西兰制药

GLP-1激动剂（例如，Byetta，维多拉,Bydureon)，只有当血糖水平过高时才会刺激身体产生胰岛素。最近，使用GLP-1激动剂与基础胰岛素(如Levemir和Lantus)的概念得到了更多的关注;使用这种联合疗法治疗2型糖尿病有很多好处。一个优点是GLP-1激动剂和基础胰岛素以互补的方式作用于降低血糖，这意味着这两种疗法联合使用可能比单独使用更有效地改善血糖控制。GLP-1/基础胰岛素联合治疗的一个主要优势是，GLP-1激动剂治疗可以减少食物摄入量和体重减轻，这可能有助于克服基础胰岛素治疗通常观察到的体重增加。此外，基础胰岛素作用缓慢且持续时间较长，以满足背景胰岛素需求，而GLP-1激动剂只有在血糖水平高时才会刺激胰岛素分泌。这使得GLP-1激动剂成为餐后血糖峰值的有效治疗方法，而不增加低血糖的风险。

4月是GLP-1/基础胰岛素联合治疗令人兴奋的一个月，有三个值得注意的公告。第一个声明是GLP-1激动剂Victoza在美国最终被批准用于基础胰岛素。该批准是基于一项研究，该研究考察了基础胰岛素Levemir治疗患者的安全性和有效性，这些患者已经在使用Victoza和二甲双胍。在52周的时间里，接受Levemir治疗的患者比未接受Levemir治疗的患者糖化血红蛋白降低了0.5%。低血糖的风险在接受Levemir的患者中较高，尽管风险仍然很低(0.228次/患者年vs. 0.0034次/患者年)。最后，研究表明，使用Levemir对体重的影响很小。继去年10月美国批准GLP-1激动剂Byetta与基础胰岛素Lantus联合使用后，Victoza在美国获准与基础胰岛素联合使用现在新下在谩骂# 37)。与Byetta相比，Victoza提供了更少的注射方便(每天一次vs.每天两次)和使用任何可用的基础胰岛素的自由。迄今为止，还没有试验比较Victoza和Byetta与基础胰岛素一起使用时的有效性，尽管一些科学家认为，更短的作用GLP-1激动剂(如Byetta)可能提供更大的有效性，因为它们对餐后血糖水平的影响更大。尽管如此，Victoza的批准肯定是令人兴奋的，我们期待在未来几个月报销和获得这种治疗选项的改善。

本月的第二篇新闻来自Glaxosmithkline，它在与基础胰岛素治疗组合使用时宣布其新的一次每周GLP-1激动剂（Alidlutide）的临床试验结果。在试验中，500名患有2型糖尿病的人接受每周注射白杨蛋白酶，与日常注射兰花或每日注射兰花一起注射兰花的粉末胰岛素Humalog。超过26周，接受白金蛋白质的那些人在A1C中取得明显更大的减少，而不是接受人民（0.82％vs.0.66％）。在接受白蛋白酶（1.16磅的损失）的那些中，减肥也大于接受人民的那些（1.8磅的增益）。正如预期的那样，接受白藜芦醇肽的人中最常见的副作用是恶心（用Humalog的二苯胺肽与2.1％的13.0％）和呕吐（7.0％vs.1.4％）。与基础胰岛素组合使用的苯肽蛋白酶可以减少每周所需注射的数量，与Byetta和六个与Victoza相比。当它可能适用于Albiglutide作为2型糖尿病的治疗时，Glaxosmithkline尚未透露，但我们认为它可能是2013年，在2014年初批准。

最后，我们还听到了赛诺菲(Sanofi)和西兰制药(Zealand Pharma)关于他们的新型笔设备的更新，该设备将允许用户同时注射Lyxumia(两家公司每天一次的GLP-1激动剂)和Lantus，从而减少了每天多注射一次。值得注意的是，两家公司宣布，他们的笔设备将允许用户在每次接受相同剂量的Lyxumia的同时调整Lantus的剂量。该设备目前正在开发中，赛诺菲已表示将于2013年初开始试验。如果一切顺利，这款设备最早将于2014年底上市。与此同时，诺和诺德公司也在为其GLP-1激动剂/基础胰岛素笔设备采取另一种方法。这些药物(Victoza和该公司最新的基础胰岛素称为degludec）将始终以固定的比例彼此注入。换句话说，如果用户减少了他们希望注入的Degledec的量，那么他们将收到的VICTOZA的数量也会减少。Novo Nordisk表明，这种方法仍将允许超过80％的人获得适量的基础胰岛素，并且足够的Victoza在体内有效。这台设备的两阶段两项试验正在进行中，预计将在今年下半年完成。假设试验按预期完成，可能会尽早批准于2013年底。-BK