1型

凯利·克洛斯(Kelly Close)和亚当·布朗(Adam Brown)著

Twitter摘要:dT采访了Bigfoot Biomedical背后的3个头脑，他们的使命是简化#T1D技术，自动化#胰岛素，+更好的结果

糖尿病的三位领导者聚集在一起形成一种新型1型糖尿病技术初创公司，称为Bigfoot Biomedical，并软了发射了一款Teaser网页bigfootbiomedical.com“许多人不相信大脚怪是真的。它是。它来了。”这句话来自丹·赫尔利2014年12月在《连线》上发表的文章视频中，一个当时被称为“大脚怪”的不知名人士为他的儿子制作了一个“自制人工胰腺”。原来，“大脚”是1型父亲/丈夫布莱恩·马齐里什:他的儿科医生妻子和八岁的儿子已经使用闭环自动化胰岛素输送超过两年，或超过30,000小时!2014年底，马兹里什与前JDRF首席执行官杰弗里·布鲁尔和前美敦力首席工程师莱恩·德斯伯勒共同创立了Bigfoot。

从与团队发言时，我们了解他们的策略是简化糖尿病技术，特别是对于未接通的大多数患者的大多数患者胰岛素泵或者连续血糖监测仪．很明显，他们的工作重点是建立一个简单、直观、统一的胰岛素输送系统，比现有的替代方案需要更少的时间，同时产生更好的效果。鉴于这三位领导人的共同经验和动力，我们认为某种自动胰岛素输送系统肯定是可能的。

下面，我们分享我们对大脚怪生物医学团队的采访，包括公司的使命/愿景；1型糖尿病最缺少的是什么（“同理心，毫无疑问”）；关闭环路的驱动力以及为什么它没有足够快地移动；为什么Brewer、Desborough和Mazlish说他们的整个职业生涯都是大脚怪生物医学的“学徒期”；还有更多。可以肯定的是，还有很多事情要做——1型患者和家属需要尽可能多的关注，他们在这一群体中当然有。

表的内容

• 大脚生物医学的使命和愿景

• 1型糖尿病的领域和闭合回路

• “动力大脚”团队——不同的思维方式

大脚怪生物医学的使命和愿景

问:创办大脚怪生物医学的动力是什么?你为什么改名字?

答:我们每个人(Jeffrey,布莱恩和车道)与现有的公司合作的丰富经验,指望别人来实现,但已经失去了信心,行业将获得在一个时间段有意义我们所爱的人[编者按,所有三个患1型糖尿病的儿童)。所以我们采取了更直接的方法。

对于生物医药公司来说，“大脚怪”是个非传统的名字，但这个名字很适合我们，因为我们是一家不寻常的生物医药公司。在新闻界(见丹·赫尔利2014年12月在《连线》上发表的文章)在T1D内部人士中，我们的技术被昵称为“大脚怪”。它一直存在，我们喜欢这个绰号有几个原因。我们的方法、技术和团队都是独一无二的，我们希望我们的名字能体现这一点。大脚怪难以捉摸，激发了我们的集体想象力。大脚怪出人意料。大脚怪是快速而安静的力量。这些都是我们与这个神秘生物共有的品质。Bigfoot是一个与众不同的名字——就像我们为T1D提出的解决方案一样。

问：这很吸引人，而且有点大胆！我们知道，布莱恩的妻子和儿子目前所使用的技术非常隐蔽。请告诉我们更多关于您在当今技术背后的使命和愿景。

答:我们的愿景是世界上1型糖尿病的负担基本消失。不幸的是，一种安全、有效、持久的生物疗法将需要数十年、数十亿美元的基础和转化研究努力。然而，与此同时，我们相信，技术的存在可以把今天这种无处不在、危险、昂贵的慢性病，变成需要偶尔关注的小麻烦。我们希望人们能够将所有精力投入到管理T1D中，并将这些精力投入到生活中。我们的使命是为所有T1D及其所爱的人提供一种可靠、值得信赖、具有成本效益的方式，将管理他们疾病的大部分工作、担忧和负担外包出去。

问:2015年Bigfoot Biomedical的全垒打是什么?在2016年?在2020年?

到2015年底，我们希望与FDA就如何将我们的愿景转化为商业产品展开强有力的合作，从而深入到我们的产品开发中。

2016年最重要的是完成我们的产品开发，顺利完成向FDA提交的一项关键试验。到2020年，我们希望能发展到第二代或第三代，提供多样化的硬件和软件解决方案，专门设计和建造，以满足T1D人群不同阶层的需求。

问：请告诉我们，您如何对以下风险进行排序：筹资、临床数据、监管、报销、患者收养、提供者收养、其他？

主要的风险是偿付。这就是为什么我们现在花这么多时间在这个领域。我们非常专注于正确的定价模式。如果我们对付费方和产品有正确的价值主张，那么供应商和患者就会采取行动。关键是要有正确的激励机制。

问:能否谈谈你对监管和融资方面的看法?

答：当然。总的来说，我们对FDA最近发生的事情印象非常深刻。尽管我们过去一直是患者利益和设备监管的热情倡导者，但FDA已经向该领域展示了一条途径。Dexcom的行业领导层真的向我们展示了如何让产品通过监管渠道。

关于筹款，你是对的——我们根本不把它看作是一个门槛因素。已经有大量资金排队支持大脚怪——这是我们的背景带来的好处之一。关键是要有正确的团队、正确的计划和正确的商业模式。将这个产品推向市场将花费超过1亿美元。然而，在另一端，存在着巨大的需求等待被填补，以及巨大的价值创造机会。

问：您如何考虑价值创建？就与患者相关的成本来说，避免ER严重低血糖？

答:总的来说，我们希望为我们的客户(T1D患者)带来更好的结果，同时为临床医生、医疗保健提供者和付款人创造效率和成本节约。我们的理念是创造和分享价值。做到这一点的最切实可行的方法是大幅减少对系统成本高且不断增加的急性不良医疗事件，即导致医生或医院干预的低血糖和高血糖事件。我们知道这个领域的每个人都想这么做——我们在这方面并不是独一无二的。然而，我认为我们将设计出一种解决方案，让更多的人都能做到这一点。我们从头开始设计就是为了做到这一点。

问：如果你是一家将一切都整合在一起的公司，你能谈谈基础设施和服务之类的事情吗？这是更多的关于比别人拥有的更好，还是需要更少？

A:我们两者都要做。我们需要的是更智能、更互联的基础设施。然而，系统的可移动组件(客户每天携带和使用的组件)需要更简单、更可靠和更容易使用。为此，我们应用了我们的集体知识和经验来评估十几条实现系统各个组件的路径。我们评估了现有技术和下一代技术的无数技术和商业因素。我们正在为一些组件进行合作，并开发我们自己的其他组件。最终，无论我们是构建、授权还是合作伙伴，我们都将对客户眼中的整个系统负责。我们的工作就是让这些部件一起工作。

1型糖尿病的领域和闭合回路

问：你认为在1型糖尿病的治疗中，最缺少的是什么？

答:同理心。没有问题。一些最重要的利益相关者几乎不知道与T1D一起生活是什么感觉。幸运或不幸的是，我们有。我们和其他鱼一起在鱼缸里游泳。我们可以坐在沙滩上，或探索世界，或为一家更先进的行业的大公司工作。但是我们没有。我们选择致力于减少T1D生活的负担。

问:我们同意对如何处理糖尿病的行为因素缺乏了解，并将其积极引入糖尿病管理。在我们看来，在这一点完成之前，我们可能不会看到成功。未来几年，1型糖尿病领域还将面临哪些挑战?

答:成本。我们需要调整成本曲线，当你的动机与之一致时，这是最容易做到的。改变不会轻易到来。在临床试验中的闭环系统——莱恩的儿子就在其中的两个中——每小时花费成百上千美元。在现实世界中，我们需要将其降低到每小时几美分，这样才能获得更广泛的应用。

问：所以回归基础。你想象一下1型患者的一小部分将在第一年来封闭循环装置吗？最终？您希望如何看待那些不会让跳跃的人更好？

答：我们认为我们需要在患者所在的地方与他们会面。我们的宗旨之一是使技术更容易获得。注意，我们并不是说每个人都需要佩戴闭环系统。作为一种整体、系统的方法，我们正在努力思考如何使用我们的系统为广大民众提供服务，其中一些将使用闭环设备，而另一些可能会在现有技术和现有技术之间使用某种东西。

问：听到这个消息真是太好了——我们越来越意识到糖尿病患者的人数，甚至所有1型糖尿病患者，实际上都有很大的不同！你能告诉我们你是如何看待闭环的吗？

答：这里需要注意的一个重要问题是，我们并没有为所有类型的糖尿病制定解决方案。在这个阶段，我们甚至还没有开发出胰岛素依赖型糖尿病的治疗系统。我们只关注T1D。如果我们的解决方案最终对所有接受胰岛素治疗的人都更普遍地有用，我们会非常激动；然而，我们并不声称了解或能够在2型糖尿病领域展开竞争。我们最了解和理解的是T1D，以及在哪里可以建立一个非常重要的业务。我们将坚持不懈地关注我们骨子里熟悉和理解的客户。

我们很少考虑“闭环”，而是更多地考虑“以人为中心的自动化”。人类需要负责;他们需要能够监控和干预，并在适当的时间进行维护。驾驶舱里仍有飞行员，炼油厂控制室里仍有操作员，这是有原因的:人和计算机擅长不同的任务。通过使用自动化和连通性，可以更有效地支持使用T1D的人们。智能设备、智能网络和聪明的人一起工作，有效地将任务、负担和担忧外包给作为第三方的我们。

问：真的很迷人。你们真聪明！感谢您帮助我们更广泛地思考这个问题。这是另一个困难的问题。您如何适当设定患者期望值，尤其是人工胰腺？我们一直在思考这个问题，尤其是在iPhone、Android等时代，患者对普通消费电子产品的期望值大大提高。

答:这个问题可能是最好的回答莎拉·金伯尔博士(Bryan的妻子和著名儿科医生在纽约)懂得比我们这些技术变革将如何:“戴着自动化系统不像被治愈糖尿病:你仍然需要偶尔丸和测试。但它是很多更容易。你不需要在两餐之间做太多的思考和管理，也不需要在一夜之间担心:系统会为你照顾所有这些，而且比你做得更好。突然之间，你大脑中一直用于全天候关注和管理糖尿病的30%被解放了，这感觉很棒。”

我们正在努力研究T1D生活的各个方面，以及我们如何让它变得更容易。其中一些是围绕“我现在应该服用多少胰岛素”这一日常负担展开的，但正如我们所知，还有很多问题。任何我们能做的使生活更容易的事情，我们都会非常努力地去做。

问:谢谢你。非常感谢。我们想知道更多。首先，对于闭环系统，哪些病人是最优的?

A:这就像问“哪些司机最适合自适应巡航控制系统?”显然，你必须有一定的驾驶经验，你必须有动力，并愿意在它需要服务的时候为它服务。但最终，我们的目标是建立一个对广大T1D人群可用的系统，使每个人都能从这些新技术中受益，而不仅仅是最投入的患者。这是我们系统设计中的挑战，我们对我们的发展方向感到兴奋。

自适应巡航控制。在这样考虑闭环的时候，对于闭环来说，什么是必须的，什么是好的?

Bryan Mazlish:我们已经用4个人-超过3万小时的使用-证明了目前的技术可以胜任这项任务。我们让事情简单和安全，即使是一个8岁的孩子，在适当的监督下，也可以安全地受益于自动胰岛素输送。甚至我们使用的算法也很简单。我们远程监控，我们小心计算碳水化合物和膳食公告。

莱恩·德斯伯勒：如果我们试图实现“最严格”的控制，那么我们可能需要包括更昂贵、更复杂、更具攻击性的组件。但我们不是。我们正在打造一个安全、稳健、经济、可靠、设计优雅的系统，使人们能够更轻松地生活。我们正在打造一款可靠的斯巴鲁，而不是为赢得印地500而设计的迈凯轮。

问：你将如何设计试验？

答:莱恩:执行探索性临床试验是非常昂贵,尤其是自动闭环系统具有高用户交互,坦白说你不会学到很多东西,可以应用于实际的现实世界——感冒的土地使用,生长,逾期网站改变,忘记了吃饭,忘记了丸,和几十个其他的安全挑战。我的儿子海登(Hayden)现在参加了其中两项试验(斯坦福大学(Stanford)和耶鲁大学(Yale))，在这两项试验中，传感器、胰岛素和输液器都是新的，饮食是精确测量的，一切都是受控的。我们认为，使用模型和模拟是产生知识和消除风险的更好方法。与在网上临床试验我们可以优先“招募”风险最高的受试者（低意识、脆弱、脱离接触等），并设计一个系统，该系统对现实世界中糖尿病的严重程度具有鲁棒性。现代模拟器的运行速度比现实生活快一百万倍，对任何真实对象都没有风险。知识的产生率是巨大的。

问：新诊断的患者将如何最好地使用闭环技术？有些人会问 - 他们将如何应对它？

雷恩:在斯坦福大学的代谢控制试验中，我的儿子在诊断后的第7天接受了美敦力闭环系统的治疗。自从五年半前他走出医院，他就一直戴着泵和CGM，从那时起，我们就一直在使用像美敦力公司的MySentry和Nightscout这样的技术来维持和培养葡萄糖管理的技能。我们将通过大量直接、实际的经验进行研究，而且我们的做法是正确的:没有理由在医院诊断时不能提供一个简单、可靠、透明、以人为中心的1型糖尿病管理系统。

“动力大脚”团队——不同的思维方式

布莱恩•马兹(首席技术官)

问:布莱恩，你和你的妻子萨拉(一位著名的儿科医生和1型糖尿病患者)做了一些非常创新的事情来帮助你的儿子更好地控制他的糖尿病。你能谈谈这个吗，甚至在这之前，你能说说有孩子和有糖尿病伴侣有什么不同吗?

布莱恩：在我们儿子被确诊之前，莎拉自己控制了她的糖尿病，我很难为情地说我对她每天都在处理的事情知之甚少。直到我们的儿子山姆在大约三年半前被诊断出来，我才开始参与1型糖尿病的日常治疗——那时我才真正了解如何治疗这种疾病。要理解所有的数字是如此具有挑战性，以至于我只能想象，对于一个不懂数学的人来说，这是多么困难。我立刻发现有更好的方法，我很幸运有时间、能力和意愿去改变现状：首先是开发我的家人受益的工具和技术，现在是将这些类型的技术带到更广泛的T1D社区。

问：你最初没有来自糖尿病世界;这部小说视角如何影响您的思考方式？

布莱恩：没错——我的背景是定量金融。你可以想象，这是一项竞争激烈的业务，因此我们采用了一些相当复杂的定量方法，以保持领先地位。流氓算法可以在几秒钟内搞垮一家公司——或者整个证券交易所，因此这是我们非常关注的领域。在许多方面，我的自动交易业务类似于“闭环股票交易”。独特之处在于，我是在一个快速移动、竞争激烈的商业环境中应用这些技能“成长”起来的，这使我的经验不同于许多在该领域工作的人。

问：在你向大脚怪生物医学的过渡中，什么是最容易的？什么是最难的？你没有预料到的？

布莱恩：当我看到通过自动化和连接性管理T1D可以实现的现实利益后，我立即开始尝试通过与现有设备制造商合作，将这些进步带到T1D社区。虽然现有玩家对此感兴趣，但缺乏快速行动的意愿。现在，我已经成为了合作伙伴有了Jeffrey和Lane，我们正以闪电般的速度前进。大脚怪的神奇之处在于，我们可以决定自己的命运——不必等待或说服其他公司追随我们的愿景。除了我们自己，没有什么可以阻止我们，我相信我们将在不久的将来成功地为T1D社区带来惊人的新技术将来

杰弗里布鲁尔（首席执行官）

问：你在JDRF期间最大的收获是什么？

杰弗里：JDRF在人工胰腺项目中的成功始终基于有能力和愿意的行业合作伙伴来实现其目标。该领域两个最大的参与者，JDRF和赫尔姆斯利慈善信托，都打赌如果我们能够提供财政支持并帮助消除一些其他非财政障碍，合作伙伴会在那里。我感到自豪的是，在JDRF，我们能够推动早期的研究进展，并证明胰岛素输送自动化的概念证明。此外，JDRF在影响FDA并与FDA合作制定监管路线图方面发挥了重要作用，公司可以通过该路线图在开发过程中获取创新产品。我们甚至能够实现报销方面的突破，比如JDRF医疗成果研究推动的CGM的广泛覆盖。然而，所有这些成就并没有得到我们想要的。我们从来没有一个合作伙伴会致力于真正的创新。Bigfoot承诺，我们将利用JDRF和Helmsley所做的所有工作。

问:你在营利性和非营利性领域都有丰富的经验，你如何看待大脚生物医学的发展?

杰弗里：我的盈利经验是与高科技、快速发展的公司合作，这些公司打破了传统的商业模式和分销渠道。我的非营利性经历使我对T1D疗法（尤其是医疗器械）的发现、开发和交付所涉及的问题有了深入而广泛的理解。就好像我的整个职业生涯一直是一个学徒期，直到现在。我很幸运，我有正确的背景和技能来提供一个令人惊奇的解决方案，这将使我的家人和数百万其他人受益。

问:现在什么事情最占用你的时间?

杰弗里:克服一切无法改变的怀疑论。在承诺了那么多，兑现的却那么少之后，很多受T1D影响的人真的感到厌倦了。当涉及到医疗设备时，人们不相信快速创新是可能的，也不相信FDA可以成为合作伙伴和加速器，而不是障碍，也不相信医疗保健不能变得更有效率，也不相信保险公司不能被激励为改变生活的疗法买单。然而，一旦我们采取更系统的方法来应对所有这些挑战，事实证明，在自动化、连通性和简单、直观的设计方面的一些基本创新可以解决这些问题。我们只是想得不够大。如果大脚兽能同时解决所有这些问题，它就会成功。在解决所有问题之前，谁也不能改变。当世界在变化，一个新的企业对未来有一个非常不同的愿景时，人们需要时间来理解事情的真正不同。问问苹果。

问:在你过渡到大脚怪生物医学的过程中，最简单的是什么?最难的是什么?你没有想到什么?

杰弗里:我是世界上最幸运的人。我正在和非常有才华的人一起工作。我们得到了T1D社区的支持。我们有资本为我们的雄心壮志提供资金。我们最大的挑战是整理所有令人惊叹的帮助和支持。

问：我们一直被你给一个患有1型糖尿病的孩子的父母一种不光彩的感觉所感动。你认为为什么这么多糖尿病患者和父母都这么难？

杰弗里:对许多人来说，否认T1D是一种有效的应对机制，尽管它很困难。如果人们能够否认这种疾病将他们打倒的胜利，他们通常会感到更强大。问题是，如果我们总是告诉自己“没关系”，那么在未来让事情变得不同的动力在哪里?我想我的方法是说事情并不好;事实上，他们是不能容忍和不可接受的。对我来说，这就导致了行动。如果有些事情是不能接受的，那么我不会接受它，并会拼命去改变它。我觉得以这种方式思考的人越来越多了。这促使我挑战现状，致力于一个完全不同的未来。

莱恩·德斯伯勒(总工程师)

问：在美敦力工作期间，你最大的收获是什么？

莱恩:我最大的收获并不是针对美敦力，而是适用于整个医疗设备发展的世界:普遍认为事情会慢慢发生;不将其他领域的知识和经验转化为知识是有不正当动机的。我有幸在石化、炼油厂自动化和智能电网发电领域工作，这些都是使用尖端技术的高度竞争行业。令人沮丧的是，现有的医疗设备开发过程并没有反映出这些其他领域的发展过程。

美敦力是一家令人难以置信的公司，拥有忠诚和熟练的员工，我有幸将他们视为我的朋友之一。我最尊敬美敦力的领导团队，他们中的许多人都是通用电气的校友，我毫不怀疑他们会在5到10年内带领美敦力取得伟大的成就。但我的儿子已经16岁了——我们现在需要解决方案——根据我在“夜行者”的经验，我已经看到事情变化的速度有多快。

正如Jeffrey所说，“我的整个职业生涯几乎都是一段学徒生涯，直到现在。”我原以为来到医疗设备领域会学到很多东西，但遗憾的是，事实并非如此。这就像进入了一台时光机器，回到了我20年的职业生涯。

问:在你过渡到大脚怪生物医学的过程中，最简单的是什么?最难的是什么?你没有想到什么?

莱恩:嗯，转变过程中最简单的部分是我每天的通勤路程从35英里缩短到10英尺。我在家里办公，与其他地方的同事保持电子联系。最难的部分是要习惯自己的想法和见解被积极地“拉”出来;价值流动没有障碍的事实。我在美国企业界生活了20年——霍尼韦尔、通用电气和美敦力——苹果前员工和Nest创始人托尼·法德尔称之为“大、笨、慢的公司”的土地。当只有我们三个人在谈判桌上时，做出决策的速度是完全出乎意料的，也是受欢迎的。# WeAreNotWaiting

由Adam Brown和Kelly关闭

Twitter摘要：穿着Abbott的#freestylelibre，一个14天的传感器旨在取代葡萄糖米，但提供CGM的信息;现在在欧洲提供

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10月份,雅培推出其备受期待的欧洲FreeStyle Libre Flash血糖监测系统。该独特的产品旨在替代血糖仪，同时为患者提供连续血糖监测（CGM）的许多好处，包括实时血糖值、趋势信息和综合报告。尽管该产品在美国尚未获得批准，但我们在过去一个月内已经能够测试该产品（该设备只能从欧洲的网站在线订购）。

鉴于我们从许多欧洲博主那里听到的消息，我们对我们的测试抱有很高的期望，FreeStyle Libre在每个步骤上都完全符合他们的要求——系统易于设置和使用(对医疗保健提供商来说是一个重大的胜利);谨慎地戴在上臂上;精确到足以给胰岛素，其性能类似Dexcom的G4 Platinum CGM(尽管不需要手指棒);通过实时和设备上的报告，它提供了一幅很好的葡萄糖趋势图。简而言之，与传统血糖仪提供的有限信息相比，它是革命性的，所有这些信息都是打包的，任何人都可以拿起并学习使用。我们强烈推荐FreeStyle，并将其推荐给几乎所有糖尿病患者，特别是那些经常测试血糖并希望获得比单用手指能提供的更多可操作信息的胰岛素患者。与CGM的一个关键区别是FreeStyle Libre没有高或低警报，这意味着它对那些有大量低血糖或低血糖意识不清的人不理想。

本文将讨论我们佩戴和使用该设备的经验，它的准确性与Dexcom G4白金CGM的比较，欧洲读者如何得到它，我们什么时候可能在美国看到它，以及它与CGM有什么不同。

表的内容

• 自由泳是如何运作的

• 插入、启动和佩戴传感器贴片

• 扫描传感器以获得葡萄糖数据

• 准确度以及与Dexcom G4白金的比较

• 触屏阅读器

• 成本和如何在欧洲得到它

• FreeStyle什么时候来美国?

• 附录：自由式Libre如何与连续血糖监测（CGM）不同

自由泳是如何运作的

FreeStyle Libre包括一个非常小的葡萄糖传感器(长度0.2英寸，大约一根头发的厚度)，戴在皮肤下，并与一个一美元硬币大小的防水塑料贴片连接。该传感器可以持续插入14天，不需要手指校准(它是“工厂校准”)。放在上臂等待1小时后，立即开始读取血糖和趋势信息。FreeStyle Libre被批准用于给胰岛素注射，但推荐使用手指注射的三种情况除外:低血糖、血糖变化迅速或症状与系统读数不匹配。

要使用FreeStyle Libre，用户需要拿一个触屏阅读设备，将它靠近传感器贴片(1.5英寸以内)，等待它发出哔哔声。在不到一秒钟的时间内，他们就可以看到实时的葡萄糖值(例如102毫克/分升)，一个葡萄糖趋势箭头(例如上升)，以及显示最近8小时数据的趋势图。阅读器在屏幕上显示报告，可以下载到Mac和pc兼容的软件上。该系统目前在欧洲(价格信息如下)适用于1型和2型糖尿病患者。雅培确实计划将其引进美国，但我们估计至少要到2016年年中才会在美国上市。

插入、启动和佩戴传感器贴片

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• 没有指尖校准，只有一个小时的启动时间

• 比传统CGM更小，更少疼痛的传感器

• 非常简单的插入过程不需要培训

每个为期14天的传感器贴片都配有一个简单的涂抹器，用于涂抹上臂。插入过程花费了我们不到15秒的时间，可以用一只手完成，并以优异的成绩通过了无说明手动测试—（i）将传感器压到涂抹器上；和（ii）将涂抹器压到上臂上。疼痛方面，凯利发现上臂插入完全无痛，而且她对疼痛非常敏感。亚当经历了一点疼痛，因为他选择的部位没有太多皮下脂肪。然而，对于Adam和Kelly来说，插入比插入Dexcom G4铂和Medtronic Enlite传感器更容易、更直观、更痛苦。FreeStyle Libre传感器非常小，只有0.2英寸，比Dexcom和Medtronic设备短三倍（大约）。

一旦插入，启动14天传感器只需要三个步骤：（i）点击触摸屏读卡器上的“启动传感器”；（ii）将读取器保持在距离传感器1.5英寸的范围内（以“扫描”它）；（iii）等待一小时。60分钟倒计时结束后，系统会实时提供血糖值和趋势信息。不需要血糖计值！

虽然上臂似乎是一个非常引人注目的、可能是令人讨厌的位置，但传感器贴片太小、太轻，以至于我们忘记了自己戴着它。低调的贴片还配有非常非常粘稠的粘合剂。凯利的传感器持续了14天，一旦传感器测试结束，它需要一点力量来移除。亚当的传感器在第13天就掉了，他很活跃;相比之下，他的Dexcom传感器只能持续到第11天，这需要额外的胶带。雅培正在寻求批准替代穿戴位置(如腹部、大腿)，这可能会更加谨慎。

扫描传感器以获得葡萄糖数据

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• 扫描过程不到三秒，可穿透衣物

• 有趣的质量和凉爽的因素与每个扫描

与传统的CGM不同，FreeStyle Libre不会持续向阅读器发送实时血糖数据;相反，传感器贴片必须用阅读器“扫描”以获得实时葡萄糖值、趋势箭头和趋势图。传感器贴片一次最多可存储8小时的葡萄糖数据(值每分钟采集一次)。亚当每天平均进行11次扫描，采集了几乎100%的葡萄糖数据。就像在CGM接收器上查看数据一样，可以进行的扫描次数没有限制。

Abbott做了一个非常出色的工作，他将扫描过程设计为不到三秒。点击触屏阅读器上的单个按钮，阅读器立即打开，出现“扫描传感器”菜单。在那里，将阅读器放在距离传感器1.5英寸的范围内，就可以获得实时值/趋势和过去8小时的葡萄糖信息(显示在折线图上，就像传统的CGM一样)。扫描过程可以穿透许多层衣服，允许极好的判断力和灵活性。在主屏幕上，您还可以为每次扫描添加标签，如碳水化合物、胰岛素、锻炼和可定制的选项。

扫描传感器补丁，有一定有趣的质量，酷派和心理乐趣。每次扫描都伴随着鼓励的“Ding”声音，然后在读者上看到数据。欺骗传统血糖米的麻烦感觉几乎是魔术，特别是因为没有限制或成本与额外的扫描相关。重要的是，无论是高度还是低低血糖在亮红色的趋势图上适当地显示，然而，请注意它。

准确度以及与Dexcom G4白金的比较

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• 准确度与Dexcom G4 Platinum相当(包括低血糖)，但不需要手指校准

• 准确可靠的胰岛素剂量

总的来说，FreeStyle Libre的准确度令人印象深刻，似乎足够可靠，可以给胰岛素注射。为了测试真实世界的准确性，Adam在戴自由式Libre的同时戴上了Dexcom G4铂传感器（每天校准两次）。他将两台设备产生的实时信息与两周内46个血糖仪的值进行了比较。平均而言，自由泳自由泳与米值的差异仅为12%，与Dexcom G4铂金的13%非常相似（注：Adam未使用Dexcom的新505软件，11月发布，它确实提高了G4的准确性）。此外，两个设备的传感器值相似，从仪表值超过20％（带有Freestyle Libre与Dexcom的八个）。

FreeStyle Libre在低血糖治疗中准确率也很高。在两周的时间里，亚当经历了9次血糖读数<80 mg/dl，自由式Libre的平均下降约11%，Dexcom G4 Platinum的下降约8%。仪表值和传感器值之间的滞后时间与FreeStyle Libre和Dexcom G4 Platinum相似——最多约5到10分钟。

FreeStyle Libre的传感器技术是基于高度精确的FreeStyle Navigator CGM最初于2008年在美国推出并且是2011年停产．考虑到这一点，我们对这款新设备的高精确度并不感到惊讶。然而，FreeStyle自由式保持了领航员的准确性，但没有使用手指，这代表了一项重大成就。

触屏阅读器

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• 简单的菜单结构和直观的导航

• 设备上的报告提供了近期血糖历史和问题领域的杰出概述。

FreeStyle Libre阅读器采用雅培公司的FreeStyle Insulinx测量仪，并增加了一个清晰的彩色屏幕。该阅读器小巧、轻便，易于使用基于图标的触摸屏界面导航(检查血糖、历史记录和设置)。它有一个用于充电的微型usb接口(佩戴两周后，我们只需要充电两次，不过这取决于使用情况)，还可以下载到Mac或PC的软件中。该阅读器还包括一个内置的FreeStyle血糖仪，用于Abbott推荐的确认手指棒(低血糖，快速变化，当症状与阅读器不匹配时)的少数情况。

读者的亮点无疑是历史菜单，其中包括一系列优秀的报告，以了解血糖趋势和问题领域。我们的最爱：

• 目标时间-对过去7月14日、30日、90日在目标时间上、目标时间下和目标时间上所占百分比的有价值的高层概述。这是确定低血糖或高血糖的关键

• 平均血糖（按一天中的时间显示）——这是一个很好的方法，可以看出一天中的一段时间是否特别有问题。

• 低血糖事件(根据一天中的时间显示)——同样，这是一个很好的方法，可以了解一天中六个小时的时间是否导致了低血糖

• 日模式-阴影24小时趋势图，明确一天中最高/最低值的时间。

• 每日图表-一种令人敬畏的方式滚动一天，并看到24小时趋势图得到的那一天。

在发布前的演示中，雅培还推广了FreeStyle Libre附带的Mac和PC兼容软件。该软件旨在通过红绿灯系统（识别问题区域）和一份单页报告（称为动态血糖曲线）简化血糖数据分析。目标是为医疗保健提供者和患者提供简单的工具，以更好地定制和个性化他们的治疗。不幸的是，我们无法下载本次试驾的软件，但我们期待着在将来尝试。

成本和如何在欧洲得到它

Freestyle Libre在七个欧洲国家的在线网上商店提供：英国，法国，德国，意大利，荷兰，西班牙和瑞典。触摸屏读卡器（一次性成本）和每14天的传感器成本€59.90（〜77美元） - 比传统CGM的支付现金明显便宜，但绝对比每天几条带更贵（对于许多2型患者覆盖了什么）．特别是自由式Libre不需要欧盟处方。雅培目前正在注册两项临床试验的临床试验，这些临床试验的支付现已推出港口。你要不要一个？如果是这样，您需要一位朋友提供信用卡，其中一个国家提供的，加上他们在该国家的自由式Libre网站访问该国家的能力 - 加上这项迷人技术的能力。

FreeStyle什么时候来美国?

雅培目前正在美国进行自由式自由的准确性研究，更多信息请访问在这里．这项研究预计将于明年3月完成。雅培需要获得FDA对FreeStyle的批准，这可能需要至少12个月的时间。我们预计FreeStyle Libre很快就会在2016年年中登陆美国。

附录:FreeStyle与连续血糖监测(CGM)有何不同?

FreeStyle Libre集成了连续血糖监测的元素，比如放置在皮肤下的传感器、每分钟采集的血糖值、趋势箭头和可下载的数据。然而，它确实是一个新的葡萄糖监测类别，与美敦力和Dexcom提供的cms有很大的不同:

• FreeStyle Libre没有警报或警报，因为葡萄糖传感器的数据不会连续地发送到读取器。相反，使用读卡器对传感器补丁进行扫描，即可获得葡萄糖数据和趋势信息。相比之下，传统的cgm不断地将葡萄糖数据发送到接收器/泵，允许低、高和变化率警报。这使得CGM对于低血糖患者和低血糖患者来说是一个更有吸引力的选择。然而，那些被大量警报所困扰的人可能更喜欢FreeStyle的设计。

• 自由式自由泳是“工厂校准的，”这意味着用户不需要在系统中输入任何血糖测量值。传感器启动佩戴1小时后，可以显示血糖数据点和趋势。相反，美敦力和Dexcom cgm需要启动校准，以及日常校准，以保持传感器的准确性。工厂校准代表了一个令人印象深刻的研发成就。

• FreeStyle被批准用于胰岛素的定量治疗除三种情况外：当血糖快速变化时，或者症状与系统的读数不匹配时。在这些情况下，Abbott建议使用FingerStick确认该值。相比之下，Medtronic和Dexcom用户目前应该在给药之前用弓弦确认每一个CGM值。

• 触摸屏阅读器和14天感应器的价格仅为59.90欧元(约合77美元)，FreeStyle Libre的成本比目前的CGM低得多。例如，Dexcom的入门套件收费约885美元，七天传感器收费约72美元。大多数美国患者对CGM有补偿，因此他们支付的费用低于该价格；然而，大多数欧洲患者对CGM没有补偿，这使得FreeStyle Libre的可承受价格更加引人注目。雅培目前正在进行两项研究，以支持这一价格港口补偿。

• FreeStyle Libre不需要处方，可以在网上订购．Dexcom和Medtronic CGM都需要处方，并有较长的入职流程(培训、保险验证、电话等)。

7月9日，NeuroMetrix宣布FDA已批准非处方使用Sensus疼痛管理系统糖尿病周围神经病变（DPN）．Sensus设备使用经皮神经电刺激DPN是一种常见的并发症，估计会影响60-70%的糖尿病患者在其一生中的某个时刻。在一份声明中，该公司表示，预计将在2015年某个时候推出非处方药Sensus。

NeuroMetrix首席执行官Shai Gozani博士提供了一些令人兴奋的更新内容:一般来说，非处方药设备的设计比处方药更具灵活性，非处方药Sensus的新功能包括蓝牙功能、与智能手机的交互(可以帮助用户优化疼痛缓解)、更时尚的配色方案、以及与运动手环(如Fitbit)类似的高端材料。许多人可能愿意尝试一下Sensus，尤其是现在不需要医生来试用该设备。虽然Sensus不是唯一一种非处方TENS设备，但它是专门设计用于治疗DPN疼痛的，其FDA批准意味着它是唯一一种用于该目的的批准设备;其他设备的目标是帮助缓解疼痛或肌肉疼痛。非处方药的价格可能在400美元左右，与处方药类似。

第一代Sensus是2012年8月批准的此后，NeuroMetrix稳步扩大了用户的治疗选择。FDA在2013年扩大了批准范围在睡眠中使用Sensus——考虑到大多数TENS设备由于电极问题无法在睡眠中使用，这是一个很大的进步——NeuroMetrix推出了这项技术它的第二代感觉器官4月。这种更新、更光滑的版本比原来的薄20%，与NeuroMetrix的承诺相吻合，为寻求DPN缓解的患者提供一种离散的、易于使用的治疗选择。-ARW

6月19日诺和诺德公司宣布该公司推出了长效基础胰岛素Levemir (det胰岛素)的FlexTouch笔。FlexTouch是诺和诺德的改进版FlexPen，于2011年7月在欧洲获得批准，并在全球多个地区推出。最值得注意的是，FlexTouch是唯一一款带有按钮的预填充胰岛素笔，它不需要向外延伸来提供剂量，这意味着与早期的笔相比，它需要更小的力度和灵活性。(确实，这些聪明的广告展示了一个拇指挣扎着去触碰标准胰岛素笔上超长的按钮，还有标语:“因为我们无法重新设计拇指，所以我们设计了FlexTouch。”)

FlexTouch最多可储存300单位胰岛素，剂量以一个单位递增，最大剂量为80单位（从前的最大60单位增加）。我们在上个月的艾达当给药结束时，设备的“点击”非常清晰。据该公司称，全美96%的商业和医疗保险D部分计划都覆盖了FlexTouch。这是另一个积极的迹象加强对改善药物输送的关注．-AJW

亚当·布朗

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推特摘要：四大的#gamechangers改进我的#diabetes管理：吃低碳水化合物，运动，使用CGM，获得更多受过教育的人

当我十几岁的时候，我一直在8.0%-9.0%的范围内进行A1c测试，一天中有很大一部分时间都处于高血糖和低血糖状态。当时，我并没有真正理解这种粗心管理的含义——我只想吃比萨饼，睡懒觉，做一个正常的青少年！但在大学里，在上了几堂营养课，和一位健美运动员同住一个房间，并在一家公司工作后，有些事情发生了抨击．从那以后，我的糖化血红蛋白一直低于7%，每天大部分时间血糖都在理想范围内。回想起来，我立刻想到了四个关键转折点。我知道这些可能并不适合所有人，但我认为分享它们可能会很有用:

1.食用低碳水化合物和低血糖食物：这在糖尿病界是很有争议的，但我个人在大学里非常非常喜欢遵循低碳水化合物/低糖饮食。原因如下:

• 更大的误差范围——我使用的胰岛素剂量要小得多(通常每餐1 - 3单位)，这意味着我的血糖不太容易在碳水化合物计数、胰岛素敏感性变化、输液器失败等方面出现错误。

• 较小的血糖波动——当我确实出错时，我通常会纠正150毫克/分升而不是350毫克/分升。

• 减少胰岛素堆积的风险-因为我使用了更小的数量使用胰岛素后，低血糖的风险降低。

如果每一剂胰岛素都像向目标开火，我发现吃低碳水化合物就像用弓箭而不是大炮：更精确，更具战术性，伤害的可能性更小。我认识到这种方法并不适合所有人。这需要一些时间来适应，我是第一个承认这确实带来了一些不便的人（成本、准备时间、在餐馆寻找选择、在集体用餐环境中偶尔遇到挑战）。但对我来说，更严格控制的总体好处大于缺点。

2.运动和保持活跃:我在12岁时被确诊。当时，我认为锻炼是理所当然的，因为我参加了几个运动队。但随着年龄的增长，这些有组织的活动已经淡出我的生活，保持活跃需要更多的努力和纪律。尽管如此，对于我的糖尿病管理来说，一项彻底的改变游戏规则的锻炼一直是(并且仍然是)，我怎么强调都不为过。我做力量训练(举重)和有氧运动(骑自行车);这种组合让事情变得有趣，让我可以外出，并且可以在我旅行时随身携带。我也穿菲比特活动追踪器，以确保我每天有足够的运动(我的目标是10,000步)，并参与其中独立性（一个集中在糖尿病和运动的组织）和Strava(我最喜欢的追踪骑行和跑步的应用程序)。锻炼对我来说很重要的几个原因:

• 更高的胰岛素敏感性 - 在我未能运动的日子里，我需要更多的胰岛素（基础和推注），而我的血糖尖峰往往更高。

• 胰岛素替代品——通常，我可以用锻炼代替胰岛素来纠正兴奋。例如，我可以通过长距离步行来降低150毫克/分升的血糖水平，而不是1.5单位的胰岛素。我发现，将大剂量胰岛素与轻度运动结合起来，意味着我需要大约一半的胰岛素量，而在大剂量胰岛素中增加剧烈运动，意味着我只需要四分之一的胰岛素量(即，一个单位而不是四个单位)。

• 更多的能量——这是违反直觉的，但是当我运动的时候，我实际上比不运动的时候有更多的能量。

• 减轻压力和总体幸福感——也许比血糖的好处还要多，锻炼对于降低我的压力水平、让我成为一个更快乐、更积极的人来说至关重要。考虑到糖尿病引起的压力、负担、耻辱感和担忧，我发现锻炼是应对糖尿病造成的精神和情绪伤害的终极处方。

3.使用连续葡萄糖监测（CGM）：直到我能用CGM实时观察到血糖的变化，我才真正理解某些食物或胰岛素的缓慢速度的影响。（实时组件与技巧1也有很好的关系。）这一设备对我来说是一个彻底的游戏改变者，帮助我在白天和晚上切断了高潮和低谷。事实上，我已经习惯了连续的数据，以至于当我不得不离开它时，甚至只有几个小时的时间，我都会感到赤裸裸。当然，我要承认，佩戴CGM比单独使用手指更昂贵，而且我很幸运能够获得保险（事实上，我第一次尝试CGM是在2010年我在Dicribe做暑期实习生的时候！），但在过去几年中，该设备让我多次离开医院。胰岛素虽然可以挽救生命，但也是世界上最危险的药物之一，CGM给了我一条无价的安全毯。

• 对于不在CGM上的人员：您可以看到Medtronic扩容和Dexcom G4白金系统的测试驱动器在这里和在这里，你可以向你的医疗服务提供者询问佩戴CGM一周的情况(“诊断性”或“间歇性”使用);如果你不喜欢，美敦力和Dexcom都有退货政策。但是相信我，一旦你经历过，你就不会记得之前的生活是什么样子了。如果你足够幸运有保险，你的医疗服务提供者可能不得不给你的保险公司写一些信，但求他们!

4.接受更多教育：本杰明·富兰克林(Benjamin Franklin)常被引用的那句话:“对知识的投资会带来最大的利益。”这句话对我这个糖尿病患者来说简直是千真万确。我有幸在这里接受了数千小时的糖尿病教育抨击然而，我每天都在继续学习全新的东西。知识确实是巨大的，但我总是从专家和病人的小提示中获得巨大的价值。我在诊断时所接受的教育是最好地管理糖尿病所需的一切。以下是我认为最有用的一些资源——有些是针对糖尿病的，有些则更普遍:

• 教育网站:抨击，美国糖尿病教育者协会(AADE),美国糖尿病协会(ADA),JDRF，国家糖尿病教育计划，的趋势．

• 在线社区（有时最好的学习来自患者自身的反复试验！）：糖尿病儿童，糖尿病的日常，TuDiabetes

• 糖尿病的书:像胰腺一样思考，泵送胰岛素，糖尿病倦怠，恶魔

• 营养/健康书籍:为什么我们会变胖，四小时身体，古饮食，《中国健康调查报告，蓝色区域

• 电影:食品有限公司受够了，超码的我

吃低碳水化合物、锻炼、使用CGM和接受更多的教育——这是改善我糖尿病管理的四个最大的改变者。请给我写信用你的！

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7月15日，诺华宣布与谷歌[x]合作开发智能隐形眼镜，这种隐形眼镜可以通过眼泪无创地追踪血糖水平，并将数据无线发送到移动设备想要深入了解隐形眼镜及其工作原理，请点击这里阅读我们的更新．该公司希望在2015年初有一个原型，诺华首席执行长吉米内兹(Joe Jiminez)表示，他希望这种隐形眼镜能在五年内上市。今年早些时候，我们写了关于谷歌雄心勃勃地进入糖尿病领域的文章，因此，看到项目以如此快的速度向前推进是令人兴奋的。

与诺华州的合作伙伴关系将谷歌与诺瓦斯的Alcon Eyecare单位一起工作，以进一步发展和商业化该技术。诺华将在眼部护理领域带来其专业知识，其在隐形眼镜中的广泛工作，其工作Lucentis治疗糖尿病黄斑水肿以及在监管和商业化问题上的经验。该公司还将研发一种不同的隐形眼镜产品，以帮助解决老花眼问题。他们希望这种晶状体技术可以用来恢复眼睛的聚焦能力，这有可能用一个单一的解决方案来解决一系列眼部问题和缺陷，而不是需要人们现在使用的固定处方。

谷歌此前曾与Luxottica Group、SpA和VSP Global就谷歌Glass进行过合作，这次新的合作关系强调了该公司利用声誉良好的合作伙伴为市场带来新的创新。我们认为，智能镜片等可穿戴医疗技术的应用，是让患者参与自身健康管理的更广泛举措的一部分。这些类型的创新产品有潜力减少慢性病管理的负担和耻辱，并吸引像谷歌这样的科技巨头进入糖尿病领域。- - - - - -NL.

“人工胰腺系统将是自胰岛素发现以来糖尿病治疗方面最具革命性的进步。”

-Aaron Kowalski博士（JDRF）在一篇题为全自动人工胰腺终于触手可及．”

“我们需要照镜子，认识到我们的患者与糖尿病的斗争就像我们自己的斗争一样。”

-William Polonsky博士在美国糖尿病协会（ADA）了解患者障碍74^th年六月科学会议，13-17，2014在旧金山，CA.

“我们不是敌人。糖尿病是敌人。我们将一起学习如何生活得更好。”

号希区柯克(创始人,糖尿病儿童）关于Ada 2014的糖尿病在线社区谈到。

“我认为每个人都应该佩戴CGM，包括医疗保险患者。我不会接受任何不足的东西。”

是。Irl Hirsch(华盛顿大学)在6月21日至24日于芝加哥举行的国际内分泌学会和内分泌学会联合会议(ICE/ENDO 2014)上发表了关于连续血糖监测(CGM)的看法。

“糖尿病不是任何年龄的人都能自己解决的问题。”

-Lori Laffel博士（Joslin糖尿病中心）在ADA 2014年讨论了从儿童糖尿病护理过渡到成人糖尿病护理的挑战。

“既然1型糖尿病和2型糖尿病不是同一种疾病，为什么要对它们采用相同的治疗标准?”作为一名医生，多年来我一直在争取不同的治疗方法。”

是。安妮·彼得斯为1型糖尿病患者在8岁时创造了第一个体位声明^th2014年ADA年度糖尿病论坛由诽谤基金会/TCOYD主办。

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