CMS宣布向医疗保险覆盖CGM迈出关键的第一步
作者:海伦·高,林恩·肯尼迪,亚当·布朗
像Dexcom公司的G5这样有胰岛素剂量申请的CGMs,终于有了获得医保报销的途径;可能在2018年或更早
昨晚深夜,一则令人兴奋的消息,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)了第一个最终报销某些连续血糖监测仪的关键步骤(CGM糖尿病患者。
下CMS的新裁决在美国,经fda批准可以做出糖尿病治疗决定(例如,给胰岛素)的cgm终于有了获得医保报销的途径——正式地说,这意味着他们有了所谓的“福利类别”。Dexcom的G5 CGM是目前美国唯一具有这种迹象的设备在12月获得了FDA的批准.
Dexcom现在将在“未来几个月”与CMS合作,实施覆盖,使那些医疗保险最终得到CGM报销。虽然昨天的消息比预期提前了6至9个月,但实施报道的确切时间尚不清楚。Dexcom之前预计在2018年报道,但考虑到早期裁决,谩骂想知道联邦医疗保险(Medicare)能否最早在2017年晚些时候对G5进行报销。
需要明确的是:这是可行的不意味着医疗保险正在为CGM设备买单。但是,这确实意味着一个巨大的障碍现在已经被清除,有史以来第一次向报道敞开了大门。
向医疗保险覆盖CGM迈出第一步的消息反映了多年来强有力和持续的患者倡导。根据JDRF的说法,CMS的裁决“酝酿了十多年”。JDRF在很多方面都致力于这一决定。最近,在2016年6月,JDRF与许多其他糖尿病倡导组织一起非常活跃FDA咨询委员会会议的G5 Dexcom公司将。
在会议上,超过35名患者的支持者分享了关于CGM益处的令人信服的证词,还有数十名医疗保健提供者、糖尿病研究人员和大型倡导组织(JDRF、AACE、ADA和内分泌学会)。FDA也收到了两份支持在胰岛素中加入CGM的主要请愿书;Dexcom的G5的剂量要求是必要的,以与医疗保险作出这个决定。病人的声音响亮而清晰——非常感谢一万多名糖尿病患者和他们的家人签署这封信这篇文章是由The diaTribe Foundation撰写的,向FDA明确了胰岛素剂量对CGM用户的重要性。所有这些工作的高潮是12月FDA批准Dexcom G5的剂量声明。根据昨天的裁决,Dexcom的G5现在非常接近实际的医疗保险覆盖范围。
这一消息对于成千上万的糖尿病患者来说是一个重大的胜利,因为他们更有可能出现严重的低血糖,而CGM可以挽救他们的生命。
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什么会报销?我要付多少钱?
基于CMS的裁决,看来医疗保险将为:
所述接收器用于查看实时血糖数据;
每月4个传感器;
发射器;
以及每天两次校准Dexcom G5的BGM和试纸的成本。
在医疗保险B部分-这将涵盖Dexcom的G5 -接受者通常负责20%的成本。基于CMS的裁决在美国,糖尿病患者可能需要为接收器一次性支付47 - 55美元(使用三年),为传感器、发射器和其他配件每月支付50美元。根据不同的补充保险,费用可能有所不同;这篇文章将随着了解的更多而更新。
除了Dexcom的G5,医疗保险还会覆盖其他CGM设备吗?
为了获得医疗保险的资格,CGM需要获得fda的批准,以做出糖尿病治疗决定,特别是胰岛素的剂量。
美敦力CGM设备目前没有这个标签(包括刚刚批准的Guardian Sensor 3 MiniMed 670G),因此不符合医疗保险覆盖的资格。
雅培公司(Abbott)的FreeStyle Libre(实时消费者版)不需要使用手指棒,目前正在接受FDA审查。目前还不清楚FDA是否会批准它作为糖尿病治疗的决定。如果它确实获得了与Dexcom G5类似的批准,谩骂假设它也有资格获得医疗保险报销(尽管它会得到什么样的批准以及何时获得批准尚不清楚)。
医疗保险是否涵盖1型和2型糖尿病患者的CGMs ?我需要服用胰岛素吗?
他们的语言裁决建议所有糖尿病患者,包括1型、2型以及胰岛素和非胰岛素使用者,都有资格享受医保报销。谩骂这并不是积极的,还得看看一旦报道开始会发生什么。
FDA的会议上发生了什么,导致了这个决定?
观看导致CMS决定的公开听证会和小组投票的剪辑,请访问谩骂的视频档案- diaTribe基金会在FDA现场获得了特别许可,这是FDA第一次使用Facebook Live!谩骂美国的亚当·布朗在这里做了一次令人难忘的演讲- - - - - -看到他的幻灯片,以及凯利·克洛斯的幻灯片和说点,艾娃龙格幻灯片(她在谩骂基金会负责倡导工作)和15岁的卡洛琳·多恩的说点(她是diaTribe基金会请来的五名演讲者之一)——所有人都患有糖尿病,并与其他30多名糖尿病患者、医生、护士和研究人员一起发言,支持FDA允许糖尿病患者使用Dexcom进行胰岛素剂量。
还有什么是未知的?
目前还不清楚何时开始覆盖,也不清楚对那些在医疗保险上的人使用CGM会有多大麻烦。来自Dexcom和CMS的更新将在未来几个月澄清这一点——敬请关注!
非常感谢这么多科学家、研究人员、医生、护士、商业领袖、糖尿病患者以及他们的家人这么多年来在这方面所做的这么多工作。我们很高兴这项技术能够被覆盖,这样作为糖尿病患者,我们就可以努力让自己尽可能的安全和健康!