拜耳

再一次,谩骂将为您带来一个双重试验观察——两项临床研究，评估药物Finerenone在患有2型糖尿病和糖尿病肾病(“肾病”)的成年人中的安全性和有效性。Finerenone是一种新的药物，其作用方式与长期以来建立的影响肾脏盐平衡的药物相似。它被开发用于控制血压、心力衰竭和糖尿病肾病。

为什么这是新的/重要的?

关于30%的人患有1型糖尿病和10 - 40%的人2型糖尿病最终会导致肾脏疾病，这使得糖尿病成为慢性肾脏疾病的主要原因。目前，还没有普遍成功的治疗或逆转糖尿病肾病的方法，因此新药物的发现有巨大的潜力来改善结果。研究这表明，Finerenone可能有助于减少肾脏功能障碍的标志“蛋白尿”(尿液中存在异常数量的蛋白质)。

这两项3期研究正在收集关于Finerenone改善肾脏疾病的安全性和有效性的额外数据。这两项研究的主要区别在于试验的长度和地点。你可以在下面找到关于这两个试验的信息。

39-MONTH试验

临床试验标识符:NCT02540993

试验名称:菲奈酮治疗2型糖尿病和糖尿病肾病的疗效和安全性(FIDELIO-DKD)

的测试:该试验将评估Finerenone在2型糖尿病和糖尿病肾病成人患者中的有效性和安全性。试验参与者将随机接受每日一次的Finerenone药片或安慰剂，除了标准的日常治疗。

试验测量的是什么:这项研究主要关注肾衰竭和心血管问题的减少，以及其他结果，如尿中蛋白质异常量的变化。更多细节在这里．

试验长度:39个月

试验地点:该试验目前正在美国以下州招募:AL, CA, FL, GA, MI, MO, NY, TN, TX和VA。在这里看到的．

你有资格吗?

• 18 +岁

• 2型糖尿病

• 糖尿病肾病的诊断

• 用ace抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂预处理

排除标准包括:

• 糖化血红蛋白超过12%

• 无糖尿病肾病

• 高血压

• 慢性心脏衰竭

查阅纳入和排除标准的完整列表在这里看到的．

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请浏览审判的网页并查看每个注册地点的具体联系信息。

提供3年试验

临床试验标识符:NCT02545049

试验名称:菲奈酮治疗2型糖尿病的疗效、安全性及糖尿病肾病的临床诊断(FIGARO-DKD)

的测试:该试验将评估Finerenone在2型糖尿病和糖尿病肾病成人患者中的有效性和安全性。试验参与者将随机接受每日一次的Finerenone药片或安慰剂，除了标准的日常治疗。

试验测量的是什么:这项研究主要关注心血管问题和肾衰竭的减少，以及其他结果，如尿中蛋白质异常量的变化。更多细节在这里．

试验长度:36个月

试验地点:该试验目前正在美国以下州招募:AL, AZ, CA, CT, FL, GA, HI, KS, MI, MO, NM, NY, OH, PA, TN, TX和VA。在这里看到的．

你有资格吗?

• 18 +岁

• 2型糖尿病

• 糖尿病肾病的诊断

• 用ace抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂预处理

排除标准包括:

• 糖化血红蛋白大于12%

• 无糖尿病肾病

• 高血压

• 慢性心脏衰竭

查阅纳入和排除标准的完整列表在这里看到的．

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请浏览审判的网页并查看每个注册地点的具体联系信息。

Gary Scheiner MS, CDE

早在20世纪60年代，海滩男孩(the Beach Boys)就发布了一首关于美国青少年“困境”的热门歌曲，名为《不会很好》(Wouldn 't It Be Nice)。我们这些糖尿病患者有自己的困境。一个是我们从医疗保健提供者那里得到的指导(或缺乏指导)。那不是很好吗如果他们有时间和设备下载我们所有的监控设备呢?和那不是很好吗如果他们有专业知识以某种方式解读数据，从而为我们日常的血糖挑战提供实用的解决方案?

我们可以继续，只是希望，希望，思考，祈祷(Dusty Springfield的歌词，也是在20世纪60年代)，但事实是，拥有这种时间，设备和洞察力的医疗保健提供者正变得越来越少。该是勇敢面对困难的时候了。

所有的现代血糖仪都可以下载到运行在Windows环境下的PC上，大多数也可以下载到Mac系统上。该仪表将时间和日期戳附加到每个血糖值，以便生成图形、图表和统计数据。当然，如果电表的时钟和日历设置正确，就会有帮助，所以在下载之前检查这些。

一些选择仪表允许我们输入管理细节，如碳水化合物摄入量，胰岛素/药物剂量，和运动。其他人有事件标记，如餐前/餐后、疾病或外出就餐。这类信息对于找出血糖水平超标的根本原因至关重要。然而，很少有拥有高级仪表的人能够充分和一致地使用这些功能，所以让我们只关注下载血糖数据。

设置系统

在大多数情况下，仪表下载软件和电缆都是免费的。只需访问该公司的网站或直接使用计费表背面的免费电话号码拨打该公司。

下面是对设备要求的总结:

仪表制造商	计类型(年代)	软件/网站
阿伯特	自由泳、精密	副驾驶健康管理系统 https://www.abbottdiabetescare.com/products
阿伯特	Insulinx	FreeStyle Auto-Assist(内置在仪表中的即插即用软件;没有必要安装)
AgaMatrix	WaveSense	零点击 http://www.agamatrix.com/zero-click-download/
拜耳	轮廓,轮廓	Glucofacts豪华 http://www.winglucofactspro.com/
拜耳	轮廓USB	即插即用软件内置于仪表;没有必要安装
LifeScan	一个触摸,Verio	一触糖尿病管理软件 https://www.onetouch.com/software_kit
新星生物医学	NovaMax	Nova糖尿病软件 http://www.novamaxlink.com/nova-max-link/
罗氏公司	Accu-Chek	Accu-Chek 360o糖尿病管理系统 https://www.accu-chek.com/us/data-management/360-software.html
赛诺菲-安万特	iBGStar	iBGStar应用为iPhone, iPad -可从应用商店下载

下载的真相

每个软件包都提供自己独特的报告集。大多数允许你定制重要的因素，如你的目标血糖范围和典型的用餐/零食时间。在可以生成的大量报告中，有几个特别有用。

的标准的一天或模态一天报告提供了血糖值的散点图按时间安排的一天。它提供了一个快速的可视化总结血糖控制在不同的用餐时间。在一天的某些时候是否有频繁的高峰或低谷?这些数据是一致的还是分散的?

在上面的例子中(一份来自拜耳公司WinGlucofacts软件的Modal Day报告)，午餐时的血糖水平大多高于目标。几乎没有低于100毫克/分升(5.5 mmol/l)的剂量，因此午餐时间有收紧的空间。晚餐前的葡萄糖值经常低于目标，因此午饭、中午胰岛素剂量或下午体力活动时的碳水化合物计数准确性可能值得关注。

与标准/模态日一起统计摘要可能非常有用。统计报告通常包括葡萄糖平均值、标准偏差和高于、低于和在目标范围内的数值的百分比。最好是根据一天中的时间或一周中的哪一天来评估这些数据。

统计摘要可以很好地衡量自上次对程序进行更改以来所取得的进展。在大多数情况下，低平均值和低标准偏差是可取的。超过平均值50%的标准偏差表明葡萄糖水平的变异过大;一个小于平均值33%的值是非常理想的。显然，最好是在你的目标范围内有一个高百分比的读数。在低范围内超过10%，或高于目标范围超过25%，通常表明需要作出调整。

在上面的统计报告(来自Abbott 's CoPilot Software)中，晚上可以看到较高的平均值和非常大的标准偏差，这可能与晚餐时间的碳水化合物计数不准确有关。

葡萄糖的趋势图提供一段时间内(如一个月或几个月)的血糖值纵向图。通过突出周期性的高峰和低谷，这些图表可以帮助确定是否需要对一些因素进行治疗调整，如周末与工作日，月经周期前与后，或季节性活动的变化。趋势图也有助于说明在长时间内血糖控制变化的改善(或恶化)。

在上面的葡萄糖趋势图(来自Lifescan的One Touch DMS软件)中，从3月底到4月中旬，葡萄糖水平持续升高了几周。也许这与疾病或长时间的旅行有关。一旦确定了控制恶化的原因，就可以实施策略来防止复发。

日志报告按一天中的时间(或用餐时间)列出葡萄糖值，以便您了解因果关系。你的高读数会在下次检查时降至正常吗?高点之前会有低点吗?当你的身体活动更多的时候，你的读数会有所不同吗?一夜之间血糖水平是上升还是下降?如果你的计量器包括胰岛素剂量、碳水化合物的克数和身体活动等条目，日志报告可以提供微调胰岛素-碳水化合物比例和运动调整的见解。

在上面的例子中(来自Nova Diabetes Software)，睡前读数升高是很常见的。但同样值得注意的是，提高睡前读数后，第二天早上的读数往往也会升高——这表明夜间给药的“校正剂量”可能过于保守。

我们都听过这样一个哲学问题:“如果森林里有棵树倒了，但周围没有人听到，它会发出声音吗?”从糖尿病的角度来看，这个问题应该是，“如果血糖测量了，但数据没有被使用，它有什么好处吗?”刺破手指才是最难的。看这些数字很容易。如果你对超出范围的读数感到困扰，那就采取纯粹的商业方法。作为一个独立的第三方评估你的阅读，假装它们是属于别人的。如果你觉得不舒服，给我办公室打个电话。我们很乐意帮你看看。

编者按:在这篇文章发表后，一位读者对Gary关于血糖仪软件和苹果电脑兼容性的说法提出了异议:“所有现代血糖仪都可以下载到运行在Windows环境下的电脑上，大多数也可以下载到苹果电脑系统上。”我们同意在Mac上下载通常是可行的，但我们强调，在PC上下载在大多数情况下仍然更容易。

今年9月，美敦力和拜耳宣布了这一消息拜耳的Contour Next Link患者可以订购新的美敦力Paradigm Revel胰岛素泵和Guardian实时cms。作为提醒，新的仪表无线传输血糖值到Paradigm Revel泵或Guardian实时CGM。它使用拜耳的新Contour Next带，外形和设计类似于Contour USB(本质上是一个内置在USB u盘上的血糖仪)。我们有一个近距离看下链接在美敦力公司的轮廓AADE 2012摊位,发现,除了报道更大的精度,综合美敦力公司CareLink u盘(CGM泵的允许上传,血糖仪数据,美敦力公司的网络CareLink平台),彩色屏幕,简单的标记的结果。对于不打算购买新泵或CGM的美敦力现有客户，最终将提供Contour Next Link，不过美敦力在2013年1月之前不会联系他们。- - - - - -AB

亚当·布朗

美国糖尿病协会(ADA^nd6月初，科学会议吸引了17000多名与会者来到费城，这是今年最大的糖尿病会议之一。在为期五天的会议上，共有160场会议、380多场口头报告、1,500多张海报、185多家公司参展。以下是我们费城之旅中最大的收获。

最新的血糖监测、CGM和人工胰腺

ADA向我们提供了令人鼓舞的糖尿病技术更新。在血糖仪方面，我们看到了对新产品的真正关注，包括赛诺菲的iBGStar(见我们的测试驱动在谩骂#43)， LifeScan的OneTouch Verio IQ(参见我们的测试驱动在谩骂雅培的FreeStyle InsuLinx(见我们的测试驱动拜耳的新产品高度精确轮廓下(预计今年夏天将在美国上市)。特别地，我们注意到软件的重要性，特别是使从仪表下载结果和解释那些通常是压倒性的数据报告变得更容易。这是姗姗来迟的消息，对患者和医疗保健提供者来说是非常好的消息。

在CGM中，最值得注意的报告之一包括来自Dexcom公司G4传感器的72名患者研究的新的准确性数据。与目前的Seven Plus相比，G4的精确度提高了20%左右，向接收器传输数据的可靠性也明显提高。正如我们在现在新下在谩骂43, Dexcom的新设备最近提交给了FDA，该公司希望在2012年底前获得批准。美敦力也在ADA的新Enlite CGM传感器上贴了一张海报(最近与美国版Veo胰岛素泵一起提交给了FDA;看到现在新下在这个问题上)。与目前的sofsensor相比，Enlite传感器的精度提高了20%以上，传感器体积小了69%。更广泛地说，我们还在ADA听到了许多关于为什么一些患者不继续使用CGM的讨论(例如，沮丧、警报、信息超载);如何测量血糖变化，以及它是否重要(尽管我们相信还没有进行适当的试验，但这两方面都还没有定论);以及如何解读CGM下载报告(一位发言者主张采用“宏观-微观”方法，首先使用模态日报告来寻找广泛的趋势，然后查看个别日)。

最后，人造胰腺引起了广泛关注。很明显，重点是使其便于携带，尤其是在研究转移到医院以外的时候。Ed Damiano医生(波士顿马萨诸塞州总医院)讨论了他的团队在开发胰岛素/胰高血糖素(双激素)人工胰腺方面的工作。他激起了观众的兴趣,展示系统,该系统将用于即将到来的研究——硬件包含两个串联t:苗条的胰岛素泵提供胰岛素和胰高血糖素,iPhone运行控制器算法和与泵(不需要笔记本电脑或平板电脑),和一个导航器或G4 CGM Dexcom公司将。Damiano医生在演讲过程中戴着CGM，并向观众展示了他在iPhone上的实时实时血糖信息——非常酷!有关该团队即将进行的雄心勃勃的研究的更多信息，请参见会议上的珍珠在谩骂# 40。

我们也很高兴有机会参加由JDRF和美国国立卫生研究院主办的闭环研究会议。该领域最伟大的科学家们展示了他们最新的研究成果，并展示了他们日益便携的系统。我们很高兴看到如此重视人造胰腺对患者的友好性;当然，没有一个糖尿病患者愿意被笔记本电脑缠住!最后，我们看到了Animas的低血糖-高血糖最小化系统(Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System)的第一个数据，该系统由Dexcom Seven Plus CGM、OneTouch Ping胰岛素泵和在笔记本电脑上运行的控制器算法组成(目前……)。该系统的目标是将患者控制在90-140毫克/分升的范围内，这意味着如果血糖倾向过高或过低，胰岛素输注将自动增加或减少，以保持用户“在范围内”。令人鼓舞的是，该系统使患者在近70%的时间内保持在70- 180mg /dl的范围内，只有0.2%的时间处于低血糖状态。尽管吃了两顿高碳水化合物的饭，故意吃得少或多(有些情况下高达50%)。我们期待看到对该设备的进一步研究，特别是当它变得更容易携带的时候。

改善胰岛素

ADA 2012向我们展示了来自礼来、诺和诺德和Halozyme的胰岛素改善。首先，礼来展示了其新的基础胰岛素LY2605541与赛诺菲的Lantus的对比数据。尽管两者在空腹血糖和A1c方面相似，但使用LY2605541的受试者夜间低血糖率更低，几天内的血糖变异性更低，体重减轻了1磅(相比之下，使用Lantus的受试者体重增加了约半磅)。然而，LY2605541与较高水平的甘油三酯和某些肝酶有关——这些将是重要的安全考虑，因为即将进行的一项更大的研究将对胰岛素进行测试。在基础胰岛素方面也有一些关于Tresiba(诺和诺德公司的degludec)的报告。除了我们已经写过的，我们并没有学到更多的东西现在新下在谩骂# 37岁现在新下在谩骂# 33,现在新下在谩骂#30)，但我们看到更多的数据支持该药更平坦的药效，更长的持续时间，更少的夜间低血糖。诺和诺德已经向FDA提交了这款胰岛素的申请，预计将于2012年10月29日收到回复。

在快速作用胰岛素方面，Halozyme有很多令人鼓舞的表现。该公司正试图通过添加一种酶(PH20)来生产速效胰岛素，这种酶可以暂时降解皮肤中的结缔组织，使胰岛素更快地被吸收。Halozyme正在测试两种方法:(1)将PH20与目前的胰岛素如Novolog、Humalog和Apidra(一种“联合配方”)或(2)在插入胰岛素泵输液器前注射PH20(“给药前”)。这两种方法都被证明能显著加快胰岛素的作用。在一项对117名1型糖尿病患者进行的研究中，与单独使用Humalog相比，一种与Novolog或Humalog联合处方的PH20降低了82%的餐后血糖(另一项针对2型糖尿病患者的研究发现益处21%)。另一项测试给药前使用PH20的研究也显示了令人鼓舞的结果:那些在插入泵输液器前注射了PH20的人餐后一小时血糖为143 mg/dl，而未使用PH20的人则为184 mg/dl。到目前为止，Halozyme的PH20还没有出现任何安全问题。我们计划对这两种方法进行进一步的研究，我们当然希望这些早期结果得到证实。

ORIGIN试验的结果

最后，2012年ADA最受期待的会议之一讨论了ORIGIN试验的结果(初始甘精胰岛素干预降低预后)。这项研究始于2003年，由赛诺菲赞助，包括12,537名糖尿病前期或早期2型糖尿病患者。ORIGIN旨在澄清长期存在的一个问题，即强化血糖控制(通过使用胰岛素)和/或使用omega-3脂肪酸补充剂是否可以降低心血管疾病的风险。进入试验后，参与者被随机分为四组:(1)使用Lantus(赛诺菲的基础胰岛素);(2)使用omega-3脂肪酸补充剂;(3)同时使用Lantus和omega-3脂肪酸补充剂;或(4)使用安慰剂。随后，这四组人被平均跟踪了六年。

总体而言，ORIGIN发现使用Lantus并不会增加患心血管疾病或癌症的风险——这对患者来说是令人欣慰的消息，尽管6年的随访期可能太短，无法确定是否会增加或减少风险。然而，与未使用Lantus的患者相比，使用Lantus的患者从糖尿病前期发展为糖尿病的风险降低了28%。正如预期的那样，Lantus治疗确实适度增加了体重和低血糖的风险。尽管在甘油三酯水平上发现了显著的益处，但补充omega-3脂肪酸对心血管疾病没有观察到影响。从我们采访的医生看来，ORIGIN的结果基本上并不令人惊讶，许多人认为这项试验不太可能影响当今糖尿病和前驱糖尿病的治疗方式。我们很想知道心血管疾病的风险是否会在ORIGIN随访研究中出现任何差异，该研究将对试验参与者进行至少两年的监测，我们希望在那之后看到更长时间的随访。

几周前，我们从旧金山南下前往加州的伯林盖姆，在那里我们看到了近年来最激动人心的糖尿病技术会议之一。下面，我们将讨论一些最引人注目的话题，包括:人工胰腺的每一步进展，欧洲刚刚推出的一种新型血糖仪的极其精确的性能，以及对与其他设备(以及整个互联网)无线连接的高度重视……

葡萄糖(巡航)控制的复习

正如我们之前所写的，糖尿病技术的圣杯之一是“人工胰腺”的开发——一种可以持续监测血糖水平并自动释放胰岛素的产品(见NewNowNext在谩骂31号和我们免费电子书的人工胰腺部分，1型糖尿病的治疗）.长期目标是开发一个“全闭环”系统——一个不需要使用者输入信息的系统。这种系统可能会提供额外的激素，如胰高血糖素，在低血糖时提高血糖。

在近期，研究人员正致力于无线连接胰岛素泵和皮下CGM传感器。由于目前的胰岛素“滞后时间”、传感器的不准确、用目前的软件预测血糖控制的困难以及其他因素，这样的系统还不能一直提供完美、稳定的血糖控制。然而，当血糖特别高或低时，它可以可靠地提供胰岛素或胰高血糖素。通过这种方式，该系统可以显著减少大多数患者出现低血糖或高血糖的时间。亚伦·科瓦尔斯基博士，JDRF的治疗治疗助理副总裁和diaTribeadvisory委员会成员，最近表示，他预计这种“控制范围”系统将在2016年底上市。(“控制至范围”系统的目标是将血糖保持在一个范围内，例如80-180 mg/dl，而不是以100 mg/dl为目标)。基于我们在糖尿病技术会议上看到的两个演示，我们也对这项技术的实力感到乐观，尽管在早期，肯定会有挫折，就像任何新技术一样。

运行中的人工胰腺“应用程序”原型

帕特里克·基思-海因斯博士(弗吉尼亚大学，夏洛茨维尔，弗吉尼亚州)和克劳迪奥·科贝利博士(帕多瓦大学，帕多瓦，意大利)领导了两次人工胰腺演示中的第一次。他们的研究小组已经开发出一种方法，可以将Dexcom Seven Plus CGM、Insulet OmniPod泵和运行该系统的Android手机应用程序进行无线连接。我们注意到，该系统仍然是一个原型，是为研究而设计的，而不是商业用途。尽管如此，这还是很酷的，它帮助我们了解了即将到来的商业化设备会是什么样子。

主屏幕UVA研究应用的功能一个红绿灯图标显示人们他们的血糖是否在目标范围(绿灯),一点高或低(黄灯),或者在更危险的境地(红光)——快速、直观、cool-sounding找人的方式与一个看手机。人们还可以告诉系统，当他们准备开始锻炼时，他们可以手动拨号在用餐时注射胰岛素(这是一个混合人工胰腺的例子，它提供自动基础血糖控制，但仍然需要在用餐时注射胰岛素)。值得注意的是，该系统被设计用于各种不同的胰岛素泵、CGM传感器或软件算法。因此，它可以被世界各地的研究人员广泛使用。到目前为止，该系统已经在医院外进行了两次测试，一次在意大利，一次在法国，总的来说两次都表现良好。

在第二次人工胰腺演示中，Michael Kremliovsky博士(美敦力糖尿病)展示了美敦力自己的早期人工胰腺系统。原型机由两个CGM传感器、一个胰岛素泵和一个控制它们的手机组成(尽管对于最终上市的产品版本，美敦力计划将所有软件都放入泵中，而不是使用手机)。UVA和美敦力的系统都连接到互联网，这样研究人员就可以远程监控病人，并查看系统的运行情况。实际上，Kremliovsky博士显示了来自澳大利亚一个测试该系统的病人的实时CGM和胰岛素泵信息!

美敦力获得了对其新泵和CGM传感器在美国进行重大试验的许可

需要提醒的是，人工胰腺的第一步被称为“低血糖暂停”(LGS)系统——当血糖传感器读数为低血糖时，泵停止给胰岛素。美敦力的Veo是第一款商用LGS设备，自2009年以来已在国际市场上上市。然而，由于FDA采取了更为保守的方法，美国患者仍未接受LGS治疗。尽管LGS系统有可能防止低血糖昏迷,甚至死亡,FDA担心,他们还可以增加葡萄糖过高的风险(例如,如果泵误暂停时血糖实际上是在正常或高范围内,用户的血糖可能会危险的高)。然而，研究表明，当Veo暂停胰岛素输送时，血糖升高约20-30 mg/dl/小时。大多数研究人员认为，这种设备在防止严重低血糖方面所提供的巨大好处，远远超过系统不恰当地暂停胰岛素输送的小机会。

幸运的是，FDA现在已经给美敦力公司开了绿灯，允许其开展ASPIRE，这是美国首个低血糖悬吊产品的大型门诊试验。值得注意的是，美国版Veo将使用美敦力的新Enlite传感器，可以一次佩戴六天。(关于Enlite的评论，请参见测试驱动在诽谤#32和像胰腺一样思考在谩骂# 36)。截至撰写本文时，美敦力仍处于ASPIRE计划的最后阶段，据我们所知，该计划将寻求招募至少260名患者。不过，据介绍，该公司最近确实开始了对Enlite传感器的大规模试验，预计将于2012年4月完成Clinicaltrials.gov(有关更多信息，请参阅本期TrialWatch）.美敦力尚未宣布推出美国版Veo的目标时间;一如既往，这将取决于多快的研究登记和多快的FDA审查监管提交。

在LGS系统之后(以及在前面讨论的混合或控制范围产品之前)，下一步将是预测性低葡萄糖悬浮产品。顾名思义，预测型LGS设备可以停止胰岛素输送，如果它们的算法预测未来半小时内将发生低血糖。换句话说，这些设备有望在低血糖发生之前避免它。一个由斯坦福大学和科罗拉多大学的研究人员组成的团队，由diaTribe顾问委员会成员Bruce Buckingham博士领导，最近获得了FDA的授权，进行全国首个预测性LGS系统的门诊研究。白金汉博士在会议上展示了研究人员使用美敦力技术的原型，已经在受控的研究环境中进行了可靠的测试。因此，人们对这项即将进行的研究的兴趣很高。

新血糖监测技术的早期展望

除了关于人工胰腺的会议，几位演讲者特别关注了CGM和手指棒式血糖仪(BGM)的新方法。拜耳的Richard Stadterman博士和David Simmons博士发表了两个最有影响力的演讲，他们讨论了该公司的新产品BGM的研究。根据所显示的数据，拜耳的新仪表将是迄今为止市场上最准确的;我们希望它的性能能在美国提交的官方试验中得到证实。拜耳已经在意大利、西班牙和葡萄牙推出了这款设备(名为Contour XT)，随着它的应用越来越广泛，我们期待了解更多人们的体验。

此外，我们还看到了一些开发可植入CGM(如sensor for Medicine and Science, Inc.)和非侵入性CGM(如C8 MediSensors)的公司的信息。不幸的是，目前提供的数据还为时过早，无法判断这些产品在现实世界中的表现。此外，我们预计它们至少需要几年的时间才能在美国进入市场，而FDA对此类系统的要求可能会相当严格。

最后但并非最不重要的新血糖监测技术在会议上，无线医疗的系统吸引了大量的关注。这家公司由多夫·莫兰(Dov Moran)领导，他以u盘的发明者而闻名。莫兰先生和他的团队利用这种微型电子技术，正在研究一种小型芯片，他们说，这种芯片可以使任何血糖仪或CGM不需要电线甚至手机就能在线发送数据。莫兰没有透露这款芯片的开发进度，也没有透露该公司计划如何推出它。但至少，这是当今研究环境和科学家瞄准的新目标的一个有趣的例子。值得一提的是，Telcare公司在8月份获得了FDA批准的一款相关产品:一款无线血糖仪(更多信息，请参见NewNowNext在谩骂# 35)。无线医疗的技术将把Telcare的技术向前推进一步，使任何电表或CGM都能在线无线上传数据。jps

美敦力(Medtronic)和拜耳(Bayer)宣布，他们将在未来几年开展合作，为全球患者开发“创新的下一代糖尿病管理系统”。虽然这不是一个新的伙伴关系(自2007年以来,拜耳,美敦力公司提供了拜耳的轮廓链接表无线连接到美敦力泵和CGM设备用户在超过20个国家在美国以外),这些公司的意图,使这些产品在美国第一次是令人兴奋的消息。虽然没有透露多少细节，但我们知道拜耳已经向FDA提交了一个仪表，我们怀疑如果该仪表获得批准，它将与新的美敦力泵和CGM兼容。拜耳和美敦力计划最终推出比现有产品更小、更容易使用、更准确的集成产品，但没有透露具体时间。

这些新发展与美敦力和LifeScan达成的为期三年的合作伙伴关系一致，通过该合作，两家公司提供了LifeScan OneTouch UltraLink仪表，可无线连接美敦力在美国的产品。现在LifeScan-Medtronic合同已经完成，Medtronic将扩大其与拜耳的关系，而LifeScan将专注于与强生子公司Animas的合作。拜耳和美敦力正在等待美国的集成系统批准，LifeScan的UltraLink将继续为美敦力用户提供服务。——JS

拜耳介绍了其正在开发的CGM产品的互动概述，该公司表示，该产品的许多功能将使其比目前的系统更易于使用。接收器与传感器进行无线通信，类似于目前可用的Contour USB血糖仪(见下图)测试驱动在谩骂# 19)。它配有一个内置的血糖仪，与Contour条兼容，甚至内置USB端口，方便CGM数据上传。这个端口将附带预先安装的软件，使上传和数据分析变得非常简单——没有连接线、光盘或下载。该传感器的功能类似于目前市场上的其他传感器:7天的传感器寿命，1分钟的数据间隔，10英尺的接收器范围，每天两次校准。值得注意的是，该传感器的规格据说非常小(最宽处为31个规格)，而目前在市场上销售的CGM设备则更大(21至27个规格)。在拜耳CGM中插入传感器是由接收器显示器上的说明辅助的。拜耳没有提供其研发和提交监管机构的时间细节;然而，由于技术开发尚未完成，我们假设该产品至少需要两年才能上市。- - - - - -圣

由桑杰trehan

今年，像往常一样，ATTD带来了一组杰出的研究人员，涵盖了从胰岛素泵治疗和医院血糖管理到信息技术和新型胰岛素的主题。我们注意到对CGM的特别重视，还有额外的数据记录了CGM的好处，以及一些正在开发的新产品的预览。此外，许多新的“贴片泵”，将服务广泛的人与各种泵的喜好是地平线上。更令人警醒的是，随着FDA继续推迟批准，很明显，欧洲将始终比美国更早地看到新设备的推出。

对连续血糖监测仪(CGM)的高度关注

会议重点讨论了下一代CGM设备的发展和连续血糖监测的好处。我们特别高兴地看到两款CGM正在开发的新产品的预览:美敦力(Medtronic)的下一代Enlite传感器和拜耳(Bayer)未命名的CGM传感器(有关这些设备的全面分析，请参阅本月的报告)现在新下）.Enlite将比美敦力之前的传感器有相当大的改进，拜耳CGM承诺在发布时(日期尚未确定)在数据上传和总体可用性方面带来创新。在学术研究方面，John Pickup博士介绍了评估CGM安全性和有效性的多项临床试验分析。在综合了最近6项研究的数据后，他发现CGM使用者不仅受益于糖化血红蛋白额外降低0.3%，还受益于低血糖降低23%(定义为血糖低于70 mg/dl)。此外，Tadej Battelino博士还宣布了最新发表的临床试验数据，表明CGM有降低整体低血糖和夜间低血糖的潜力。几乎所有的CGM研究都表明，CGM带来的益处与人们佩戴设备的频率密切相关(即，平均而言，每周佩戴设备更多天的人，往往比每周佩戴设备更少天的人受益更多)。

胰岛素输送的进一步进展

在ATTD，我们听到了很多关于开发中的“贴片”泵的消息——这些泵通常是一次性的，直接安装在身体上，没有管道(目前唯一的贴片泵是Insulet的OmniPod)。最引人注目的是，以色列的D. Medical公司推出了名为Spring Hybrid的新型贴片泵。这种设备可以像贴片泵一样直接佩戴在身体上，也可以像传统泵一样，将输液装置固定在身体上。这种不透水的产品还包括一个独立的无线控制器(带有集成的血糖仪)，以及使用泵本身来输送药丸的选项。Spring Hybrid技术(之前被称为Nilipatch)已经在欧洲获得批准，并计划在今年晚些时候提交给FDA。会议的另一个亮点是我们首次看到了Animas/Dexcom联合泵和CGM系统，称为Animas Vibe。在Animas展厅的展台上展示的泵本身与Animas Ping中使用的泵非常相似(不过为了包含CGM接收器，泵的长度要稍微长一些)。Vibe将使用Dexcom的第四代传感器现在新下在谩骂将比SEVEN PLUS更小，更准确。

这次会议还突出了人工胰腺(也被称为“闭环”)。就像我们在会议上的珍珠在谩骂# 11和会议上的珍珠在谩骂28、人工胰腺的基本思想是一个计算机化的系统，它使用设备在不需要用户输入的情况下，将血糖维持在健康水平。这种“闭环”系统将包括CGM(测量血糖水平)、软件算法(分析数据并估计所需胰岛素量)和胰岛素泵(通过算法计算出适当剂量的胰岛素)。虽然在人工胰腺方面没有重大进展，但我们确实看到了对推进该领域非常强烈的持续兴趣。我们发现B. Braun的住院系统，称为空间血糖控制(GC)，是一个显著的例子，在关闭循环方面取得了进展。Space GC根据血糖读数(由护士测量)和碳水化合物输注自动调整胰岛素剂量;最近的试验表明，它可以使糖尿病患者在大约60%的时间内保持在“目标区域”，而不会发生低血糖。虽然该系统只在欧洲的医院可用，但我们希望听到在现实世界中测试人工胰腺系统的临床试验，可能是在医院之外。

许多令人兴奋的早期技术不断涌现

虽然我们通常专注于市场上的产品或开发的后期阶段，但我们还是忍不住要报告一些在会议上展示的令人兴奋的早期技术。例如，当注射胰岛素时，它需要一段时间才能被血液吸收，从而起到降低血糖的作用。减少胰岛素的吸收时间(即增加胰岛素的速度)是研究的主要重点，特别是胰岛素泵。JDRF的Sanjoy Dutta博士和耶鲁大学的Eda Cengiz博士介绍了胰岛素公司的InsuPatch的数据，InsuPatch是一种热贴片，在输注部位周围施加可控的热量，以提高胰岛素吸收速度。在一项小型研究中，InsuPatch在胰岛素完全被血液吸收所需的时间上，比传统泵高出36分钟。我们会很兴奋的写这个，在时间，在谩骂的测试驱动。我们还将密切关注ATTD上提到的其他早期试验，包括1型糖尿病瘦素(一种与体重控制有关的激素)的研究(由Amylin和JDRF进行)，以及Oramed口服餐时胰岛素。

每天检测血糖水平对孩子们来说并不总是有趣的。但是，如果他们每次测试都在一定范围内，并且持续和定期的测试都能得到分数奖励呢?这正是拜耳(Bayer)最新推出的Didget血糖监测系统(Didget Blood Glucose Monitoring System)的目标所在。该系统可直接连接任天堂(Nintendo)的DS和DS Lite游戏系统。Didget计分器旨在通过奖励分数，让孩子们解锁新的游戏关卡，从而积极地加强一致的测试习惯。该计价器适用于4-14岁的儿童，并提供两个测试级别:基础和高级。当与游戏系统连接时，它包含完整的冒险游戏和迷你街机游戏(我们确实很喜欢)。计量器还连接到拜耳的Didget World，这是一个有密码保护的网络社区(即将推出)，孩子们可以在那里花费他们从良好的监控实践中获得的积分，并创建自己的个人档案。Didget是基于拜耳的Contour系统和使用相同的Glucofacts Deluxe系统，我们喜欢在Contour USB仪表(见测试驱动从谩骂第19条)。尽管有趣和游戏，它仍然是一个严肃的仪表，不需要编码，只有5秒的测试时间，并采取0.6µL的样本大小。就其本身而言，Didget的测试可能与你最喜欢的仪表不一样——它比新的型号更大、更笨重。但对于喜欢游戏的孩子来说，奖励绝对是值得的，对于父母来说，使用这个系统可以更容易地询问孩子的结果。- - - DL

你有过冬季忧郁症吗?如果你是我们团队的一员，在冬季的几个月里，你可能很难保持动力和锻炼。我们参加了新的拜耳和Fit4D网络研讨会系列，主题是“冬季保持健康”。健身教练和营养教练实际上给我们提供了不同类型的锻炼和体育活动的建议和技巧，帮助我们全年保持活跃。他们还为寒冷天气的糖尿病护理提供了很好的建议——比如提醒你带上不会结冰的快速有效碳水化合物(避免新鲜水果和能量棒)!我们很高兴听到Wii(我们最喜欢的游戏之一)可以提高我们的运动水平，但他们也建议尊巴舞、舞蹈课、家庭锻炼dvd、室内运动，比如游泳和篮球，以及雪上运动来保持活跃。

为即将到来的网络研讨会和注册参加一个，点击在这里．你不需要像他们建议的那样需要一个麦克风;相反，如果你有问题或评论，你可以虚拟地“举手”，也可以在会议结束时输入你的问题，这些问题都会得到回答。