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6月11日格卢科和乔斯林糖尿病中心宣布释放他们HypoMap软件这是一种很酷的产品，它真的应该能够识别并帮助改善无意识的低血糖。该软件依赖于现有的gloko移动应用程序中的患者调查;在患者上传血糖数据后，HypoMap将标记过去两周内发生的低血糖发作。然后，患者将被提示输入更多关于低血糖发作的信息:他们经历的症状，如出汗或感到紧张;他们认为是什么导致了血糖偏低，比如胰岛素分泌过多或运动时过度劳累;以及他们是如何处理的，比如喝果汁。然后，该软件将症状映射到一个感知网格上，允许供应商识别那些在血糖水平非常低之前无法感觉到低血糖症状的患者。目标是教育用户了解自己的糖尿病，并提高他们对自己低血糖的认识，这一过程的一部分是帮助提供者识别哪些用户最容易发生严重低血糖发作。HypoMap还将引导患者与医护人员就患者最紧迫的低血糖问题进行对话。目前，该软件只对乔斯林的患者开放，不过格looko希望很快能让更多的医疗服务提供者和医疗系统也能使用该软件，我们期待着了解更多关于隐私的细节，以及数据使用的不同方式。

Glooko系统包括一个通用的MeterSync电缆，可以下载葡萄糖数据27 +葡萄糖测定仪(Accu-Chek, Bayer, FreeStyle, OneTouch和Nipro)苹果和安卓智能手机应用程序(29+兼容移动设备)。我们发现下载过程非常轻松，应用的图表和图表非常有用(特别是时间范围图表)。患者和医疗服务提供者也可以在网络仪表板上查看这些数据。MeterSync电缆是在亚马逊上39.95美元-现在只有Android版本的电缆是可用的，作为一个蓝牙版本苹果和安卓即将推出。- - - - - -AJW / AB

6月17日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Lilly)宣布再次向FDA提交SGLT-2抑制剂Jardiance (empagliflozin)，用于治疗2型糖尿病。在这种特殊情况下，FDA的审查过程预计需要两个月左右。大多数人预计该药会获得批准，因为FDA没有要求咨询委员会，另外两种同类型的药物——杨森的Invokana和阿斯利康的Farxiga——已经获得FDA的批准。2013年，当BI/Lilly首次向FDA提交Jardiance时，FDA没有发现该药物的有效性或安全性存在问题，但提交被拒绝，原因是该药物的生产工厂存在问题。FDA于今年6月3日清理了该工厂。

SGLT-2抑制剂是一种相对较新的糖尿病药物，通过让葡萄糖通过尿液排出(在我们关于SGLT-2抑制剂的学习曲线中了解更多）.自去年以来，人们对这类药物的兴趣急剧增长，随着公司致力于将这些药物与其他2型治疗药物(如二甲双胍、DPP-4抑制剂)结合，以及许多公司正在研究sglt -2在1型糖尿病中的潜力，前景看起来令人鼓舞。- - - - - -AJW

6月12日城实验室宣布这是一款非常小的设备，可以直接插入苹果iOS或android兼容智能手机的耳机插孔。该血糖仪没有屏幕，而是直接在一个免费应用程序iHealth Gluco-Smart中显示和存储血糖结果。该应用本身有一个彩色的四屏用户界面，可以很容易地看到最近的结果，标记它们(例如，餐前/餐后，运动等)，并查看统计数据和图表。所有的信息也可以直接从应用程序通过电子邮件发送，这应该有助于许多患者与医疗保健提供商分享最近的结果。我们觉得这个设计可以做一些改进(例如，需要一些时间来加载，一些设置和标签不是特别直观)，但总体上它是相当友好的。

也许iHealth Align最显著的特点是它的可承受性:带有切割装置(很酷也很时髦)的仪表只需要16.95美元，50条带只需要12.50美元。iHealth的目标是让这些试纸足够便宜，用户可以自掏腰包购买，尤其是在目前还没有保险报销的情况下。Align设备及其测试条均可在公司的网站并最终在Walgreens.com．iHealth还提供了一种无线智能血糖监测系统你可以在这个设备上阅读我们的更新．

由于计价器必须有智能手机才能工作，所以所有的数据都是自动存储在手机上，然后发送到网上账户，这比其他大多数依赖电缆和电脑软件下载的电表有所改进。这种方法的一个缺点是仪表会不在没有智能手机的情况下工作，所以对于那些在测试时总是带着智能手机的人来说，这是一个不错的选择。小尺寸和低价格可以使Align特别吸引那些想要一些低成本的备用仪表，或者可能在携带容量有限的锻炼期间使用。- - - - - -AJW / AB

6月5日，Xeris制药公司宣布，第一位患者已经服用了该公司的药物2期临床试验该公司正在测试“小剂量”胰高血糖素用于治疗轻度至中度低血糖(例如，60 mg/dl葡萄糖)。这项共有18名患者的研究预计将在夏末秋初结束，这将为Xeris开展更大规模的研究铺平道路。“小剂量胰高血糖素”的概念允许患者精确地使用少量胰高血糖素来纠正低血糖，而不需要吃或喝过量的碳水化合物。这可能有助于避免过度治疗低血糖和过量食物的过山车模式，甚至可能防止一些与服用胰岛素有关的体重增加。Xeris计划为它的小剂量胰高血糖素制造一种便携式笔，就像现在的胰岛素笔一样。根据最新的时间表，Xeris的小剂量胰高血糖素可能最早于2016年在美国市场上上市。我们认为很多病人会喜欢这样。虽然有些人吃糖棒(或其他喜欢的食物)来治疗低血糖，但我们很多人都知道那种吃了足够的糖却停不下来的感觉!这对于许多人来说是一个很好的选择，尽管它当然不适合所有人。

当然，目前，胰高血糖素只以一次性使用“应急包”的形式被批准用于严重低血糖(即，当患者昏迷或无反应时)——诺和诺德和礼来的这些包需要将干粉与水混合，这一过程称为“重建”。Xeris已经找到了一种稳定胰高血糖素分子的方法，可以将其包装成一种随时可注射的液体形式。其他几家公司，包括Biodel、Locemia、Latitude和Zealand，也在开发和测试改进的胰高血糖素疗法。Locemia是进展最快的，该公司目前正在对其鼻内胰高血糖素用于严重低血糖的3期试验孩子们和成年人．- - - - - -AJW / AB

更新(1/12/15):美敦力糖尿病公司在摩根大通医疗保健会议上介绍了他们即将推出的糖尿病设备的最新情况。MiniMed 640G预计将于2016年4月在美国上市，混合闭环系统(MiniMed 670G)预计将于2017年4月上市!

MiniMed 640G使用CGM读数来实际预测低血糖发生前，从而暂停胰岛素输送以避免它。在欧洲，MiniMed 640G将于今年4月发射，MiniMed 670G预计将于2018年4月发射。很高兴看到自动化胰岛素输送进入商业产品!非常感谢美国总统对这一日益注重行动的领域继续产生巨大影响。

原文:

美敦力在6月初的分析师会议上提供了一些即将推出的CGM和胰岛素交付产品的最新消息。尽管这些会议都是为投资者准备的，其中通常有很多有价值的学习!最接近的项是最小的640克我们了解到，该系统实际上已经在欧盟得到了批准(!);该设备使用CGM读数来实际预测低血糖发生前，从而暂停胰岛素输送，以避免它。一旦传感器血糖水平恢复，就会恢复胰岛素输送。该设备是MiniMed 530G/Enlite CGM (在这里阅读我们的试驾)，一旦血糖水平达到低血糖阈值，胰岛素就会暂停输送。MiniMed 640G系统预计将于2015年4月在欧洲推出，美国的试验也将很快开始。你可以在上面的照片中看到MiniMed 640G的外观，它是防水的，有彩色屏幕，并具有完全重新设计的、更简单的用户界面。该系统预计将搭载第二代Enlite CGM传感器在欧洲推出，而美国版本将测试精度和舒适度均有所提高的第三代传感器。

分析师日还宣布,二分音符670克,正在开发的一个“混合闭环系统,”——没有提供任何细节,但该系统将自动化更多的胰岛素交付超出了最小的640 g(例如,自动控制背景基础胰岛素交付一天24小时,患者丸自己吃饭)。一个MiniMed Flex“混合”泵也在工作中;这种泵的占地面积更小，让患者可以灵活地将泵戴在身体的“上”或“下”(例如，连接在腹部或口袋里)。

最后，美敦力宣布在欧洲首次推出MiniMed Duo，这是一款结合了胰岛素输液器和CGM传感器的三天穿戴式产品。这种组合设备将CGM传感器和胰岛素导管放置在一个胶布下，称为“蛇咬”。MiniMed Duo将在未来几个月首先在英国和其他欧洲国家推出。在准确性方面，与配对血糖仪读数相比，三日佩戴设备的MARD为15.5%，而Enlite的标记准确性为13.6%。对于那些身体上没有足够空间单独放置CGM和胰岛素输送部位的非常年轻的患者来说，二人组可能是一个很好的选择。目前还没有将MiniMed Duo带到美国的时间表，我们也不确定如何进行补偿——总的来说，我们不认为这款产品会有很大的市场，但它的推出给我们留下了深刻的印象。

附言-在ADA本身，虽然不是在这次会议上，宣布了美敦力糖尿病和赛诺菲之间令人信服的合作关系。这应该是一场双赢——美敦力将帮助赛诺菲在注射器和笔之外的胰岛素输送，以及专业的CGM，而赛诺菲将帮助美敦力从产品介绍的角度以更简单的方式思考。我们将继续观看发射AJW / AB

6月27日,美国食品和药物管理局批准MannKind公司的Afrezza用于治疗1型和2型糖尿病，这是一种新型的快速作用吸入胰岛素。我们已经追踪这个故事很多年了谩骂这项批准标志着另一种膳食胰岛素选择的重大胜利。目前还没有确定的上市时间表，不过在过去，该公司希望在FDA批准后的6个月内推出Afrezza。MannKind此前也曾表示，Afrezza的定价将与目前的速动胰岛素(Humalog、Novolog和Apidra)大致相当;如果是这样的话，我们对2型患者的报销情况尤其乐观。我们认为，大多数1型糖尿病患者更愿意将其作为目前膳食胰岛素的“补充”，而不是替代胰岛素，因此我们认为，对1型糖尿病患者来说，最初报销将更具挑战性。

Afrezza将被包装成粉末，通过一个小的吸入器使用-根据我们已经看到的视频和图片，这个设备适合放在手掌中，相当不显眼和容易使用-你可以看到一个MannKind网站上的视频．根据研究，我们了解到Afrezza是一种非常快速的胰岛素，在血液中在12到15分钟内达到峰值，比目前可用的速效胰岛素大约需要50分钟达到峰值要快得多。

吸入型胰岛素有两种剂量选择——一种相当于4个单位的注射速效胰岛素，另一种相当于8个单位。这意味着患者只能服用4个单位的倍数的Afrezza，这对1型糖尿病患者和那些对胰岛素非常敏感的人来说具有挑战性。正如我们在Afrezza 3期试验的覆盖范围在美国，1型糖尿病患者服用Afrezza后，与诺沃洛(门诺胰岛素)相比，低血糖(中度和重度)更少，体重增加更少。在2型糖尿病中，对剂量的关注要少得多，而且吸入性、无针胰岛素对许多患者来说应该是有吸引力的。

Afrezza还需要另外四项临床试验，包括一项确定其心血管和肺安全性的长期研究。1型糖尿病患者必须将Afrezza与长效胰岛素一起使用，而FDA不建议吸烟或既往有肺部疾病的人使用Afrezza。

我们相信患者和医疗保健提供者在这一批准中发挥了作用——我们赞赏它，因为这意味着患者有更多的治疗选择，这应该有助于提高胰岛素的依从性，这可能会使更多的糖尿病患者使用胰岛素仅在美国就有近45%的患者血糖未达到目标和只有29%的人使用胰岛素(任何种类的!)我们相信更多的患者会考虑使用胰岛素。我们以特别的热情向传奇企业家、MannKind的首席执行官、89岁的阿尔·曼致敬，他多年来一直支持Afrezza的批准(它最初两次申请FDA的批准都遭到了长时间的拖延)．我们期待听到真实世界的病人使用该产品-我们肯定会测试出来谩骂．想了解更多关于Afrezza的背景，请阅读我们的过去编辑来信,我们的FDA顾问委员会的新成员,我们的3期临床试验覆盖1型和2型糖尿病．-AJW / AB / KC

“人工胰腺系统将是自胰岛素发现以来糖尿病治疗领域最具革命性的进步。”

是。亚伦·科瓦尔斯基(JDRF)在《美国医学会杂志》上发表了一篇题为《人工胰腺技术》的文章。全自动人工胰腺终于触手可及．”

“我们需要照照镜子，意识到我们的患者与糖尿病的斗争就像我们自己的斗争一样。”

是。William Polonsky在美国糖尿病协会(ADA)上关于了解患者障碍的文章74^th2014年6月13日至17日在加州旧金山举行的年度科学会议

“我们不是敌人。糖尿病是敌人。我们将一起学习如何好好生活。”

号希区柯克(创始人,儿童糖尿病患者)在2014年ADA上谈到糖尿病在线社区。

“我认为每个人都应该佩戴CGM，包括医疗保险患者。我不会接受任何不足的东西。”

是。Irl Hirsch(华盛顿大学)在6月21日至24日于芝加哥举行的国际内分泌学会和内分泌学会联合会议(ICE/ENDO 2014)上发表了关于连续血糖监测(CGM)的看法。

“糖尿病不是任何年龄的人都能自己解决的问题。”

是。Lori Laffel(乔斯林糖尿病中心)在2014年ADA上谈论从儿科糖尿病过渡到成人糖尿病护理的挑战。

“既然1型糖尿病和2型糖尿病不是同一种疾病，为什么要对它们采用相同的治疗标准?”作为一名医生，多年来我一直在争取不同的治疗方法。”

是。安妮·彼得斯为1型糖尿病患者在8岁时创造了第一个体位声明^th由美国糖尿病协会(ADA 2014)主办的年度糖尿病论坛。

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六月底意味着我们已经过半了我们刚刚完成了另一次ADA会议。我们很幸运每年都能参加，因为在寻找更好的疗法、更好的设备和更好的结果方面，没有更好的晴雨表更好的生活．上个月我写过助理地检官在谩骂旧金山的家乡,在这个问题上我很自豪展示我们最新版的会议上珍珠,这检查最大的外卖ADA:人工胰腺重大进展,一个新的和令人兴奋的位置声明对于1型糖尿病,更新小说药物联合疗法,以及更多!请阅读更多关于1型糖尿病和2型糖尿病的进展，以及关于最近FDA批准了MannKind的Afrezza用于1型和2型——真是激动人心的一个月!

我最喜欢用一句话来形容助理地检官——“意见一致”。在过去的一个月里，旧金山的Moscone中心聚集了如此多的人才，所有这些人才都是为了治疗糖尿病。TCOYD (the diaTribe Foundation and Taking Care Of Your Diabetes, TCOYD)连续第八年举办年度糖尿病论坛，TCOYD创始人Steven Edelman博士和我一起参加了该领域的五位知名专家。当你把舞台上的七个人工作、思考、或在某些情况下患有糖尿病的时间加起来，总共超过一个世纪的经验。万博足球网址顺便提一下，胰岛素本身直到1922年才被发现。如果你认为超过250人出席了糖尿病论坛和假设平均每个人都有十年的经验与糖尿病- - -相信我,这是一个低估,那么他们的结合经验让我们追溯到第一糖尿病的医生在古代地中海的描述。

ADA给了我们很多乐观的理由——我们在会议上处理了许多最重要的问题——但最值得注意的进展之一与任何特定的设备或治疗都无关，那就是对病人声音的更大认可。我必须承认我可能是个小在这里有偏见，因为助理检察官很好心，让我在会议期间从病人的角度进行整个小组讨论。在短短30分钟的时间里，我试图捕捉所有让糖尿病如此难以忍受的困难现实:在一个几乎没有时间去做这两件事的现代社会中，找到好食物和锻炼的挑战;事实上，在365年7月24日的疾病中没有假期;事实上，糖尿病是“看不见的”——除非我们告诉他们，否则其他人不一定会知道我们患有糖尿病——但当我们告诉别人的时候，它也会带来一种社会耻辱;以及照顾糖尿病儿童所带来的许多困难。

我详细介绍了所有这些挫折，以便提醒我的研究人员和护理人员的听众，糖尿病有一个活的组成部分，他们中的许多人有时会忘记。这就是为什么我希望在糖尿病研究和护理方面取得重大进展的呼吁能够得到重视。这包括为所有病人提供更好的护理，改善学校的护理，更以病人为中心的监管程序，以及既易于使用又能让人安心的技术。如果今年ADA的所有与会者都能进一步了解糖尿病患者，那么这次会议就算是成功了。

最好的,

凯利l .关闭

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