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Dexcom的G6传感器在早期精度研究中大出风头

发表:11/25/16
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林恩·肯尼迪(Lynn Kennedy)和亚当·布朗(Adam Brown)著

本月早些时候,Dexcom分享了关于其更耐用、校准更少的G6传感器及其合作伙伴的引人注目的新细节实在研制一种类似绷带的连续血糖监测系统(CGM)设备。预计G6传感器将于2018年推出,第一代Verily传感器将于2018年底推出,第二代传感器最早将于2020年推出。继续阅读,了解更多细节!

新的G6传感器:更长的磨损(10-14天)和潜在的无手指校准

Dexcom展示了49人对新型G6传感器进行10天磨损试验的新数据。与实验室测量结果相比,每天(启动后)进行一次手指校准的平均误差仅为8.1%,完全不进行手指校准的预期误差为8.8%。值得注意的是,96%的G6读数与真实血糖值相差20%或20 mg/dl,这是Dexcom迄今公布的最强数据。提高准确性-特别是最小化错误百分比-是很重要的,因为±20毫克/分升的差异对低血糖范围有很大的影响。

这些早期的精度结果令人兴奋,表明G6将有更好或相当于G5的精度,磨损时间高达两倍(10-14天-哇!)和更少的手指需要。一项规模更大、由300人组成的关键性试验正在进行中。Dexcom表示,计划在2018年推出G6的初始版本。

考虑到目前为止G6的强劲使用数据,Dexcom最终认为它可以持续14天的使用,而不需要进行手指校准。

史上最薄的CGM,来自Dexcom和Verily

Dexcom的另一个突出之处是它的合作伙伴实在(部分字母(aapl . o:行情)。该公司的目标是开发两种规模更小、成本更低的生物技术CGM设备。本月早些时候,Dexcom展示了“有史以来最薄的CGM”的最新图片,万博app全站端1.27体积比M&M巧克力豆还小,大小大约是一便士——看看下面的第二代设备的图片吧!这将极大地缩小CGM在人体内的体积,希望降低它的价格,并让更多的人使用这项技术(在美国,只有大约五分之一的1型糖尿病患者使用CGM,而2型糖尿病患者则更少)。

Dexcom/Verily项目将使用G6传感器,预计不需要手指校准,批准胰岛素剂量决策,并通过蓝牙直接与智能手机通信。第一代版本(比FreeStyle Libre更小)预计将于2018年底推出,而上图中更小的第二代版本预计最早在2020年推出。

Dexcom还在酝酿什么?

  • 一种更小的发射器和一种新的一键涂药器目前正在美国的监管(FDA)审查中。

  • G5应用的Android版本目前正在接受FDA的审查,预计将于2016年底或2017年初在美国发布。

  • 一种新的触摸屏接收器目前正在接受FDA的审查。

  • 有望在2017年初发布胰岛素剂量标签声明。这就意味着在注射胰岛素之前不需要进行确认性的手指测试。FDA的讨论将继续进行七月谘询委员会会议

  • 医疗保险有望在2018年覆盖。

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