在欧洲与美敦力的新型640G MiniMed系统近距离接触

Twitter摘要:来自@MDT_Diabetes关于640G预测# 1型糖尿病胰岛素暂停#ATTD2015的主要更新

美敦力糖尿病在今年的展会上分享了其MiniMed 640G系统和Enhanced Enlite CGM(“Enlite 2”)的几个令人兴奋的更新巴黎ATTD会议．MiniMed 640G采用了“SmartGuard”技术，如果在30分钟内预测发生低血糖(基于CGM读数)，将暂停胰岛素输送。一旦血糖水平开始恢复，系统自动恢复胰岛素输送。MiniMed 640G是令人兴奋的一步超越最小的530克/Veo只有在低血糖发生后才能暂停胰岛素输送达到了，并自动暂停两小时（除非手动重新打开）。

最小的640G是今年1月在澳大利亚推出，现在也可在英国和丹麦。FDA将于今年晚些时候提交该系统（关键试验）正在进行中)，这意味着640G可能会在2016年的某个时候在美国上市，尽管我们认为要实现这一积极的时间表，还需要做很多事情。

在ATTD，我们有机会亲自处理新系统并听取新的临床试验数据。底线是，预防低血糖绝对是640G的强项，尽管泵的设计改进也是一个巨大的胜利。我们认为，对于低血糖意识不佳、有严重低血糖史或害怕夜间低血糖的人来说，这是一个特别有价值的选择。

抨击玩640G -我们最大的外卖

在美敦力研讨会上，我们有机会亲自体验640G系统。我们对该系统设计的主要收获包括：

• 640G的彩色、调光屏幕大大改善了用户体验。这不是一个iPhone质量的屏幕，但它比以前的Medtronic泵的灰度屏幕有了显著的改进。屏幕也比以前的泵大得多。它应该更容易在晚上使用，因为在黑暗中阅读它不需要“背光”按钮。

• SmartGuard预测挂起技术是高度可定制的。患者现在可以根据一天中的时间创建不同的设置–例如，在夜间更谨慎的预测暂停设置（例如，当预测值小于80 mg/dl时暂停），并且功能在白天关闭。

• 640G有更多的闹钟选项，让你睡得更安稳。警报可设置为在低电平之前关闭、在低电平时打开或在系统恢复基本传输时发出警报，并且可以在任何给定时间段（例如，在夜间）关闭所有三个警报。能够关闭所有警报并让泵在后台工作是胰岛素输送自动化的一个令人兴奋的前景，这将减轻患者不断确认和响应警报的负担。而一些人认为最小的530克由于大量的警报和信息让患者感到恼火，640G将允许更多的定制，这很好。

• 该泵可单手使用，与以前的Medtronic泵不同，Medtronic泵必须水平放置并使用两个拇指（例如，它现在就像是手持智能手机而不是视频游戏控制器）。

• 主屏幕:能在主屏幕上看到机载胰岛素与CGM数据并排显示，真是太棒了。我们喜欢动物的这种感觉（见我们的测试驱动)和串联t:苗条的(参见我们的测试驱动)，很高兴看到它现在纳入640G。主屏幕上还有许多状态图标，如电池、储液器、警报等，彩色屏幕允许对这些图标进行有用的颜色编码。例如，蓄水池的图标被点亮，绿色、橙色或红色表示还剩多少胰岛素。

• 我们了解到的其他新功能：病人可以停止给药过程中给药(也像串联t:苗条）;用户现在可以创建预设的弹丸(例如，“晚餐- 2.5单位”)和复制基本模式。

新的临床试验数据显示640G的显著益处低血糖症

美敦力还分享了一项为期两周的100名患者临床试验的结果，在该试验中，参与者被随机分为640G与SmartGuard胰岛素暂停技术一起使用或不使用。值得注意的是，SmartGuard每周可减少41%的低血糖事件（葡萄糖低于65 mg/dl）试验确实发现，在高血糖（140毫克/分升以上）中所花费的时间开启SmartGuard后，血糖水平会稍高一些，但在超过180 mg/dl的时间内，这种差异消失。这可能是意料之中的——因为SmartGuard在血糖水平下降时会阻止胰岛素的流动，所以轻度高血糖症可能会有轻微升高。目前正在进行更大规模的研究，以更充分地证明该技术对hyp的影响血糖和糖化血红蛋白。

美敦力胰岛素自动输送管道的下一步是什么?

MiniMed 640G和新型Enlite 3传感器的美国试验正在进行中．正如我们在以前的抨击新闻报道美敦力预计将在今年晚些时候向FDA提交该系统。该公司有望在2016年4月上市，前提是与FDA合作顺利。

在ATTD，我们也听到了关于MiniMed 670G与Enlite 3的新细节，美敦力称之为“混合闭环”系统。在这个系统中，患者只需要在吃饭时注射，而670G会在后台处理剩下的事情。基于CGM读数，该泵的软件将改变胰岛素输送到目标血糖120mg /dl。670G算法将完全集成在泵本身，所以患者只需要佩戴Enlite传感器和MiniMed 670G泵，不需要携带单独的CGM接收器。最近在糖尿病营进行的一项临床试验在夜间显示了良好的效果——服用minimed670g的患者有80%的时间在70 - 180mg /dl之间，血糖值低于50mg /dl的时间减少了83%。美敦力正在进一步调整算法，因为它在白天的表现不太好。

在一月的JPM会议上美敦力宣布计划于2017年在美国推出670G，并于2018年在国际市场推出。很高兴看到自动化胰岛素输送的进展，我们希望该公司能够继续前进，满足雄心勃勃的时间表。- - - - - -AB/AJW