药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者。它们可以单独服用，也可以与二甲双胍和/或其他糖尿病药物一起服用。它们对胰岛素也很有效。它们比DPP-4抑制剂更有效，但也会增加副作用，特别是恶心。参见GLP-1激动剂在这里．-NK

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。万博app全站端1.27在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或临床试验。政府信息页面。

临床试验标识符：NCT02653599

试验名称:评估TTP273治疗2型糖尿病12周的安全性和有效性的研究

糖尿病的类型:2型糖尿病

的测试:这项2期试验将评估口服(即药片)的有效性和安全性。GLP-1受体激动剂TTP273在2型糖尿病成人患者中进行了测试，并使用了稳定剂量的二甲双胍。大约156名研究参与者将随机接受每日一次TTP273、每日两次剂量TTP273或安慰剂——所有参与者在整个研究期间将继续服用稳定剂量的二甲双胍。

它的测量:该研究主要关注与血糖控制相关的糖化血红蛋白和其他结果的变化，以及体重和脂类的变化。

为什么这个新/重要:GLP-1激动剂药物，包括Trulicity，Victoza，Byetta / Bydureon,Tanzeum(通常每天或每周注射一次)。ttp273是一种正在开发的GLP-1激动剂，将作为药丸服用。这怎么可能?TTP273是一种“小分子”药物，允许它以药丸的形式包装，而其他GLP-1激动剂是肽药物，它们是大分子，必须注射，因为它们太脆弱，无法在胃的侵略性环境中生存。除了强的降糖作用外，先前的研究似乎表明，与可注射的GLP-1激动剂相比，TTP273的恶心发生率降低。

试验长度:14周

试验地点该试验目前正在美国以下州招募:加利福尼亚州、佛罗里达州、佐治亚州、IL、MI、NE、NC、NY、OH、OK、TX和WA。

你有资格吗?

• 18至75岁
• 2型糖尿病患者服用稳定的二甲双胍至少3个月
• 有生育潜力的男性或女性
• 糖化血红蛋白在7.5到10%之间
• 总体稳定健康

排除标准包括：

• 在筛查前三个月内使用除二甲双胍以外的任何糖尿病药物
• 胰腺炎病史
• 有MEN-2或甲状腺髓样癌家族史
• 既往肥胖症手术治疗

有关试验纳入标准的完整列表，请访问其网站这里的网页．

从哪里获取更多信息:有关试验的更多信息，请联系Chris Dvergsten博士，或BSMT的Leslie Humphries，电话336-841-0300，分机120，或电子邮件clinicaltrials@vtvtherapeutics.com．

-AJW

推特摘要：@NovoNordisk宣布将对口服GLP-1+进行第三阶段试验，投资20亿美元用于生产设施！

昨天，诺和诺德发布了激动人心的消息该公司将推进每日一次口服的三期临床试验GLP-1受体激动剂semaglutide为2型糖尿病．目前，GLP-1激动剂药物只能每天或每周注射一次，而该药物将是第一个提供与药片相同药物的药物。这可能是一个改变游戏规则的举动，因为从患者的角度来看，服用药片当然比注射更方便——这一事实在过去已经阻止了一些人远离glp -1。可注射的GLP-1激动剂显示出非常强的A1c降低和体重减轻的好处，同时保持相对较低的低血糖风险。GLP-1药片能在多大程度上维持这些结果还有待观察，因为早期的临床试验表明，要看到同样的效果，药片中semaglutide的剂量是注射剂的280x。

事实上，从注射到服用避孕药是一个困难而复杂的过程——这需要诺和诺德的大量工作另外昨天宣布该公司将投资20亿美元(!)在北卡罗来纳州(创造近700个新工作岗位)和丹麦建立新的生产设施，其中一部分将直接用于实现GLP-1药丸。从2016年开始，诺和诺德将启动7项临床试验，包括a心血管结局试验–测试口服GLP-1的安全性和有效性。该公司尚未给出试验何时完成的具体时间表，但我们估计，如果一切顺利，该药物可能在大约三年内进入市场-AJW/ER

(照片:www.novonordisk.se］