Dexcom宣布G4白金CGM儿科标签和新型远程监控产品开发的进展,Dexcom份额
发表:3/28/13
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通过亚当•布朗
今年2月,Dexcom提交了扩大标签的申请G4铂CGM(连续葡萄糖监测)的儿童患者,最小的两岁。FDA通常会在180天后回复这些申请,我们预计该机构将在2013年下半年做出决定。目前,G4只适用于年满18岁的人。尽管一些儿童现在正在使用CGM,但他们使用的是“标示外”的药物,并不是所有的医疗保健提供者(HCPs)都愿意以这种方式开出治疗处方。CGM对于改善血糖控制和避免低血糖有很大的帮助会议上的珍珠从谩骂#51),大多数HCPs和研究人员认为,G4白金是目前美国市场上最准确的CGM。这项批准将使目前难以获得G4处方的儿童获得更大的机会。
Dexcom还在开发一款新的远程监控产品Dexcom Share。该产品是一个支架,可以放置G4铂金接收器,并插入用户床边的电源插座。G4 Platinum的数据通过蓝牙传输到附近的智能手机上。然后,该手机将数据上传到一个基于网络的平台上,家长或看护者可以在自己的手机上监控数据。Dexcom在当天的ATTD大会上展示了一张照片,照片中,一位出差在出租车上的父亲看到女儿的CGM读数为150毫克/分升(150毫克/分升),松了一口气,查看手机。Dexcom的目标是在2013年下半年向FDA提交Dexcom股份,这意味着它可能在2014年上市。Dexcom Share在概念上类似于美敦力公司的远程监控器mySentry-关键的区别在于Share会将CGM读数发送到智能手机和网络上,而mySentry会将泵和CGM读数发送到50-100英尺内的床边监视器上。mn / AB
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