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兰伯西

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武田公司的口服药物爱可拓(Actos)变成了通用药,大大降低了价格

8月17日,FDA批准了Mylan的新仿制药Actos(吡格列酮),这是一种每日一次的口服片剂,最初由武田公司销售,用于治疗2型糖尿病。迈兰、梯瓦和兰伯西都计划销售该药的仿制药。非专利药爱可拓的引入应该会大大降低该药的价格。有人估计,目前30毫克Actos的价格为270美元,明年这个时候可能会降至153美元,到2015年,价格可能会低至仅15美元,不超过90美元左右。这意味着Actos现在作为一种低成本的2型糖尿病治疗手段有很大的潜力,这可能意味着医疗服务提供者将更有可能推荐使用它。

艾可托属于一类叫做噻唑烷二酮的简写.这些药物通过使身体对胰岛素更加敏感来有效地降低血糖水平。Actos于1999年首次获批,是目前在美国和欧洲广泛使用的该类药物中唯一的药物。这类药物中的第一种,华纳-兰伯特公司(Warner-Lambert)的瑞祖林(Rezulin),因肝毒性于2000年退出市场。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的文迪雅(Avandia)几乎与爱可拓(Actos)同时获得批准,但在2010年由于担心与心脏病发作有关而受到限制现在新下谩骂# 24)。

Actos也有一些副作用,包括体重增加和骨折,最近的临床研究表明,服用Actos的人患膀胱癌的风险增加现在新下谩骂# 34)。一个NIH-backed研究研究发现,服用爱可拓五年以上的人患膀胱癌的几率是服用其他糖尿病药物的人的两到三倍。因此,在过去一年中,使用Actos治疗2型糖尿病的人数下降了约40%。尽管存在这些担忧,但由于Actos在胰岛素抵抗方面的独特益处,低剂量使用Actos仍然得到许多著名糖尿病学家的认可。而且,这与膀胱癌的联系是基于武田支持的一项为期五年的研究分析得出的——这是最近的一项研究八年分析表明Actos和膀胱癌之间的联系比之前认为的要弱,而且在任何一组测试中似乎都没有统计学意义。

在三家销售Actos仿制药的公司中,Teva和Mylan也计划推出Actoplus Met仿制药,这是一种将Actos和二甲双胍合并在一片药中的联合疗法。美国食品药品监督管理局对仿制药的严格安全要求与对品牌药品的严格要求相同,这意味着仿制药的膀胱癌风险与武田公司的爱可拓没有什么不同。考虑到这些安全问题,我们怀疑许多医生和护士会回避使用——也就是说,更低的价格当然是有吸引力的,一些人相信更低的剂量会带来更低的副作用风险。亚历山大-伍尔兹

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2型
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匹格列酮(吡格列酮)
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