胰岛素

5月31日和6月17日，MannKind宣布已经完成Afrezza治疗1型和2型糖尿病的新3期临床研究。提醒一下，Afrezza是一种超快速作用的膳食胰岛素，通过吸入器2011年1月被FDA拒绝批准．这种胰岛素在吸入后溶解非常快，因此胰岛素水平在12 - 14分钟内达到峰值，这是一个巨大的改善，相对于典型的60-90分钟的速效胰岛素(Humalog, Novolog，和Apidra)。两项研究都评估了12周内的糖化血红蛋白水平。MannKind预计将在8月中旬发布数据——我们迫不及待地想看到结果，因为这是自15年前Humalog上市以来，餐时胰岛素的首次重大进展。由于Afrezza的剂量相当于3-4个单位的剂量增量，我们将特别感兴趣地观察它在1型糖尿病中的作用。它可能不会是一个很好的选择对于那些高胰岛素敏感的或很少的进餐时间胰岛素,尽管Afrezza肯定会是一个很有意义的食物含有大量的碳水化合物,具有很高的血糖,人更多的胰岛素抵抗。如果一切按计划进行，MannKind打算在9月底或10月向FDA重新提交Afrezza，最早可能在2014年3月或4月获得批准。我们特别有兴趣了解更多关于使用Afrezza与各种版本的人工胰腺。- - - - - -问/ AB

5月29日，美国糖尿病协会(ADA)和美国护士协会(ANA)出现在加州最高法院，讨论是否指定的无执照的学校人员可以给糖尿病学生注射胰岛素。美国糖尿病协会认为，没有执照，但经过培训和指定的学校人员可以给胰岛素，而美国糖尿病协会认为，法律只允许有执照的护士提供这种护理。法院对此事的裁决将影响加州公立学校1.2万至1.6万名糖尿病学生。重要的是,只33%的公立学校有全职护士26%的学校没有任何持有执照的医疗专业人员。当护士缺勤，学生不能自行注射胰岛素时，家长或其他学校的护士必须前往学校帮助学生。法院将在此次听证会后的90天内做出决定。

在口头辩论中，加州最高法院法官质疑代表ADA的Dennis Maio先生，询问无证注射胰岛素的人是否侵犯了护士的职责。美国糖尿病协会认为，《教育法典》允许无执照的学校人员注射胰岛素，只要三个“看门人”给予许可:学生的医生、家长和学区。大法官们还怀疑注射胰岛素是否需要“大量的科学知识和技术技能”，这是用来描述护士职责的官方语言。马尤反驳说，儿童自己给胰岛素，古德温·刘(Goodwin Liu)法官说得很中肯最高法院法官索尼娅·索托马约尔当她只七岁时，谁给了自己胰岛素注射。Maio先生承认，儿童服用胰岛素时存在风险，但如果护士不可用，他还正确地指出了风险。如果护士无法使用，孩子们错过了胰岛素。

Maureen cone女士在代表ANA的发言中表示，这个案件是为了保护学生的安全，而没有执照的人可能会造成伤害。她声称，用药是护士的职权范围，法律不允许任何人在没有执照的情况下从事护理工作。法官们质疑了这一解释，似乎不同意科恩女士的说法。最重要的是，如果26%的学生没有全职或兼职护士，学校如何为他们提供安全的环境?cone女士认为，联邦法律要求学校提供学生健康服务，预算问题不能成为使用无证人员管理药物的借口。

背景资料，地方检察官的在学校安全运动代表糖尿病学生倡导一个医疗安全的环境和与其他学生一样的教育机会。2005年，美国残疾人协会对加州教育部提起集体诉讼，指控其没有为学生提供适当的糖尿病护理。该案于2007年结案。因此，该州发布了一项建议，告诉各学区，如果根据联邦法律，有必要满足学生的需求，并且没有护士，学校工作人员可以接受胰岛素注射培训。此后不久，包括ANA在内的四家护理组织在一场新的诉讼中对这一建议提出了质疑。2008年，初审法院站在了护士一边——最终的裁决意味着，只有护士才合法被允许在学校给学生注射胰岛素。2010年，《美国残疾人法》提出上诉并败诉，但随后的上诉将此案提交到了加州最高法院。锰

2013年3月，诺和诺德正式成立TRESIBA（胰岛素DEGLUDEC）该公司在英国和丹麦推出了一种每日一次的治疗1型和2型糖尿病的基础胰岛素。Tresiba的价格将比英国的其他主要基础胰岛素Lantus(甘精胰岛素)和Levemir(地特胰岛素)高出约70%，比丹麦的Lantus高出约49%。然而，由于英国国家医疗服务体系(National Health Service)能够通过谈判降低Lantus和Levemir的价格，特雷西巴每天的价格仍将仅为3.63美元(每月109美元;对于每天服用50单位的人来说)。

在3期试验中，Tresiba显示了与Lantus(甘精胰岛素)相似的A1c降低，但夜间低血糖的风险降低了26%。胰岛素将分为两种设备——预填充的FlexTouch笔或可填充的Penfill笔——以及两种浓度(U-100和U-200)，允许用户在一次注射中最多服用80或160单位。后一种剂量是市场上注射剂中可能的最高剂量，适用于有显著胰岛素抵抗和高胰岛素需求的人，他们目前必须分开基础胰岛素注射。Tresiba的另一个优点是比现有的基础胰岛素更灵活的每日剂量选择。虽然诺和诺德公司是正式建议Tresiba采取每天在同一时间得到最好的药物,结果病人延迟的可能性或注射前根据需要(只要有至少八个小时,最高40小时注射之间)。例如，如果您的最后一次Tresiba剂量是在周一上午9点，那么您周二的剂量可以在下午5点服用，周三的剂量可以在上午9点再次服用。

美国食品药品监督管理局(FDA)最近向诺和诺德(Novo Nordisk)发出了一份警告完整响应信Tresiba和Ryzodeg (Ryzodeg是70% Tresiba和30% Novolog的混合物)的药物，要求进行预批准心血管结局试验(CVOT)，以表明胰岛素对心脏病的安全风险是否不可接受。请参阅我们的主编凯利·克洛斯的文章信了解FDA的反应可能会如何影响未来的药物开发。设计CVOT和找到足够的参与者加入试验需要一些时间，但我们将报告Tresiba获得批准的进一步进展。mn / JD

2月8日，诺和诺德收到了FDA对Tresiba (degludec胰岛素)和Ryzodeg (degludec胰岛素/天冬氨酸)药物的完整回复信(CRL)。Tresiba是诺和诺德公司的新型超长效基础胰岛素，Ryzodeg是degludec和超长效胰岛素Novolog的固定组合。在CRL中，FDA要求从心血管结果试验(CVOT)中获得额外的心脏病数据——这类试验，取决于公司与FDA的讨论，可能需要数年时间，需要数千名患者，花费数亿美元。作为FDA的顾问委员会，CRL的出现令人吃惊投票8-4支持特雷比巴的批准去年秋天。此外，欧洲和日本监管机构已经批准了Tresiba。目前，诺和诺德正在等待与FDA就CRL和试验要求进行沟通。

至于诺和诺德的其他最新进展，该公司最近推出了一种新的长效胰岛素(LAI287;NN14336)进入第一阶段试验——值得注意的是，它有每周一次剂量的潜力(!)，如果它能够维持血糖水平，不会导致过度低血糖或体重增加，服用它会大大减轻负担。诺和诺德还在开发Victoza(利拉鲁肽)，作为1型糖尿病胰岛素治疗的补充药物。一项早期研究表明，Victoza降低了每日胰岛素需求和体重。该公司还计划在今年下半年开始大规模的第三阶段研究。此外，诺和诺德还在继续研究Victoza作为一种减肥药物;所有3期试验计划于2013年6月完成。马

ClinicalTrials.gov标识符:NCT01722227

1型糖尿病患者除了胰岛素外，几乎没有其他药物治疗可供选择。GLP-1激动剂(Victoza, Byetta, Bydureon)目前仅被FDA批准用于2型糖尿病患者，但初步研究表明，它们也可能帮助1型糖尿病患者谩骂测试驱动使用Victoza治疗1型糖尿病)。这些药物的作用是根据血液中葡萄糖的含量增加β细胞分泌的胰岛素，但它们也有其他作用，如延迟胃排空和阻止胰高血糖素的分泌。许多患者在使用GLP-1激动剂时体重也减轻了。这些其他益处可能与1型糖尿病患者的临床相关性，Kaleida Health目前正在一项针对青少年的GLP-1激动剂的3期研究中。虽然这些好处可能对一些患者非常有用，但我们要提醒读者，负面副作用包括最初的短暂性恶心，在极少数情况下，还会导致胰腺炎。

在临床试验中，患者将每天注射一次Victoza(诺和诺德的利拉鲁肽)或安慰剂，并用CGM监测血糖水平。这项研究将持续三个月，研究人员将跟踪患者每周平均血糖浓度和A1cs。研究人员正在寻找15-30岁、使用胰岛素泵、A1c为9.0%或更低、并愿意使用CGM的参与者。排除标准包括以前使用过Victoza、怀孕或哺乳的母亲、体重过轻的青少年或青年，以及其他详细情况在这里．Kaleida Health在纽约威廉斯维尔进行了这项研究。如果您感兴趣，请致电716-626-7998与Jeanne Hejna或Sonja Williams联系。我们热切期待这项研究的结果，并希望GLP-1激动剂的标签能够扩展。锰

甘精胰岛素新剂型与Lantus在2型糖尿病非胰岛素抗糖尿病治疗中的比较(第三版)

ClinicalTrials.gov标识符:NCT01676220

赛诺菲的甘精胰岛素(Lantus)目前是糖尿病患者使用的基础胰岛素的市场领导者。该公司此前曾宣布计划生产一种新配方的Lantus现在新下在谩骂#38)，目前正在对Lantus进行3期临床试验，对2型患者进行试验。据报道，新的配方具有更稳定的外形和更小的注入量。参与者将在已经服用的非胰岛素药物的基础上，服用现有的Lantus或新配方的Lantus。研究人员将跟踪A1c、低血糖、空腹血糖水平和8点血糖谱的变化。该研究将持续约54周，其中6个月的时间用于调查新配方的相对疗效和安全性，然后再用6个月的时间继续评估新甘精胰岛素对Lantus的安全性。为了加入该试验，患者必须年满18岁，患有2型糖尿病，且非胰岛素抗高血糖药物(二甲双胍、GLP-1激动剂、dp -4抑制剂)控制不充分，A1c在7.0%至11.0%之间，以及其他可在该试验网站上找到的标准在这里．这项研究将在全美80个地点进行，包括亚利桑那州、加利福尼亚州、佛罗里达州、伊利诺伊州、路易斯安那州、马里兰州、马萨诸塞州、德克萨斯州和其他21个州。如果您有兴趣参与，请联系赛诺菲Contact-Us@sanofi.com．锰

11月28日，CeQur宣布其产品已获得CE认证PaQ胰岛素输送装置，允许产品在欧洲销售。这家总部位于瑞士的公司专注于将PaQ设备首先引入欧洲市场，目前还没有开始获得FDA的批准。尽管临床试验数据将在2013年的两次会议上公布，但该产品发布时间表的细节尚未公布。PaQ是另一种为2型患者设计的更简单的胰岛素输送方案。就像valeritas'v-goCeQur是一种可穿戴的贴片泵(无管)，旨在为2型患者提供基础胰岛素治疗。提醒一下，V-Go自2012年初就在美国上市了最近的用户研究建议患者真的喜欢该装置。

长期以来，为2型糖尿病患者输送胰岛素一直是一个非常需要的领域，因为医生发现，教许多2型糖尿病患者如何服用最佳剂量的胰岛素具有挑战性。当然，胰岛素笔代表了伟大的创新，但对于每天需要多次注射的患者来说，看到新的选择是非常棒的。此外，由于许多2型糖尿病患者不需要全功能泵(例如，Medtronic的Paradigm, Animas的OneTouch Ping, Insulet的OmniPod)，而且他们也希望比使用笔和注射器更谨慎、方便和简单。像PaQ, V-Go和强生/口径医疗的技巧(仅限丸)在这两个极端之间提供了一个很好的中间地带。实际上，这三种泵都没有屏幕，允许轻松地在衣服上滚动，并且不需要设备上的定制或设置。

除了不同的地理空房（目前在美国，PAQ最终在欧洲开始），胰岛素递送装置之间还有一些其他关键差异。而V-Go可以在需要更换（56,66或76个单元水库）前24小时，CEQUR的PAQ有一个330单元水库，持续三天。PAQ还允许更广泛的基础率，而不是V-Go，因为用户可以从七个预设的基本速率（16,20,24,32,40,50，50或每天60个单位）中选择.V-G0（每天20,30或40个单位）。V-Go的关键优势是它纯粹是机械的，没有电子器件，而PAQ包含一个需要定期更换的电子信使。结果，一旦启动，PAQ可能比V-Go更昂贵，但目前存在有关定价的信息有限。aw / AB

去年12月，诺和诺德宣布将在2013年底直接推进诺佛洛(Novolog)的超速效版FIAsp进入3期临床试验(这是一种药物提交监管机构之前的最后一系列研究;看到学习曲线在谩骂# 16)。该公司预计，名为“发病”(Onset)的第三期项目将包括约3000名1型或2型糖尿病患者。这意味着FIAsp最早可能在2014年底或2015年初提交监管文件，也就是说最早可能在2015年底或2016年初获得批准。

诺和诺德是全球最大的胰岛素制造商，我们认为这是一个令人振奋的消息，我们相信餐时胰岛素是最具改进空间的胰岛素。相比当前快速胰岛素(Novolog,优泌林,Apidra),像FIAsp ultra-rapid-acting胰岛素会在进餐时间最大的影响,因为胰岛素更快行动会更好地满足餐后的血糖迅速上升(和更好地模仿胰岛素的即时速度附近没有糖尿病的人)。更快的胰岛素也比目前的速效胰岛素更方便，目前的速效胰岛素建议在饭前30分钟服用。新型的超速效胰岛素也可能与更少的低血糖有关(因此，潜在的体重增加也更少)——如果胰岛素能更快地降低血糖，患者就不太可能囤积胰岛素，经历延迟的低血糖。最后，一种速效胰岛素将显著改善人工胰腺的开发，因为闭环算法严格控制血糖的能力受到现有速效类似物的缓慢速度的限制。

诺和诺德公司(Novo Nordisk)的FIAsp是第二接近市场的超速效胰岛素，仅次于Mannkind公司的Afrezza(一种用于1型和2型糖尿病患者的超速效吸入餐时胰岛素)。MannKind计划在2013年第三季度将Afrezza重新提交给FDA，这意味着批准可能会在2014年上半年的某个时候到来之前被FDA拒绝批准2011年1月)。Biodel有几种不同的超速效胰岛素正在开发中，预计2013年将有来自1期和2期研究的数据。正如会议上的珍珠在谩骂Halozyme也试图通过添加一种酶(PH20)来产生快速作用的胰岛素，这种酶会暂时降解皮肤中的结缔组织，允许胰岛素更快地被吸收。一种方法是在插入胰岛素泵输液器之前测试PH20注射液(“给药前”)。虽然FDA已经批准PH20与其他药物一起使用，但Halozyme计划在2013年进行一项大型研究，以证实该公司在胰岛素泵中发现的早期有希望的结果。很高兴看到基础胰岛素的新进展，但特别是对于只使用快速作用胰岛素的泵，这将是一个重要的进展。最后,专利将在未来几年到期目前“快速行动”胰岛素(优泌林,Novolog Apidra),这意味着这些也将成为更多的患者更容易——非常积极的在我们的书,他们倾向于工作更好地为许多病人比传统的“普通”胰岛素,这是更不稳定的。我们期待着这一领域的发展。-Ab.

这是50^th的问题谩骂！50是一个很大的数字，是一个让我踌躇不前的里程碑。就在六年前，我们出版了第一期谩骂- 50期之后，我很荣幸仍然在朝着我们在《时代》中设定的基本目标努力首先是编辑的信．2006年12月，我解释了谩骂是为了让每个人对糖尿病更聪明- - - - - -利用我们收集到的宝贵知识关闭问题每天为我们的读者提供他们需要的信息，以更好地管理他们的糖尿病(和/或他们的朋友或家人)，并最终改善他们的长期结果。很夸张，但那是我们的目标。当然，这意味着我们会有自己的观点——我们可能会咆哮，我们可能会咆哮，我们可能会悲叹或庆祝，但我们总是会提供信息和启发。我解释说，我的希望是接触到这一精致的读者群体，他们了解糖尿病，相信强化管理(今天，我们称之为最佳管理)，并渴望为自己或所爱的人了解更多。

在过去的50个问题上没有改变的一件事 - 我们仍然喜欢这样做 - 我们的目标是让每个人都聪明地对糖尿病更聪明。在过去的六年里，我们发表了28个学习曲线，32个测试驱动器，33谩骂对话，我们正在读的32个版本，47个会议珍珠;从我们令人惊叹的定期专栏作家中，加里·沙伊纳(Gary Scheiner)写了15个版本的《像胰腺一样思考》(think like a胰腺)，凯里·斯帕林(Kerri Sparling)写了25期总和沉思，吉姆·赫希(Jim Hirsch)写了29本日志;还有超过100个试用手表和超过300个新的现在下一篇文章!

但像50这样的数字更像是一路的一个点，而不是终点。考虑到这一点，我们问了我们的才华横溢的谩骂咨询委员会成员自本出版物成立以来，借助糖尿病关怀如何改变的专业知识，以及如何在未来几年内预期改变。最重要的是，我们已经要求他们为他们对患者的最佳建议。看这个月谩骂对话阅读他们迷人的见解。

虽然我们已经走过了半个世纪，但仍有很多东西值得我们去探索。我们已经确定了几个关键领域，我们相信这些领域对未来的糖尿病护理至关重要，在未来几年里，我们希望深入研究其中的许多主题。我们的100^th2017年的问题，我们想看看

• 更多的工作在糖尿病预防和积极努力，了解和治疗糖尿病前期;

• 真正激励人们饮食和最佳锻炼;

• 更好地理解糖尿病和肥胖背后的心理和行为方面;

• 更广泛地使用CGM和胰岛素输送装置，它们不那么繁重，工作起来像“正常”生理学;

• 人工胰腺的实际进展(例如，批准门诊使用混合人工胰腺);

• 生物人工胰腺和其他1型治疗方法的实际进展，特别是疫苗和细胞置换;

• 建立高效的、经过充分研究的移动医疗解决方案，真正帮助糖尿病的日常管理，并向可及性迈出重大步伐;

• 减少心血管疾病药物的真正进展;

• 改善初级保健环境中的糖尿病护理，这将日益成为糖尿病保健的重点;

• 对医疗保健提供者的时间有更好的补偿;

• 医学院学生中内分泌学和内科专业的令人不安的下降趋势出现逆转;

• 更好地使用和报销认证糖尿病教育者(CDEs);

• 对于1型患者，真正探索GLP-1激动剂、SGLT-2s和DPP-4s的潜在益处;

• 葡萄糖反应型胰岛素有意义的进展;

• 朝着“治疗正常”而不是“治疗失败”的方向大步迈进——医疗保健提供者和患者努力为患者实现最佳控制，甚至为那些能够实现的患者接近正常;

• 在使糖尿病患者比一般人更健康、不拖累我们的经济体系的斗争中，支付方和保险公司是合作伙伴;

• 一个日益强大的在线糖尿病社区，吸引更多的人，并在1型和2型社区之间建立桥梁。

这是一个巨大的清单，也是我们期待在未来几年探索的一个清单——并在身边报道这些希望和梦想何时成为现实。无论是第51期，第100期，还是以后，我们都在谩骂当然要和你们一起去。

感谢你为改善自己或所爱之人的健康所做的一切。我们应该尽我们所能地努力，我知道如果我们齐心协力，我们就能做到。你鼓舞了我，让我更加努力谩骂团队将继续通过在全球范围内与您分享所有的发现，努力让您变得更聪明。

最好的,

凯利l .关闭

欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议带来最新的GLP-1，糖尿病技术和人工胰腺，以及早期胰岛素的使用

阿拉斯代尔·威尔金斯和亚当·布朗著

9月30日，近2万名观众——包括谩骂团队!-抵达柏林参加48场比赛^th欧洲糖尿病研究协会(EASD)的年度会议。此次活动包括361个口头报告，39个研讨会，92个公司和组织在EASD展览厅的展台上展示他们的最新进展，以及1120张海报，提供了对无数与糖尿病相关的主题的深入了解。在德国的六天时间里，我们了解了GLP-1激动剂的下一步发展;我们收集了一些糖尿病技术和闭环的关键更新，并记录了早期使用胰岛素的利弊的最新想法。万博app全站端1.27

GLP-1受体激动剂的下一个前沿

自2005年首次获批以来，GLP-1激动剂如Amylin/BMS/AZ每日两次的Byetta (exenatide)、Novo Nordisk每日一次的Victoza (liraglutide)和Amylin/BMS/AZ每周一次的Bydureon (exenatide，每周一次)已成为2型糖尿病的流行治疗药物。这是因为只有当血糖水平很高时，它们才会刺激胰岛素分泌——有效地避开任何增加的低血糖风险——还因为GLP-1激动剂通常会减少食物摄入，促进体重减轻。EASD在这类药物上有一些令人兴奋的进展，从Intarcia的ITCA-650开始。

ITCA-650是一种火柴棒大小的可植入装置，用于输送剂量的GLP-1激动剂艾塞奈德，而不需要注射，这是目前该类药物的主要缺点之一。在常规使用期间，ITCA-650设备只需要每6到12个月更换一次，最新的2期研究表明，该设备能更好地降低A1c，并与等量每日两次注射的Byetta相同的减肥效果万博app全站端1.27．此外，ITCA-650比等效剂量的Byetta产生更低的恶心率和更短的持续时间。据我们所知，设备在皮肤下的插入和取出设计在3到5分钟内完成。ITCA-650的开发公司Intarcia计划在2013年初开始对4000名患者进行3期研究。如果一切顺利，该公司希望在2015年底向FDA提交该设备的申请，可能在2016年获得批准。在获批用于2型糖尿病患者后，该公司还可能对1型糖尿病或前驱糖尿病患者进行研究。

在EASD，使用GLP-1激动剂和基础胰岛素的联合治疗也有很大的热情现在新下在谩骂＃42）。Eli Lilly赞助了一个专门的研讨会，该专题讨论了这个主题，哥本哈根大学蒂娜凡尔博士博士提供了特别强烈的这种组合的认可。在会议上似乎很少有疑问，即GLP-1 /基础胰岛素组合在这里保持留下，并且确实已经被广泛使用。我们更多地学到的新组合是Sanofi对其曾经每日GLP-1 Lixisenatide和Lantus（胰岛素冰壶）的结合。虽然LixIsenatide仍未得到FDA批准，但第3阶段Getgoal-L研究发现，组合治疗比单独的兰花达到更好的A1C减少。此外，通常与胰岛素治疗相关的重量增益将通过GLP-1激动剂通常观察的体重减轻平衡。对GLP-1激动剂的所有这些应用的热情表明我们正处于一些重大突破的边缘。

CGM，胰岛素输送和闭合回路的驱动

我们在EASD听说了很多先进的糖尿病技术。一个有趣的设备是InsuLine的InsuPad。为了加速胰岛素的输送，这种可穿戴的贴片状设备在注射胰岛素后会加热周围的皮肤。EASD的数据显示，与传统胰岛素注射相比，InsuPad可减少23%的最大葡萄糖漂移。这是一个很大的区别，根据德国研究人员Andreas Pfutzner博士的研究，InsuPad的使用者可能需要比现在少20%到30%的胰岛素来实现餐后血糖控制。一个关键的缺点是它需要每天更换，尽管试验数据显示对皮肤的刺激很小。在早期的56人1型和10人2型研究之后，该公司正在进行一项更大规模的160人1型患者的研究，我们期待看到这些结果。

在连续血糖监测领域，EASD的大明星是Dexcom的新G4 Platinum CGM测试驱动在谩骂# 48)。我们看到了来自Bruce Buckingham博士(斯坦福大学)的初步结果，他在一个糖尿病营地使用G4白金CGM儿科进行了一项出色的夜间远程监测研究。通过USB数据线，G4白金接收器与Android手机相连，露营者睡觉时就抱着接收器和手机在小屋里。手机将CGM数据发送到一个中央服务器，以及营地医生的电脑和ipad上。患者被随机分为两组，一组是控制夜(没有远程监测，只有预定的手指棒来确定低血糖治疗)，另一组是远程监测夜。远程监测导致低于70mg /dl的低血糖事件减少了79%(7个事件vs. 33个事件)，低于50mg /dl的低血糖事件显著减少了100%(0个事件vs. 9个事件)，并改善了工作人员对夜间警报的反应时间。

新一代CGM的消息也来自于备受尊敬的Roman Hovorka博士(英国剑桥大学)的精彩演讲，在那里我们了解到雅培推出自由式领航员II比欧洲EASD早两到三周。正如我们所理解的，新的自由式领航员II有一个更苗条的身体轮廓和新的接收器设计。鉴于Navigator I令人印象深刻的准确性和耐心以及研究人员对该设备的热情，我们很高兴听到这个消息。当然，自从自由式领航员I2011年8月在美国停产，我们不确定导航员II是否会留给美国。手指越过！

美敦力的新PLGM算法可以将低血糖事件的数量减少18%，这些事件的平均持续时间减少50%，比美敦力Veo的分别减少1%和18%要好得多。

关于人工胰腺，EASD也带来了来自美敦力的消息。该公司发布了其预测低血糖管理(PLGM)算万博app全站端1.27法的最新数据，该算法将被纳入其新的MiniMed 640G胰岛素泵。使用CGM数据和智能分析，PLGM算法将指示泵在未来30分钟预测低血糖时暂停基础胰岛素输送。一旦血糖开始回升，它将自动恢复胰岛素输送。Medtronic的Barry Keenan博士分享了计算机模拟数据，表明PLGM算法可以减少18%的低血糖事件数量，这些事件的平均持续时间减少50%。这比美敦力(Medtronic)的Veo系统要好得多，Veo系统仅能降低1%的低血糖事件数量和18%的平均低血糖事件持续时间。需要提醒的是，Veo并不包含预测——相反，它只在达到低血糖阈值时暂停基础胰岛素输送。美敦力Veo的美国版，最小的530 g该计划预计将在未来6个月内获得批准。MiniMed 640G将采用新的PLGM算法，预计将于2013年中期在欧洲推出。

胰岛素治疗:什么时候开始?

争论的另一个主要话题是早期使用胰岛素治疗2型糖尿病的潜在益处。佛蒙特大学的Jack Leahy博士认为，在糖尿病进展的早期开始胰岛素治疗应该比口服药物(如二甲双胍，DPP-4抑制剂如Januvia，磺酰脲类药物如glibenclamide)提供更好的血糖控制。此外，胰岛素使用的主要问题——体重增加和低血糖风险增加——可以在很大程度上得到控制，如果胰岛素与二甲双胍同时服用，或者早期使用胰岛素专门针对A1cs相对较低的人群。牛津大学的鲁瑞·霍尔曼(Rury Holman)博士直截了当地指出，绝大多数2型糖尿病患者最终都会服用胰岛素。因此，几乎没有理由推迟这一不可避免的过程，特别是当胰岛素治疗可以更快地实现良好的血糖控制，延长细胞功能，并改善口服药物的有效性时。

然而，这并不是一个一致的观点。维也纳大学的Guntram Schernthaner博士持有相反的观点，指出ORIGIN试验是早期使用胰岛素的好处最少的证据会议上的珍珠在艾达谩骂# 44。鉴于缺乏临床证明的益处，舍恩塔纳认为，体重增加和低血糖压倒了任何潜在的益处。

甚至那些广泛支持早期胰岛素治疗的发言者也表达了对实际情况的保留意见。在一次小组讨论中达成的共识表明，糖尿病患者及其护理人员对胰岛素的负面看法是增加胰岛素使用的一个重要障碍。我们相信早期使用胰岛素对某些患者可能是有益的，尽管有一定的障碍需要克服。幸运的是，新的胰岛素输送技术，如Valeritas的V-Go、Calibra的Finesse以及其他正在开发中的技术，将使2型糖尿病患者更容易使用胰岛素。

11月13日，Valeritas宣布早期用户的结果对于其V-Go一次性胰岛素输送装置。小型研究用12周跟踪23名患有2型糖尿病的人;虽然审判了一项小试验，我们认为结果非常醒目。参与者开始研究，平均a1c为8.8％，并且在12周后的空腹血糖 - 但在12周后，使用该装置的那些将它们的A1C降低1.2％（至7.6％）并掉落其空腹血糖通过70 mg / dl（135 mg / dl）！在参与者使用V-GO停止之后，这些数字毫不疑问地备份，虽然它们的原始水平不太可能 - A1C增加0.6％（至8.2％）和禁食血糖增加29 mg / dl（至164 mg / dl）．患者满意度相当高，与会者给予V-Go平均得分为9.1的10分，相当难以解决这个！从我们可以告诉的，Valeritas试图设计V-Go是一个易于使用的，并且对2名患者的注射器和笔的替代品替代 - 这一早期数据肯定认为患者似乎喜欢该装置和血糖好处是非常强烈的，也许是因为V-Go更容易服用胰岛素，特别是在餐时代。此外，一些初步报告表明，V-Go已经让人们对早期开始胰岛素治疗的患者，这些术治疗术后术语或注射器令他们令人鼓舞的长期糖尿病管理。

虽然V-Go看起来像一个胰岛素泵，但实际上使用起来要简单得多。V-Go是一种塑料的、非电子的机械装置，可以提供基底丸治疗。它会粘在身体上，并在一天内以预设的基础速度给胰岛素，用户可以通过穿衣服按两个按钮，分两步注射两个单位的胰岛素。它需要在每24小时周期结束时更换。虽然V-Go被批准用于任何需要胰岛素治疗的人，但它有意为之的简单性意味着该设备更适合ii型患者，因为它预设的基础率和两个单位的剂量不能提供许多i型患者喜欢的剂量灵活性。有关V-Go的更完整概述，请参见现在新下在谩骂我们在2009年写的第28条，告诉你一些关于正在制造的设备，现在是可用的。亚历山大-伍尔兹