Dexcom Gen 5提前获得FDA批准!将于9月下旬上市

亚当·布朗和亚历山大·沃尔夫著

更新(8/25/15):在我们写了下面这个原创故事后的短时间内，Dexcom兴奋地宣布批准第5代移动CGM系统!事情确实进展得很快——就在上周，我们还希望能在年底前得到批准!第5代系统将于9月底开始发售(目前仅限苹果iOS系统，Android系统将于2016年初开发)。

该系统将通过蓝牙将CGM数据直接导入配对的iPhone手机应用程序(正在开发中的Android版本)，无需携带接收器(不过如果需要，接收器仍然可以使用，因为新的第5代发射器可以与两个设备配对)。令人兴奋的是，Dexcom透露Gen 5将面向儿童和成人推出——这是一个重大胜利!

现在是Dexcom的用户?如果你有一台Share接收器(取决于今年购买的时间)，升级到G5的费用从免费到299美元不等。如果您有之前没有共享的G4白金接收器，您将需要通过保险。了解更多关于G5和升级价格在Dexcom的产品网站．

(图片来源:, Dexcom公司将公司。］

原文:

而Dexcom在糖尿病界引起了震动宣布与谷歌合作，该公司还在其季度更新电话中分享了其他几个非常令人兴奋的未来产品更新-请参阅下面的顶级患者亮点:

• Dexcom仍然希望FDA批准并推出它的第5代CGM系统今年晚些时候。该系统将通过蓝牙将CGM数据直接导入配对的iPhone手机应用程序(正在开发中的Android版本)，无需携带接收器(不过如果需要，接收器仍然可以使用，因为新的第5代发射器可以与两个设备配对)。令人兴奋的是，Dexcom透露Gen 5将面向儿童和成人推出——这是一个重大胜利!已经有了Dexcom G4?别担心!现时G4用户(与分享)只需要购买一个新的发射机，对共享接收器进行远程软件升级，并下载苹果应用程序，就可以过渡到第5代。那些没有共享的G4可能也需要一个新的接收器，尽管Dexcom尚未宣布这方面的最终升级细节。Gen 5应用程序的外观完全由Share重新设计，Dexcom正在投资新软件，使CGM数据更加有用。

• Dexcom还计划在年底前推出一个“强大的”新数据平台。该平台由健康数据公司开发拍Dexcom于2012年收购了该公司。目前还不清楚这个平台会是什么样子，但Dexcom表示，它希望为CGM数据可视化“设立一个新的标准”。我们希望它将包括一些新的分析功能，使其更容易解释CGM数据，这可能是压倒性的。

• 值得注意的是，联合医疗和Anthem现在正将CGM作为一项医药福利来处理。这使得患者可以在CVS和沃尔格林(Walgreens)等零售店拿起Dexcom传感器，就像拿起药品处方一样。除了方便之外，这也意味着许多患者的自付费用更低——只需共同支付(如30美元)，而不是共同保险(如50%的费用)。其他保险公司可能也会效仿，Dexcom希望未来“绝大多数”的服务都能通过药房进行。

• Dexcom计划在2016年初向FDA提交其Gen 6传感器，有可能在2017年推出。根据该公司消除手指的长期目标，Gen 6可能每天需要校准一个手指(目前G4每天需要校准两个)。该公司计划随着时间的推移进一步减少这些，尽管这是一个与FDA逐步采取步骤的问题。第6代将更新算法以提高准确性和可靠性。

为了帮助跟踪所有这些更新，我们在下面做了一个表格，突出了Dexcom目前的管道-包括其他产品，如t:slim集成，Bionic胰腺集成，等等!

管道产品	时间轴
串联:超薄胰岛素泵与G4铂CGM集成	宣布批准2015年9月9日。10月份装运。
创5系统【Apple iOS Mobile app，蓝牙发射器，可选接收器，G4铂金传感器】	宣布批准2015年8月25日。2015年9月下旬发射。
数据管理平台 -diasend -Glooko 拍 -潮间带水坑	Diasend: 2014年开始使用 Glooko:启动2015年8月。 最佳时机:2015年底推出。 潮汐池:在未来几个月推出。
创6传感器 [新传感器的初步目标是每天校正一次]	2016年初提交FDA。可能在2017年初推出。
Insulet下一代OmniPod与第5代发射器/智能手机应用程序集成	2016年或以后(经批准后下一代PDM，计划于2016年推出)
串联下一代G5和G6超薄发射机/智能手机应用程序集成	未知的
大脚生物医学人工胰腺系统与Gen 5和Asante泵	2016年底的关键研究。
仿生胰腺双腔iLet集成了第5代	关键的研究2017 - 2018。
/ Dexcom公司将谷歌CGM“绷带”	可能在两到三年内推出。