Dexcom提供即将推出的CGM产品的最新消息

正如我们在现在新下Dexcom正在开发几项新的连续血糖监测(CGM)技术，包括替代当前SEVEN PLUS的第四代传感器，与Animas合作的集成泵/CGM，以及与OmniPod (Insulet)合作的集成泵/CGM。然而，在秋季，FDA在批准所有这些产品之前要求提供额外的数据，导致他们的时间表推迟。现在这些公司已经(大部分)明确了他们的下一步，我们提供了他们的挫折，他们的战略和持续的不确定性的简要更新。

Dexcom的第四代传感器将比SEVEN PLUS更精确(在低血糖范围内精度提高25%)，体积小50%，传感器电线明显更强，启动时间为2小时而不是1小时。此外，传感器将允许在插入后更快的可靠读数，并使系统有更好的机会持续七天。Dexcom计划在2011年上半年开始临床试验，并希望在今年年底前获得FDA批准。

Animas/Dexcom集成泵/CGM，将使用第四代传感器，将紧随其后的监管途径。两家公司计划在2011年年中完成第四代独立传感器的研究后，就开始对这种组合产品进行临床试验。与此同时，第四代传感器和组合产品已经在欧洲接受监管审查，Dexcom和Animas预计他们将在2011年上半年开始销售集成设备。我们对下一代Dexcom传感器和泵/CGM联合产品在美国的延期感到失望。

至于Insulet/Dexcom的组合泵/CGM产品，两家公司最初提交了一个系统，将Insulet的OmniPod与Dexcom的SEVEN PLUS配对。在我们的现在新下我们报道了Insulet的声明，由于监管方面的延迟，该系统将采用更小的下一代OmniPod和由Dexcom确定的CGM传感器。从那以后，这些公司重新定义了形势。在接下来的几个月里，Insulet将决定两家公司是重新提交最初的组合产品(包括第一代OmniPod和SEVEN PLUS)，还是开发一款结合第二代OmniPod和第四代Dexcom传感器的新版本。下一代产品可能要到2012年年中之后才会获得FDA的批准，而最初的复合产品可能会在2011年获得批准。另一方面，在Insulet发布了更时尚的pod和Dexcom发布了更小、更精确的传感器之后，现在的OmniPod和SEVEN PLUS的组合在几年内可能不会有太大的吸引力。我们希望在接下来的几个月里了解到更多信息，我们将在了解这些公司的同时分享最新消息