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d .医疗

维医疗

D.医疗获得FDA通用输液器许可

D. Medical's Spring Universal Infusion Set已获得FDA批准。

在FDA近18个月的审查后,D. Medical的子公司Spring-Set健康解决方案已收到其Spring通用输液器的许可。最近,该公司还获得了加拿大卫生部颁发的医疗设备许可证。除了适用于任何Luer-Lok泵的“通用适配”之外,弹簧通用输液器还有几个吸引人的创新功能,包括:“分离检测”机制,当用户的装置与身体分离时发出警报;隐秘性、自动伸缩的28号针头,带有套管针尖,可减少疼痛和疤痕,最大限度地减少套管弯曲的可能性;和360°连接器。通过简化插入过程,一键式按钮推动,弹簧通用输液器允许更多的用户正确插入设置在他们的第一次尝试。医药公司打算在接下来的几个月里在美国和加拿大提供输液器。——JS

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弹簧万能输液机
现在新下
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第四届糖尿病先进技术与治疗国际会议(ATTD)

由桑杰trehan

今年,像往常一样,ATTD带来了一组杰出的研究人员,涵盖了从胰岛素泵治疗和医院血糖管理到信息技术和新型胰岛素的主题。我们注意到对CGM的特别重视,还有额外的数据记录了CGM的好处,以及一些正在开发的新产品的预览。此外,许多新的“贴片泵”,将服务广泛的人与各种泵的喜好是地平线上。更令人警醒的是,随着FDA继续推迟批准,很明显,欧洲将始终比美国更早地看到新设备的推出。

对连续血糖监测仪(CGM)的高度关注

会议重点讨论了下一代CGM设备的发展和连续血糖监测的好处。我们特别高兴地看到两款CGM正在开发的新产品的预览:美敦力(Medtronic)的下一代Enlite传感器和拜耳(Bayer)未命名的CGM传感器(有关这些设备的全面分析,请参阅本月的报告)现在新下).Enlite将比美敦力之前的传感器有相当大的改进,拜耳CGM承诺在发布时(日期尚未确定)在数据上传和总体可用性方面带来创新。在学术研究方面,John Pickup博士介绍了评估CGM安全性和有效性的多项临床试验分析。在综合了最近6项研究的数据后,他发现CGM使用者不仅受益于糖化血红蛋白额外降低0.3%,还受益于低血糖降低23%(定义为血糖低于70 mg/dl)。此外,Tadej Battelino博士还宣布了最新发表的临床试验数据,表明CGM有降低整体低血糖和夜间低血糖的潜力。几乎所有的CGM研究都表明,CGM带来的益处与人们佩戴设备的频率密切相关(即,平均而言,每周佩戴设备更多天的人,往往比每周佩戴设备更少天的人受益更多)。

胰岛素输送的进一步进展

在ATTD,我们听到了很多关于开发中的“贴片”泵的消息——这些泵通常是一次性的,直接安装在身体上,没有管道(目前唯一的贴片泵是Insulet的OmniPod)。最引人注目的是,以色列的D. Medical公司推出了名为Spring Hybrid的新型贴片泵。这种设备可以像贴片泵一样直接佩戴在身体上,也可以像传统泵一样,将输液装置固定在身体上。这种不透水的产品还包括一个独立的无线控制器(带有集成的血糖仪),以及使用泵本身来输送药丸的选项。Spring Hybrid技术(之前被称为Nilipatch)已经在欧洲获得批准,并计划在今年晚些时候提交给FDA。会议的另一个亮点是我们首次看到了Animas/Dexcom联合泵和CGM系统,称为Animas Vibe。在Animas展厅的展台上展示的泵本身与Animas Ping中使用的泵非常相似(不过为了包含CGM接收器,泵的长度要稍微长一些)。Vibe将使用Dexcom的第四代传感器现在新下谩骂将比SEVEN PLUS更小,更准确。

这次会议还突出了人工胰腺(也被称为“闭环”)。就像我们在会议上的珍珠谩骂# 11和会议上的珍珠谩骂28、人工胰腺的基本思想是一个计算机化的系统,它使用设备在不需要用户输入的情况下,将血糖维持在健康水平。这种“闭环”系统将包括CGM(测量血糖水平)、软件算法(分析数据并估计所需胰岛素量)和胰岛素泵(通过算法计算出适当剂量的胰岛素)。虽然在人工胰腺方面没有重大进展,但我们确实看到了对推进该领域非常强烈的持续兴趣。我们发现B. Braun的住院系统,称为空间血糖控制(GC),是一个显著的例子,在关闭循环方面取得了进展。Space GC根据血糖读数(由护士测量)和碳水化合物输注自动调整胰岛素剂量;最近的试验表明,它可以使糖尿病患者在大约60%的时间内保持在“目标区域”,而不会发生低血糖。虽然该系统只在欧洲的医院可用,但我们希望听到在现实世界中测试人工胰腺系统的临床试验,可能是在医院之外。

许多令人兴奋的早期技术不断涌现

虽然我们通常专注于市场上的产品或开发的后期阶段,但我们还是忍不住要报告一些在会议上展示的令人兴奋的早期技术。例如,当注射胰岛素时,它需要一段时间才能被血液吸收,从而起到降低血糖的作用。减少胰岛素的吸收时间(即增加胰岛素的速度)是研究的主要重点,特别是胰岛素泵。JDRF的Sanjoy Dutta博士和耶鲁大学的Eda Cengiz博士介绍了胰岛素公司的InsuPatch的数据,InsuPatch是一种热贴片,在输注部位周围施加可控的热量,以提高胰岛素吸收速度。在一项小型研究中,InsuPatch在胰岛素完全被血液吸收所需的时间上,比传统泵高出36分钟。我们会很兴奋的写这个,在时间,在谩骂的测试驱动。我们还将密切关注ATTD上提到的其他早期试验,包括1型糖尿病瘦素(一种与体重控制有关的激素)的研究(由Amylin和JDRF进行),以及Oramed口服餐时胰岛素。

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1型和2型
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会议上的珍珠
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