Diamyd公司GAD65新发1型糖尿病疫苗临床试验令人失望

在最近的新闻中，Diamyd Medical发布了其用于治疗新发1型糖尿病的自命名GAD65疫苗的欧洲3期试验令人失望的结果。作为背景资料，GAD65是在β细胞上发现的一种蛋白质，被认为是1型糖尿病发展过程中免疫系统的靶点。通过将免疫系统暴露于GAD65，该公司希望Diamyd能够以非破坏性的方式恢复免疫系统识别GAD65的能力，从而减缓或停止进一步的细胞攻击。

尽管在之前的一项较小的研究中，Diamyd将1型糖尿病的进展推迟到30个月的随访，但来自320名参与者的欧洲试验的数据并没有提供令人满意的前景。在欧洲的试验中，与安慰剂(无效注射)相比，接受Diamyd治疗的个体在15个月的随访后没有显示出统计学上显著的β细胞功能保存，尽管看到了一个小的积极效果。尽管这些最新结果有些令人沮丧，但我们希望320名美国DiaPrevent研究和/或来自欧洲的30个月随访数据(预计2012年发布)能够证明新发糖尿病患者的β细胞保存在一定程度上。此外，Diamyd疫苗目前也在一项单独的、规模较小的临床试验中进行评估，作为一种预防1型糖尿病在高危人群中发展的潜在治疗方法。——大众/ OB