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治疗CGM

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180天CGM: Senseonics的everense XL在欧洲获批

通过本Pallant

植入式传感器与体传传感器相比,寿命延长12倍以上;预计将于2017年底在欧洲推出

Senseonics公司的Eversense XL连续血糖监测(CGM)系统已在欧洲获得批准,该系统内置传感器,寿命可达180天。这一决定是先前批准的两倍90天穿这意味着该传感器的使用时间比欧洲其他任何CGM传感器都要长12倍以上。

Senseonics计划今年晚些时候在欧洲推出Eversense XL。在美国,90天的版本仍在FDA审查中,可能在今年晚些时候或2018年初获得批准。

90天Eversense CGM系统在美国,180天的everense XL配备了一个小型传感器(长度约5/8英寸,直径约1/8英寸;比药丸稍大一点),植入上臂。这个5-10分钟的程序可以在一个典型的医生的办公室里进行。它只需要局部麻醉,需要一个四分之一英寸(5到8毫米)长的小切口。然后,用户在植入传感器上方的皮肤上佩戴一个可充电的传输设备。发射器可以随时取下或重新安装,为传感器供电,并将实时血糖读数和趋势发送到智能手机上。

智能手机和身体上的发射器都可以提醒用户血糖水平高或低。当手机超出范围时,身体上的发射器本身可以提供振动警报——这是一个很酷的功能,也是Eversense区别于其他CGMs的地方。

Eversense仍然需要每天两次手指棒校准,并没有被批准用于胰岛素剂量或作为手指棒的替代品(如Dexcom的)G5或雅培的自由泳自由泳).

到目前为止,Senseonics已经慢慢地在欧洲推出了Eversense,我们很有兴趣看看这款新的180天CGM选项是否会扩大推出范围。有趣的是,在欧洲使用everense的人中,大约80%的人之前都戴过CGM。

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Senseonics
1型和2型
现在新下
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现在可用:Dexcom G5 CGM的医保报销

林恩·肯尼迪、布莱恩·莱文和亚当·布朗著

正在接受强化胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者也符合条件。经过多年的患者倡导,糖尿病社区取得了重大胜利!

更新(05/24/17):

尽管医疗保险的声明3月下旬,该公司将偿还“治疗性连续血糖监测”(CGM), Dexcom在最近的电话中证实,在进一步的地方覆盖决定通过之前,这些索赔不能处理。人们希望在6月底之前实现这一目标,但很难预测。目前,有超过1万名医疗保险患者正在等待Dexcom的传感器发货,因此推动这一计划的压力肯定很大。diaTribe也从报道被拒绝的读者那里收到了大量反馈。对于那些处于这种情况的人,Dexcom将继续致力于这方面的工作,并将成为向前发展的最佳接触点。

原文(04/10/17):

3月24日,医疗保险宣布现在它将补偿“治疗性连续血糖监测”(CGM)的设备,用于1型或2型糖尿病患者强化胰岛素治疗(“MDI”-每天多次注射-或泵)。这一里程碑意义重大,因为它为Dexcom的G5 CGM提供了补偿,这是目前美国唯一一种“治疗性CGM”,也就是说,它获得了FDA的批准,可以在不使用确认手指棒的情况下做出糖尿病决策。

对于那些想要获得CGM的医疗保险覆盖的人,Dexcom可以帮助你启动程序-学习更多在这里(Dexcom可以选择输入您的信息,以便了解下一步的步骤)。承保范围适用于2017年1月12日及以后的索赔。

医疗保险覆盖的糖尿病患者如果符合以下标准,就有资格获得报销:

  • 患有1型或2型糖尿病;

  • 目前使用家用血糖监测器(BGM),每天至少使用四根手指;

  • 服用胰岛素,可以每天多次注射或使用胰岛素泵;

  • 有一个胰岛素计划,需要根据CGM读数经常改变。

这一令人振奋的消息将显著扩大CGM对美国65岁以上糖尿病患者的覆盖范围——这是一个令人惊讶的胜利,使这一变革性技术更容易为老年人使用。值得注意的是,联邦医疗保险的标准比许多私营保险公司更为宽泛,后者仍经常将保险范围局限于1型糖尿病患者。

许多细节仍不清楚,比如医疗保险报销过程会有多耗时或多麻烦,或者医疗保险需要多少文件。例如,一项要求是人们每天检查四次血糖-我们听说过医疗保险需要这方面的证明。我们还收到了一些读者的反馈,他们对医疗保险优势计划提出了挑战,其中一些仍然没有覆盖G5。让我们知道如果你有任何早期的经验,我们会在听到更多信息后向你汇报。

作为谩骂医疗保险将为符合条件的人涵盖以下治疗性CGM成分:

  • 用于查看葡萄糖数据的CGM接收器;

  • 传感器(每月4个)和发射器;

  • 1台血糖仪,每月60条检测条进行校正(每天2条)。

在此之前,在过去的一年里发生了一系列令人印象深刻的事件,为医疗保险覆盖治疗性CGM铺平了道路。首先,FDA顾问委员会投票支持Dexcom公司的G5 CGM胰岛素剂量适应症(或称为“非辅助标签声明”)2016年夏天.食品和药物管理局的听证会包括成千上万的糖尿病患者和他们的支持者的声音,包括来自谩骂基金会的请愿书有超过10000个签名!许多支持者,包括一些由诽谤基金会赞助的,也来到华盛顿与FDA分享他们的第一手经验。演讲者包括Livongo的Manny Hernandez,大学糖尿病网络的Christina Roth,来自JDRF、ADA和AACE的代表,倡导专家Lorraine Stiehl,以及抨击基金会自己的Adam Brown(见他令人难忘的演讲)在这里)、艾娃·朗格和凯莉·克洛斯。

美国食品和药物管理局把这个反馈放在心上,正式批准了更新的标签2016年12月.那天在诽谤基金会的办公室里有一个庆祝活动!2017年1月,FDA批准后不到一个月,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)分类获得这一分类被视为报销的最大障碍(一些人认为,政治可能起到了一定作用,因为CMS的负责人希望在他的任期内看到这一点)。

在未来,其他CGM设备也有望获得医疗保险的覆盖,前提是它们能获得FDA的批准,在不使用验证手指的情况下给胰岛素注射。雅培公司表示,他们正在为实时版的自由泳自由泳,虽然它不是一定会得到一个。最近,雅培表示,它希望FreeStyle Libre(实时)能在“2017年下半年”获得美国的批准。据报道,美敦力也在寻求医疗保险覆盖最小670G/守护者传感器3混合闭环,但没有更新的时间报告。

对于那些65岁以上的人来说,在美国获得CGM保险是多么大的胜利啊!非常感谢CMS做出了这一巨大的举动。谩骂希望排位赛的细节不会过于繁琐或复杂——我们会回到“真实生活”的样子。

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1型和2型
G5 Dexcom公司将
现在新下
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