莉莉/ BI

作者:Payal Marathe, Lynn Kennedy

关于新的胰岛素，你需要知道什么，它的成本，剂量，以及其他!

12月15日，Basaglar成为美国首个“生物仿制”胰岛素。该药物由礼来公司和BI公司联合生产，是一种模仿赛诺菲公司基础胰岛素的甘精胰岛素注射剂应用，具有相同的核心蛋白序列。重要的是，Basaglar为糖尿病患者提供了另一种胰岛素选择——一种成本更低且可与非常相似的降糖效果与兰花相比。它可以用一次性预先填充的笔（称为kwikpen），并批准为1型和2型糖尿病的人。

Basaglar的2016年12月发射日期被高度期待，因为它确实收到了FDA一年前批准的但在与赛诺菲达成法律和解之前，向美国药店的发货被推迟。

[编者注：FDA不考虑Basaglar A“BioSimilar”药物监管的原因；但它本质上可以被认为是Lantus的另一种形式。

现在Basaglar终于到来了，这对糖尿病治疗意味着什么?主要优点是什么?它的成本是多少?它应该如何使用?“生物仿制药”意味着什么?生物仿制药胰岛素将如何改变1型和2型糖尿病患者的治疗?继续往下读吧!

生物仿制胰岛素新时代的低成本?

那么，有两种相似的甘精胰岛素产品有什么意义呢?

一个重要的原因是，生物仿制药的价格通常低于原药——这一想法类似于“非专利”药物作为药片服用，比如他汀类药物。与Lantus相比，Basaglar的标价提供了大约15%的折扣。

一些著名的保险公司(如联合健康)现在将Basaglar而不是Lantus纳入保险范围，希望这能降低糖尿病患者的自付费用。例如，对于那些支付现金或拥有高免赔额健康计划的人，谩骂估计平均每天服用50单位基础胰岛素的人如果服用Basaglar而不是Lantus，每月将节省大约50美元。

每当有竞争时，当不止一家公司在销售胰岛素时，人们就有更多的治疗选择(这是一件好事!)谩骂我们希望看到一个健康的糖尿病生态系统，以及更广泛的获取，并将热切关注更广泛的获取是否会导致更好的获取。我们期待在未来在这方面做更多的研究。

基础胰岛素(生物仿制或其他)须知

并非所有的胰岛素都是一样的。有一些关于Lantus和Basaglar，甘精胰岛素和其他基础胰岛素的常见问题。

• Basaglar能降低血糖多久?我应该什么时候吃药?和Lantus一样，Basaglar的效果在注射后12小时达到顶峰——12小时后，基础甘精胰岛素(无论是Basaglar还是Lantus)的效果会慢慢消失，这意味着血糖水平可能会开始上升。Basaglar被标注为每天同一时间服用一次，例如，每晚10点睡前服用，或每天早上9点第一件事服用。然而，对一些人来说，这种降糖效果可能持续不到24小时。如果你发生了这种情况，请与你的医生谈谈，调整你的剂量或寻找其他可能持续时间较长的基础胰岛素选择，如Tresiba或Toujeo。一些糖尿病患者发现，将基础胰岛素剂量分为早晚两部分是有帮助的。胰岛素没有被批准用于这种用途，所以请咨询医疗保健提供者，确保安全。

• 我要拿下Basaglar。如果我的血糖过高该怎么办?如果每天同一时间(例如早上)血糖持续升高，Basaglar可能需要以更高的日剂量或在一天的不同时间服用。如果你的高血糖似乎与饮食有关，或者发生在不同的时间，它可能更多地与食物的选择，服用的其他糖尿病药物，或大剂量胰岛素(进餐时间)有关。

• 我要拿下Basaglar。如果我的血糖过低，我该怎么办?如果血糖持续低，每日Basaglar剂量可能需要降低或在一天的不同时间服用。和你的医疗服务提供者谈谈。

• 我怎样才能在Basaglar省下钱?除了与Lantus相比15%的标价折扣外，Basaglar处方还有其他省钱方法。Lilly和BI提供一个传统的存款卡对于那些有资格。Basaglar也将被包括在Lilly 's最近宣布的折扣胰岛素计划该计划将为没有医疗保险或高免赔额医疗计划的符合条件的个人提供高达40%的胰岛素产品折扣。diaTribe将继续研究提供可负担得起的医疗服务的机会——敬请关注。

了解更多

Lilly和BI发布了一个新网站概述其生物类似胰岛素，转换到新的基础胰岛素的有用提示，以及省钱的选择。对于视觉型学习者来说，新网站的特色是视频并附有如何准备、准备、给药、注射和清理Basaglar KwikPen的说明。的视频还提供了一些排除故障的技巧，例如，如果剂量旋钮很难按，试着按慢一点，或者换一根新针，重新启动笔。还有一个名为“开始BASAGLAR”的手机应用这包括该教学视频以及第一次从Basaglar开始的人员的互动指南。iPhone和iPad用户可以把它在这里．Android(谷歌Play)用户可以把它在这里．

(图片来源:莉莉/ BI]

通过艾娃龙格

FDA正式批准了新的扩大适应症用于2型糖尿病患者

六个月后FDA顾问小组投票FDA已正式批准Jardiance的一种新适应症(empagliflozin)，以减少2型糖尿病和已确诊心脏病患者与心脏相关的死亡。Jardiance,SGLT-2抑制剂，每日一次该药物由礼来/BI公司研制，目前用于通过使肾脏排出多余的葡萄糖来改善血糖控制。

FDA的这项决定允许Jardiance的标签更新，以反映一项主要心脏安全临床试验的结果(EMPA-REG结果)显示服用Jardiance的人死于心脏病的人数有所减少。标签的更新使Jardiance成为第一个被批准减少心脏相关死亡的糖尿病药物。作为谩骂作者Helen Gao和Emily Regier在向FDA咨询委员会介绍患者观点的演讲中表示，标签更新也将有助于向医疗保健提供者和他们的患者传播与糖尿病相关的心脏相关并发症和开创性的EMPA-REG结果。

EMPA-REG结果试验发现了什么?

EMPA-REG结局试验观察了超过7020名2型糖尿病患者;有明确的心脏病病史;降低心脏病风险的标准治疗(如他汀类药物、降血压药物、阿司匹林等)和糖尿病护理(大多数参与者也在服用其他糖尿病药物);另外，还有贾迪安斯的治疗。EMPA-REG OUTCOME的结果，首次公布于2015年9月与安慰剂相比，Jardiance在近四年的时间里导致了以下结果:

• 总“心血管事件”(心脏病发作、中风、与心脏有关的死亡)减少14%

• 心脏相关死亡风险降低了38%

• 总死亡率降低了32%

• 因心力衰竭住院治疗的人数减少了35%

除了非常有意义整体死亡减少32%在Jardiance试验参与者,新的审判刚刚发布了2016年6月的数据显示,令人惊讶的是,Jardiance肾脏疾病的风险也降低了39%患有2型糖尿病和心脏病的一个既定的历史——一件大事!试验还显示，使用Jardiance治疗的患者中风率略高，尽管这“没有统计学意义”，意味着这可能是偶然的。

这些结果与具有2型糖尿病和既有心脏病的结果非常相关，尽管它们不一定适用于2型糖尿病（例如，刚被诊断的人）。有关更多详细信息，请参阅过去的谩骂报道来自礼来/BI首次宣布的开创性EMPA-REG试验及其结果。