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2020年Dexcom将带来什么?低成本、更纤细、完全一次性的CGM

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

万博app全站端1.27Dexcom与Verily合作开发更简单、更易访问的CGM的最新成果;此外,“Pro Q”专业CGM和胰岛素给药建议适用于每天多次注射的患者

编者按:本文于2019年1月8日更新。

Dexcom和Verily公司将推出G7,一种更薄、更便宜、完全一次性连续血糖监测仪(CGM),在美国大约两年后——目前的估计是2020年底发射,2021年更广泛的可用性。在一个最近的介绍,Dexcom共享了该设备的新图片以前创造的这是它与Verily (Alphabet旗下前身为谷歌生命科学公司)合作开发的“有史以来最薄的CGM”。

下图对比了左边的Dexcom G6(目前在16个国家提供;阅读我们的评论)和即将上市的Dexcom/Verily CGM。一个几年前在美国,它被描述为体积比一颗M&M巧克力豆还小,大小约为一便士,不过这一点可能会随着设计的演变而改变。该设备还将有一些额外的功能:

  • 显著降低成本,这将有助于为更多的2型糖尿病患者带来CGM。

  • 完全可支配传感器磨损后,整个塑料块会被扔掉,然后换上一个新的(就像FreeStyle一样)。G6目前有一个可重复使用的发射机,可以持续90天,这增加了系统的成本。

  • 不需要手指,类似G6。

  • “延长穿”–从G6目前的10天增加到14到15天。

  • 通过蓝牙直接向智能手机发送数据,类似G6。Dexcom也有可能取消目前购买接收器的要求,进一步降低成本。

这种传感器将广泛应用于正在接受强化胰岛素治疗(泵或每日多次注射)的糖尿病患者,以及正在服药或不服药的2型糖尿病患者。下一步,Dexcom计划为不同的客户群体提供相同的硬件,通过软件/应用程序区分传感器。

Dexcom还有什么计划?

  • “Pro Q”专业G6 CGM。如果一切按计划进行,这种完全一次性、由诊所拥有的CGM预计将于2019年在美国推出。类似于Abbott的FreeStyle FreeStyle Pro专业的CGM、医疗保健提供商和诊所将拥有这些设备,并在用户就诊时将它们放置在用户身上。“Pro Q”上的产品细节还没有被分享,我们不确定用户是否能够看到自己的血糖水平。以雅培公司的FreeStyle liberty Pro设备为例不能佩戴该设备时可查看血糖数据;数据由提供者在14天后下载,以便在后续门诊访问中进行审查。这种对CGM的“专业”方法可以让医疗人员和糖尿病患者在短时间内了解自己的血糖趋势,而不需要长期服用CGM,让他们了解特定行为和药物对血糖水平的影响。

  • “G6葡萄糖计划”(目前仅适用于三星J3手机)。这款应用程序是为没有严重低血糖风险的人设计的,提供了当前可用的G6应用程序的不同版本。G6葡萄糖计划将提供与健康教练的应用程序内聊天,并删除高或低血糖警报。Dexcom并未透露何时推出,但如果一切顺利,预计将在2019年推出更多用于2型糖尿病的CGM试点项目。

  • 胰岛素注射给药建议。Dexcom最近收购了TypeZero,这是一家软件初创公司,为注射用户提供胰岛素剂量建议算法。在演示过程中,展示了基于CGM的进餐时间(bolus)计算器幻灯片、前瞻性低血糖预测,甚至睡眠和运动建议,例如,“对于60分钟的中等强度运动,我们建议进食38“或”睡前,我们建议吃9克碳水化合物“。这些功能可以让注射胰岛素的人更容易服用胰岛素,消除猜测和数学运算。TypeZero的自动胰岛素泵输送控制IQ算法目前正在使用串联t:slim X2装置进行关键研究;目前预计将于2019年夏季发射。

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亚当·布朗

Dexcom向FDA提交G6传感器

本·帕兰特和亚当·布朗

预计2018年发布,可能无需手指校准。此外,一个小30%的发射机和一个新的一键插入器。另外,关于医疗保险的最新消息是什么?万博app全站端1.27

今年9月,Dexcom向FDA提交了下一代G6连续血糖监测(CGM)传感器。美国预计将在2018年的某个时候发射。

目前提交的是一个10天佩戴的CGM传感器,该传感器每天需要一次手指校准,包括一个30%的薄变送器和重新设计的一键插入器。

但令人振奋的消息是,Dexcom也分享了快速转向无手指校准版本的G6的新计划。与FDA的谈判正在进行中,Dexcom目前认为无需校准的G6可以可能地2018年底发射。这将取决于FDA在未来几个月的讨论。Dexcom可能选择直接跳到无校准的G6,或者可能选择启动每天校准一次的版本第一个(随后是更新)。

这一加速的时间线到无校准G6如下FDA批准雅培公司的FreeStyle,它不需要任何手指校准。(FreeStyle Libre预计将于今年年底在美国药店上市。)很高兴看到两家公司都致力于以负担较轻、使用更方便、无需手杖校准的产品提供连续的血糖数据。

除了校准,G6传感器预计有两个小时的预热期,对扑热息痛(泰诺)没有干扰,可能比G5更好的准确性/可靠性(特别是在第一天),并有新的预测警报。与G5系统一样,G6将向接收器/手机应用程序发送实时数据,并提供高/低警报。

点击下面了解Dexcom近期报告的其他更新:

Dexcom还有什么新举措吗?

使用Verily的一次性CGM

Dexcom继续致力于新一代,完全一次性,较小的CGM产品其合作伙伴实在. 下面的更新图片是两周前发布的,显示了第一代和第二代产品的计划。大约在G6发射一年后(我们推测至少在G6发射一年后)。自上次更新以来,这台第一代发射机现在在机身上有一个稍微平坦的轮廓(尽管它有点宽)。右边的小型第二代版本——预计成本也会低得多——距离发布至少还有几年的时间。这两个传感器预计将在过去14天内(实时)向手机发送数据,并且不需要手指校准。

决策支持和糖尿病教育项目

Dexcom最近的会议演示还分享了潜在“决策支持”的截图——例如,一个基于CGM的bolus计算器,可以解释趋势。该幻灯片还表明,CGM支持的糖尿病教育项目正在开发中,重点是锻炼、饮食、睡眠和药物优化。虽然其目的是为CGM数据添加更多有价值的洞察,但它们的启动时间并不确定。

智能手表集成

Dexcom G5应用程序目前将数据传递给苹果的手表和Android穿。2018年,Dexcom计划推出与Fitbit的离子smartwatch. Dexcom也在努力发送数据直接从发射机发送到苹果手表——不需要附近的手机——尽管没有时间报告。阅读更多在这里

Dexcom 万博app全站端1.27G5医疗保险的最新情况是什么?

截至11月2日,Dexcom报告称,超过4000名医疗保险受益人已经运送了G5 CGM系统。该公司希望在2017年底前运送剩下的“近2万名”患者。制定医疗保险报销方案花了一些时间,尽管现在听起来一切都在正轨上。

不幸的是,医疗保险用户何时能够使用Dexcom Share还没有更新——目前,如果使用手机应用程序进行远程监控,医疗保险将不会为CGM支付费用。我们知道该公司正在幕后进行这项工作。

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Dexcom的G6传感器在早期精度研究中大出风头

林恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)和亚当·布朗(Adam Brown)著

本月早些时候,Dexcom分享了关于其更耐用、校准更少的G6传感器及其合作伙伴的引人注目的新细节实在研制一种类似绷带的连续血糖监测系统(CGM)设备。预计G6传感器将于2018年推出,第一代Verily传感器将于2018年底推出,第二代传感器最早将于2020年推出。继续阅读,了解更多细节!

新的G6传感器:磨损时间更长(10-14天),并且可能没有手指校准

Dexcom展示了49人对新型G6传感器进行10天磨损试验的新数据。与实验室测量结果相比,每天(启动后)进行一次手指校准的平均误差仅为8.1%,完全不进行手指校准的预期误差为8.8%。值得注意的是,96%的G6读数与真实血糖值相差20%或20 mg/dl,这是Dexcom迄今公布的最强数据。提高准确性-特别是最小化错误百分比-是很重要的,因为±20毫克/分升的差异对低血糖范围有很大的影响。

这些早期的精度结果令人兴奋,表明G6将有更好或相当于G5的精度,磨损时间高达两倍(10-14天-哇!)和更少的手指需要。一项规模更大、由300人组成的关键性试验正在进行中。Dexcom表示,计划在2018年推出G6的初始版本。

鉴于G6目前使用的强劲数据,Dexcom最终认为它可以持续使用14天,无需手指校准。

史上最薄的CGM,来自Dexcom和Verily

Dexcom的另一个突出之处是它的合作伙伴实在(部分字母(aapl . o:行情)。它的目标是开发两个更小、更便宜的CGM设备。本月早些时候,Dexcom展示了“有史以来最薄的CGM”的最新图片,万博app全站端1.27体积比M&M巧克力豆还小,大小大约是一便士——看看下面的第二代设备的图片吧!这将极大地缩小CGM在人体内的体积,希望降低它的价格,并让更多的人使用这项技术(在美国,只有大约五分之一的1型糖尿病患者使用CGM,而2型糖尿病患者则更少)。

Dexcom/Verily项目将使用G6传感器,预计不需要手指校准,批准胰岛素剂量决策,并通过蓝牙直接与智能手机通信。第一代版本(比FreeStyle Libre更小)预计将于2018年底推出,而上图中更小的第二代版本预计最早在2020年推出。

德克斯康的管道中还有什么?

  • 一个更小的发射器和一个新的一键式治疗仪目前正在美国进行监管(FDA)审查。

  • G5应用的Android版本目前正在接受FDA的审查,预计将于2016年底或2017年初在美国发布。

  • 一种新的触摸屏接收器目前正在接受FDA的审查。

  • 有望在2017年初发布胰岛素剂量标签声明。这意味着在给予胰岛素之前不需要进行确认性的手杖测试。FDA的讨论在积极的结果之后继续进行咨询委员会7月会议

  • 医疗保险有望在2018年覆盖。

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