SGLT-2抑制剂

由Emma Ryan和Peter Rentzepis

FDA更新了Invokana标签——2型糖尿病治疗除了降低血糖外，还改善了2型心脏病患者的心脏健康

适用于2型糖尿病和现有心脏病的人，Invokana.已被FDA正式批准，以降低心脏病发作，中风和心脏病死亡的风险。除了Invokana已经批准的“迹象”或使用中，此外，这是用于降低葡萄糖的。

Invokana是2型糖尿病患者每天服用一次的药片;新的心脏适应症将有利于糖尿病患者和他们的医疗保健提供者，他们现在可以公开讨论Invokana的心脏益处。它也将适用于联合药物Invokamet (canagliflozin/二甲双胍)和Invokamet XR (canagliflozin/二甲双胍缓释剂)。对于那些有兴趣询问他们的医疗服务提供者如何关注心脏健康的人，请查看这个讨论指南由ADA和AHA组成。

结果帆布试验，这些糖尿病患者招收了超过10,000名糖尿病，表明使用Invokana LED：

• 心脏相关死亡、心脏病发作和中风的风险降低了14%;

• 由于心力衰竭，住院风险降低了33％;

• 肾脏问题的风险降低40％，如肾脏相关的死亡或需要透析;

• 无论是否存在截肢的风险因素，需要截肢的风险几乎增加了一倍。对照组截肢的“绝对”风险为2%，Invokana组为4%。

另一种方法：对于每1000人患有糖尿病的糖尿病，在五年内接受治疗，研究结果表明，平均而言，会有：

• 更少的人会经历对心脏不好的结果;

• 17人体验心力衰竭住院治疗;

• 16岁的体验较少的肾脏问题;

• 还有15个以上患上低肢截肢（包括10个脚趾或前脚截肢和五个上方 - 踝关节截肢）。

除了Invokana，还有其他2型糖尿病药物被FDA批准用于心脏保护。慢性另一种SGLT-2抑制剂被批准，以减少心脏病相关的死亡而不是心脏病发作或中风Victoza是一周每周注射的GLP-1激动剂，已被批准为同样的心脏保护效益作为Invokana。

由Ben Pallant和Payal Marathe

Steglatro (ertugliflozin)作为两种不同的联合疗法的一部分单独获得批准。2018年初推出。

FDA已批准曾经每日药丸STEGLATRO（Etrugliflozin），适用于2型糖尿病的人。steglatro是An.SGLT-2抑制剂并且已被证明可以降低A1C和重量。

FDA还批准了两种使用同一种药物的联合疗法:

• Steglujan，结合了SteglatroJanuvia.（SitaGliptin，aDPP-4抑制剂）.试验表明，Steglujan比单独使用Steglatro更有效。正如预期的那样，这两种组合的成本更高。

• Segluromet结合了Steglatro和二甲双胍，一种常用和廉价的2型糖尿病药物。

现在他们是FDA批准的，STEGLATRO和STEGLUJAN将在美国，本月晚些时候将获得，SEGLUROMER将于2月推出。

这些药物是如何在临床试验中进行的？

在一个临床试验(称为VERTIS MONO)，服用Steglatro的参与者的糖化血红蛋白平均下降幅度比服用安慰剂(“没有”)的参与者高约1%。那些服用Steglatro的人在6个月的时间里也平均多减了4-5磅。

另一项为期一年的临床试验(VERTIS FACTORIAL)将联合用药Steglujan与其两种成分(单独使用Steglatro和单独使用Januvia)进行了比较。Steglujan的A1c降低和体重减轻比单独用药更明显:

• 联合治疗A1c降低1.4%，而单独治疗Steglatro和Januvia的A1c降低约1%

• 单独在Januvia上丢失了6磅磅。

默克和辉瑞（新药制造商）注意到了可能存在下肢截肢的风险增加（类似于与Invokana相关的警告）.在第3阶段试验中，3.2％的参与者服用5毫克STEGLATRO具有较低的肢体截肢，而肢体截止值的0.5％的截肢率为较低的肢体截肢，而安慰剂组的0.1％的参与者的截肢率下降。可以避免较低的肢体截肢，以额外关注脚护理 - 见这篇文章足部护理小贴士。

我听说过SGLT-2可能有助于心脏健康。这是斯特格罗吗？

STEGLATRO是第四次SGLT-2，在美国批准，加入慢性(empagliflozin),Invokana.(canagliflozin),Farxiga（Dapagliflozin）。一些（也许甚至是全部）SGLT-2也为心脏健康提供了益处。试验正在进行评估是否Farxiga和Steglatro保护心脏，预计2018年底为Farxiga和2019年末或2020年为Stelgatro的结果。

到目前为止，只有慢性已被FDA批准，以降低心脏病发作和中风的死亡风险，但额外的研究表明Invokana提供了类似的利益。

这些药物有多昂贵？

据梅克和辉瑞公司称，斯特格罗预计刚刚不到9美元/天没有保险，大约是大多数其他SGLT-2的一半。目前尚不清楚这将如何影响有保险人员的港口费用，但似乎是一个好兆头。

对于那些有保险的人来说，SGLT-2抑制剂通常有一笔药房费用。金额取决于保险计划和特定的药物。目前，我们还不确定Steglatro的股价会跌到哪里，所以我们只能根据该公司分享的价格来比较“标价”。

在没有保险的情况下，二甲双胍联合用药Segluromet的价格也略低于9美元/天。

至于塞比亚的组合疗法，与Januvia的联合疗法，它将在没有保险的情况下花费17.45美元;这更昂贵的是，STEGLATRO单独，但仍然比竞争对手糖蛋白（22美元/天）更便宜，另一个FDA批准的药物将SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂组合成单一丸剂。

虽然比较药品之间的标价是有帮助的，但它并不能反映人们实际支付的价格。药品有各种各样的援助项目，也有不同程度的保险覆盖。一旦stegllatro、Steglujan和Segluromet出现在药房货架上，就可以获得更全面的价格信息。