您的孩子可以使用Dapagliflozin或Saxagliptin吗？

在这项临床试验中，研究人员正在研究Dapagliflozin和Saxagliptin在儿童和青少年的患者2型糖尿病的有效性。虽然这些药物是不同的，但是一个是SGLT-2抑制剂，一个是DPP-4抑制剂，两者都显示为2型糖尿病的成人中降低血糖。了解有关如何参与的更多信息。

临床试验标识符：nct03199053.

试用名称：评估Dapagliflozin和Saxagliptin在18岁至18岁以下的2型糖尿病患者中的安全性和疗效

糖尿病类型：青少年2型糖尿病

什么是试验测试？
该试验正在评估两种药物，Dapagliflozin（也称为Farxiga）和Saxagliptin（也称为Onglyza）的疗效，243名儿童（年龄10-18岁）与2型糖尿病。虽然这两种药物已被批准为2型糖尿病的成年人，并且被广泛使用，但他们尚未批准为18岁以下的人。

这项52周的研究研究分为两个阶段。前26周的阶段将测试短期治疗，而最后26周将测试长期治疗。该研究还将在第56周和开始试验开始后的104周后进行后续电话。

在审判开始时，参与者将随机分为三组;它们将接受Dapagliflozin（5mg剂量），saxagliptin（2.5 mg剂量）或安慰剂。在第14周，这些群体将保持不变。在第14周，Dapagliflozin或Saxagliptin组中的那些将随机分为它们的药物或更高剂量的剂量。在此划分后，以下五组将产生：Dapagliflozin（5mg剂量），dapagliflozin（10mg剂量），saxagliptin（2.5mg剂量），saxagliptin（5 mg剂量）或安慰剂。

该试验主要在26周时测量基线A1C的变化。该试验还在26周时测量空腹血浆葡萄糖的变化，以及52周的A1C和空腹血浆葡萄糖的变化。似乎本试验将在范围内或连续葡萄糖监测器（CGM）值中的时间。

为什么这项试验新的和重要？

这些药物中的每一种都有不同的机制来降低血糖水平。Dapagliflozin是一个SGLT-2抑制剂，一种药物类，当你的肾脏过滤你的血液时，阻挡葡萄糖重新吸收葡萄糖的过程，导致通过尿液排出葡萄糖。然而，Saxagliptin是一种DPP-4抑制剂，这意味着它停止生产DPP-4，酶（天然化学品）打破激素GLP-1。GLP-1使胰腺产生胰岛素当您的葡萄糖在膳食中增加时，因此通过增加GLP-1的量，Saxagliptin有助于刺激胰岛素生产，导致降低血糖。

Dapagliflozin和Saxagliptin都有助于成年人群的2型糖尿病的管理。该试验可以提供这些药物批准儿童和青少年所需的证据。

虽然大多数患有糖尿病的糖尿病患者1型糖尿病，但2型糖尿病的儿童的数量正在上升。根据搜索研究，其追踪新糖尿病患者，糖尿病患者，自2002年以来，每年2型糖尿病的新病例增加了每年4.8％，将青少年的青少年增加到200,000岁以上。

目前，唯一的FDA批准用于青少年的葡萄糖药物是2型糖尿病的是胰岛素，二甲双胍和三种GLP-1受体激动剂，由注射液输送：BYDUREON BCISE（10-17岁），VICTOZA（10-17），和Saxenda，肥胖症药物（12-17）。达到这种人口的Dapagliflozin或Saxagliptin的批准将为医疗保健专业人员提供许多需要的口腔医学选择，以规定帮助这一人口管理糖尿病。

此外，研究表明，您患有糖尿病的前期，越容易发生并发症。这些药物选择可能能够为该人群增添保护益处 - 例如，Dapagliflozin已被证明可以降低心脏病和慢性肾病风险，并防止心力衰竭。

试用长度：52周

试用位置：164年关于世界各地的学习地点，包括美国，澳大利亚，巴西，加拿大，印度和欧洲

你感兴趣吗？

如果他们的孩子可能有资格参加本研究：

• 在10和18岁之间

• 已被诊断出患有2型糖尿病

• A1C在6.5％和10.5％之间

• 目前正在使用二甲双胍，胰岛素，或两者来管理他们的糖尿病（以及饮食和运动）

• 没有怀孕或母乳喂养

• 在过去的六个月里没有经历糖尿病ketoacidosis（DKA）

• 在过去的16周内，在过去的八周或TZD，DPP-4抑制剂中没有使用磺酰脲类，DPP-4抑制剂（SGLT-2抑制剂）

您可以看到完整的资格和排除标准列表这里。

想要查询更多的信息：请在1-877-240-9479联系Astrazeneca临床学习信息中心。您也可以通过电子邮件发送电子邮件Information.Center@astrazeneca.com.。