Diamyd医疗

另一个令人失望的转变是，戴米德医疗公司在6月底宣布暂停其第三期临床试验GAD65疫苗Diamyd。美国的这项试验检测了Diamyd在最近被诊断为1型糖尿病的患者中保存β细胞功能的能力。虽然这项为期15个月的试验预计将于10月完成，但对数据的初步审查表明，Diamyd在保持β细胞分泌胰岛素的能力方面无效。再加上在最近报道的欧洲3期试验中观察到该疫苗缺乏疗效(见NewNowNext在谩骂#33)，该公司决定不再有理由继续按计划进行研究。虽然这些试验对该疫苗是否有能力减缓最近确诊的1型糖尿病患者的病情发展产生了怀疑，但Diamyd Medical认为，如果与其他疗法联合使用，或在预防1型糖尿病方面，该疫苗在特定人群中仍然有效。我们当然期待任何未来的研究，可能会更多地阐明这些可能的用途。目前，瑞典正在进行一项针对1型糖尿病高危儿童的小规模预防试验。——汉堡王

在最近的新闻中，Diamyd Medical发布了其用于治疗新发1型糖尿病的自命名GAD65疫苗的欧洲3期试验令人失望的结果。作为背景资料，GAD65是在β细胞上发现的一种蛋白质，被认为是1型糖尿病发展过程中免疫系统的靶点。通过将免疫系统暴露于GAD65，该公司希望Diamyd能够以非破坏性的方式恢复免疫系统识别GAD65的能力，从而减缓或停止进一步的细胞攻击。

尽管在之前的一项较小的研究中，Diamyd将1型糖尿病的进展推迟到30个月的随访，但来自320名参与者的欧洲试验的数据并没有提供令人满意的前景。在欧洲的试验中，与安慰剂(无效注射)相比，接受Diamyd治疗的个体在15个月的随访后没有显示出统计学上显著的β细胞功能保存，尽管看到了一个小的积极效果。尽管这些最新结果有些令人沮丧，但我们希望320名美国DiaPrevent研究和/或来自欧洲的30个月随访数据(预计2012年发布)能够证明新发糖尿病患者的β细胞保存在一定程度上。此外，Diamyd疫苗目前也在一项单独的、规模较小的临床试验中进行评估，作为一种预防1型糖尿病在高危人群中发展的潜在治疗方法。——大众/ OB

强生公司(LifeScan、Animas、强生糖尿病研究所和儿童糖尿病的所有者)最近宣布与Diamyd医疗公司达成协议，支持其研究和开发戴米德的GAD 65疫苗对于1型糖尿病的治疗(最好是预防)。这种疫苗(恰当地称为Diamyd疫苗)通过将身体暴露于广泛性免疫缺陷综合征(GAD)抗原中发挥作用，广泛性免疫缺陷综合征抗原是1型糖尿病自身免疫攻击的常见自我目标之一。目前，该疗法正在欧洲和美国进行3期预批准试验，用于近期诊断为1型糖尿病或潜在自身免疫性糖尿病(LADA)的患者。尽管到目前为止只在少数实验对象中进行了测试，但这种疫苗已经被证明可以减缓胰腺中产生胰岛素的细胞的破坏，而且副作用有限。我们认为这一协议对患者和这种独特疗法的进一步发展是积极的一步——来自像强生这样的大公司的支持肯定对Diamyd大有希望，并将有助于将这种疫苗与其他正在开发的基于治愈的疗法区分开来。如果你认识的人年龄在10到20岁之间，并且在过去三个月内被诊断出患有1型糖尿病，一定要去看看DiaPrevent这是一项全国性的糖尿病研究，评估了Diamyd疫苗帮助新患者保持胰岛素生产能力的潜力。——AB

2015年7月15日

另一个令人失望的转变是，Diamyd医药公司在6月底宣布暂停其GAD65疫苗Diamyd的3期试验。美国的这项试验检测了Diamyd在最近被诊断为1型糖尿病的患者中保存β细胞功能的能力。虽然这项为期15个月的试验预计将于10月完成，但对数据的初步审查表明，Diamyd在保持β细胞分泌胰岛素的能力方面无效。鉴于该疫苗在最近报道的欧洲3期试验中缺乏疗效，该公司决定不再有理由继续按计划进行研究。虽然这些试验对该疫苗是否有能力减缓最近确诊的1型糖尿病患者的病情发展产生了怀疑，但Diamyd Medical认为，如果与其他疗法联合使用，或在预防1型糖尿病方面，该疫苗在特定人群中仍然有效。我们当然期待任何未来的研究，可能会更多地阐明这些可能的用途。目前，瑞典正在进行一项针对1型糖尿病高危儿童的小规模预防试验。——汉堡王