Cellnovo

亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著

对于全球大约9万台Animas泵和其他考虑新泵的公司，有哪些选择?这对泵市场和患者的选择意味着什么?

10月5日，强生公司宣布令人失望的消息是，Animas正在关闭业务，退出胰岛素泵市场，影响到全球大约9万名Animas泵。

点击跳转到常见问题:

• 我是Animas用户——这对我来说意味着什么?

• 我的保修单还没有过期。我该怎么办?

• 我的Animas泵保修到期后，2019年9月30日(即，泵0-2岁)。我该怎么办?

• 美国目前有哪些泵可用?什么即将到来，特别是自动胰岛素输送?

在美国和加拿大立即生效，Animas将不再生产和销售Vibe和OneTouch Ping胰岛素泵，并将在过渡期间继续提供供应、客户服务、培训和保修支持。“最佳合作伙伴”美敦力将在“未来几个月”接管Animas的供应重组和支持。两家公司将很快发送电子邮件提供更多细节。我们可以推测，除了美国和加拿大，Animas在其他国家的退出也会很快到来。

目前，Animas泵可以继续使用他们的Animas泵，并继续获得供应，并需要决定下一个泵的移动-见下面的美敦力，Insulet和Tandem在美国的不同选择，取决于偏好和保修时间。对于那些在过去两年内购买了Animas泵的用户，免费升级仅适用于美敦力较不先进的MiniMed 630G泵。阅读一封来自谩骂基金会关于这一决定的公开信这里．

虽然业务的结束并非意外 - J＆J一直在考虑至少1月份的Animas业务的销售或伙伴关系 - 每当糖尿病公司出口市场，患者的选择和竞争。该消息继续为美国胰岛素泵公司持续一系列挑战，包括Asante于2015年关闭业务(快购买的大脚几天后）和罗氏在美国停止新的泵销售1月。

阿尼玛斯为什么决定退出市场?胰岛素泵市场目前很脆弱，许多公司都在竞争业务，创新的门槛不断上升，提供所有必要支持的费用非常高。不幸的是，Animas发现很难改进One Touch Ping和Vibe泵，而且在自动胰岛素输送、泵设计和连接方面落后。

强生2005年收购了Animas这在当时是一个非常令人兴奋的收购。Animas实际上可能是用混合闭环推出的市场，因为它签了自动胰岛素交付与JDRF合作早在2010年;不幸的是，它没有足够快的移动和美敦力的MiniMed 670G前进．其他公司正以比阿尼玛斯更快的速度跟进——看看下面的管道。对于全球约410名Animas员工，我们都向您致敬您向患有糖尿病患者的承诺。让我们希望其他泵公司保持坚强，保持市场竞争力 - 创新只能茁壮成长，竞争在繁荣的市场中提供最好的产品。

常见问题

• 我是一个Animas用户——这对我来说意味着什么?

• 我的保修单还没有过期。我该怎么办?

• 我的Animas泵保修到期后，2019年9月30日(即，泵0-2岁)。我该怎么办?

• 美国目前有哪些泵可用?什么即将到来，特别是自动胰岛素输送?

1.我是一个Animas用户——这对我来说意味着什么?

如上所述，您的Animas供应重新排序和客户支持将在未来几个月内转移到Medtronic;期待电子邮件有更多细节。更大的问题是您泵的保修期满以及何时搬迁。这是您需要知道的：

• 你什么时候买的泵?泵有四年的保修期，这意味着“保修期到期”，当四年已经过去了，因为你第一次得到你的泵。这将决定你有什么选择，以及你需要支付多少钱来获得一个新的泵。

• 如果你的Animas泵已经有4年的历史了，您可以购买开放式市场，评估目前可用的所有泵，挑选您喜欢的泵，并通过保险将其收到费用。联系每家公司进行保险详情和费用。以下，我们包括当前产品和Medtronic，Insulet和Tandem的关键管道计划。

• 如果您的Animas Pump保修在2019年9月30日之前到期（即，您的泵2-4岁）：阿尼玛斯会遵守你的保修期直到它到期，这意味着如果你的泵坏了，它将被替换为另一个阿尼玛斯泵。一旦保修到期，你可以过渡到任何你想要的新泵(见上面)。

2.我的保修单还没有过期。我该怎么办?如果你想在Animas保修期满之前更换水泵，你可以:

• 换成美敦力泵使用Switch2System程序-成本取决于你的情况。

• 搬到Insulet的Omnipod无需前期成本使用Omnipod欢迎计划．

• 如果您的Animas Pump保修在2019年9月30日或之前到期，则搬到Tandem'sT：苗条X2一次性支付999美元，可以记入新泵或可能会退还。有关触摸简单计划的更多详细信息在这里．

3.我的Animas泵保修到期后，2019年9月30日(即，泵是0-2年)。我该怎么办?您可以:

• 从2018年5月开始，免费过渡到美敦力MiniMed 630G。注意，该泵仅提供阈值暂停(低葡萄糖暂停)。如果你想获得新的MiniMed 670G混合闭环，你需要通过调用美敦力来探索你的选择。

• 过渡到Insulet Omnipod无需前期成本使用Omnipod欢迎计划．

4.我不确定我现在是否想改变。美国目前有哪些泵可用?什么即将到来，特别是自动胰岛素输送?

美敦力公司

• 目前提供领先的技术最小670g / guardian传感器3混合闭环(自动基础胰岛素输送以减少高峰和低谷)-阅读更多这里．的最小的630克也可用，但仅包括阈值（低葡萄糖）暂停。在春天，Medtronic计划将630G更新为630G，使用电流扩大到改进的监护传感器3。

• 美敦力也在研究蓝牙泵和一种未来系统，可以提供自动校正药丸;这两个产品都没有时间报告。

绝缘子

• 目前提供无管Omnipod多年来，这种泵越来越受欢迎。

• 这款新的触屏Dash手持设备将在今年年底前提交给FDA，有望在2018年推出。它拥有Android手机的外观和感觉，通过蓝牙与Omnipod通信，还将数据传输到用户自己的智能手机。点击这里了解更多内容。

• Horizon自动血糖控制(混合闭环)系统仍在研究中，最新更新预计将于2019年在美国推出。

串联

• 目前提供诱人的设计t:苗条X2，也可以与Dexcom G5 CGM沟通．

• 一种预测低糖悬停(PLGS)设备预计将于明年夏天(2018年)推出，使用t:slim X2、Dexcom G5和一种算法来预测暂停/恢复胰岛素输送(即，避免/最小化低血糖)。的关键的PLGS研究刚刚开始．

• 使用TypeZero的第二代混合闭环设备正在开发中，计划在明年年底(2018年)推出。

大脚怪

• 该公司计划在2018年为其胰岛素泵(基础从Asante收购)的自动胰岛素输送服务进入关键试验，雅培公司FreeStyle Libre CGM传感器的下一代版本这一基于泵的系统的推出时间定于2020年，尚待FDA批准。此外，Bigfoot还在开发一款联网智能笔解决方案，该方案使用移动应用程序和FreeStyle Libre传感器。

β仿生学

• 集成的iLet仿生胰腺设备(与Dexcom CGM合作)预计将于2019年初开始进行关键试验，有望于2020年上半年在美国推出。

• 一项测试胰岛素加胰高血糖素(双激素)配置的关键试验预计也将于2019年初开始。FDA提交和启动的时机取决于胰高血糖素的稳定性，以及其他因素。合作伙伴新西兰最近报道了其稳定性可泵送胰高血糖素的2a期临床研究的阳性结果。

在欧洲:

• Diabeloop期望完成CE标志关键试验2017年11月使用Dexcom CGM和Cellnovo泵。欧洲监管机构预计将于2018年提交申请并可能启动。

• 罗氏/ Senseonics / TypeZero希望于2018年初在欧洲开始一项关键的试验。该系统将使用Senseonics公司的180天CGM传感器，与其他系统相比，这是一个显著的变化。目前还不知道发射时间。

• Cellnovo该公司希望在2018年推出自己的自动胰岛素输送系统，但没有分享关键的试验或产品细节。

Cellnovo最近在英国推出了移动胰岛素泵系统从2013年10月在英国开始的可用性研究中得到了非常积极的反馈．该公司计划于2014年上半年在荷兰和法国推出该系统，这将是一项更大规模的欧洲推广活动的第一阶段。Cellnovo此前曾宣布，计划于2014年在美国申请胰岛素泵系统的批准，但该公司最近没有宣布任何有关在美国的计划。

作为背景，新泵系统的设计考虑到了移动体验。它结合了一个小型贴片泵，一个短输液器和一个移动触摸屏控制器。和OmniPod一样，患者可以通过控制器远程操作胰岛素泵，控制器也可以作为血糖监测器。控制器与网络相连，近乎实时地上传数据，并允许用户输入有关运动和碳水化合物摄入量的信息。与泵相关的在线数据管理系统允许用户查看自己的血糖水平、胰岛素使用、活动和饮食信息。值得注意的是，医疗专业人员也将能够看到实时信息。有关Cellnovo胰岛素泵系统的更多信息，以及有关其他领域的批准和发布的最新信息，请查看公司网站．- - - - - -AF / AB.

10月14日，Cellnovo宣布开始在英国启用其移动的胰岛素泵的可用性研究。试验基本上将研究患者如何使用新产品。该研究已经注册了24个电流泵浦，包括儿童，它将持续到2013年底。该公司计划在2013年底之前在英国启动该系统，并在发布后更广泛地发布欧洲。Cellnovo计划在2014年申请FDA批准。

Cellnovo系统包括一个佩带在身体上的单元(泵、储液器、油管)，一个带有集成血糖仪的无线彩色触摸屏手持控制器，以及一个基于web的数据管理系统。该系统类似于补丁泵一样Insulet的OmniPod，尽管身体上穿的件需要非常短的0.4英寸（1cm）的输液装置。远程监控和数据管理功能将是有用的功能，因为用户将能够通过在近实时的在线网络门户中查看手机和泵的所有历史数据。掌上电脑将使用蜂窝数据连接，并且可以触发文本消息警报，我们认为特别是幼儿的父母对幼儿的父母非常有吸引力。有关Cellnovo系统的更多信息，请阅读我们的这里以前的更新或者查看该公司的网站．- - - - - -问/ AB

2,Cellnovo宣布其新型胰岛素贴片泵已在欧洲获得批准。它将很快在英国上市，预计将于今年年底提交给FDA，这意味着美国最早可能在2012年获得批准。然而，FDA已经推迟了其他多种泵的批准，如美敦力的Veo(自2009年以来在全球50个国家上市)和天腾的VeoT：苗条，所以尚不清楚这个补丁泵将在美国提供多久。

对于那些不熟悉的Cellnovo，该公司的产品与市场上的其他泵不同。泵在身体上磨损（如绝缘体OmniPod)，使用非常短的输液器(类似于标准的胰岛素泵输液器，但只有大约4英寸长——不像Insulet，它不使用输液器)，并与手持触摸屏控制器进行无线通信。用户将获得两个可重复使用的泵，一个可以佩戴，另一个可以充电。这个泵还有一个内置的加速计，允许它松散地监控用户的活动水平。

Cellnovo的胰岛素泵是由一款类似iphone的手机控制的，这与目前市场上一些更实用的胰岛素泵截然不同。与Insulet的OmniPod类似，这款手机集成了一个血糖仪，并显示和存储血糖和胰岛素输送数据。在EASD期间，我们还了解到，集成血糖仪将使用LifeScan的新Verio测试条，据报道，这是市场上最准确的测试条。Verio在9月中旬获得了FDA的批准。

除了触摸屏控制器，Cellnovo泵的新特点是手机的移动功能。每次进入“睡眠”模式(通常在3分钟不活动后)，手机就会自动将信息(血糖、活动、泵、食物)传输到在线门户网站“Cellnovo Secure”，患者和医疗保健提供商可以在这里查看信息。自动数据传输是通过移动电话网络实现的;没有病人参与，也没有电缆。我们知道第一手的数据下载是多么的麻烦，我们感谢这个泵试图解决这个问题。据我们所知，移动数据的成本将被捆绑到最初的泵价格中。

制造胰岛素泵绝对是一个挑战，所以我们很有兴趣听到更多关于这款产品的消息，因为它今年开始在欧洲销售。现在，我们将继续关注它通过FDA的进展。-

一个长期处于“隐形模式”的公司，Cellnovo最近出现了一种新型的胰岛素泵。该泵被称为Cellnovo 150/Cellnovo 50 (Cellnovo 150可容纳150单位胰岛素，而设计用于儿童的Cellnovo 50可容纳50单位胰岛素)，其体积大大小于市场上的其他泵(约1.4英寸× 2.0英寸× 0.6英寸)，专为衣服内穿戴设计。最吸引人的是，Cellnovo没有控制，由一个触摸屏手持控制器操作，外观和感觉与苹果的iPhone非常相似——控制器包括一个血糖仪，“短信”功能，和食物库，为患者友好的用户界面设置了标准。同样与iPhone相似的是，该设备可以感知自己的方向，从而确定用户是站着、躺着还是在锻炼。虽然公司选择不开发无管设计，但管道非常短，只有大约4英寸长，终端在标准输液器。泵本身由两部分组成:一个一次性泵/储液器(有三天的使用寿命)和一个附加的电池/电子包。

尽管Cellnovo泵的最终设计细节尚未敲定，但该产品预计将于2010年初在英国上市(该公司位于英国);由于在审批过程中没有障碍，该公司希望在2010年底前将业务扩展到美国和欧盟。我们在这里谩骂肯定会跟踪它的进展——想看Cellnovo泵的视频预览，请访问该公司的网站这里．