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欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。万博app全站端1.27在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以阅读更多关于临床试验的信息“中心观察”志愿者页面或者是临床试验。政府在formation page．

临床标识符:NCT02227862

在INSTRIDE 1临床试验中，迈兰公司正在测试其每日一次的甘精胰岛素生物仿制产品在与餐时的Humalog (lispro胰岛素)联合使用时是否能与赛诺菲的Lantus(甘精胰岛素)相媲美。试验的主要结果是A1c从基线到24周的变化。该试验还将观察其他关键结果，如低血糖事件的发生率(也称为低于区域的时间)，每体重所需的胰岛素剂量，以及对免疫系统的影响。参与者将被随机安排服用迈兰的甘精胰岛素或赛诺菲的Lantus，为期24周。

该试验将纳入500名1型糖尿病患者(2型糖尿病的合作研究正在同时进行-见下文)。参加这项研究的志愿者必须在18-65岁之间，身体质量指数在18- 35之间，筛查时A1c低于9.5%。排除标准包括筛查前6个月有两次或两次以上严重低血糖事件史，筛查前一年内有药物或酒精依赖史，过去3年内有动物胰岛素使用史，或既往使用过甘精胰岛素等。到目前为止，只有一个地点张贴在德克萨斯州的试验，尽管我们希望更多的地点将张贴。更多信息，请联系茱莉亚·摩尔，电话+1(724)5141800分机1868或Julia.moore@mylan.com，或前往临床试验。Gov网站。-AJW

INSTRIDE 2非劣效性研究比较Mylan’s甘精胰岛素与Lantus在2型糖尿病患者中的疗效和安全性

临床标识符:NCT02227875

INSTRIDE 1试验的合作研究将测试Mylan每日一次的甘精胰岛素生物仿制药与赛诺菲的Lantus联合治疗2型糖尿病是否具有可同性。试验的主要结果是A1c从基线到24周的变化。该试验还将观察其他结果，包括低血糖事件的发生率和对免疫系统的影响。参与者将被随机安排服用迈兰的甘精胰岛素或赛诺菲的Lantus，为期24周。

这项试验希望招募600名2型糖尿病患者。参加的志愿者必须18 - 65岁,被诊断出患有2型糖尿病筛查前一年多,没有先前的历史的胰岛素使用或只使用每日一次应用前至少三个月的研究中,有一个体重指数在18到40岁之间,糖化血红蛋白低于10.5%。排除标准包括筛查前6个月有两次或两次以上严重低血糖事件史，筛查前一年内有药物或酒精依赖史，过去3年内有动物胰岛素使用史，或既往使用过甘精胰岛素等。到目前为止，只有一个地点张贴在得克萨斯州的试验，尽管我们将保持更新，当更多的地点张贴。更多信息，请联系茱莉亚·摩尔，电话+1(724)5141800分机1868或Julia.moore@mylan.com，或前往临床试验。政府的网站。-AJW

8月17日，FDA批准了Mylan的新仿制药Actos(吡格列酮)，这是一种每日一次的口服片剂，最初由武田公司销售，用于治疗2型糖尿病。迈兰、梯瓦和兰伯西都计划销售该药的仿制药。非专利药爱可拓的引入应该会大大降低该药的价格。有人估计，目前30毫克Actos的价格为270美元，明年这个时候可能会降至153美元，到2015年，价格可能会低至仅15美元，不超过90美元左右。这意味着Actos现在作为一种低成本的2型糖尿病治疗手段有很大的潜力，这可能意味着医疗服务提供者将更有可能推荐使用它。

艾可托属于一类叫做噻唑烷二酮的简写．这些药物通过使身体对胰岛素更加敏感来有效地降低血糖水平。Actos于1999年首次获批，是目前在美国和欧洲广泛使用的该类药物中唯一的药物。这类药物中的第一种，华纳-兰伯特公司(Warner-Lambert)的瑞祖林(Rezulin)，因肝毒性于2000年退出市场。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的文迪雅(Avandia)几乎与爱可拓(Actos)同时获得批准，但在2010年由于担心与心脏病发作有关而受到限制现在新下在谩骂# 24)。

Actos也有一些副作用，包括体重增加和骨折，最近的临床研究表明，服用Actos的人患膀胱癌的风险增加现在新下在谩骂# 34)。一个NIH-backed研究研究发现，服用爱可拓五年以上的人患膀胱癌的几率是服用其他糖尿病药物的人的两到三倍。因此，在过去一年中，使用Actos治疗2型糖尿病的人数下降了约40%。尽管存在这些担忧，但由于Actos在胰岛素抵抗方面的独特益处，低剂量使用Actos仍然得到许多著名糖尿病学家的认可。而且，这与膀胱癌的联系是基于武田支持的一项为期五年的研究分析得出的——这是最近的一项研究八年分析表明Actos和膀胱癌之间的联系比之前认为的要弱，而且在任何一组测试中似乎都没有统计学意义。

在三家销售Actos仿制药的公司中，Teva和Mylan也计划推出Actoplus Met仿制药，这是一种将Actos和二甲双胍合并在一片药中的联合疗法。美国食品药品监督管理局对仿制药的严格安全要求与对品牌药品的严格要求相同，这意味着仿制药的膀胱癌风险与武田公司的爱可拓没有什么不同。考虑到这些安全问题，我们怀疑许多医生和护士会回避使用——也就是说，更低的价格当然是有吸引力的，一些人相信更低的剂量会带来更低的副作用风险。亚历山大-伍尔兹