Telcare

无线，手机启用和数据到云血糖仪是糖尿病的新趋势，最近推出了Sanofi的IBGSTAR（见测试驱动在谩骂和Telcare的新电表(见测试驱动在谩骂# 41)。在8月初举行的美国糖尿病教育者协会年会上，我们看到了另一款正在开发的令人兴奋的产品:LifeScan的OneTouch VerioSync。这是基于新的OneTouch Verio技术平台的下一个系统，该平台还包括当前可用的OneTouch Verio IQ(见测试驱动在谩骂# 41)。最大的区别在于，这款新的血糖仪具有与iPhone无线蓝牙兼容的功能，可以将在VerioSync上采集的血糖数据无线发送到iPhone应用程序中。

我们看到两个应用程序的屏幕截图和认为它看起来很锋利——总结显示了一个优秀的彩色编码图与比例的读数范围,血糖平均值,平均每天测试数量,图标用于日志记录的碳水化合物,活动,和药物,以及标签查看结果。应用程序也有一个显示血糖模式的部分，这是我们最喜欢的方面之一OneTouch Verio智商．就像Telcare的仪表和赛诺菲的iBGStar一样，我们最喜欢的是新的VerioSync将使数据传输和下载变得毫无麻烦。我们知道病人不喜欢手动输入他们的数字到设备上，而且在实践中写下数字实际上很难(听起来很疯狂)。该设备目前正在等待FDA的批准，我们期待着在推出后进行尝试。- - - - - -AB

亚当·布朗

在消费者市场上，结合两种或两种以上产品的发明已经有很长的历史了，比如餐叉、预拌花生酱和果冻，还有时钟收音机。在这些情况下，组合往往大于部分之和。在糖尿病中，胰岛素笔为注射器和小瓶做到了这一点，而在未来，人工胰腺有望为CGM和胰岛素泵做到这一点。这个月，我们有机会测试最新的糖尿病组合产品:赛诺菲安万特/ AgaMatrix iBGStar这是第一台直接连接iPhone和iPod touch的血糖仪。

我们上一次报道iBGStar是在2011年12月，当时它获得了FDA的批准现在新下这个月在美国范围内推出的计价器给了我们一次尝试的机会。提醒一下，iBGStar血糖仪大约是一个USB记忆棒大小(2.2英寸x 0.9英寸x 0.4英寸)——非常小!-并通过内置的接口连接到iPhone或iPod touch(即，不需要电线或电缆将其连接到iPhone或iPod touch)。如果把iBGStar直接插到苹果设备上，测试自己的血糖时，屏幕上就会显示测试结果iBGStar糖尿病管理App(可在iTunes App Store免费下载)。iBGStar本身也有一个小屏幕，这意味着它可以作为独立于iPhone或iPod touch的独立仪表来检测血糖水平。

易用性

在我看来，iBGStar的一个主要亮点是它改进和简化了血糖测试的整个体验，从下载应用程序到查看结果，再到与医疗保健提供商分享结果。把iBGStar从盒子里拿出来，插到iPhone上后，我立刻被提示下载糖尿病管理软件(Diabetes Manager App)。与我安装过的其他许多糖尿病软件相比，这款软件非常快捷，而且没有麻烦，让人耳目一新。

在iBGStar上检查血糖——无论是插在苹果设备上还是使用独立的血糖仪(见下文)——也很简单。当插入iPhone或iPod touch时(不管我在设备上做什么)，手机立即识别出插入的条带，打开应用程序，并自动播放动画视频，演示适当的示例应用技术。在6秒测试时间的短暂等待之后(伴随着另一个动画——它实际上数到3，使时间看起来更接近3秒)，结果以大的、可读的字体显示在糖尿病管理器应用程序上。

糖尿病管理应用程序

我能够在启动应用程序的几分钟内学习和浏览它，在一个越来越充满直观触摸屏技术的世界里，这是我认为理所当然的事情。该应用程序清楚地标记了数据输入部分(碳水化合物、胰岛素和手动血糖输入)，查看统计数据和图表，以及通过电子邮件轻松分享结果。颜色编码也很好地结合在一起:橙色表示高血糖，蓝色表示区域内，紫红色表示低血糖(没有发现红色或绿色!)这个功能在数据菜单中非常突出，葡萄糖值可以在一个可滚动的图表中随时间变化查看。图形显示-用颜色区分高或低血糖值-使它特别容易发现低血糖或高血糖值聚集的区域。

该应用还根据一天中的时间自动标记搜索结果，从而简化了信息收集。作为一个通常避免所有形式的手工数据输入的人，我非常欣赏这种自动化。在预先设置好我的用餐时间(例如，早餐:上午8-10点，午餐:下午12-2点，等等)后，应用程序自动将我的结果适当地标记为:早餐后，晚餐前，等等。当自动标签由于不同的用餐时间而不适用时，只需点击几下即可更改。可以添加到结果中的“笔记”数组也相当全面——从“气泡”到“脂肪餐”到“轻度运动”的所有内容都已经在应用程序中了，还有附加功能，可以添加我自己定制的笔记。Notes仍然需要手工输入(仪表还不能读取思想!)，但我喜欢iBGStar似乎尽可能地简化了这个过程。

测试没有我电话/我圆荚体t哎哟

如前所述，iBGStar也可以作为一个独立的仪表，当它没有插入iPhone或iPod touch。这种检测方法类似于使用标准血糖仪:插入测血糖条，应用血液，等待倒计时，在血糖仪的屏幕上查看结果。作为一个独立的测量仪，iBGStar可以存储多达300个结果，这些结果会在下一次插入iPhone或iPod touch时自动上传到糖尿病管理应用程序。

在没有苹果设备的情况下进行测试时，iBGStar的紧凑尺寸立即脱颖而出。这是我用过的最小的仪表(2.2英寸x 0.9英寸x 0.4英寸)，我很欣赏它看起来像一个高科技消费电子产品，而不是一个更实用的医疗设备。iBGStar还配有一个小的盖子/夹子，可以挂在内置的底座连接器上，这是一个很好的方式，可以避免携带笨重的一体化拉链包(尽管这个包肯定比典型的血糖监测包小)。当插入iPhone或iPod touch或通过设备底部的微型usb端口时，电表的电池就会充电。

使用iBGStar作为独立仪表的缺点是屏幕。字体很小，背光也很弱——这款设备是专门为iPhone或iPod touch设计的，独立的功能似乎更方便，而不是最佳使用。我们知道这对监管也有帮助。我并不认为iBGStar耗尽了iPhone或iPod touch的电池寿命是不可接受的。

计价器使用BGStar带，这是基于报告的数据与我们最近测试过的其他新胶条和仪表的精度相当(见下表或测试驱动在谩骂第41号，供我们回顾LifeScan OneTouch VerioIQ,雅培自由泳InsuLinx,Telcare计）.iBGStar的样品窗口和抽血行动并不像新的那么令人印象深刻OneTouch Verio条或自由泳Lite条纹——这些都很棒!-但我并没有发现明显的恶化。

定价和如何获得iBGStar

你可以在沃尔格林和Walgreens.com(74.99美元，包括10个测试条)，在苹果零售店(!Apple.com(99.95美元，包括50条试纸)糖尿病护理服务和药房(71.99美元，包括10条试纸)。如果你更喜欢在当地非沃尔格林药店买iBGStar，他们也可以帮你买，但这取决于他们的分销商。BGStar彩带的定价与其他主要彩带品牌相似(Walgreens.com网站50条彩带的零售价为64.99美元)。值得注意的是，赛诺菲正在提供一种付费储蓄计划限制自付费用不超过20美元每购买一年，尽管某些限制可能适用。

血糖监测的新时代?

考虑到我们最近回顾的三个新仪表(见测试驱动在谩骂现在，赛诺菲的iBGStar，血糖监测领域的竞争和创新达到了一个健康的水平，这令人耳目一新的。很长一段时间以来，数据往往很难下载、分析、上下文化和可视化，尤其是在进行决策时。在我看来，这是最近的仪表取得重要进展的一个地方。管理糖尿病无疑是具有挑战性和令人沮丧的，但当我们辛苦收集的数据无法减轻负担时，情况就更糟了。我毫不怀疑，情况正在向好的方向改变。

几周前，我们从旧金山南下前往加州的伯林盖姆，在那里我们看到了近年来最激动人心的糖尿病技术会议之一。下面，我们将讨论一些最引人注目的话题，包括:人工胰腺的每一步进展，欧洲刚刚推出的一种新型血糖仪的极其精确的性能，以及对与其他设备(以及整个互联网)无线连接的高度重视……

葡萄糖(巡航)控制的复习

正如我们之前所写的，糖尿病技术的圣杯之一是“人工胰腺”的开发——一种可以持续监测血糖水平并自动释放胰岛素的产品(见NewNowNext在谩骂31号和我们免费电子书的人工胰腺部分，1型糖尿病的治疗）.长期目标是开发一个“全闭环”系统——一个不需要使用者输入信息的系统。这种系统可能会提供额外的激素，如胰高血糖素，在低血糖时提高血糖。

在近期，研究人员正致力于无线连接胰岛素泵和皮下CGM传感器。由于目前的胰岛素“滞后时间”、传感器的不准确、用目前的软件预测血糖控制的困难以及其他因素，这样的系统还不能一直提供完美、稳定的血糖控制。然而，当血糖特别高或低时，它可以可靠地提供胰岛素或胰高血糖素。通过这种方式，该系统可以显著减少大多数患者出现低血糖或高血糖的时间。亚伦·科瓦尔斯基博士，JDRF的治疗治疗助理副总裁和diaTribeadvisory委员会成员，最近表示，他预计这种“控制范围”系统将在2016年底上市。(“控制至范围”系统的目标是将血糖保持在一个范围内，例如80-180 mg/dl，而不是以100 mg/dl为目标)。基于我们在糖尿病技术会议上看到的两个演示，我们也对这项技术的实力感到乐观，尽管在早期，肯定会有挫折，就像任何新技术一样。

运行UVA人工胰腺软件的安卓手机。

运行中的人工胰腺“应用程序”原型

帕特里克·基思-海因斯博士(弗吉尼亚大学，夏洛茨维尔，弗吉尼亚州)和克劳迪奥·科贝利博士(帕多瓦大学，帕多瓦，意大利)领导了两次人工胰腺演示中的第一次。他们的研究小组已经开发出一种方法，可以将Dexcom Seven Plus CGM、Insulet OmniPod泵和运行该系统的Android手机应用程序进行无线连接。我们注意到，该系统仍然是一个原型，是为研究而设计的，而不是商业用途。尽管如此，这还是很酷的，它帮助我们了解了即将到来的商业化设备会是什么样子。

主屏幕UVA研究应用的功能一个红绿灯图标显示人们他们的血糖是否在目标范围(绿灯),一点高或低(黄灯),或者在更危险的境地(红光)——快速、直观、cool-sounding找人的方式与一个看手机。人们还可以告诉系统，当他们准备开始锻炼时，他们可以手动拨号在用餐时注射胰岛素(这是一个混合人工胰腺的例子，它提供自动基础血糖控制，但仍然需要在用餐时注射胰岛素)。值得注意的是，该系统被设计用于各种不同的胰岛素泵、CGM传感器或软件算法。因此，它可以被世界各地的研究人员广泛使用。到目前为止，该系统已经在医院外进行了两次测试，一次在意大利，一次在法国，总的来说两次都表现良好。

在第二次人工胰腺演示中，Michael Kremliovsky博士(美敦力糖尿病)展示了美敦力自己的早期人工胰腺系统。原型机由两个CGM传感器、一个胰岛素泵和一个控制它们的手机组成(尽管对于最终上市的产品版本，美敦力计划将所有软件都放入泵中，而不是使用手机)。UVA和美敦力的系统都连接到互联网，这样研究人员就可以远程监控病人，并查看系统的运行情况。实际上，Kremliovsky博士显示了来自澳大利亚一个测试该系统的病人的实时CGM和胰岛素泵信息!

美敦力获得了对其新泵和CGM传感器在美国进行重大试验的许可

需要提醒的是，人工胰腺的第一步被称为“低血糖暂停”(LGS)系统——当血糖传感器读数为低血糖时，泵停止给胰岛素。美敦力的Veo是第一款商用LGS设备，自2009年以来已在国际市场上上市。然而，由于FDA采取了更为保守的方法，美国患者仍未接受LGS治疗。尽管LGS系统有可能防止低血糖昏迷,甚至死亡,FDA担心,他们还可以增加葡萄糖过高的风险(例如,如果泵误暂停时血糖实际上是在正常或高范围内,用户的血糖可能会危险的高)。然而，研究表明，当Veo暂停胰岛素输送时，血糖升高约20-30 mg/dl/小时。大多数研究人员认为，这种设备在防止严重低血糖方面所提供的巨大好处，远远超过系统不恰当地暂停胰岛素输送的小机会。

幸运的是，FDA现在已经给予了Medtronic The Green光线来进行渴望，这是美国低葡萄糖悬浮产品的第一个主要门诊试验。值得注意的是，美国版本的VEO将使用Medtronic的新型进口传感器，这可以一次六天佩戴。（用于进来的评论，见测试驱动在诽谤#32和像胰腺一样思考在谩骂# 36)。截至撰写本文时，美敦力仍处于ASPIRE计划的最后阶段，据我们所知，该计划将寻求招募至少260名患者。不过，据介绍，该公司最近确实开始了对Enlite传感器的大规模试验，预计将于2012年4月完成ClinicalTrials.gov.(有关更多信息，请参阅本期TrialWatch）.美敦力尚未宣布推出美国版Veo的目标时间;一如既往，这将取决于多快的研究登记和多快的FDA审查监管提交。

LGS系统（以及在上面讨论的混合或控制到范围产品之前）之后的下一步将是预测的低葡萄糖悬挂产品。当他们的名字表明时，如果他们的算法预测，如果他们的算法预测下半小时内，预测LGS设备可以停止胰岛素递送。换句话说，这些设备希望在发生后避免低血糖。由斯坦福大学和科罗拉多大学的研究人员团队，由倾视咨询委员会成员Bruce Buckingham博士，最近获得了FDA授权，开展国家首个门诊预测LGS系统的门诊研究。Buckingham博士在会议上显示，使用Medtronic技术的研究人员的原型在受控研究环境中牢固地进行。因此，对即将到来的研究的兴趣很高。

新血糖监测技术的早期展望

除了人工胰腺的会话外，还专注于CGM和Fingerstick血糖仪（BGM）的新方法。我们看到的两个最强大的演示来自来自Richard Stadterman博士，拜耳博士博士博士博士，讨论了该公司小说BGM的研究。根据所示的数据，新的拜耳仪表将在市场上最准确的迈光;我们希望其表现在美国提交所需的官方试验中。拜耳已经在意大利，西班牙和葡萄牙推出了该设备（称为轮廓XT），我们期待更多地了解人们的经验，因为它变得更广泛地使用。

此外，我们还看到了一些开发可植入CGM(如sensor for Medicine and Science, Inc.)和非侵入性CGM(如C8 MediSensors)的公司的信息。不幸的是，目前提供的数据还为时过早，无法判断这些产品在现实世界中的表现。此外，我们预计它们至少需要几年的时间才能在美国进入市场，而FDA对此类系统的要求可能会相当严格。

最后但并非最不重要的新血糖监测技术在会议上，无线医疗的系统吸引了大量的关注。这家公司由多夫·莫兰(Dov Moran)领导，他以u盘的发明者而闻名。莫兰先生和他的团队利用这种微型电子技术，正在研究一种小型芯片，他们说，这种芯片可以使任何血糖仪或CGM不需要电线甚至手机就能在线发送数据。莫兰没有透露这款芯片的开发进度，也没有透露该公司计划如何推出它。但至少，这是当今研究环境和科学家瞄准的新目标的一个有趣的例子。值得一提的是，Telcare公司在8月份获得了FDA批准的一款相关产品:一款无线血糖仪(更多信息，请参见NewNowNext在谩骂# 35)。无线医疗的技术将通过在线无线上传数据来进一步播放Telcare的技术进一步进一步。-JPS.

Telcare的手机血糖仪将自动将用户的测试结果上传到在线门户网站。

虽然糖尿病患者被敦促记录日志或经常下载血糖仪数据，但生活往往会妨碍他们。幸运的是，新的创新使得追踪糖尿病数据比以往更快、更简单、更有用。很快，我们就会看到更智能、更圆滑的仪表，具有更强的连通性，更强大的数据和趋势分析能力，以及与医生和护士更好的沟通能力。一个令人鼓舞的例子来自一家名为Telcare的小公司，该公司在今年8月举行的美国糖尿病教育者协会(AADE)年会上首次展示了它的新型细胞血糖仪。虽然这款仪表要到今年晚些时候才会推出，但该公司的AADE展台——包括动手演示——引起了相当大的反响。

这款新电表最令人兴奋的特点是它的3G无线连接(类似于手机)，它可以自动将用户的测试结果上传到在线门户网站。这个过程如下:1)某人测试他或她的血糖;2) 6秒后，测试结果以大字体显示;3)启动20秒倒计时，在此期间，用户可以选择“早餐前”或“活动后”等13个“阅读标签”中的一个来标记血糖读数;4)一旦计时器达到零或选择了阅读标签(以先到者为例)，测试结果将自动发送到MyTelcare.com，这是一个在线门户网站，糖尿病患者和他们授权的人(如家人、医生、护士、教育工作者)可以在这里登录，查看报告和统计数据，并识别趋势。数据上传自动从仪表本身发生，不需要额外的硬件、线路或服务费用。如果用户不在手机服务区，血糖数据、时间和读数标签都保存在仪表的内存中，可以稍后发送。此外，Telcare将提供免费的智能手机应用程序，自动接收血糖仪的数据，创建报告，进行趋势分析，甚至整合Facebook和Twitter等社交媒体网站。Telcare还计划将自己的社交社区直接整合到应用程序中。

除了数据上传，仪表的一个更创新的功能是它能够向用户发送信息。当每个血糖值被发送到在线服务器后，屏幕上会出现一条反馈信息。如果没有处方使用该产品，测试后的信息是激励性的，比如“本周您已经完成了65%的目标测试，您的血糖在目标的30%以内。”(在这种情况下，每个人都输入了自己的目标测试次数和目标血糖范围。)当计量器和目标由卫生保健提供者(如糖尿病教育者、医生或护士病例管理人员)指定时，信息可以变得更侧重于医学，如“干得好，Julia。还是比目标高一点。试着在午餐前再加一个单位的胰岛素。本周的测试依从率为88%。”此外，仪表还支持与用户进行问答，就像Health Buddy和WellDoc系统一样。在我们看到的演示中，屏幕上的文本以对话的方式措辞，真的很让人放松(注意——没有音频，只有文字)。请记住，这些信息可以定制，甚至可以关闭——这很重要，因为我们确实听到过一个类型1的人说，他不想被告知要做什么!

这种血糖测试和趋势信息给我们的印象是非常有用的。糖尿病可能是孤立的，但我们认为，随着数据的背景，获得实时反馈将是鼓舞人心的。更重要的是，为了保持医生和病人之间更多的电子接触的趋势，医疗服务提供者可以直接在仪表上向病人发送信息或发送多项选择问题(例如，如果他们看到最近发生了许多危险的低血糖或高血糖)。

该仪表还可以简化复杂的糖尿病护理物流。例如，如果计价器与医疗保健提供商自己的电子日程安排系统相连接，该系统可以自动发送这样的查询，“苏珊，我们的记录显示你本周四有一个约会。”请致电415 241 9500确认。”或“玛丽，我们的记录显示你今年没有做眼或足年度检查。”你想现在就安排吗?(Y / N)。”此外，服务器会记录人们使用了多少条葡萄糖条，他们可以通过回复诸如“Zach，你今天的平均血糖是136毫克/分升。”你的补给快不够了。您要重新订购吗?(Y / N)。”如果是，计价器就会向Telcare Medical Supply, Inc. (Telcare也有一个耐用医疗设备实体)发送信息，然后供应物资就会送到，但需要等待保险批准。 The reimbursement process will be set up in Telcare’s “back office”; in many cases no further documentation or contact would be needed prior to delivery.

仪表的其他特点包括彩色屏幕，可充电电池和高精度。有趣的是，它的高准确度是真正引起我们注意的开始- Telcare的仪表在95%的时间内的实验室测量精度在10%以内，而FDA目前的要求是20%(关于这个主题的更多信息，请参阅学习曲线在谩骂# 22)。这是我们在标签中看到的第一个具有这种精度水平的仪表——尽管我们希望整个行业的精度继续提高，但我们很高兴看到这一优先级从这个仪表开始。

这款仪表比平均尺寸略大(大约是黑莓手机的尺寸，稍微厚一点)，不过与目前使用的其他更大的仪表相比，尺寸并没有大。它重115克(4.06盎司)，比大多数智能手机轻，但比大多数领先血糖仪重两倍多。该公司将提供24/7的客户服务，类似于其他主要的电表公司。

那么有什么理由不喜欢呢?嗯，这是一种新的商业模式——人们只有在承诺使用Telcare的测试条的两年时间内才能获得免费电表(只有在承诺较短的时间内才能获得降价电表)。那些不愿承诺使用试纸的人将获得大约100美元的零售价。然而，与我们看到的所有其他无线策略不同的是，手机服务费用包含在试纸的价格中，这对客户来说是一个好消息。根据我们的理解，50条的成本将在相同的范围内，那些目前的“品牌”(不折扣)米。值得注意的是，医疗保险将在与其他血糖仪相同的基础上为贴片和血糖仪提供报销。这意味着什么?医疗保险将为第一个仪表支付大约50美元，其余部分由个人自掏腰包。与此同时，私营保险公司也可能会提供补贴——Telcare目前正在与不同的保险公司、支付人和雇主进行补偿讨论。

我们真的很喜欢这个测量仪可以简化数据下载，让人们更好地了解、了解和控制他们的糖尿病。我们也很高兴看到Telcare让医生和护士更容易参与进来——我们相信这个量表将真正帮助“个性化”治疗，就像最近的护理指南所推荐的那样。另一方面，我们也希望保险公司能补偿医生和护士花更多时间帮助病人控制血糖——短期投资可能会带来长期回报，我们期待看到这方面的数据。与此同时，Telcare本身计划补偿医生和护士对病人进行全面培训所花费的时间，以了解仪表和门户网站的不同先进功能。我们还希望看到保险公司为花更多时间帮助人们控制血糖的医生和护士提供补偿，这样他们就可以通过持续的分析和培训获得报酬。我们热切地期待着今年晚些时候该仪表的推出，我们注意到有兴趣的读者可以在Telcare的网站(www.telcare.com)，以告知何时可以购买。我们将继续关注这家公司的进一步发展，我们希望测试驱动仪表一旦成为可用的。——AB / KC

亚当·布朗

第一个便携式家用血糖仪（BGM）在发现胰岛素后47年来市场。1969年，仪表是砖的大小，所需的大型血样（超过10微升），花几分钟测试，所需的编码/校准，甚至没有靠近有记忆，使用痛苦的“断头台”采血设备，和有很多干扰。当然，血糖米从那以后大幅改善。有些人足够小，可以在条带瓶顶部平衡;其他需要血液样本小于0.3微升（关于针头的尺寸）;最多需要五秒或更短的测​​试时间;刺激装置不太痛苦。

尽管有了明显的进步，但与iPhone等消费电子产品相比，今天的大多数仪表看起来都很笨重。幸运的是，FDA最近批准的三种新仪表可能会在许多方面弥补差距。LifeScan在今年1月推出的OneTouch Verio IQ，使用了一个有用的数据分析功能，可以自动识别高血糖和低血糖模式。Telcare公司于2月中旬推出的血糖仪采用了手机技术，可以自动将血糖结果上传到基于网络的平台和移动应用程序中。最后，FreeStyle InsuLinx在3月份获得了FDA的批准(预计将在未来几个月推出)，它为测试过程带来了一个有用的触摸屏。下面是我的n=1个病人使用这些仪表的经验。