Dexcom G6综述:无手指贴CGM，一键插入，10天磨损
是的
亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著
关于德克斯康的G6是什么，可能更好，以及新的CGM如何比较G5
希望更多的新闻就是这样的？
连续血糖监测(CGM;有关背景信息，请单击这里）的使用正在增长，在全球大约有120万个用户和两个系统现在可以说不需要指尖校准：Dexcom的G6和雅培的自由式自由报．
继FDA批准3月，Dexcom的G6已经开始发布有限，在6月初开始更广泛的美国可用性。（点击这里了解Dexcom对当前G5用户升级程序）的G6已经提交给美国联邦医疗保险，预计在今年秋天决定。在美国之外，G6预计将在今年下半年推出，在欧洲可能开始。在G6，像其他CGMS，必须由医生处方，它是由大多数私人保险计划覆盖。
相对于使用FingerSticks - 绝大多数患有糖尿病的人仍然是 - G6是个人糖尿病学习，更高的安全，更自行决定和治疗调整的真正变革技术。
我们都是幸运的是G6限制发布的一部分，而此次试驾包括从佩戴系统在过去两个星期的观察。我们分享我们喜欢什么，我们希望能在Dexcom历史上最值得期待的产品见改善。如同任何试驾过程中，您的里程（和意见！）可能会有所不同。相结合，我们已经穿了CGM超过15万小时，因此，我们已经看到了不少！
总体而言，G6在许多方面都比G5有所改进，特别是全新的一键式传感器插入器(涂抹器)，无需任何手指校准的高精确度(保持两个小时的短预热期)，可延长至10天佩戴，更薄的车载蓝牙发射器，并通过令人兴奋的FDA新途径，获准与其他糖尿病设备一起使用。
与拥有7天传感器磨损的G5相比，由于10天磨损较长（供参考，一盒四个G5传感器的袋装成本为349美元，G6预计G6将更经济。．
当然，没有什么设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程的“代码”输入有点笨拙(照片扫描对我们来说不工作，但我们的G5从来没有问题)，我们有一些问题的10天传感器磨损，以及沉重的，更耐用的触摸屏接收器已经取代了更时尚的G4/G5第一代接收器(尽管我们都在使用自己的手机，估计大多数人也会这么做)。
阅读下面我们对G6的看法，然后点击目录获取更详细的潜水和大量图片。请将您的问题发送到这里，我们将在后续文章中回答这个问题，包括自由式自由和美敦力Guardian Sensor 3等的比较。
我们喜欢G6的什么
令人难以置信的一键式应用程序:它使传感器插入远less painful (Kelly is very pain-sensitive and she loves it) and less intimidating, enables simple one-handed insertion (especially for arm-wear, which isn’t yet officially approved, but which Adam loves), and should be easier to train. It also likely contributes to better day 1 accuracy.
无需手指校准，只需短短两小时的热身：G6完全消除了佛教徒，但仍然给出了相同的实时，连续葡萄糖读数每五分钟。可以在传感器不准确的情况下输入可选的FingerStick校准。
与G5类似的准确性在我们面对面的比较中．相对于79个Accu-Chek指南指南，ADAM的G6平均相对差异（偏差）为13.6％，同时磨损的G5类似于13.9％。G6在第1天也更加可靠，特别是插入后立即 - 非常欢迎新闻。
更长的10天磨损减少了插入和热身的次数．重要的是，该传感器具有一个FDA规定关闭而无法重新启动一次，10天为最多。我们尝试了;应用程序可以实际检测的传感器重新启动，并防止两个小时的预热完成从。这是在下面详细解压。
苗条的发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的比较低调的Dexcom CGM发射器。G6可重复使用的发射机现在与机身上的塑料支架齐平，而不是像G5那样高高在上。它更容易接受和退出(一旦你知道如何做!)
对乙酰氨基酚(泰诺)无干扰，一个期待已久的升级。这是特别好消息。
更一致的蓝牙连接至少在我们早期的测试(20英尺范围)中是这样。
G6应用苹果ios.和安卓还有智能手表在发射- 史无前例一个全新的CGM，那里通常是滞后的手机操作系统之间的时间。数据自动上传到好的Dexcom清晰的软件进行查看在线的或使用单独的Clarity Mobile应用程序(苹果，安卓）.
紧急低速警报如果20分钟内你的摄入量低于55毫克/分升，就会通知你。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这一点，无论好坏，已经从中受益多次!
FDA对互操作性(能够与与G6“对话”的其他设备使用)的批准应该允许泵和其他设备和应用程序更快地集成G6，跟上Dexcom CGM未来创新的步伐。我们将在后续文章中对此进行更多介绍。
G6的改进机会
启动新传感器时必须输入/扫描“校准码”．在我们尝试了25次后，照片扫描没有成功，需要手动输入4位代码。这是一个有价值的权衡，以消除手指，但它可以变得更加无缝(例如，Abbott的FreeStyle Libre，不需要代码)。
传感器可靠性超过10天:凯利的第一个传感器在24小时后脱落，而亚当收到“传感器错误”消息和不可靠的数据8-9。在他的第二个G6传感器上，亚当确实在第9-10天定期看到20％以上的错误。凯莉试图将她的第二个传感器放在她的手臂上，但它得到了“扯掉”（她将其归因于用户错误）;第三个传感器（背上腹部）似乎很好地工作。
对于许多用户来说，无法重新启动G6并扩展超过10天是一个问题——尤其是那些自掏腰包购买CGM的人。我们在下面讨论这个决定——我们觉得这是一个积极的决定，无论是否“可能”重启G6——我们希望这个对话结束!
G6应用程序的用户界面缩水一些最有用的信息和静音一些颜色，使其稍微稍微读取当前值并了解24小时趋势（即电话侧向转动时）。这在具有较小屏幕的智能手机上似乎更加明显（例如，iPhone SE）。
接收器已经变得有意义更大，更多的医疗设备的前瞻性。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6中消费者感觉最差的部分。在发布时，接收器必须购买，尽管许多人只使用手机应用程序。
这个可重复使用的发射机仍然可以使用三个月，维持一些人在使用G5发射器时遇到的重新排序麻烦。移动到一个完全可丢弃的身体组件将是一个受欢迎的变化。
这种新的涂抹器会产生大量的塑料垃圾(“把这整件东西都扔掉?”)在这个阶段没有回收计划。
内容
G6插入与新的应用程序-一个严重的改进
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相对于之前的类似注射器的手动插入，G6的自动一键式涂抹带来了严重的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入它，用户需要剥开胶带，贴在皮肤上，折叠/断开一个安全防护装置，按下按钮插入，然后从皮肤上取出涂抹器。亚当和凯利阅读了快速启动指南，并在第一次尝试时轻松地插入了G6。看亚当在视频里是怎么做的．
针进入和退出非常迅速，并已完全从视线中隐藏：亚当和凯利有多少痛苦少新的插入是留下了深刻印象。凯利畏缩每次她穿一个G5传感器时间和避免改变传感器因疼痛。她现在很兴奋，新的涂抹，使传感器的变化远不那么痛苦，也容易得多。
新的插件也使得G6非常适合单手插入，对于那些谁打算穿它的臂（亚当的首选磨损位置）的背面有加。注：这是目前非FDA批准的磨损位置，但G5和G6的工作就好了手臂上，但有时往往在亚当的体验“真正的”葡萄糖下阅读。
这种新的应用程序最大的缺点是它会产生大量的环境垃圾——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前还没有一个回收项目，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装、输液器、条状小瓶、电池等等——我们希望所有未来的设备都能考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费可能是相互排斥的。
没有手指的传感器启动
G6是无手指针刺校准传感器，类似于雅培的FreeStyle自由报．插入后和两小时的预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头 - 在启动时或在10天磨损时间的过程中不需要FingerStick条目。
启动过程是让校准代码的校准代码如何回忆起瓶子的条带 - 例如，在打开新的小瓶的条带时输入“代码25”。在这种情况下，每个10天的G6传感器都有一个唯一的四位数数字代码，必须在开始两小时的预热之前输入应用程序/接收器。
在G6 app上，可以通过照片(扫描二维码)或手动输入四位传感器代码。尽管我们在三个不同的传感器上尝试了25次，但还是无法让应用程序扫描传感器代码。在这种情况下，应用程序允许手动键盘输入。(有趣的是，发送器序列号照片扫描确实工作得很好。)我们希望Dexcom改进代码扫描过程。对于使用接收器的用户，只能通过上下滚动手动输入代码。Kelly认为手动输入代码比Adam更麻烦(“我穿Libre的次数比你多!”)。当然，每10天做一次就不太好了那非常麻烦，并且权衡是好吧毫无疑问，这是值得的!
如果传感器代码丢失，用户必须用手指进行多次校准:在两个小时的传感器预热完成后进行两次校准，12小时后进行第三次校准，12小时后进行第四次校准，然后每24小时校准一次。
相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6不是完全无缝的-每个单独的G6传感器代码必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入(传感器只是简单地用阅读器扫描并开始预热)。然而，从标签上看，G6是一种更精确的设备。
精度与G5相比
在消除手指校准的大动作中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——而且在第一天，传感器的性能似乎更好。
在这次试驾中，亚当同时穿着G6和G5，一次在他的腹部穿了超过10天，第二次在他的手臂上穿了超过10天。
相对于79个Accu-Chek指南指南，G6的平均相对差异（偏差）仅为13.6％，同时磨损的G5类似于13.9％。在Adam所取的79根比较手指中，G6在96%的情况下显示了相应的实时值，而G5在低于85%的情况下显示了相应的实时值。
据G6官方透露用户指南中，传感器具有平均9.0％-9.8％的相对差对实验室的血糖值。对于上下文，这如果装置血糖为100mg / dl的平均，G6将从“真”的血糖值是关闭的大致〜9-10毫克/分升（平均）。亚当在“现实世界”的使用使用G6和比较，以一米，所以他的相对精度已经超过了“标有”低精度。
G6的一个大改进是在第一天。经过两个小时的热身，亚当的第一次G6读数是127毫克/分升，而仪表读数是130毫克/分升。在第二个传感器预热两小时后，G6读数为54毫克/分升，而Adam的读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6读数为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。
与新插入的G5相比，G6的读数更流畅、更可靠，从第一天开始就没有那么易跳动和间隙。看看下面G6和G5在第一天和第7天的24小时比较——它们在一起跟踪得很好，但G6消除了手指校准!
第1天：G6（顶部）与G5（底部）
第7天:G6(上)vs. G5(下)
G6的用户可以进入可选手指校准-例如，在传感器实际与仪表值非常不同的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问-见下文。这是在真正需要时保留该特性的聪明方法，但不要使用它。凯利经常用这个，也许一天一次。亚当避免使用它只是为了测试无校准精度。
我们仍然对10天的准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。亚当在第一次佩戴G6的第8-9天收到了“传感器错误”的信息，这导致在这两天实际上收集的数据点非常少(类似于“??这个符号会出现在G4和G5上)。
在第二个传感器上，亚当发现第9天和第10天的准确度明显下降，在许多情况下，相对误差达到20%或更多(例如，当仪表显示100毫克/分升时，读数超过20毫克/分升)。
Kelly’s very first G6 sensor did fall off her body after a couple of hours on day one (adhesive failure), something she has never seen with G5 (this happened so fast that she didn’t really count this as her “first” sensor – she felt this was a fluke).
传感器端盖和“无需重启”
10天后，G6停止提供实时读数并提示用户插入并启动新传感器。相对于G4和G5，大变化是加入强制关闭：G6传感器不能“重新启动”以延长磨损时间超过10天。在尝试这样做时，应用程序识别它，并不允许两小时的传感器预热完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人支付CGM很多钱，延长单个传感器的佩戴时间的能力 - 例如，14天 - 使CGM更实惠。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6获得了FDA一个重要的新分类，称为“集成CGM”(iCGM)，将其作为低风险设备(II类)进行监管。最终，这个新分类将加速CGM的创新，带来更快的改进，并使CGM更容易与其他设备和软件集成(互操作性)。然而，FDA也规定，iCGM必须强制关闭;因此，它被包含在G6中。这大概可以保护我们避免可能出现的更不准确的读数。
像自由式Libre（它在10天的强制性关闭）一样，G6是批准胰岛素给药的无剪裁校准葡萄糖传感器。这对准确性和可靠性提供了更高的条形图。目前，G6已经过测试并批准了10天的磨损，意思是Dexcom，FDA不能放心胰岛素 - 给药安全性或准确性超过10天。然而，Dexcom计划计划在今年下半年举办14天的G6磨损试验。
我们希望看到结束抱怨不能够“扩展”的系统 - 甚至它是否是可能的。它已经决定，我们相信这一决定是糖尿病人，系统和供应商的最佳利益。
发射机
具有蓝牙功能的G6发射器比G5更薄，而且不容易受到撞击。现在，发射机与塑料传感器支架齐平，而不是像G5那样高高在上。下图比较了亚当腹部的G5和G6。Kelly对新的发射器印象深刻，并指出它“更”(但更好)回到发射机与7 Plus和早期G4的样子;实际上是G5使发射器更大，并添加了蓝牙。尽管如此，这仍然是一种进步!
和G5一样，G6发射机可以重复使用三个月，之后就会被扔掉。Dexcom通常一次运送两个G6发射器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次发射器。
Dexcom正在与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机可能推出的具体时间。我们猜测第一代Dexcom/Verily一次性发射器最早将于2019年问世。目前还不清楚是否所有的Dexcom G6用户都将使用一次性发射器，或者这将是一个单独的产品。
应用程序
在G6的应用程序已略有重新设计（可上苹果和安卓）.在Adam的老款iPhone SE上，G6应用程序有意地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，而这是无法调整大小的。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白空间，并使颜色有所减弱。幸运的是，对于更大尺寸/更新的智能手机来说，这似乎不是什么问题。
G5 app截图(左)与G6 app截图(右)
Dexcom更关注手工输入的“事件”(例如，胰岛素剂量，锻炼)，但最终，输入它们很困难。把手机侧着看1/6/12/24小时的CGM图表，现在浪费了一半的屏幕在“事件”上——一个不幸的改变，因为对大多数人来说，它们将是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备(泵、智能笔)自动收集时，它们将变得更加有用。
从好的方面来看，我们很高兴看到CGM的高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。之前，G5只说“高糖”，但并没有真正说明葡萄糖值是多少。
Adam的G6应用偶尔会在半夜退出，他在G5中也遇到过这种情况。他找到的最好的解决办法是在睡前退出Dexcom应用程序，关机再开机，重新打开应用程序，在关闭WiFi的情况下把手机调到飞行模式。
Dexcom G6苹果手表应用程序与G5相同。我们乐观地认为，FDA新的iCGM分类将加速g6直接发送器到苹果手表的可用性，这意味着用户可以在没有智能手机的情况下获得手表上的CGM数据。
总的来说，Adam不像G5那样喜欢G6应用程序(Kelly喜欢这两款应用程序)，但它仍然保持着Dexcom在移动领域的领导地位——这是美国唯一一家拥有苹果iOS、Android和智能手表应用程序来查看实时数据的CGM。(Dexcom针对Fitbit智能手表的应用程序也将于今年下半年推出。)Abbott的FreeStyle Libre有Librelink应用程序（安卓，苹果)，但只在美国以外地区提供。美敦力公司的守护者连接应用程序仅适用于苹果iOS系统。
医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。
接收者
重型触摸屏接收器远离了更时尚的G4/G5第一代接收器。Dexcom这样做是出于可靠性和耐用性的考虑——事实上，接收器就像一个坦克，应该有更少的破损和回程。尽管如此，我们认为大多数用户还是更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮唤醒它，否则触摸屏。它不是智能手机质量触摸屏，但它比我们预期的更好。击中主页按钮唤醒接收器并显示CGM图形和值;要与接收器进行交互，用户必须点击“1-2”以解锁设备 - 类似于Tandem的T：Slim Insulin泵。
像G5，用户可以与仅该应用中，仅接收器，或两者同时查看G6 CGM数据。发射机保留了“大脑”，并允许显示器之间的无缝切换。我们发现他们很容易之间切换，看见他们之间没有滞后。
Dexcom目前正在“将计划放在适当的地方”，以FDA提交G6，以便购买接收器成为可选．美敦力的守护者连接CGM收到的第一个FDA批准今年早些时候智能手机,只有显示。
请将您的问题发送给我们!我们将在后续文章中回答这些问题，包括:
我应该从g5升级到g6吗？从G4到G6？我应该考虑什么？
Dexcom G6，Abbott的自由式Libre和Medtronic Guardian Sensor 3之间的功能比较（连接，最小670克）？
作为“集成CGM”(iCGM)， FDA对互操作性的新批准意味着什么?
Dexcom g6集成闭环系统何时上市?
