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药房利益管理公司,快捷药方和Medco健康解决方案,合并

7月下旬,药品福利管理公司(PBMs) Express Scripts和Medco Health Solutions宣布了合并计划。作为背景资料,药品福利管理人员为付款人(如保险公司)处理处方,利用其规模与药店和制药公司谈判交易和折扣。如果Express Scripts/Medco的合并得以通过,预计他们将处理约1.35亿人的处方——超过美国人口的三分之一,比任何其他药品利益管理机构都要多。目前还不清楚合并会对糖尿病患者的药品价格和处方产生什么影响。一方面,Express Scripts/Medco Health Solutions的合并规模可能使他们能够与制药商讨价还价,以获得更低的价格,并将节省下来的成本转嫁给消费者。然而,由于这两家公司都强调效率和使用仿制药,通过快捷药方和美可可获得处方的人可能也会面临使用邮购服务和仿制药的更大压力。虽然仿制药(如磺酰脲类药物、二甲双胍)在糖尿病管理和降低医疗成本方面发挥着重要作用,但它们并不总是能够为糖尿病患者带来足够的(更不用说最佳的)血糖控制。我们不赞同Medco让更多病人使用仿制药的使命,因为我们认为这让医生和护士更难进行个性化治疗。——LR / KC

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新的现在下一个
方钻杆闭合

大学糖尿病网络

该团队最近很兴奋地见到了大学糖尿病网络(CDN)的总裁和创始人Christina Roth。CDN的使命是通过校园的社会支持、有用的信息和为父母提供的资源来改善1型糖尿病学生的健康、幸福和长寿。如果你有糖尿病,而且还在上大学,或者还记得上大学的日子,你一定记得那有多难。目前,CDN已在18所学院和大学(哈佛大学、宾夕法尼亚州立大学、北伊利诺伊大学、德克萨斯农工大学、德克萨斯理工大学、三一学院、康涅狄格大学、马萨诸塞大学阿姆赫斯特分校、威斯康星大学麦迪逊分校、美国大学、汉普郡学院、约翰霍普金斯大学、俄亥俄足病医学院,英属哥伦比亚大学,库里学院,波士顿学院,坦普尔大学和达特茅斯),并计划很快扩大到更多。如果你的学校(或家长,你儿子或女儿的学校)已经有一个章节,请访问网站www.collegediabetesnetwork.org..否则,请联系克里斯蒂娜·罗斯croth@collegediabetesnetwork.org想了解更多关于开启新篇章的信息,在Dicribe的每一个患有糖尿病但在大学里没有糖尿病的人都希望他们有…--AB/KC

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大学糖尿病网络
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类型1

糖尿病儿童和糖尿病学者基金会

最近儿童糖尿病患者在佛罗里达州奥兰多市的迪士尼科罗纳多温泉度假村举行的“生命之友”(FFL)大会上,我们有幸参加了一场鼓舞人心的资金筹集活动糖尿病学者基金会.基金会资金为家庭和年轻人的多项奖学金在奥兰多7月份参加CWD FFL会议。该基金会还为1型糖尿病的高中老年人提供了大学奖学金(1,000美元)。

对于那些陌生的人来说,FFL是最大的CWD大会和我们最喜欢的(到目前为止!)每年的会议。每年夏天,超过3,000名与会者都有机会与其他糖尿病患者见到其他患有糖尿病的家庭,在人为胰腺,治愈1型糖尿病,日常护理和享受名人的听证的主题上的一些尖锐的思想糖尿病就像前NFL球员Kendall Simmons,他为匹兹堡钢制造商赢得了两个超级碗戒指 - 用1型糖尿病,美国偶像水晶Bowersox和Indycar Driver Charlie Kimball。会议迎合整个家庭,为青少年,TEENS(10-12岁),小学生(6-9岁),兄弟姐妹和祖父母的节目,儿童为五岁的儿童提供兄弟姐妹和祖父母。1型糖尿病的成年人也有一个不断增长的计划。我们鼓励读者通过申请,筹款,志愿服务或参加糖尿病学者基金会和儿童,通过申请筹集,志愿者,志愿者参加糖尿病会议。有关更多信息,请访问www.childrenwithdiabetes.comhttp://www.diabetesscholars.org.——AB / KC

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辉瑞开始与Biocon合作在印度销售生物仿制胰岛素产品

2010年10月,印度制药公司Biocon与辉瑞合作开发和销售生物仿胰岛素类似物(见NewNowNext在谩骂中#26)。生物仿制药是通过生物工艺制成的药物的“通用”版本(例如,使用一株细菌生产赛诺菲的甘精胰岛素)。上个月,Biocon宣布了协议中的一个重要里程碑:辉瑞将开始在印度销售生物仿制品Lantus和常规人体胰岛素。

虽然这对美国消费者来说似乎并不重要,但这是一个即将到来的迹象,因为Lantus、Novolog和Humalog的专利都将在2015年左右在美国到期。一旦这些专利获得批准,像Biocon和辉瑞这样的公司如果获得FDA的批准,将能够在美国销售生物仿胰岛素。这是一个很大的假设——我们注意到FDA还没有为生物仿制药建立一个明确的监管途径,尽管该机构似乎很想让这成为可能。生物仿胰岛素的主要优点是成本较低。例如,Biocon的甘精胰岛素产品目前在印度的售价比Lantus低40%。我们当然渴望听到关于这一合作关系的更多细节,尤其是在2015年即将到来之际。根据最近的一项dQ&a调查(感谢所有参与调查的人!),大多数糖尿病患者都会“肯定”或“肯定”尝试使用生物仿胰岛素,尽管大多数人都希望它能证实它与他们目前使用的胰岛素“相同”。在这条战线上有趣的未来…--AB

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亚当布朗

Valeritas接受其V-Go一次性胰岛素递送装置的CE标志批准

Valeritas的V-Go一次性胰岛素输送装置。

7月底,Valeritas宣布已收到CE标志,对其V-Go一次性胰岛素递送装置进行了批准,允许产品在欧洲销售。我们上次在2010年12月写了关于该设备的,当时V-Go收到美国的FDA清除(见新的现在下一个在谩骂中#28)。虽然在欧洲推出的时间表尚未披露,但该公司已表示打算在2011年底前在美国推出V-Go。该设备使用非电子机械系统进行24小时的基础团注治疗(此时必须更换)。虽然它听起来像胰岛素泵,但它最好被认为是目前使用小瓶/注射器和笔的人的替代品。V-Go以预设的基本速率自动管理速效胰岛素(Humalog或Novolog),还允许用户通过两步按钮推送两个单位的药丸,这可以通过衣服完成。鉴于这些特点,V-Go主要为2型糖尿病患者设计也就不足为奇了。在我们看来,V-Go的易用性和灵活性应该是主要优势。我们当然相信,2型糖尿病患者需要更多的胰岛素替代物,尤其是因为平均而言,许多人都不接近建议的血糖目标,而且2型糖尿病患者服用胰岛素的人数少于从中受益的人数--AB

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Valeritas
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Valeritas V-Go
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亚当布朗
狗万2.0

FDA起草移动应用指南

据最近苹果报告此外,App Store上现已提供425,000多个移动应用程序,惊人的200万用户和150亿个下载。和最近的报告谷歌的Android操作系统的使用呈现爆炸性增长,每天有超过55万个新激活。手机应用的普遍存在并不局限于游戏,也有越来越多的医疗应用,如糖尿病。考虑到这一点,FDA最近发布了一份指导文件草案(该机构目前对一个特定主题的想法),详细说明了它将如何将监管要求应用到特定的移动应用子集,这一点也不奇怪。该机构备受期待的指导方针留下了许多未解之谜,但确认并扩展了一个监管框架,用于诊断或治疗疾病的移动应用,以及连接其他医疗设备的应用。美国食品药品监督管理局(FDA)尚未宣布其监管角色,但保留这样做的权利,那就是通过应用程序,帮助人们通过用户手动(或自动)输入的数据跟踪和管理自己的健康,包括识别血糖模式和改善整体管理。一个万众期待的应用对糖尿病患者在这个空间是巨大的健康,创业公司目前与iPhone用户运行一个封闭beta测试(巨大的健康第一打开β谩骂Twitter上的用户和我们广告之前24小时填满——在未来,如果你想参与这样的机会,请关注@diaTribenews和@MassiveHealth)。从我们所看到的Massive Health的应用来看,它似乎很容易使用,甚至很有趣。这类应用的其他应用程序为患者提供治疗建议,如WellDoc的糖尿病管理器(参见新的现在下一个在谩骂中#25)。一般健康和健康应用程序(例如,运动建议、卡路里计数器或“宣传册软件”,如新的myMedtronic Connect应用程序)将不受FDA监督或监管。我们之前已经涵盖了现在将明确受监管的应用程序,如AgaMatrix/Sanofi的iBGStar(插入iPhone的自给式血糖仪;参见新的现在下一个在谩骂中#25)。由于该应用程序直接读取医疗设备的数据,因此在上市前需要获得FDA的批准。我们期待着通过应用程序帮助不同的糖尿病患者群体、他们的护理者和他们的家庭解决未来的问题--AB/KC

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通过:亚当朗克利关闭

迪斯尼发现糖尿病

可可,迪士尼发布全球的第一个糖尿病的第一个字符。

迪士尼全球出版公司与莉莉糖尿病公司合作,创造了第一个患有1型糖尿病的角色,一只名叫可可的小猴子。《可可》是迪士尼全球出版公司(Disney Publishing Worldwide)最新出版的儿童读物,名为《可可和高飞的高飞日》(Coco and Goofy’s Goofy Day)。可可和高飞被邀请去参加一个生日派对,但有人担心可可不应该去。可可找到了一个强大的盟友米老鼠,米老鼠同意她可以“来参加聚会,玩游戏,吃东西。”在派对上,可可四处奔跑,玩得很好,还享受了一块中等大小的生日蛋糕。可可的妈妈检查她的血糖,其他角色羡慕她的力量。与古菲不同,古菲吃得太多了,而且通常都很懒,可可练习节制,最后仍然比以往任何时候都更强壮,而他认为可可可能需要用马车把古菲带回家,因为她有糖尿病(没错!)这本书以问答部分结束,让孩子和成人都有机会了解更多关于糖尿病的知识。(例如:“可可的背包里装的是什么?”)可可的故事是为不同年龄和不同阶段患有糖尿病的儿童定制的书籍集的一部分:一本烹饪书正在制作中,在迪士尼乐园“口袋公园指南”系列的伯恩鲍姆指南中,还将增加“1型糖尿病游客的专家建议”,由“糖尿病儿童”联合创始人劳拉·比勒迪克斯(Laura Billetdeaux)介绍。 This exciting news was introduced at Disney World mid-summer at the CWD Friends for Life conference, and the man who runs diabetes at Lilly, Enrique Conterno, was there himself – a notable sign of Lilly’s commitment. To boot, Lilly used social media to introduce the news (they announced it first at Friends for Life to members of the diabetes online community and let it catch on through Twitter and Facebook – we think we were the first to Tweet this – @diaTribenews), and followed up several weeks later with a contest about type 1 diabetes and family life. --JGS/KC

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方钻杆闭合
类型1

Telcare在AADE年会上首次推出手机血糖仪

Telcare的手机血糖仪将自动将用户的测试结果上传到在线门户网站。

虽然敦促患有糖尿病的人保持日志或经常下载血糖仪表数据,但寿命经常妨碍。幸运的是,新的创新是比以往任何时候都更快,更简单,更有用,以跟踪糖尿病数据。很快,我们将开始看到更聪明和更时尚的仪表,具有更多的连接,更强大的数据和趋势分析,以及与医生和护士改进的通信能力。一个令人鼓舞的例子来自一家小公司,电信,这在八月份的美国糖尿病教育者(AADE)年会的美国协会中首次阐述了其新的细胞血糖仪。虽然该仪表直到今年晚些时候,该公司的Aade Booth - 包括实践演示 - 产生了相当大的嗡嗡声。

这款新仪表最令人兴奋的功能是其3G无线连接(类似于手机),它可以自动将用户的测试结果上传到在线门户。该过程如下:1)有人测试他或她的血糖;2) 6秒后,测试结果以大字体显示;3) 启动20秒倒计时,在此期间,用户可以选择将血糖读数标记为十三个“读数标签”中的一个,例如“早餐前”或“活动后”;4) 一旦计时器达到零或选择了阅读标签(以先到者为准),测试结果将自动发送到MyTelcare.com,这是一个在线门户网站,糖尿病患者及其授权人员(如家人、医生、护士、教育者)可以登录、查看报告和统计数据,并识别趋势。数据上传从仪表本身自动进行,不需要额外的硬件、电线或服务费用。如果用户不在手机服务区内,血糖值、时间和读数标签都会保存在仪表的内存中,可以稍后发送。此外,Telcare将提供免费的智能手机应用程序,自动接收血糖仪的数据,创建报告,进行趋势分析,甚至整合Facebook和Twitter等社交媒体网站。Telcare还计划建立自己的社交社区,该社区将直接集成到应用程序中。

除了数据上传,仪表的一个更创新的功能是它能够向用户发送信息。当每个血糖值被发送到在线服务器后,屏幕上会出现一条反馈信息。如果没有处方使用该产品,测试后的信息是激励性的,比如“本周您已经完成了65%的目标测试,您的血糖在目标的30%以内。”(在这种情况下,每个人都输入了自己的目标测试次数和目标血糖范围。)当计量器和目标由卫生保健提供者(如糖尿病教育者、医生或护士病例管理人员)指定时,信息可以变得更侧重于医学,如“干得好,Julia。还是比目标高一点。试着在午餐前再加一个单位的胰岛素。本周的测试依从率为88%。”此外,仪表还支持与用户进行问答,就像Health Buddy和WellDoc系统一样。在我们看到的演示中,屏幕上的文本以对话的方式措辞,真的很让人放松(注意——没有音频,只有文字)。请记住,这些信息可以定制,甚至可以关闭——这很重要,因为我们确实听到过一个类型1的人说,他不想被告知要做什么!

这类血糖测试和趋势信息对我们来说可能非常有用。糖尿病可能是孤立的,但我们认为,随着数据的背景化,获得实时反馈将是一种激励。更重要的是,与医生和患者、医疗保健提供者之间更多电子联系的趋势保持一致可以直接在量表上向患者发送信息或发送多项选择查询(例如,如果他们看到最近发生了许多危险的低血糖或高糖)。

仪表还可以简化糖尿病护理的复杂物流。例如,如果仪表与医疗保健提供商自己的电子调度系统相关联,系统可以自动发送诸如“苏珊”之类的查询,“我们的记录表明您将在本周四预约。请通过致电415 241 9500,“或”玛丽来确认,我们的记录显示今年您没有年度眼睛或脚考试。你想现在安排吗?(y / n)。“此外,服务器会跟踪人们使用的有多少条带人员,并且他们可以通过响应“Zach,今天的平均BG为136 mg / dl,使用仪表来重新排序。您在供应商上运行低。你想重新排序吗?(y / n)。“如果是,那么抄表Telcare Medical Supply,Inc。(电视员也有耐用的医疗设备实体,也是待售的,待保险批准。 The reimbursement process will be set up in Telcare’s “back office”; in many cases no further documentation or contact would be needed prior to delivery.

仪表的其他特征包括彩色屏幕,可充电电池和高精度。Interestingly, its high accuracy was what really got our attention to begin with - Telcare’s meter is within 10% accuracy of laboratory measurements 95% of the time, compared with the FDA’s current requirement of 20% (for more information on this topic, please see the学习曲线在谩骂# 22)。这是我们在标签中看到的第一个具有这种精度水平的仪表——尽管我们希望整个行业的精度继续提高,但我们很高兴看到这一优先级从这个仪表开始。

这款仪表比平均尺寸略大(大约是黑莓手机的尺寸,稍微厚一点),不过与目前使用的其他更大的仪表相比,尺寸并没有大。它重115克(4.06盎司),比大多数智能手机轻,但比大多数领先血糖仪重两倍多。该公司将提供24/7的客户服务,类似于其他主要的电表公司。

那么有什么理由不喜欢呢?嗯,这是一种新的商业模式——人们只有在承诺使用Telcare的测试条的两年时间内才能获得免费电表(只有在承诺较短的时间内才能获得降价电表)。那些不愿承诺使用试纸的人将获得大约100美元的零售价。然而,与我们看到的所有其他无线策略不同的是,手机服务费用包含在试纸的价格中,这对客户来说是一个好消息。根据我们的理解,50条的成本将在相同的范围内,那些目前的“品牌”(不折扣)米。值得注意的是,医疗保险将在与其他血糖仪相同的基础上为贴片和血糖仪提供报销。这意味着什么?医疗保险将为第一个仪表支付大约50美元,其余部分由个人自掏腰包。与此同时,私营保险公司也可能会提供补贴——Telcare目前正在与不同的保险公司、支付人和雇主进行补偿讨论。

我们真的很喜欢这个测量仪可以简化数据下载,让人们更好地了解、了解和控制他们的糖尿病。我们也很高兴看到Telcare让医生和护士更容易参与进来——我们相信这个量表将真正帮助“个性化”治疗,就像最近的护理指南所推荐的那样。另一方面,我们也希望保险公司能补偿医生和护士花更多时间帮助病人控制血糖——短期投资可能会带来长期回报,我们期待看到这方面的数据。与此同时,Telcare本身计划补偿医生和护士对病人进行全面培训所花费的时间,以了解仪表和门户网站的不同先进功能。我们还希望看到保险公司为花更多时间帮助人们控制血糖的医生和护士提供补偿,这样他们就可以通过持续的分析和培训获得报酬。我们热切地期待着今年晚些时候该仪表的推出,我们注意到有兴趣的读者可以在Telcare的网站(www.telcare.com),以告知何时可以购买。我们将继续关注这家公司的进一步发展,我们希望测试驱动仪表一旦成为可用的。——AB / KC

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电视
1型和2型
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电视
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瑞塔和雅培合作开发治疗慢性肾病的新药

去年年底,我们发现了一种由瑞塔制药公司开发的用于治疗慢性肾病(CKD)的新药,这种疾病在糖尿病患者中更为常见(有关CKD的更多信息,请参见我们阅读在谩骂中#8).在过去的几个月里,我们对它了解了更多,看到了更多的数据,我们相信,如果目前的结果出现在更大的3期研究中,我们将在很长一段时间内听到这一结果。为什么?这看起来是一种疾病改性药物——换句话说,这种药物可以显著改善长期的prospects用于CKD患者。目前,除了控制高血压和血糖水平以防止不可逆肾衰竭的发展外,CKD患者没有其他治疗选择。令人鼓舞的是,RETA的候选药物巴多索龙最近被证明能显著改善2型糖尿病患者的肾功能以及CKD的一项为期一年的第2阶段研究(对于那些有兴趣阅读6月份在备受尊敬的《新英格兰医学杂志》上发表的研究全文的人,请点击在这里)去年,RETA的早期令人印象深刻的结果引起了雅培(FreeStyle Lite血糖仪和FreeStyle Navigator连续血糖监测仪的制造商)的兴趣,雅培决定与RETA合作,帮助开发该药物并将其推向市场(雅培将负责美国以外的工作)。这些公司目前正在美国进行一项名为BEACON的第三阶段试验,如果一切顺利,该药物最早可能在2014年上市。因为这是一种令人激动的新药,我们将在即将出版的《糖尿病并发症》杂志中对巴多索龙进行更全面的更新,敬请期待--BK

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甘豆龙甲基
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雅培宣布将永久停止在美国自由式领航员CGM

8月31日,雅培糖尿病护理公司(Abbott Diabetes Care)宣布将永久停止在美国使用FreeStyle Navigator连续血糖监测(CGM)系统。这一令人失望的消息是在2010年初出现供应中断之后发布的。展望未来,领航员将继续用于研究(对人工胰腺来说是个好消息),并将继续在欧洲和以色列提供其“下一代”版本(一小时而不是十小时的预热时间)。根据我们与雅培的讨论,我们相信该公司正在美国研发“下一代”CGM系统。从商业角度来看,我们认为公司不值得继续支持这款产品,因为它的用户如此之少——雅培从未在美国推出过一小时系统,尽管它在2009年底获得了批准。对美国患者来说,最好的情况是雅培投资于未来的CGM系统,并有效地跳过批准但从未推出的Navigator,只需一小时校准。一小部分患者使用了10小时的校准版本,所以我们知道这对少数患者来说是很大的投资。只要公司继续投资CGM,我们就会为患者感到高兴,尽管我们也为那些依靠Navigator的人感到遗憾,其中包括一些著名的糖尿病科学家和研究人员以及他们的孩子。更多地关注未来的创新将是好事。对患者来说,最糟糕的情况将是雅培在明年多停止CGM的国际业务。 We hope very much not to see this, as some incredible scientists and researchers are in-house at Abbott at work on this technology. --AB/KC

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雅阁
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自由泳导航器
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