类型1

7月31日，ADA发表了一份关于准确血糖仪表和测试条的重要性的陈述，呼吁FDA不断监控产品质量和准确性。目前，在监管批准后，FDA不按照例程评估条带或仪表准确性 - 这是患者的问题，因为有担心一些制造商的条带足以批准，但随着时间的推移。此外，血糖监测公司给予FDA的所有数据都由公司本身自我报告，而不是由外部组织或FDA独立评估。

本公告令人担心的是，Medicare和医疗补助服务中心（CMS）报销削减已经开始强迫人们使用较低价格和潜在的低质量仪表和条带。有关葡萄糖测试条准确度以及如何参与此宣传工作的更多信息，请参阅我们的安全地带文章或访问StripSafely.com写下你的国会人和参议员。近几个月来，这已经成为一个热点问题——即将于9月9日在马里兰州贝塞斯达召开的会议将讨论FDA应如何在批准后监控条带质量和准确性。问

2013年5月，Jawbone宣布收购BodyMedia并为其推出新的App平台健康腕带，它跟踪移动和睡眠和与iPhone和Android应用程序同步。收购似乎是一个很好的对齐，因为Bodymedia适合体重管理系统是类似的 - 活动 - 监控臂带还追踪健身和睡眠。谩骂已经跟踪BodyMedia很长时间了-看到我们2010年的试驾了吗这里．

在Jawbone宣布BodyMedia收购的同一天，该公司推出了一个新的平台，将允许10个其他健康应用程序与Up活动应用程序集成。这些包括用于跟踪食物摄入和健身的各种应用程序（失去它!那MapMyFitness那myfitnesspal.(该公司刚刚宣布从著名风险投资公司凯鹏华盈获得了1800万美元的投资)缺口那训练器那沃托那Withings），跟踪睡眠（Sleepio)、改善习惯(ifttt.)，以及管理健康保险(麦克斯韦的健康）。所有这些应用程序的统一数据可以提供更全面的健康图片，并允许患者和医疗保健提供者更容易地确定趋势。最终，我们希望看到糖尿病设备和生活方式应用程序之间的集成，因为两者都是良好葡萄糖管理的重要方面。另外，请注意我们的最新活动跟踪器的测试驱动器来达到市场，误操作可穿戴物的误用．-nl / kc.

7月30日,中卫生宣布FDA批准其远程健康监测系统它可以将AgaMatrix Presto血糖仪的读数无线发送到一个基于web的门户网站。该系统还可以自动上传Homedics血压监测器、Ambio健康数字秤、家庭运动传感器和门窗传感器的读数。AgaMatrix Presto仪表和Homedics监视器都不是无线设备，因此Ambio包括一个小型的即插即用USB连接器，可以插入每一个设备。然后，该连接器与网关进行无线通信，网关将数据发送到云。数据可以在线访问，患者和护理人员也可以收到定制的提醒和警报。网关需要上网，所以它不同于像这样的产品德克斯康份额,或Telcare的计它使用蜂窝网络，不需要插电。Ambio对这些设备收取预付费用(例如，带有Ambio无线连接器和网关的Presto售价44.97美元)，以及每月4.99美元的订购费。这为患者提供了一种易于使用的替代方案，可以将他们的数据提供给医疗保健提供者，并让他们的护理人员了解情况。我们还听说了其他集成和无缝的方法来收集数据与新的血糖仪，例如Sanofi / Agamatrix的IBGStar那LifeScan的OneTouch VerioSync， 和Telcare的计．Sanofi和Telcare的仪表已经推出，我们希望看到Veriosync现在批准，很快就会推出。ab / KC

7月10日，JDRF和161名代表孩子们的国会前往华盛顿特区的国会山，呼吁支持1型糖尿病研究基金。代表们特别敦促他们的国会议员在致领导层的信上签字，承认他们的重要贡献特殊糖尿病计划（SDP），这是美国1型糖尿病研究中联邦投资的大约三分之一的来源。必须今年更新SDP，以确保有前途的临床试验可以不断中断。

代表们与JDRF的总裁兼首席执行官，杰弗里布鲁尔，国家糖尿病和消化和肾病（Niddk）的格里芬罗杰斯博士（Niddk），雷艾伦迈阿密热火和夏威夷的女演员Jean Smart在参议院前听证会。听证会提供了一个突出1型糖尿病研究的进步的机会以及可能因糖尿病研究的投资而导致的未来成本节约。几位与会者为他们的经验提供了搬家的证词，或者在1型或患有糖尿病的人的人身上。由于14岁的Quinn Ferguson在他的证词中如此雄辩地说：“由于这种疾病，声音一直被沉默，生活剪裁短暂。我今天在这里为他们说话，也为自己说话。“

我们向JDRF致敬，他们代表所有1型糖尿病患者努力工作，为研究治疗方法筹集资金。众议院和参议院的信件仍对国会议员开放，他们可以加自己的名字。迄今为止，由138名众议员和52名参议员组成的两党小组已经签署了协议。您可以通过单击来提供帮助这里与您的立法者分享您的故事并敦促他们展示他们对SDP的支持。问

7月25日，布里斯托尔 - 迈尔斯Squibb（BMS）和Astrazeneca（AZ）宣布重新提交Forxiga（Dapagliflozin），其Sglt-2抑制剂为2型糖尿病患者。Forxiga目前已在欧洲获得批准，澳大利亚，巴西，墨西哥和新西兰。本公司于2012年1月由FDA提出要求，以便在美国审议批准之前提供额外数据。重新提交意味着FDA现在必须决定是否在2014年1月14日批准新药物。

新型SGLT-2抑制剂类2型药物的工作原理是使使用者通过尿液排出多余的葡萄糖。目前市场上只有两种用于2型患者的SGLT-2抑制剂:强生公司Invokana（Canagliflozin）在美国，以及欧洲的BMS / AZ的Forxiga。有关SGLT-2抑制剂及其工作方式的更多信息，请参阅学习曲线在谩骂＃51。

在试验中，使用dapagliflozin的患者在一年内的糖化血红蛋白水平通常从8.0%左右的基线水平降低0.8-1%。患者的体重也有所减轻，血压也有所下降。虽然人们最初担心膀胱癌和乳腺癌发病率的增加，但目前还没有研究人员在这方面写过任何重要的文章。尿路和生殖器感染增加(见现在新下在谩骂＃35）也被视为风险，虽然是可管理的。

SGLT-2抑制剂也显示出1型糖尿病的承诺。上个月在Ada，研究人员共享结果来自1型患者的Dapagliflozin的14天试验。试验参与者在平均日常血糖中看到10-20 mg / dl下降（试验太短而无法测量A1C），少于总胰岛素少16-19％，经历了较少的血糖变异性（见会议上的珍珠在谩骂# 56)。服用达格列嗪组的低血糖发生率略高，但由于测试了四种剂量的达格列嗪，目前还不能确定具体高多少。Lexicon和勃林格殷格翰/礼来也在1型糖尿病的SGLT-2抑制剂方面进行了有前景的研究。展望未来，我们特别感兴趣的是SGLT-2抑制剂与其他降糖药物单片联合使用——这被称为固定剂量组合。有可能在十年后，单一配方药丸的概念可能只是一个记忆。-nl / kc.

2013年7月，Dexcom向FDA申请批准Dexcom Share用于G4 Platinum CGM(连续血糖监测器)的远程监测系统。这样的批准通常需要180天，所以如果它被批准，我们预计该产品可能会在2014年初到年中发布。Dexcom Share系统通过互联网将CGM数据发送给多达5个指定接收者。下面是它的工作原理:

G4白金接收器将插入DEXCOM份额对接摇篮。股票摇篮（插入电源插座）将每五分钟向附近的iPhone或iPod触摸通过蓝牙向接收器充电，并将CGM数据传输一次。附近智能手机上的Dexcom共享应用程序将收到CGM数据并将其发送到Internet。一旦那里，数据可以与最多五个人共享。请注意，这些系统的一个重要部分是数据安全性，由FDA非常密切地审查

患者将能够通过在iPhone上发送邀请（Android正在开发）来邀请个人接收CGM数据。那些邀请的人将下载另一个名为'dexcom关注'的应用程序。然后，这些追随者将能够获得高低葡萄糖的警报，并以需求查看葡萄糖趋势。这将是父母和合作伙伴的欢迎新闻，他经常看葡萄糖数比患者更积极地看。通知将是完全可编程的 - 例如，追随者可以选择不再在早餐后通知200毫克/ DL短途旅行，但得到所有的低血糖通知。这将是许多曾经依靠患者在过去询问数据的梦想。

Dexcom Share是提高CGM的重要产品，特别是对父母和护理人员。美敦力的fda批准的远程监测器mysentry.工作原理类似，将泵和CGM读数发送到50-100英尺范围内的床边监控器。此外，Ambio Health也刚刚获得了远程健康监测系统的许可，该系统可以发送来自AgaMatrix Presto血糖仪的读数现在新下在本期中)到一个基于网络的平台。- 刘和亚当棕色

8月14日，MannKind报告了超速效吸入胰岛素Afrezza的3期临床结果。Afrezza在两项为期24周的大型1型和2型糖尿病试验中进行了测试。它对2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、1型和2型糖尿病患者的空腹血糖、1型糖尿病患者的低血糖和体重都有好处。MannKind计划在10月左右向FDA提交Afrezza, FDA预计将进行为期6个月的审查，可能会在2014年3月或4月批准。然而，也可能会有一个“顾问委员会”会议，这可能会推迟FDA的决定。

在2型试验中，将353名糖尿病患者患者置于两组：使用AFRezza吸入胰岛素或吸入安慰剂粉的人（对照组）。24周后，AFRezza的那些在A1C的下降0.8％，而对照组相比为0.4％。However, the group on Afrezza also experienced about twice as much hypoglycemia as those in the control group (67% vs. 30%) – we speculate that perhaps participants’ oral medications were not changed to reflect the addition of the ultra-rapid-acting insulin; the company has not yet shared the full results of the study.

在1型试验中，518名患者继续使用正常基础胰岛素，然后随机使用超速效Afrezza或Novolog。研究表明，Afrezza和Novolog具有可比性:使用Afrezza的患者A1c下降了0.2%，而使用Novolog的患者A1c下降了0.4%(这没有统计学上的显著差异)。然而，服用Afrezza组也有其他益处，包括总低血糖减少42%，空腹血糖显著改善(服用Afrezza组-25 mg/dl vs. Novolog组+10 mg/dl)，体重减轻约1磅(服用Novolog组体重增加2磅)。这对于胰岛素来说是值得注意的，它通常会导致体重增加。

这次试验没有显示出对Afrezza有任何严重的安全问题。最常见的副作用是咳嗽，20-30%服用Afrezza的患者出现咳嗽(通常在吸入10分钟内)，而服用Novolog的患者没有出现这种副作用。使用Afrezza的人的肺功能也有轻微的下降，但在研究后消失了。MannKind目前已经对4000多名患者进行了Afrezza研究，并一直看到这些安全性发现。

总的来说，我们发现第三阶段的数据很有前景，并期待一种易于患者使用的吸入性胰岛素(吸入性胰岛素Exubera并非如此，该胰岛素于2006年获得批准，但随后退出市场)。值得注意的是，Afrezza的反应非常迅速，仅在12-14分钟内达到峰值(相比之下，Humalog、Novolog和Apidra的典型反应是60-90分钟)，这意味着许多患者可能会发现，使用Afrezza更容易控制餐后血糖水平。近50%的2型患者没有达到目标，而只有不到30%的患者服用了胰岛素——所以我们迫切希望看到更多可注射胰岛素的替代品。在其第一代,我们看到这个产品更适合2型糖尿病患者,因为单位衡量每个“剂量”等于三个或四个单位的胰岛素——这也许对一些1型患者和某些食物,但其他人会发现这太大剂量。人们还对在人工胰腺中使用Afrezza感兴趣——它可以帮助控制餐后高血糖，这是人工胰腺系统最具挑战性的问题之一。问/ AB / KC

由Gary Schiner MS，CDE

早在1994年，我工作的糖尿病诊所就需要有人开发胰岛素泵的专业知识，这样我们就可以为我们的病人开发胰岛素泵项目。作为代币1型，我是小白鼠。当时只有两种泵:MiniMed(现在的美敦力)和Disetronic(现在的罗氏)。由于我们的诊所与MiniMed的代表有工作关系，而且我们都不了解Disetronic，所以这个选择或多或少是我自己做出的。我并不是在抱怨——这是一次很好的经历，它引导我走上了一条更好地控制和提高生活质量的道路。从那以后，我穿了26个不同品牌和款式的高跟鞋，我有机会对客户进行培训，甚至咨询生产这些鞋的公司。我也有机会亲身了解每台泵及其背后的公司的独特品质。相信我，有一些主要的区别。

这让我很惊讶，在选择胰岛素泵时，许多泵用户仍然没有选择。他们的医疗保健团队只给了他们一个小册子或让他们与一家泵公司代表联系，以下订单。对于那些泵的泵出不保修并且处于一个新的泵，许多人通过现有的泵公司自动升级（或迫使升级）。鉴于我们现在有六泵公司在市场上，每个都有自己独特的优点和缺点，在比较各种设备时投入一些时间更有意义。

鉴于我们现在有六家泵公司在市场上，每一家都有自己独特的一套优势和缺点，这是更有意义的投资一些时间来比较各种设备。

比较泵的一种方法是参加糖尿病会议或贸易展览，并在他们的展位上拜访代表。这使您有机会使用这些设备并收集详细信息。你也可以访问泵公司的网站，但要知道网站上的材料，就像他们的小册子一样，将是他们自己的优势。参加支持小组会议或访问与胰岛素泵公司无关的第三方博客和聊天室，可以让你有机会接触使用各种胰岛素泵的人。问问他们喜欢什么，不喜欢什么。如果你足够幸运，能和一位有使用多个泵经验的糖尿病专家一起工作，一定要征求他们的意见。

我公司的网站(www.integrateddiabetes.com.)包含目前可用的六个胰岛素泵的详细比较:www.integrateddiabetes.com/p_compar.shtml.．对于每个泵，我们列出了可以归因于该泵的正面和负功能。未提及多个泵（例如具有多个基础图案）的特征。该列表基于我们的临床团队穿着每个泵以及培训和管理使用它们的患者的经验。如果您想知道，我们员工的所有糖尿病教育者都有1型糖尿病并佩戴泵。

以下是其中的一些亮点，水泵按制造商的字母顺序排列:

与平日OneTouch平

主要优点：

• 明亮的全彩屏

• 墨盒很容易填充，没有气泡

• 计划到位融合到Dexcom连续葡萄糖监视器[编辑注意：Animas Vibe目前正在FDA审查。这可以在2014年初推出某个时间。

主要缺点:

• 泵编程需要多个步骤和许多按键

• OneTouch Ping Meter-Remote使用过时的测试技术

• 没有平均，统计，或血糖/碳水化合物历史上的泵本身

asante snap.

主要优点：

• 使用预填充的胰岛素墨盒和一次性的“泵体” - 非常快速且易于改变

• 传统全功能泵的最低前期成本(约775美元)

• 大型，易于导航的显示

主要缺点:

• 目前还没有下载存储在泵中的数据的选项[编者注:Asante有最近宣布的合作从Snap到Glooko和Diasend下载数据;预计2013年末将发布。见亚当的试驾这个问题。)

• 只有Humalog（胰岛素LISPRO）墨盒可以在泵中使用

• 有些嘈杂的推注送货

Insulet OmniPod

主要优点：

• 小，无管，非常谨慎

• 简单，全自动输液管插入

• 相对较低的个人数据管理器(手持组件)的前期成本和豆荚的初始订单

主要缺点:

• 必须有远程控制的个人糖尿病经理(PDM)来提供药物或进行任何设置更改

• 没有“断开”选项。如果需要断开连接，必须拆卸和更换吊舱吗

• 只有一个输液装置选项（成角度的塑料插管）

美敦力公司范式陶醉

主要优点：

• CGM Integration - 泵用作Medtronic连续葡萄糖监测器的显示器

• 公司在泵行业拥有最长的经验

• 优秀的基于Web的下载程序，Carelink

主要缺点:

• 泵不防水

• 警报/警报可能不会大声听到/感受

罗氏Accu-Chek精神组合

主要优点：

• 全色仪表/远程在计算推注方面提供出色的灵活性

• 基于胰岛素丸预期效果的智能车载胰岛素调整

• 可容纳315单位任何类型的胰岛素

主要缺点:

• 泵不计算bolus剂量;必须使用仪表遥控器进行计算吗

• 必须使用Accu-Chek Combo Meter检查血糖;不能为推注计算手动进入血糖

• 泵滤网小，对比度有限

串联t：苗条

主要优点：

• 全彩色触摸屏编程技术

• 最紧凑的任何传统精心泵的设计

• 与Dexcom连续葡萄糖监测仪进行整合的计划[编者注：FDA提交预计到2013年底，2014年有时可以获得批准。]

主要缺点:

• 除非血糖在降血糖范围内，否则BOLUS计算器不会“逆向正确”

• 非常慢，多步墨盒更换/启动过程

• 对基础/推注设置的更改可以复杂

我打赌你不知道系统之间存在这么多差异！这只是冰山一角。网站上列出的每个泵有几十个优点和缺点。选择泵时的最佳方法是考虑对您最重要的功能，并通过功能缩小您的选择功能。例如，如果您将拥有大型的Copay并且无法承受大量的预付费用，您可以首先专注于具有最低初始定价的泵（Insulet的OmniPod，Asante的Snap）。如果你花了很多时间在水周围，你应该消除那些不潜水的人（防水泵包括unsulet的omnipod和Animas'NoneTouch ping）。

选择泵时的最佳方法是考虑对您最重要的功能，并通过功能缩小您的选择功能。

一些泵公司(和公司代表)会允许你借一个泵，并把它和生理盐水一起试用。好好利用这些机会!但不要被花哨的宣传册、华丽的视频或花言巧语的销售人员所左右。根据事实作出决定。

如果在进行了一系列全面的比较之后，你仍然不能做出决定，那就选择你个人觉得最舒服的那个。所有泵都是构建良好、支持良好的设备，具有一组共同的核心特性，应该能够很好地为您服务。最坏的情况:如果你发现你做了错误的选择后该泵已支付，大多数泵公司提供30天的退款保证。购买时与他们联系，以查明这些条款。

注入快乐!

Gary Scheiner是综合糖尿病服务的所有者和临床主任，私人实践专门从事儿童和成人转型到胰岛素泵治疗，并获得使用胰岛素泵的最大益处。他是作者像胰腺一样思考和直到有治疗方法:糖尿病自我护理的最新和最好的方万博app全站端1.27法．Gary最近还获得了AADE的年度糖尿病教育家奖。他和他的员工通过电话和互联网在世界范围内提供咨询。欲了解更多信息，请访问www.integrateddiabetes.com.， 电子邮件info@integrateddiabetes.com，或呼叫+1（610）642-6055;在美国拨打电话免费（877）735-3648。

“做最好的病人就是帮助你的医生成为最好的医生，因为病人对这种疾病的掌控比其他任何疾病都要多。”

Sean Oser博士(宾夕法尼亚州立大学医学院，好时，宾夕法尼亚州)在7月9日至14日于奥兰多举行的儿童糖尿病终生朋友会议上与Tamara Oser博士(宾夕法尼亚州立大学医学院，宾夕法尼亚州)讨论了如何从医生的预约中获得最大的益处。

“一些提供者告诉我，”每次患者都去找生命的朋友，他们都会回来想要一个泵。我走了'太棒了！“

——Jill Weissberg-Benchell博士(西北大学，芝加哥，伊利诺伊州)在“糖尿病儿童生命朋友”会议上关于社交媒体和患者支持的小组讨论中说道。

“我已经完成了14年的糖尿病管理，这比我所做的更好。”

- 今年夏天参加了Ed Damiano博士和史蒂文罗素博士博士的露营者，评论了使用仿生胰腺的同时实现了他实现的显着葡萄糖控制。阅读更多我们的更多学习曲线这个问题。

“解决糖尿病的缺失的一块在这个房间里。这是糖尿病的人，它是患有糖尿病的人的家庭。我们开发了一个系统，使试验更快地走得更快。”

——Dana Ball (T1D Exchange, Boston, MA)对26000名患者的评价T1D交换患有糖尿病朋友的孩子们为生命会议注册。

“患者正在回馈社会，并为研究自己的治疗方法做出贡献:世界上有7.5亿人患有不治之症。这意味着有7.5亿人可以成为实验人员。这是一种新的行医方式。而是让病人帮助我们学习，这从根本上改变了作为一个病人的意义。”

- 肖恩Ahrens，（联合创始人，Crohnology，旧金山，加利福尼亚州）在岩石健康的健康创新峰会，于8月8日至9日。

“在行为改变中，能力比动机更重要。简化事物的投资回报比试图维持动机更大。“

——BJ Fogg博士(斯坦福大学说服性技术实验室，帕洛阿尔托，CA)在AADE上发表题为“如何改变人类行为”的主题演讲。Fogg博士将行为分解为三个组成部分:触发(指示你做某一行为的线索)、动机(你有多想做某一行为)和能力(你有多有能力做某一行为)。

由亚当布朗

在美国1型糖尿病中的三分之一的胰岛素上是胰岛素泵，并且对于胰岛素2型糖尿病的人，它在100分之一的人数小于1。这是泵可以帮助患者的事实：

- 根据启动A1C降低A1C（〜0.5％以上）

-花更多的时间在目标血糖范围内(例如，每天服用小药丸进行微量纠正)

-有更灵活的饮食和锻炼模式

-分开服用胰岛素

-使用先进的胰岛素剂量功能(例如，临时基础，延长高脂膳食的剂量)

- 提高他们的整体生活质量。

考虑到这些好处，我经常想知道为什么没有更多的人使用胰岛素泵——我意识到，虽然不是每个人都是这样，但我很幸运能够使用这种糖尿病技术。

Asante Solutions，Snap Insulin泵的制造商（以前称为珍珠），做了一些市场研究，公司确定了许多患者可能不想继续泵的四个原因：

• 感知复杂性（“泵将使生活变得更加困难”）

• 成本问题(“我不想花那么多钱，尤其是在我不确定自己是否喜欢的时候”)

• 误解获得一个泵意味着什么(“一个泵意味着我的糖尿病处于最糟糕的状态”)

• 对控制的担忧(“我不相信机器”)

Asante设计了SPAN专门寻址上述前两个障碍。我戴着泵几个星期了几个星期，后续是我的经验。

简化输液集变化

亚当的最爱

• 预先填写胰岛素墨盒

• Auto-prime特性

• 胰岛素墨盒之间的七天变化

“更少的准备时间。“更多的生命时间”是Snap时髦的口号之一，这款泵的这一特性最让我印象深刻。与市场上的其他胰岛素泵不同，Asante的Snap使用预填充的Humalog胰岛素泵;(该公司也在研发一款诺沃洛克墨盒)。这使得输液装置的变化更快。平均而言，用Asante Snap更换输液装置和储液器只需要两分钟多一点，而用Asante Snap换输液装置和储液器只需要三分钟多一点Insulet OmniPod，四分钟Medtronic Paradigm.和与平日OneTouch平和九分钟大约有九分钟串联t：苗条．虽然几分钟看起来并不多，但任何能让你远离糖尿病的事情都是很好的。

Snap的预充胰岛素盒是最省时的产品之一，因为我发现摆弄注射器和吹泡泡通常至少需要30秒。Asante还增加了所谓的“自动启动”功能:一旦预灌装的药筒滑进泵中并连接到输液器，它就会自动启动立即在不到一秒钟的时间内将整个管道的整体管线贴近。在将管道连接到盒子后，看起来令人印象深刻的是，胰岛素几乎瞬间滴落在输液导管的末端。我已经发现启动是集合中的单个最耗时的方面