Vivus

3月1日，Vivus开始了它的现在保存!该计划为30天的Qsymia(每天7.5毫克)提供75美元的折扣。这个计划是他们的附加计划开始吧!这是一项为期14天的免费试验，其起始剂量(每天3.75毫克)。程序可以过渡到现在保存!程序。这应该对想要使用Qsymia的新患者和现有患者都有帮助。

截至上次更新，只有25%的Qsymia处方由保险公司承保(这一比例正在上升，但仍未达到应有的水平，因为这种药物还很新)。该项目还应该帮助那些有兴趣尝试药物，但因为成本问题而没有这样做的人。

人们谁是合格的保存现在!包括那些居住在美国，18岁或以上，并且是新的Qsymia或曾经服用过它的人。不幸的是，参加州或联邦政府资助的医疗保健项目的人——医疗补助、医疗保险、Tricare、退伍军人事务部、国防部或印度卫生服务——没有资格享受折扣。

Qsymia是一种重量管理药物，意味着与减肥计划和身体活动结合使用。Qsymia在晚期试验中表现出强烈的有效性，平均患者患者患者25磅。表示那些BMI高于30 kg / m的人²或体重指数大于27公斤/米²至少有一种与体重相关的疾病(高血压、2型糖尿病等)。想了解更多关于这种药物的信息，请看我们的过去文章Qsymia或www.Qsymia.com．锰

由Alasdair威尔金斯

6月27日，FDA就是否批准Arena的体重控制药物“Lorqess”做出了最终决定;当天晚些时候，FDA宣布批准了该药物，但用了一个新名字:“Belviq”。不到一个月后，FDA再次决定是否批准另一种体重管理药物，这次是Vivus的Qnexa。这种药物再次获得批准，但更名为Qsymia。这些药物没有以任何其他方式改变，但FDA只愿意给“Belviq”和“Qsymia”盖章，而不是“Lorqess”和“Qnexa”。这就引出了一个显而易见的问题——“为什么有些药物名称可以被接受，而另一些则不行?”这是一个涉及病人、制药公司和监管机构之间关系的关键问题。事实上，虽然药物名称可能看起来微不足道，但FDA关注的核心问题之一是安全性。制药公司选择药品名称基本上是出于营销和信息目的，尽管FDA批准的药品名称是那些最不可能将患者置于危险境地的名称。

乍一看，这似乎有些极端。毕竟，一种药物的名字究竟能造成多大的损害呢?嗯，当它是错误的药品名称，风险是巨大的。FDA药品评估和研究中心(CDER)收到126000实例2000年至2009年间的药物错误，其中许多可直接归因于发音或外观相似的成对药物名称之间的混淆。有很多原因可以解释为什么这种错误会悄悄进入处方的过程。让我们来分析一下药物的名称是如何产生的，为什么会出现错误，以及你需要知道什么才能确保你下次去药房买到正确的药物。

安全问题

首先，处方通常仍然是手写的，而不是打印出来的，一些医疗专业人员并不总是或从来都注意书写整洁。药剂师可能很难辨认出确切的处方，即使医生或护士的字迹清晰可辨，fda批准的数百种药物中的任意两种仍有可能混在一起。一旦出现了错误，病人可能不会马上发现。对于刚被诊断为2型糖尿病的人来说，Amaryl是磺酰脲格列美脲的商标名可能并不明显，格列美脲是一种常用于早期疾病管理的治疗2型糖尿病的药物(尽管在美国现在使用的频率要低得多)，而杨森的瑞米里尔则用于治疗与阿尔茨海默氏病相关的痴呆症。的确,詹森的子公司Ortho-McNeil说据报道，在21世纪初，阿玛里尔意外被注射给阿尔茨海默症患者，导致严重低血糖，导致两人死亡。这促使FDA采取了极不寻常的步骤，在药品批准后很长一段时间内更改其名称。瑞米里尔现在叫拉扎丹。

安全药物措施（ISMP）研究所维持持续的混淆药物名称清单，该网站记录了数百对看起来和听起来很像的药物名称，这些名称导致了真实的、据报道的混淆。例如,默克公司的DPP-4抑制剂Januvia专为2型糖尿病设计的，在ISMP的名单上出现了三次。一个困惑的来源至少是与Januvia的近亲——它自己与二甲双胍的联合配方，Janumet．这听起来似乎不会伤害许多意外服用二甲双胍的患者(Janumet只是添加了通用二甲双胍的Januvia)，但有些患者如果有某些疾病，如肾脏疾病、肺病或肝病，就不能服用二甲双胍，但据报道，Januvia也与Duramed制药公司的Enjuvia相混淆，Enjuvia是一种用于治疗更年期症状的合成雌激素。Januvia还与厄普舍-史密斯公司的Jantoven混在了一起，这是一种血液稀释剂，也以其通用名华法林(warfarin)闻名并出售。显然超出了严重风险的Jantoven当一个糖尿病管理取决于Januvia的常规管理,另一个潜在的重大风险,可能引起的混乱,而Januvia被评为为B类药物,这意味着它是安全的,在怀孕期间,Jantoven X是一个类别,这意味着在任何情况下都不应该在怀孕期间服用。

在2004年的时事通讯中医疗安全警报, ISMP发表了一篇文章这是一个令人痛心的例子，说明了混淆药品名称的危险。据ISMP报道，一名最近被诊断为2型糖尿病的患者——因此不太可能识别出处方错误——被开了武田的爱可拓，剂量为每天30毫克。当病人去配药时，药剂师在电脑中输入“ACTO”，并点击选择屏幕上出现的药物名称，假设它是Actos。然而，配药实际上是华纳·奇尔科特的骨质疏松症药物Actonel。两个多星期后，这个错误才被发现，那时病人的血糖水平已经飙升到400毫克/分升。当然，有些糖尿病患者确实需要几个月甚至几年的时间才能被诊断出来，所以像这样高的数字并不罕见——不过，这对患者来说是非常不受欢迎的消息，他们可能认为药物可以使自己的血糖得到控制。

当然，所有这些都是类似的，易混淆的药品名称的例子，食品和药物管理局批准．事实是，没有办法完全防止这种混淆，这就是为什么在配药时保持警惕是如此重要。只是反复检查,你可以阅读你的医生或护士的写作是一个伟大的第一步,你可以要求他们写下不仅仅是药物的名称,而且其预期目的,甚至一些基本“糖尿病”处方垫可以帮助防止最严重的混乱。

同时知道药物的商品名和通用名也是非常明智的——虽然Januvia、Jantoven和Enjuvia都可能被混在一起，但混淆西格列汀、华法林和合成共轭雌激素要困难得多。如果你不确定你的药剂师是否给你提供了正确的药物，问他或她这些药物是用来治疗什么:如果他们开始谈论抗凝血和骨质疏松，那么很可能是犯了一个错误。你可以找到一些潜在有用的建议和问题在这里，如果您仍然不确定，您可以随时在线研究药物名称以仔细检查它是否会这样做。

毒品的名字是怎么来的

虽然知道在处方过程结束时可以做些什么来避免错误总是好的，但两家监管机构在这一过程的开始时尽其所能来尽可能地减少错误。在美国，每一种被批准的药物都有两个名称:商品名和通用名。大多数糖尿病药物仍以商品名销售——Byetta代替艾塞那肽，Lantus代替甘精胰岛素，Victoza代替利拉鲁肽，等等——尽管已经过期的药物现在由多家公司自由销售，使用其通用名。这就是为什么我们谈论二甲双胍而不是Glucophage, Glumetza, Fortamet或Riomet。FDA决定了药物的商标首次以大约20年的使用,而美国采用的名字委员会(USANC)对国际组织的作用,以确定其通用名称,超出其使用一旦药物非专利也是名称用于医学研究和教育材料。

FDA的药物评估和研究中心负责审查药物的拟议名称，其安全性审查由其药物错误预防和分析部门(DMEPA)进行。在审查一种新药时，DMEPA会生成一长串类似名称的列表，这些名称很可能与药物的拟议名称相混淆。单词的拼写、发音和视觉外观都要进行评估，并与其他现有的商品名称以及那些经常使用的通用名称(如二甲双胍)进行比较。他们还使用各种不同易读程度的笔迹样本来测试拟议的名字。这可以识别可能从未被怀疑的潜在混淆来源。例如，我们通常不认为字母“A”和“C”看起来很相似，但如果它们就在正确的字母旁边，而医生的草书字迹又够糟糕，它们实际上可能会相互混淆。这可能听起来不太可能，但ISMP列出了两种药物，这两种药物与现已停用的文迪雅(Avandia)混淆了。其中之一就是Prandin，很可能是两者中间的“andi”共用的结果。另一种是香豆素。文迪雅和香豆定看起来一点都不像，这说明这个过程有多困难。

虽然DMEPA的审查过程依赖于复杂的计算机评估，但他们也将人的因素纳入他们的研究。审查员进行所谓的名称模拟研究，在这项研究中，fda下属的护士、药剂师和医生会拿到新药的书面和口头处方，并要求他们解释这些处方。如果在审查过程的任何阶段发现药物名称令人难以接受，将拒绝该名称，并选择替代名称，这就是Qnexa转换为Qsymia所发生的情况。

Vivus的代表已经证实，Qnexa与现有药物名称的相似性是导致问题的原因。回顾fda批准的药物清单，有三种药物可能会对Qnexa造成问题。这是梯瓦呼吸公司的鼻过敏喷雾Qnasl。虽然口服药物和鼻腔喷雾剂似乎不太可能混在一起——不太可能，但不幸的是，远不是不可能——还有Qutenza, NeurogesX的带状疱疹药物，以及吉利德的心绞痛药物Ranexa。另一方面，Qsymia就不同寻常得多。而它和Simponi.，Simulect以及Amylin的糖尿病药物Symlin在英语中，首字母“Q”已经很少见了，我们稍后会讨论这个问题。这并不意味着Qsymia永远不会出现名字混淆的情况，但这种情况发生的几率显然要比Qnexa低得多。

FDA允许制药公司设计自己的潜在商标名，然后评估其安全性，而USANC通常会设计自己的通用名。这些名字都是围绕“茎”建造的，它传达了有关药物药物课程的信息或它的工作原理。在糖尿病药物中，所有DPP-4抑制剂都在“Plipin”中，所有SGLT-2抑制剂都在“gliflozin”中结束，并且所有TZDS在“Glitazone”中结束 - 甚至二甲双胍，现在是双胍类的唯一成员，曾经有兄弟姐妹由于安全原因，既长期以来，均为叫做Bufermin和Phenformin的药物。这不是一个完美的系统;GLP-1激动剂的优选词干是“谷蛋白”，但淀粉蛋白来自Exenatide的Byetta和Bydureon。虽然这肯定是命名药物的逻辑方法，但它确实携带自己的安全风险，因为当具有类似功能的药物，在分享这么多字母时，具有类似功能的可能会更容易混淆。例如，由于所有磺酰脲类都有通用名称，即开始“gli”或“gly”，所以ISMP建议将通用名的其他部分大写，以便更容易区分它们，将视觉上相似的格列吡嗪和格列本脲转变为更明显的格列吡嗪和格列本脲。

故事药物名称告诉

当公司选择他们所提议的药物名称时，他们希望达到什么目标也是值得考虑的。药品的名字是它触及潜在用户的最强大的营销工具，因此制药公司希望名字能唤起积极的想法和感觉。“唤起”是这里的关键词，因为FDA特别禁止任何“具有误导性的暗示独特的功效或成分”或“有助于夸大产品功效，最小化风险，扩大产品适应症，或做出未经证实的优越性声明”的名称。像Qsymia这样的体重管理药物可能不可能被称为Qthinna，因为将“thinna”有效地结合在名称中可能会被视为夸大了该产品作为一种减肥药的效果。

看看Qsymia、Belviq等舶来品的名字，以及Xalkori、Zyban和vvandi等非糖尿病药物，很容易就会认为我们读的不是英语，而是一些奇怪的外星语言!我们查看了842种fda批准的药物(不包括重复名称)的列表，然后分析了每种药物出现在这些药物名称中的频率，并与它们在英语语言中的正态分布进行了比较。例如，在所有英文单词中，“h”约占6%，“w”约占2.5%，但这两个字母在药品名称中几乎不被使用，分别占0.78%和0.18%。这可能是由于在其他语言中这些特定字母的发音困难，这也是为什么在制作通用名称时通常避免使用它们的原因。

这背后的一些动机是创造听起来具有未来感或高科技的单词，因此经常使用一些不常见的字母，如X、Z和Q，而后者往往没有正常的配对字母u。搜索发音不寻常的单词也是“”的副产品保护商标的需要就药物名称而言，几乎每一个熟悉的单词，甚至是听起来熟悉的字母组合都已经注册了商标，这意味着制药公司需要拓展语言学边界，找到他们可以合法使用的单词。互联网也起到了一定的作用，因为像Qsymia或Belviq这样不常见的名字在搜索引擎中更容易出现，而不是一个不那么原始的词。

所有这些因素都讲述了药物如何获得他们的名字以及药物名称最终讲述的故事的故事。它可能只是一个随机的字母集合 - 有时候，似乎是一个非常随机的信件的收集 - 但这些信件旨在激发希望和信心，并由FDA和USANC预期，让您免受严重错误的安全。

本月，Vivus出人意料地宣布，其体重管理药物Qsymia现在可以通过沃尔玛邮购。这是对CVS、Walgreens、Express Scripts和Kaiser Permanente(仅限会员)现有的认证邮购药房网络的一个补充，作为药物的送货选择。令人鼓舞的是，沃尔玛也将参与“入门计划”，该计划提供14天的免费试用期，最低剂量的Qsymia(见现在新下在谩骂#49获取更多信息)。

Vivus最近还宣布，Qsymia现在是Express Scripts药房福利计划的标准福利。这意味着参与的患者现在将为Qsymia每月处方的共同支付约50- 60美元，约为零售价格的三分之一。考虑到Qsymia在后期试验中的强大功效，患者平均减重25磅!-这些协议应该让更多的患者能够负担得起药物。从长期来看，我们强烈认为会有更多的保险公司和政府开始为此买单。想要了解更多关于Qsymia的病人项目，称为“Q和我”，它对任何想减肥的人都是可用的(参加这个教育项目的人不必在Qsymia上)，请参阅www.qsymia.com．aw / AB

11月下旬，Vivus推出了它的开始吧!程序该公司为其体重管理药物Qsymia的潜在用户提供了一个免费试用该药物两周的机会(提醒一下，Qsymia刚刚在9月推出)。这是一个特别令人鼓舞的消息，因为Qsymia和其他肥胖药物的一个重要问题是保险公司的报销很低(因此，患者的自付费用很高)。具体来说，Vivus只对Qsymia的最低起始剂量提供14天的免费试用，目前Qsymia的费用约为每月120美元(14天大约60美元)。Qsymia的标签建议从低剂量开始，随着时间的推移慢慢增加剂量，可能是为了减少副作用，帮助患者耐受药物。Qsymia最常见的副作用包括感觉异常(“发麻”)，口干和便秘。

这60美元的节省只能通过CVS和沃尔格林认证的送货上门的药店获得——作为提醒，Qsymia目前只能通过邮购药店获得，尽管这在未来可能会改变。要符合这一条件，你需要是美国或其边远地区的居民，至少年满18岁。你的医生还必须将Qsymia的两份处方传真给CVS或沃尔格林:一份为起始剂量3.75毫克，持续14天(自动免费)，另一份为随后的7.5毫克，持续30天。纽约的医生不能传真处方给这些药店;相反，处方必须邮寄到药房。处方必须是在11月16日或之后才有资格开始!项目的折扣。获取一个完整的入门指南!项目工作和谁有资格试用，访问http://www.qsymia.com/get-started-program.aspx．- - - - - -亚历山大-伍尔兹

在过去的几个月里，两种治疗肥胖的新药获得了批准现在新下在谩骂Vivus的Qsymia(见现在新下在谩骂# 45)。Belviq计划在2013年初发布，而Qsymia则在今年9月发布现在新下在谩骂Qsymia的每月费用从120美元到184美元不等，具体取决于剂量。由于医疗保险和超过三分之二的私人保险公司目前不覆盖体重管理药物，预计大多数Qsymia的潜在用户——最终是Belviq——将需要自掏腰包。

11月21日，在这方面传来了一些潜在的好消息，因为安泰宣布，它将开始覆盖某些患者的体重管理药物。这一声明附带了几个重要的警告，尤其是许多安泰保险计划特别排除了任何肥胖药物，所以Qsymia和Belviq都不包括在这些计划中。然而，如果Aetna会员的计划允许使用减肥药，如果他们的体重指数大于30公斤/米，他们可以获得Qsymia或Belviq的保险²或大于27kg /m²有五种危险因素之一(冠心病、高胆固醇、高血压、睡眠呼吸暂停和2型糖尿病);(2)如果他们在6个月的减肥方案后每周仍不能减重至少一磅。我们认为这两点对许多病人来说都是正确的，并鼓励想要减肥的读者通过打电话给他们的健康保险计划来询问他们的肥胖治疗覆盖范围。具体来说，那些对Aetna的更新感兴趣的人可以阅读它在这里．

我们认为这一举措是QSYMIA（最终BELVIQ）的保险范围的正确方向的一步，我们希望更多的付款人最终遵循诉讼。这一特别公告只扩大了药物的保险范围，因为Aetna在其医疗计划中大约6％的美国人，并且只有未知数量有资格获得肥胖药物覆盖范围。然而，任何增加的覆盖范围都必须被认为是好消息，特别是因为vivus报​​道，由于成本，患者已经被患者放弃了约30％的待处理处方。我们理解这太失败的重量不应该花费那么多患者试图改善他们的代谢健康。最后，鉴于大多数人在长期减肥和/或维持体重减轻的情况下，我们希望保险公司能够以成功的重量观看更频繁和不断的支持（无论是持续的人或虚拟）损失计划。亚历山大-伍尔兹

肥胖协会30岁^th年会-圣安东尼奥- 2012年9月20-24日

作者Nina Ran, Hannah Deming和Kira Maker

30^th肥胖协会(TOS)的年会上，研究人员、行业成员、和临床医生到圣安东尼奥进行为期五天的学习。会议有超过100个口头报告，超过850张海报，展览大厅有超过60个展位。以下是我们从会议中得到的一些最大的收获。

抗肥胖药物的潜力

随着美国食品和药物管理局最近批准了抗肥胖药物，人们对抗肥胖药物的乐观情绪比以往任何时候都更加明显Vivus”Qsymia和竞技场/卫材Belviq．Ken Fujioka博士(Scripps Health, San Diego)认为批准将“改变格局”，而Preston Klassen博士(Orexigen, La Jolla, CA)指出，目前是“肥胖领域的大好时机”。尽管药物方面的新数据很少，一些医生甚至表达了对Qsymia和Belviq治疗糖尿病的兴趣，特别是在抗血糖药物如二甲双胍或GLP-1激动剂的基础上。

Vivus抢尽了风头，在会议开始前两天推出了Qsymia。会议大厅里到处都是Qsymia的紫色和白色广告。相比之下，卫材的存在被低估了，因为Belviq还必须通过美国禁毒署(Drug Enforcement Agency)的分类程序(Belviq预计将在2013年初推出)。Vivus展示了他们的在线免费患者支持项目Q and Me，该项目已启动，可在以下网站访问http://www.qandmesupport.com．该计划旨在支持Qsymia的人（但也可以使用药物的人），其具有减肥的工具和资源（例如，食品和活动日志，重量跟踪器，配方搜索和食品分析仪）。We are glad that Vivus has made the lifestyle focused “Q and Me” program available to anyone – while an obesity medication like Qsymia will certainly help people lose weight, it’s certainly not a magic bullet or cure-all, and healthy living through diet and exercise will be key for keeping weight off long term.

移动医疗的下一步发展方向是什么?

TOS 2012尝试了移动健康(mHealth)减肥，但也提醒我们，在有效的、基于证据的移动健康解决方案为患者提供之前，还有很长的路要走。当然，苹果和安卓手机上有超过1000个与体重相关的应用程序可供选择!然而，发言者提醒我们，尽管许多解决方案看起来很有希望，但科学地评估移动健康策略以确保人们能够获得有效的、经过验证的产品是很重要的。

给我们留下特别深刻印象的是Zamzee-该产品是一个由两部分组成的移动健康解决方案，包括一个适合儿童的监测，跟踪活动和一个动机，基于激励的在线网站。在为期6个月的试验中，使用Zamzee的200多名儿童平均每周比不使用该设备的儿童多44分钟的中度/剧烈体育活动!也就是说，这些孩子达到美国疾病控制中心(Centers for Disease Control)建议的适度或剧烈运动60分钟的天数增加了4.5倍。令人鼓舞的是，Zamzee组的活动增加持续了一段时间，并在研究的后半部分略强。我们从仲夏开始就在内部测试Zamzee谩骂-总的来说，虽然我们有一些问题与丢失或损坏Zamzee，早期的评论非常高，并且每Zamzee 29美元(购买该设备，酷网站的会员是免费的)，这肯定是一个解决大群体的儿童。该设备目前可在以下网站购买www.zamzee.com．

通过禁止碳酸饮料对抗肥胖

在TOS，含糖饮料的话题受到了相当大的关注，特别是在一场关于减少含糖饮料的消费是否会减少肥胖的辩论中。两位演讲者都引用了关于这个主题的相当双向的信息，没有明确的获胜者。会议还讨论了对含糖饮料征税(类似于目前对烟草征税)是否能提高健康意识并节约成本。Steven Gortmaker博士(哈佛大学公共卫生学院，波士顿)估计，对这些饮料征收每盎司1美分的税，每花费1美元就可以减少1700美元的国家医疗保健成本，每年增加127亿美元的税收，并带来与减肥直接相关的健康好处。弗兰克·查卢普卡(Frank Chaloupka)博士得出了类似的结论:对含糖饮料每盎司征收一分钱的税，每年将产生约150亿美元的额外收入。现在这不是应该用于肥胖教育，补贴健康食品和锻炼吗!

上海CODHy会议揭示了中国糖尿病护理的现状

由杰西卡董

在上海召开的第一届中国糖尿病、肥胖和高血压争议与共识大会(CODHy)汇聚了来自世界各地的糖尿病领域的国际思想领袖和约250名与会者。强调从这个会议包括洞察中国糖尿病管理的国家——的国家世界上最大的糖尿病患者的人口(约1亿,几乎在美国的四倍)——无论是在该国的特定的治疗首选药物治疗和挑战。

亚洲的独特疗法?

争论的一个热门话题是，考虑到亚洲人的病情发展略有不同，他们是否需要独特的糖尿病治疗。与白种人相比，亚洲人从糖尿病前期发展到糖尿病的速度更快，患糖尿病的亚洲人胰岛素抵抗更少，但胰岛细胞衰竭更多。这些差异导致了一种理论，即亚洲人2型糖尿病可能是由不同的生理机制造成的。然而，CODHy提供的证据表明，西方国家开发的糖尿病治疗(如磺酰脲类药物、二甲双胍、DPP-4抑制剂和GLP-1激动剂)对中国患者的A1c降低程度与白种人相同。

中国治疗2型糖尿病的常用药物

我们还从中国内分泌学会的一位代表那里了解到，磺脲类药物(SFUs)仍然是中国治疗2型糖尿病的首选口服药物，因为它们比新药更便宜。SFUs在美国患者中逐渐变得不那么流行，主要是因为它们与低血糖率较高有关，而且其降低A1c的作用不会持续很长时间(即，患者在大约一年后开始看到他们的A1c回升)。在中国，保险覆盖范围受到更集中的监管，在评估一种药物的价值时，成本问题似乎扮演着重要角色。

9月17日，Vivus宣布其减肥药Qsymia(前Qnexa)已在美国市场上市，这比预期的时间提前了至少几周。Qsymia是一种每日一次的药物延长释放组合，用于饮食和锻炼的成年人与a身体质量指数(体重指数)大于30公斤/米²或体重指数大于27公斤/米²以及与体重相关的疾病，如2型糖尿病、高血压或高胆固醇现在新下在谩骂# 45)。需要提醒的是，该药物有四种不同的剂量，以给使用者更多的灵活性，并易于过渡到更高的剂量。

推荐剂量的中期Qsymia每月将耗资约135美元(约每天5美元),低剂量将耗资120美元每月,四分之三的剂量会每月约163美元,和高剂量将每月约184美元(约每天6美元),虽然这些价格可能有点高取决于药物在哪里购买。由于只有大约30%的体重管理药物的处方是由私人保险公司支付的，而且医疗保险D部分目前还不包括体重管理药物，所以想要使用Qsymia的人很可能首先要自己支付这些费用。然而，Vivus乐观地认为，一些雇主将很快承担至少一部分药物成本。该公司还与私人保险公司和政府合作，以使Qsymia在未来获得保险。

最初，Qsymia将通过沃尔格林(Walgreens)、CVS和Kaiser Permanente(仅限会员)的认证邮购药店购买，不过预计很快会扩展到其他药店。在我们看来，Vivus能够如此早地让Kaiser加入，这一点尤其值得注意，因为这可能预示着这家非常有影响力、以成本为重点的保险公司未来的承保潜力。事实上，我们相信凯撒医保的覆盖范围很好地说明了未来可能会有什么——我们怀疑，随着时间的推移，那些真正想帮助员工的大雇主将会覆盖它。有关Qsymia的更多信息，请与您的医疗保健提供商联系或访问www.qsymia.com，如果您在一家公司工作，您希望看到封面，请与您的福利经理交谈。

这条新闻代表着Qsymia漫长而艰难的道路的结束，这是我们在过去几年广泛报道的一条道路谩骂．关于Qsymia获得批准的完整时间表，请参阅下面的文章(作为提醒，Qsymia以前被称为Qnexa)。亚历山大-伍尔兹

• FDA批准Vivus的减肥药Qsymia现在新下在谩骂# 45

• ”艾莉亚·夏尔马博士讨论了Vivus最近批准的Qsymia，强调了维持体重药物的必要性，并解释了社会对肥胖的看法需要如何改变，”倾向对话在谩骂# 45

• FDA推迟减肥药Qnexa的决定日期现在新下在谩骂# 42

• FDA建议批准减肥药Qnexa现在新下在谩骂＃40

• Vivus公司的减肥药Qnexa有了新的发展前景现在新下在谩骂# 39

• Vivus重新向FDA提交减肥药Qnexa现在新下在谩骂# 36

• “Qnexa，一种很有前途的减肥药，未能获得监管批准，”现在新下在谩骂# 26

• Vivus减肥药Qnexa的命运取决于FDA现在新下在谩骂# 24

• “李·卡普兰医学博士讨论‘搭桥搭桥’:对新型肥胖疗法的看法，”谩骂的对话在谩骂# 22

• Qnexa:治疗糖尿病和肥胖症现在新下在谩骂＃21

• "下一代减肥药"现在新下在谩骂＃18

7月17日，FDA批准了Vivus的体重减轻药物Qsymia（以前称为Qnexa），仅仅几周才批准竞技场的Belviq（见现在新下在谩骂# 44)。Qsymia是一种每天服用一次的药片，用于肥胖成年人的饮食和运动(身体质量指数体重指数为30公斤/米²或体重超标的成年人(体重指数为27公斤/米)²或更大)，至少有一种与体重有关的疾病(如糖尿病、高血压、高胆固醇)。Qsymia将于2012年底上市，不过最初只能通过经过认证的邮购药店购买。Vivus尚未透露Qsymia的价格;无论如何，大多数服用该药的人可能需要在它上市时自掏腰包。从历史上看，肥胖症药物的保险覆盖范围是有限的，但Vivus很乐观，它将在推出Qsymia一年内获得保险覆盖，因为该药物已被证明可以减少与体重有关的健康问题。

在临床试验中，Qsymia治疗在两年内平均减轻了~10%的体重，相比之下安慰剂减轻了~2%的体重。最常见的副作用包括感觉异常(“发麻”)、口干和便秘。Qsymia的标签建议从低剂量开始，随着时间的推移慢慢增加剂量，可能是为了减少副作用，帮助患者耐受药物。重要的是，该药物的标签包括停止规则(如果在一定时间内没有达到预先规定的减肥量就停止的指示)，以确保对治疗没有反应的患者不会不必要地暴露于其潜在的风险。

作为背景，2010年10月，FDA决定不批准该药物这在很大程度上是由于该药物的一种成分托吡酯有潜在的出生缺陷风险。尽管在随后的研究中，该药的出生缺陷率比最初认为的要低，但在怀孕前三个月接触该药的婴儿患唇裂的风险更高。在最近的审批周期中，Vivus制定了一项计划(称为风险评估和缓解策略或“REMS”)，以尽量减少孕妇使用Qsymia，从而降低出生缺陷的风险。Qsymia的REMS包括针对患者和保健专业人员的教育材料，内容涉及出生缺陷的风险，使用Qsymia的妇女避孕和定期妊娠测试的重要性，以及怀孕后立即停止服用Qsymia的必要性。FDA对Qsymia的批准反映了FDA的高度舒适度，即REMS可以有效地减少孕妇使用该药物。

在很久没有任何新的治疗肥胖的药物之后，两种新的选择将在不太遥远的未来出现——Qsymia和Belviq．令人鼓舞的是，肥胖症越来越被认为是一种慢性疾病，如果避免缺陷，而不是缺乏意志力和自我控制导致的美容条件，或者更糟糕的是，个人选择。在未来几个月和几年中，我们希望看到额外的肥胖治疗 - 生活方式干预措施，药物，设备，在线咨询以及所有这些的组合 - 可用，以及预防肥胖首先发展的额外努力。jd /大众

由埃里克·张

去年12月，迪亚特里贝前往阿拉伯联合酋长国迪拜，参加国际糖尿病联合会(IDF)第21届世界大会。该会议每两年召开一次，召集世界各地的医疗保健专业人员、决策者、糖尿病倡导者和研究人员，从全球角度讨论当前糖尿病护理面临的挑战，将最新研究与公共卫生发展趋势相结合。万博app全站端1.27希望解决惊人的增加糖尿病的预测在该地区在未来几年,2012年举行了第一次国会IDF的中东和北非地区,其中包括六个世界排名前十的国家糖尿病患病率——惊人的五个成年人中就有一个患有糖尿病。以下是其中的一些亮点。

去健身房还是去药房?

随着糖尿病在全球范围内的增长，发展中国家的许多患者难以获得适当的医疗保健——除了诊断延误，药物可能无法获得或太贵。因此，世界大会的主持人花了相当多的时间讨论促进健康生活方式改变的新举措。特别地，Paul Sacher(伦敦大学学院儿童健康研究所，伦敦，英国)介绍了来自英国的数据修补这是一项以家庭为基础的儿童肥胖干预计划，在全国300多个地方开展。结果显示，两年内参与研究的儿童的体重指数(BMI)和腰围大幅下降，体育活动增加，久坐活动减少。这种干预措施也被证明具有成本效益，投资回报率可能达到10-13倍。考虑到大规模生活方式干预措施(如MEND)过去在有效性和政治可行性方面所面临的挑战，我们当然赞赏这种积极的结果。

然而，尽管我们承认饮食和锻炼，但我们惊讶地发现，越来越多的人使用药物和手术治疗2型糖尿病和肥胖症。在他与Jaako Tuomilehto博士(赫尔辛基大学)的题为“早期干预预防糖尿病必须包括药物治疗”的辩论中，著名的内科医生Ralph DeFronzo博士(圣安东尼奥，德克萨斯州健康科学中心大学)响亮地总结了他的立场:“答案很简单:非药物治疗(饮食加锻炼)在长期基础上不起作用。”DeFronzo博士支持DPP-4抑制剂(如默克公司的Januvia)、GLP-1类似物(如Amylin公司的Byetta和Novo Nordisk公司的Victoza)和武田公司的Actos低剂量用于糖尿病风险人群(“糖尿病前期”)。Tuomilehto博士不同意这个观点，他认为重点应该放在早期用药上建立了糖尿病他相信这些努力将有助于预防长期并发症。

同样，在肥胖方面，Luc Van Gaal博士(安特卫普大学医院，比利时安特卫普)认为，考虑到受影响的人数众多，尤其是，他对Vivus的Qnexa表示支持(在大会上提交的新数据也显示出了持续的好处，包括全剂量时的超重减轻，类似于两项减肥手术研究中观察到的情况)。Qnexa目前正在接受FDA的审查现在新下在这个问题上)。Francesco Rubino博士(纽约威尔康奈尔医学院)更进一步，主张更广泛地使用减肥手术。他称为“程序”以来最高影响发现糖尿病胰岛素的发现”构成,“如果一个药丸或可以控制血糖,体重,改善脂质,血压,和增加生存,会接受的,超过99%的病人没有访问,治疗?”虽然不清楚这越来越专注于制药和减肥手术是一个异常或先驱,我们仍然认为饮食和锻炼是成本最低、最无副作用的方法解决肥胖,和我们希望研究生活方式改变继续资助。

扮演政治

随着糖尿病的发病率以天文数字的速度上升，决策者有明确的责任制定措施，以遏制糖尿病的发病率。尽管这种情况已经成为世界各国领导人感兴趣的话题，但世界大会的共识表明，前方的道路可能充满挑战。2011年9月在纽约举行的联合国非传染性疾病问题首脑会议结束后，以色列国防军的许多人认为，达成的协议太少，需要密切的后续行动。以色列国防军主席让·克劳德·姆巴尼亚博士说，他“(在首脑会议上)非常失望，因为人们关心的问题和生死问题都被放在了政治的后面。”IDF首席执行官安·基林博士转而批评世界卫生组织，该组织在峰会后没有转移资源，在拥有3000人的日内瓦总部，仍然只有一个专门从事糖尿病治疗的人。展望未来，他们强调需要从社会不公的角度来界定糖尿病的流行，并将其比作女权运动、民权运动和抗击艾滋病。

当然，这些运动不是政府能轻易解决的，就像解决糖尿病一样。正如Paul Zimmet博士(Baker IDI Heart and Diabetes Institute, Melbourne, Australia)所说，“我们有一些非常单纯的人，他们认为如果禁止电视广告、可口可乐和其他一些东西，就能解决肥胖问题。”然而，我们期待听到更多关于IDF提出的新措施，包括在大会上讨论的联合会2011-2021年全球糖尿病计划。虽然计划的细节还不清楚,它的目标是磨练的关键支柱的糖尿病护理系统简单实现社区卫生工作者和non-diabetologists——显然明智之举广泛流行的糖尿病和糖尿病专家的缺乏在许多国家。中

正如我们之前所写的，Vivus的减肥药Qnexa将于今年4月在美国获得批准。令人鼓舞的是，Vivus最近宣布，如果Qnexa获得批准，那么使用Qnexa的人群将比之前预计的更广。2010年10月，FDA选择不批准Qnexa，因为担心潜在的长期安全问题，包括出生缺陷(致畸性)的风险NewNowNext在谩骂#26了解更多细节。作为回应，Vivus启动了一项名为FORTRESS的研究，以更好地了解这一风险，这也是FDA将用于评估与出生缺陷相关的利益风险的主要研究。在努力提供Qnexa早,Vivus提交2011年10月FDA的药物使用的男性和女性无法怀孕的人要么肥胖或超重与一个或多个其他医疗问题(例如,糖尿病,高胆固醇,高血压)——在美国估计占8000万名成年人。本月早些时候,从堡垒Vivus初步结果公布后不久(2011年12月下旬),FDA要求公司增加妇女的生育潜力(孕妇除外)提出人口Qnexa使用——一个令人鼓舞的迹象可能表明FDA现在认为药物的益处大于它的风险。即便如此，最近的这些进展也不能保证Qnexa将获得批准。FDA将于2月22日召开会议，讨论Qnexa的益处和风险，预计将在4月17日前决定是否批准该药物。大众