公司因致癌物质召回长效二甲双胍

尼娜·科萨利迪斯和罗莎琳德·卢西尔

FDA已经宣布有13家公司已自愿召回其长效二甲双胍，因为其可能含有不安全水平的NDMA（一种有毒物质）。

编者按：这篇文章首次发表于2020年7月15日，此后进行了更新，以反映最新的召回事件。万博app全站端1.27

FDA宣布另外六家公司召回了长效二甲双胍。今年早些时候FDA提出了担忧关于安全问题二甲双胍; 自那时以来，13家公司自愿召回了该药物，因为可能含有不安全数量的N-亚硝基二甲胺（NDMA）。低水平的NDMA通常存在于食品和饮用水中，但高水平的NDMA有毒，可导致癌症。FDA回答了关于二甲双胍产品中发现的NDMA的最常见问题在这里.

在里面2020年6月几家公司召回了他们的二甲双胍：Apotex公司、Teva（标签为Actavis）、Amneal、Lupin和Marksans（标签为Time Cap Labs Inc.）召回了盐酸二甲双胍ER片剂，USP分别为500 mg和750 mg。目前，已有14家公司自愿召回部分或全部二甲双胍——见完整列表：

• 阿姆尼尔制药公司

• Apotex公司

• Avkare（为Amneal重新包装药物）

• 贝肖尔制药公司

• 颗粒药物

• 子公司鲁宾制药

• 马克桑制药有限公司

• 诺斯特鲁姆实验室

• PD Rx药物（为Amneal和Marksans重新包装药物）

• 首选药物（为Marksans重新包装药物）

• 太阳制药

• Teva制药

• 哈佛药物集团（为Apotex重新包装药物）

• 维奥纳制药公司

您可以检查您的二甲双胍是否已被召回在这里. 对于服用二甲双胍的患者，FDA建议您继续服用药物，直到您与医疗专业人员交谈。您的医疗专业人员可以帮助您找到不同的治疗方案。没有医疗团队的指导，停止服用二甲双胍是不安全的。

此次召回仅适用于ER二甲双胍。如果您目前正在服用立即释放（IR）二甲双胍，您可以继续安全服药。美国食品和药物管理局（FDA）在更常见的处方立即释放（IR）二甲双胍产品中未发现高NDMA水平。

二甲双胍通常用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。它被认为是安全，全球范围内廉价有效的药物。有关二甲双胍的更多信息，请阅读我们的详细文章在这里.