CMS宣布对CGM的Medicare覆盖范围的关键第一步
作者:海伦·高,林恩·肯尼迪,亚当·布朗
像Dexcom公司的G5这样有胰岛素剂量申请的CGMs,终于有了获得医保报销的途径;可能在2018年或更早
昨晚迟到,在非常令人兴奋的消息中,美国的Medicare和医疗补助服务中心(CMS)了第一个最终报销某些连续血糖监测仪的关键步骤(CGM.糖尿病患者。
在下面CMS的新裁决在美国,经fda批准可以做出糖尿病治疗决定(例如,给胰岛素)的cgm终于有了获得医保报销的途径——正式地说,这意味着他们有了所谓的“福利类别”。Dexcom的G5 CGM是目前美国唯一具有这种迹象的设备在12月获得了FDA的批准。
Dexcom现在将在“未来几个月”中与CMS合作,以实施覆盖范围,使Medicare终于获得CGM偿还。虽然昨天的新闻比预期提前六至九个月左右,但实施覆盖范围的确切时间表尚不清楚。德克斯康以前预期的2018年覆盖,但鉴于早期裁决,倾向想知道联邦医疗保险(Medicare)能否最早在2017年晚些时候对G5进行报销。
需要明确的是:这是可行的不意味着Medicare今天正在为CGM设备支付。但是,它确实意味着现在已经清除了一个巨大的绊脚石,首次开启门以覆盖。
迈向CGM的Medicare覆盖的第一步的新闻反映了多年的强大和持续的患者倡导。根据JDRF的说法,他在许多方面致力于激光束的重点,CMS裁决是“制造十年的十年。”最近,JDRF在2016年6月的其他糖尿病宣传组织中非常活跃FDA咨询委员会会议对于Dexcom的G5。
在会议上,超过35名患者的支持者分享了关于CGM益处的令人信服的证词,还有数十名医疗保健提供者、糖尿病研究人员和大型倡导组织(JDRF、AACE、ADA和内分泌学会)。FDA也收到了两份支持在胰岛素中加入CGM的主要请愿书;Dexcom的G5的剂量要求是必要的,以与医疗保险作出这个决定。病人的声音响亮而清晰——非常感谢一万多名糖尿病患者和他们的家人签署这封信由诽谤基金会写的,使FDA明确,胰岛素剂量为CGM用户的重要性。所有工作的高潮是12月FDA批准Dexcom G5的剂量声明。根据昨天的裁决,Dexcom的G5现在非常接近实际的医疗保险覆盖范围。
这一消息对于成千上万的糖尿病患者来说是一个重大的胜利,因为他们更有可能出现严重的低血糖,而CGM可以挽救他们的生命。
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会报销什么?我要付多少钱?
基于CMS裁决,看来医疗保险将为:
接收器用于查看实时血糖数据;
每月4个传感器;
发射器;
以及每天两次校准Dexcom G5的BGM和试纸的成本。
在医疗保险B部分-这将涵盖Dexcom的G5 -接受者通常负责20%的成本。基于CMS裁决,糖尿病的人可能会负责接收器(三年使用)的单次费用为47美元至55美元,传感器,发射器和其他配件的每月50美元的持续费用。成本可能因不同的补充保险而有所不同;随着了解更多,将更新本文。
Medicare将涵盖除Dexcom的G5之外的其他CGM设备吗?
为了获得医疗保险的资格,CGM需要获得fda的批准,以做出糖尿病治疗决定,特别是胰岛素的剂量。
美敦力CGM设备目前没有这个标签(包括刚刚批准的Guardian Sensor 3 MiniMed 670G),因此不符合医疗保险覆盖的资格。
雅培公司(Abbott)的FreeStyle Libre(实时消费者版)不需要使用手指棒,目前正在接受FDA审查。目前还不清楚FDA是否会批准它作为糖尿病治疗的决定。如果它确实获得了与Dexcom G5类似的批准,倾向假设它也有资格获得医疗保险报销(尽管它会得到什么样的批准以及何时获得批准尚不清楚)。
医疗保险是否涵盖1型和2型糖尿病患者的CGMs ?我需要服用胰岛素吗?
他们的语言裁决表明,所有患有糖尿病的人都会有资格在Medicare - 1S型,2S型和胰岛素和非胰岛素用户偿还。倾向一旦覆盖范围推出,就不会积极,并且必须看到发生的事情。
FDA的会议上发生了什么,导致了这个决定?
观看导致CMS决定的公开听证会和小组投票的剪辑,请访问倾向的视频档案- diaTribe基金会在FDA现场获得了特别许可,这是FDA第一次使用Facebook Live!倾向美国的亚当·布朗在这里做了一次令人难忘的演讲-看到他的在这里滑动,以及凯利·克洛斯的在这里滑动和说点,ava跑步在这里滑动(她在谩骂基金会负责倡导工作)和15岁的卡洛琳·多恩的说点(她是diaTribe基金会请来的五名演讲者之一)——所有人都患有糖尿病,并与其他30多名糖尿病患者、医生、护士和研究人员一起发言,支持FDA允许糖尿病患者使用Dexcom进行胰岛素剂量。
还有什么是未知的?
目前还不清楚何时开始覆盖,也不清楚对那些在医疗保险上的人使用CGM会有多大麻烦。来自Dexcom和CMS的更新将在未来几个月澄清这一点——敬请关注!
非常感谢这么多科学家、研究人员、医生、护士、商业领袖、糖尿病患者以及他们的家人这么多年来在这方面所做的这么多工作。我们很高兴这项技术能够被覆盖,这样作为糖尿病患者,我们就可以努力让自己尽可能的安全和健康!